Левоцетиризин Виатрис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Левоцетиризин Виатрис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Для взрослых и детей от 6 лет

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Левоцетиризин Виатрис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоцетиризина Виатрис
3. Как принимать Левоцетиризин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризина Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Виатрис и для чего он применяется

Действующим веществом Левоцетиризина Виатрис является левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин — это противоаллергическое лекарственное средство для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);

крапивницей.

2. Что нужно знать перед началом приема Левоцетиризин Виатрис

Не принимайте Левоцетиризин Виатрис

• Если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент препарата Левоцетиризин Виатрис (см. раздел 6).
• Если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризин Виатрис.

Если у вас имеются факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или подвержены риску судорожных припадков, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение левоцетиризина может усугубить приступы.

Если вам предстоит аллергическая проба, уточните у врача, нужно ли прекратить прием левоцетиризина за несколько дней до её проведения. Данный препарат может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Применение левоцетиризина не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Другие лекарственные препараты и Левоцетиризин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Прием Левоцетиризин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может дополнительно снижать способность концентрировать внимание и ухудшать работоспособность. Левоцетиризин можно принимать как натощак, так и во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость, утомление и слабость. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых людей при приеме левоцетиризина в рекомендованной дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности управлять транспортными средствами.

Левоцетиризин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один таблетка в день.

Особые указания по дозировке для определённых групп пациентов:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек; у детей доза также подбирается с учётом массы тела. Дозу определяет врач.

Пациентам с тяжёлым заболеванием почек, требующим диализа, не следует принимать левоцетиризин.

Пациентам, у которых имеется только печеночная недостаточность, следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать уменьшенную дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности; у детей доза подбирается с учётом массы тела. Дозу определяет врач.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы при нормальной функции почек.

Применение у детей

Применение левоцетиризина у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Виатрис?

Только для приёма внутрь.

Таблетки левоцетиризина следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно натощак или во время еды.

Как долго должно продолжаться лечение Левоцетиризином Виатрис?
Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Виатрис, чем следовало

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем положено, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.

При передозировке или случайном приёме левоцетиризина немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Виатрис

Если вы забыли принять левоцетиризин или приняли меньшую дозу, чем предписано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте принимать обычную дозу в следующее назначенное время.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризином Виатрис

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако редко после прекращения приёма левоцетиризина может появиться зуд (сильное раздражение кожи), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Как правило, симптомы исчезают после возобновления терапии.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го человека

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

Общее истощение и боли в животе.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия), судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткое зрение, офтальмогирный приступ (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожная эruption, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанная с суицидом, ночные кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивный зуд) при прекращении лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите приём левоцетиризина и немедленно сообщите врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (чувство сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивницу, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что в некоторых случаях может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левоцетиризин Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после CAD/EXP. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год.

Дата окончания срока годности указывается последним днём указанного месяца.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Виатрис

• Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина.
• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния (ядро) и гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400 (оболочка).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генераль-Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производители:

Synthon BV

Microweg 22

6545 СМ Неймеген

Нидерланды

Или

Synthon Hispania S.L.

Кастро 1

Промзона Лас-Салинас

08830 Сан-Бои-де-Льобрегат

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/