Левоцетирізин Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левоцетирізин Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

левоцетирізину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Левоцетирізин Крка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Левоцетирізину Крка
3. Як застосовувати Левоцетирізин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцетирізину Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцетирізин Крка і для чого його застосовують

Діючою речовиною Левоцетирізин Крка є левоцетирізину дигідрохлорид.

Левоцетирізин Крка — це протиалергійний лікарський засіб.

Для лікування ознак захворювання (симптомів), пов’язаних із:

• алергічним ринітом (включаючи персистуючий алергічний риніт);
• кропив’янкою.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Левоцетирізин Крка

Не застосовуйте Левоцетирізин Крка

• якщо Ви маєте алергію до левоцетирізину дигідрохлориду, цетирізину, гідроксизину або до іншого антигістамінного засобу, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),

• якщо у Вас важке захворювання нирок, яке вимагає діалізу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Левоцетирізин Крка.

Якщо у Вас є будь-який фактор, що ускладнює спорожнення сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення розміру простати), повідомте про це лікаря.

Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте ризик судом, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки застосування Левоцетирізин Крка може погіршити напади.

Якщо Ви плануєте проходити алергічні тести, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити застосування Левоцетирізин Крка за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.

Діти

Застосування Левоцетирізин Крка не рекомендовано дітям молодше 6 років, оскільки таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не дозволяють точно дозувати препарат.

Інші лікарські засоби та Левоцетирізин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Застосування Левоцетирізин Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні Левоцетирізин Крка разом з алкоголем або іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему.

У пацієнтів, які чутливі до дії препарату, одночасне застосування Левоцетирізин Крка та алкоголю або інших засобів, що діють на мозок, може призводити до додаткового зниження уваги та здатності до реакції.

Левоцетирізин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти, які приймають Левоцетирізин Крка, можуть відчувати сонливість, втому та слабкість. Будьте обережні, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на Вас діє. Проте у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людях, не було виявлено порушень уваги, реакції та здатності керувати транспортними засобами після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі.

Левоцетирізин Крка містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левоцетирізин Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 6 років становить один таблетку на добу.

Особливі інструкції щодо дозування для певних груп пацієнтів

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід застосовувати знижену дозу відповідно до тяжкості захворювання нирок, а дітям доза призначається з урахуванням маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнтам із тяжким захворюванням нирок, яке вимагає діалізу, не слід застосовувати левоцетирізин.

Пацієнтам, які мають лише печінкову недостатність, слід застосовувати звичайну передписану дозу.

Пацієнтам із нирковою та печінковою недостатністю слід застосовувати знижену дозу відповідно до тяжкості захворювання нирок, а дітям доза призначається з урахуванням маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти віком від 65 років

У літніх пацієнтів немає необхідності у коригуванні дози, якщо їхня функція нирок є нормальною.

Діти

Застосування левоцетирізину не рекомендоване для дітей віком до 6 років.

Як і коли слід приймати Левоцетирізин Крка?

Лише для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Їх можна приймати як натще, так і під час їжі.

Як довго слід приймати Левоцетирізин Крка?

Тривалість застосування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і буде визначена вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцетирізин Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцетирізину, ніж слід, у дорослих це може спричинити сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та тривожність, а потім — сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Левоцетирізин Крка

Якщо ви забули прийняти левоцетирізин або прийняли меншу дозу, ніж передбачено вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте приймати звичайну дозу в належний час.

Якщо ви припинили лікування Левоцетирізин Крка

Припинення лікування не повинно мати негативних наслідків. Проте рідко може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування левоцетирізину, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними і вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені побічні ефекти (впливає на 1 із кожних 10 пацієнтів):

Сухість у роті, головний біль, втому та сонливість.

Непоширені побічні ефекти (впливає на 1 із кожних 100 пацієнтів):

Загальна слабкість та біль у животі.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

Також описувалися інші побічні ефекти, такі як серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), судоми, поколювання, запаморочення, синкопе, тремтіння, дисгевзія (порушення смаку), відчуття обертання або руху, судоми, порушення зору, розмите зору, окулогірний напад (неконтрольовані кругові рухи очей), біль або труднощі під час сечовипускання, неможливість сечовипускання, набряки, свербіж, висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висипання на шкірі, прискорене дихання, збільшення ваги тіла, біль у м’язах, біль у суглобах, агресивна або збуджена поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, нав’язливі думки або занепокоєння щодо самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивний свербіж) під час припинення лікування.

При перших ознаках реакції гіперчутливості припиніть прийом Левоцетирізин Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя і/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (відчуття тиску в грудях або свистяче дихання), кропив’янку (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоцетирізин Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у систему каналізації чи разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцетирізин Крка

• Активна речовина — левоцетирізину дигідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.

• Інші складові: лактози моногідрат, целюлози мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний та стеарат магнію у ядрі таблетки; лактози моногідрат, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 та триацетин — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Левоцетирізин Крка містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з фасонними краями.

Доступні в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Якщо потрібна додаткова інформація щодо цього лікарського засобу, звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.