Левоцетиризин КРКА 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин КРКА 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин КРКА и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоцетиризин КРКА
3. Как принимать Левоцетиризин КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левоцетиризин КРКА
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин КРКА и для чего его применяют

Активным веществом Левоцетиризин КРКА является левоцетиризина дигидрохлорид.

Левоцетиризин КРКА — это противоаллергическое лекарственное средство.

Применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Левоцетиризин КРКА

Не принимайте Левоцетиризин КРКА

• если у Вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или другой антигистаминный препарат, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),

• если у Вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Левоцетиризин КРКА.

Если у Вас имеются факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если у Вас эпилепсия или существует риск возникновения судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение Левоцетиризин КРКА может усугубить приступы.

Если Вам предстоит аллергологическое тестирование, уточните у врача, нужно ли прекратить приём Левоцетиризин КРКА за несколько дней до его проведения. Данное лекарственное средство может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Применение Левоцетиризин КРКА у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозировку.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Левоцетиризин КРКА вместе с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме Левоцетиризин КРКА и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный приём Левоцетиризин КРКА и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему, может вызвать дополнительное снижение концентрации внимания и ухудшение способности к реакции.

Левоцетиризин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин КРКА, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Будьте осторожны при вождении транспорта или управлении механизмами, пока не узнаете, как это лекарственное средство влияет на Вас. Тем не менее, в специальных исследованиях, проведённых у здоровых добровольцев, при приёме левоцетиризина в рекомендуемой дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к вождению.

Левоцетиризин КРКА содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин КРКА

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один таблетка в день.

Специальные указания по дозировке для отдельных групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек, а у детей доза будет определяться в зависимости от массы тела; точную дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, применение левоцетиризина противопоказано.

Пациентам, имеющим только печеночную недостаточность, следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с одновременной почечной и печеночной недостаточностью следует принимать уменьшенную дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности, а у детей доза будет определяться в зависимости от массы тела; точную дозу определит ваш врач.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Дети

Применение левоцетиризина не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин КРКА?

Только для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно как натощак, так и во время еды.

Как долго следует принимать Левоцетиризин КРКА?

Продолжительность применения определяется типом, длительностью и течением вашего заболевания и будет установлена вашим врачом.

Если вы приняли больше, чем необходимо Левоцетиризин КРКА

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем нужно, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей возможны сначала возбуждение и беспокойство, затем — сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Левоцетиризин КРКА

Если вы забыли принять левоцетиризин или приняли меньшую дозу, чем предписано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат в обычной дозе в соответствии с установленным графиком.

Если вы прекратили лечение Левоцетиризином КРКА

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако редко после отмены левоцетиризина может появиться зуд (интенсивное покалывание), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Обычно симптомы исчезают после возобновления терапии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1 из 10 пациентов):

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1 из 100 пациентов):

Общая слабость и боль в животе.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Также описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия), судороги, покалывание, головокружение, обморок, дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, судороги, нарушения зрения, нечёткое зрение, окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, кожная сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, мышечная боль, боль в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанные с суицидом, ночные кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) при прекращении лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите приём Левоцетиризин КРКА и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (чувство сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивницу (ангионевротический отёк), резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что может быть смертельно опасно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левоцетиризин КРКА

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин КРКА

• Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

• Прочие компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, анигдрид коллоидного диоксида кремния и стеарат магния — в ядре таблетки; моногидрат лактозы, гипромеллоза 6cP, диоксид титания (Е171), макрогол 3000 и триацетин — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Левоцетиризин КРКА содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской по краям.

Доступны в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: март 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.