Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 89303
Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який організм природним чином виробляє в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, який хімічно ідентичний цьому природному гормону.

Цей лікарський засіб використовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин застосовують для:

  • заміни нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування незлоякісного зобу (доброякісний зоб) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • додаткової терапії під час лікування гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
  • лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції, з метою пригнічення росту нових пухлинних клітин, а також як додаткове джерело тиреоїдного гормону.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);

  • якщо у вас є стан, спричинений підвищеною активністю щитоподібної залози, який не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у вас є порушення роботи надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у вас є не лікована недостатність гіпофіза;

  • якщо у вас є такі захворювання або стани:

  • гострий інфаркт міокарда,

  • гострий міокардит (запалення серцевого м’язу),

  • гострий перикардит (запалення всіх шарів серця) (панкардит),

  • якщо ви вагітні, не приймайте левотироксин разом із іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні препарати).

Перед початком лікування левотироксином необхідно виключити або пролікувати такі стани:

  • коронарна хвороба серця,
  • болі в грудях із відчуттям тиску в грудях (стенокардія),
  • відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Попередження та застереження

Тиреоїдні гормони не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).

Якщо вам необхідно замінити ваш препарат іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо заміни препарату. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Левотироксину Аристо,

  • якщо у вас є гіпотиреоз вроджений або набутий у дитинстві;
  • якщо у вас є захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, ослаблений серцевий м’яз, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися корекція дози цього препарату (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»);
  • у жінок після менопаузи. Вашу тиреоїдну функцію слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призводити до остеопорозу (крихкість кісток);
  • якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому підвищенні дози;
  • якщо у вас є мікседема (набряк шкіри та підшкірної клітковини), може знадобитися зменшення дози левотироксину;
  • якщо у вас є захворювання кишечника, оскільки це може також знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії левотироксином;
  • якщо у вас є знижена активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення роботи гіпофіза або порушення роботи щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки ці стани мають бути проліковані перед початком прийому левотироксину.
  • Якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Також пам’ятайте, що інші препарати, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці препарати (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші ліки та левотироксин»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.

У недоношених новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні артеріальний тиск буде періодично контролюватися під час початку лікування левотироксином, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід обережно та індивідуально підбирати, зокрема при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу препарату вам потрібно приймати. Після початку прийому препарату лікар буде регулярно пропонувати вам здавати кров, щоб переконатися, що лікування діє правильно.

Інші ліки та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це стосується препаратів, які продаються без рецепта, лікарських рослин та вітамінних добавок. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших препаратів також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо вам планують провести дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікареві, що ви приймаєте левотироксин.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівнів тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:

  • препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати,
  • препарати, що містять зверобій (рослинний засіб),
  • сертралін, літій: для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів,
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину),
  • рифампіцин — для лікування інфекцій,
  • 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються для протипухлинної терапії [проти раку]),
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця,
  • препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції ("таблетки"),
  • препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії,
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення,
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцебиття,
  • протизапальні препарати, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота,
  • метадон — використовується для замісної терапії опіоїдів,
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків,
  • пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу,
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від опромінення),
  • пероральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще відображати органи під час сканування,
  • хлорохін, прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань,
  • ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С,
  • препарати для схуднення (наприклад, орлістат),
  • інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і, отже, знизити його ефективність. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію, і, можливо, знадобиться корекція дози левотироксину.

Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних препаратів:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • колестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію полістиренсульфонат (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (препарати для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування виразок шлунка).

Наступні препарати можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
  • препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
  • препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний препарат.

Прийом левотироксину разом із їжею та напоями

Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим ваш лікар може потребувати корекції дози левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату.

Стабільне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому його слід продовжувати під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогенів у крові (жіночого статевого гормону). Тому тиреоїдну функцію слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Навіть при прийомі високих доз левотироксину кількість гормону, що потрапляє в грудне молоко під час годування, дуже мала і, отже, нешкідлива.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на пригнічення.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки матиме вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг левотироксину, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень та аналізів. Як правило, лікування починають з низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для коригування дози.

Застосування Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза дорослого або дитини виробляє їх недостатньо

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза немовляти виробляє їх недостатньо

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та немовлята

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для запобігання рецидиву зобу після хірургічного втручання

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення пухлинного росту у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірне утворення гормонів лікується антигормональними засобами

50–100 мкг

Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, разом з келихом води.

Немовлятам щоденну дозу слід давати принаймні за півгодини до першого прийому їжі впродовж дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна розділити. Не рекомендується розтирати таблетки або розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки доза може виявитися неточною.

Левотироксин можна розділити на рівні дози.

Повідомлення про подільність.

Покладіть таблетку розтесом угору

на тверду рівну поверхню.

Щоб розділити, натисніть прямо в центр таблетки великим пальцем.

Лінійне зображення, що показує руку, яка тисне вниз на контейнер або пристрій, розташований на плоскій основі, зі зігнутою чорною стрілкою

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який визначить ваш лікар.

Якщо у вас залоза щитоподібної залози погано функціонує або вам проводили операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, ви зазвичай повинні приймати левотироксин протягом усього життя.

При доброякісному зобі та для запобігання рецидиву зобу вам потрібно приймати левотироксин різний час — від кількох місяців або років до всього життя.

При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози ви повинні приймати левотироксин у той самий час, коли приймаєте тиростатичний засіб.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячку, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, припливи гарячого, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі зі сном, тривогу або хвилювання, втому або емоційні порушення, судоми. Ці симптоми можуть проявитися протягом 6 днів. Зберіть усі рештки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти левотироксин

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування левотироксином

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати левотироксин у дозі, призначеній лікарем. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або труднощі з ковтанням або висип з утрудненим диханням (ангіоедема), ексантема або свербіж (особливо якщо уражене все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися термінова медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати тяжку побічну реакцію при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреоїдний криз". Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що виникають при гіперактивній щитоподібній залозі (гіпертиреозі, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу занадто швидко підвищили на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникнуть побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними.

  • підвищений апетит;
  • непокій, збудливість, труднощі заснути (бессоння);
  • тремтіння (тремор), головний біль, напади;
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярні серцеві скорочення, перебій у роботі серця (відчуття дуже сильних серцевих скорочень), серцева недостатність, серцевий напад;
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння;
  • труднощі з диханням (диспнея);
  • діарея, блювота, нездужання, болі в животі;
  • підвищене потовиділення, свербіж, висип, кропив’янка;
  • м’язові спазми, м’язова слабкість, біль у суглобах;
  • зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пережили менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу;
  • у жінок: нерегулярні менструації;
  • лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття;
  • втрата ваги;
  • гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз);

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

  • підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості;
  • незначна втрата волосся у дітей;
  • деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям швів кісток черепа (краносіностоз);
  • непереносимість тепла.

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного після «CAD».

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 88 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрохмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, непокриті оболонкою, опуклі (з тисненням), із поділковою рисками на одній стороні та маркуванням 88 — на іншій. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — приблизно 3 мм.

Таблетки упаковуються в блистери, які містять 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 88 Mikrogramm Tabletten
Чеська Республіка Levothyroxine Aristo 88 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 88 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 88 micrgram tablets
Італія Levotiroxina Aristo 88 mikrogrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 88 microgram tabletten
Польща Eferox 88 mikrogramów tabletki
Португалія Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки
Іспанія Левотироксин Аристо 88 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 88 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/