Levotiroxina Aristo 88 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 88 microgrammi compresse

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

Questo medicinale viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

La levotiroxina viene utilizzata per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della tiroide,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo di una tiroide iperattiva, dopo che è stato raggiunto lo stato metabolico normale,
• tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico, per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se soffre di una condizione causata dall'iperattività della ghiandola tiroidea non trattata (ipertiroidismo, tirotossicosi);

• se soffre di una disfunzione della ghiandola surrenale (insufficienza surrenale) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;

• se soffre di una carenza non trattata della ghiandola pituitaria;

• se soffre delle seguenti malattie o condizioni:

• infarto miocardico acuto,

• infiammazione acuta del muscolo cardiaco (miocardite),

• infiammazione acuta di tutti gli strati del cuore (pancardite),

• se è in gravidanza, non prenda levotiroxina insieme ad altri medicinali usati contro l'iperattività della ghiandola tiroidea (medicinali tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con levotiroxina, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore al petto con sensazione di oppressione (angina pectoris),
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione),
• condizioni in cui l'ipofisi/ghiandole surrenali non producono sufficienti ormoni (deficienza ipofisaria e/o corticosurrenale)
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea)

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L'assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il peso se i livelli di questi ormoni sono nella norma. Se aumenta la dose senza una specifica indicazione del medico, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il medico se ha dubbi riguardo al cambio del medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Deve informare il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di un aggiustamento della dose, aumentandola o riducendola.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha un'ipotiroidismo congenito o acquisito in età infantile;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco o pressione arteriosa alta o aterosclerosi;
• se ha recentemente subito un infarto;
• se è in trattamento con determinati anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2. “Altri medicinali e levotiroxina”);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2. “Altri medicinali e levotiroxina”);
• nelle donne in post-menopausa: la funzione tiroidea deve essere controllata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (crisi convulsive): raramente sono state segnalate crisi epilettiche all'inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di levotiroxina;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l'assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare un trattamento specifico per garantire l'efficacia della levotiroxina;
• se soffre di una ghiandola surrenale poco attiva (insufficienza surrenale), una disfunzione della ghiandola pituitaria o una disfunzione della tiroide con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate dal medico prima di iniziare la levotiroxina;
• se deve sottoporsi a esami del sangue per controllare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe chiederle di sospendere la biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina, il che potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione Altri medicinali e levotiroxina).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

La pressione arteriosa verrà monitorata periodicamente all'inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso molto basso alla nascita, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione arteriosa (nota come collasso circolatorio).

Negli anziani, la dose deve essere adattata con attenzione e in modo individuale, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Analisi del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le effettuerà un esame del sangue per determinare quanto ormone tiroideo produce la sua ghiandola tiroidea e quale dose di medicinale necessita. Una volta iniziato il trattamento, il medico richiederà esami del sangue regolari per verificare l'efficacia del medicinale.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include medicinali senza prescrizione, prodotti a base di piante e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano il modo in cui agisce la levotiroxina. Anche gli effetti di altri medicinali possono essere alterati dalla levotiroxina.

Se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo levotiroxina.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio quando le vengono effettuati esami per controllare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare il modo in cui agisce la levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell'epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici,
• prodotti contenenti Erba di San Giovanni (un medicinale a base di piante),
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell'umore e d'ansia,
• statine come simvastatina e lovastatina (usate per trattare il colesterolo alto),
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni,
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]),
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare la pressione alta e problemi cardiaci,
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola"),
• medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile,
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l'infiammazione,
• amiodarone: per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari,
• medicinali antinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico,
• metadone, usato per la terapia sostitutiva degli oppioidi,
• furosemide: per trattare la pressione alta o l'edema,
• propiltiouracile, usato per trattare l'iperattività tiroidea,
• ioduro (usato per proteggere la ghiandola tiroidea dalle radiazioni),
• agenti di contrasto orali – assunti prima di determinati esami per migliorare la visualizzazione delle parti del corpo,
• cloroquina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche,
• ritonavir, usato per controllare l'HIV e il virus dell'epatite C cronica,
• medicinali per dimagrire (ad esempio, orlistat),
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l'assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi renderla meno efficace. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà monitorare la sua funzione tiroidea e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di levotiroxina.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• sulfonato sodico di polistirene (usato per trattare malattie renali nefropatiche);
• orlistat (medicinali per dimagrire);
• cimetidina (usata per ridurre l'eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l'eccesso di acido nello stomaco;
• sucralfato, antiacidi (per trattare ulcere gastriche);

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l'adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o la fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per trattare problemi cardiaci;
• fenitoina, un medicinale antiepilettico.

Assunzione di levotiroxina con cibo e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l'assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessario che il medico aggiusti la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l'allattamento e pertanto deve proseguire sotto la supervisione del medico.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell'aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Per questo motivo, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l'allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Non devono essere effettuati test di soppressione durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non si prevede che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all'ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

È necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipofunzione tiroidea cronica o marcata. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosaggio

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di levotiroxina, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il medico determinerà la sua dose individuale sulla base di esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento sono previste visite per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale va assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Nei neonati, la dose giornaliera totale deve essere somministrata almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere il compresse in un po' d'acqua. Se necessario, il compresse può essere diviso. Non è raccomandato frantumare né sciogliere il compresse in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere precisa.

La levotiroxina può essere suddivisa in dosi uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente dovrà assumere levotiroxina per tutta la vita.

Per il gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita recidivante del gozzo, dovrà assumere levotiroxina per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino a tutta la vita.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere levotiroxina per tutto il tempo in cui assume un farmaco tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzionalità tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con levotiroxina non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Se assume una quantità di levotiroxina superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo affinché il personale medico sappia esattamente ciò che è stato assunto.

Se dimentica di assumere levotiroxina

Se dimentica un’assunzione, prenda la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con levotiroxina

Per garantire l’efficacia del trattamento, deve assumere levotiroxina regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso modifichi, sospenda o interrompa il trattamento prescritto senza aver consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere le compresse e si rechi immediatamente in ospedale se ha:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà respiratoria (angioedema), eruzione cutanea o prurito (soprattutto se interessa tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità al sole, sensazione generale di malessere (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.

Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è chiamato "crisi tireotossica". Smetta di prendere le compresse e si rechi in ospedale se ha uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• Temperatura corporea molto alta, battito cardiaco rapido (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se nota altri effetti non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati è simile a quelli di una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo, in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo temporaneamente il trattamento. Informi il medico se manifesta effetti indesiderati. Sarà il medico a decidere se ridurre la dose giornaliera o se sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse. Tuttavia, non modifichi il dosaggio né sospenda l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza sconosciuta: non è possibile stimare la frequenza a partire dai dati disponibili.

• Aumento dell’appetito;
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia);
• agitazione (tremore), cefalea, convulsioni;
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, sensazione di battito cardiaco molto forte (palpitazioni), insufficienza cardiaca, infarto cardiaco;
• ipertensione arteriosa, arrossamento della pelle;
• difficoltà respiratorie (dispnea);
• diarrea, vomito, malessere, dolori addominali;
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria;
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni;
• diminuzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati;
• nelle donne: cicli mestruali irregolari;
• febbre (temperatura elevata), gonfiore (edema), sensazione generale di malessere;
• perdita di peso;
• ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva);

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna).

Frequenza sconosciuta: non è possibile stimare la frequenza a partire dai dati disponibili

• arresto precoce della crescita nel bambino a causa di alterazioni della crescita ossea;
• perdita lieve di capelli nei bambini;
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture craniche (craniosinostosi);
• intolleranza al calore.

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono verificarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 88 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido di mais (tipo A), stearato di magnesio vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, biconvesse (a compressione con linguetta), con un solco su un lato e incisa con il numero 88 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro approssimativo di 7 mm e un'altezza approssimativa di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister contenuti in confezioni da 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 88 Mikrogramm Tabletten

Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 88 mikrogramu tablety

Germania L-Thyroxin Aristo 88 Mikrogramm Tabletten

Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 88 micrgram tablets

Italia Levotiroxina Aristo 88 mikrogrammi compresse

Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 88 microgram tabletten

Polonia Eferox 88 mikrogramów tabletki

Portogallo Levotiroxina Aristo 88 microgramas comprimidos

Spagna Levotiroxina Aristo 88 microgramos comprimidos

Svezia Levothyroxine Aristo 88 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/