Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 86545
Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Левотироксин Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який у природному вигляді виробляється в організмі людини щитоподібною залозою. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, який хімічно ідентичний цьому природному гормону.

Левотироксин застосовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин Аристо застосовують для:

  • заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування незлоякісного зобу (доброякісного струми) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • як додаткову терапію під час лікування гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
  • при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після операції — для пригнічення росту нових пухлин і як замісну терапію нестачі тиреоїдного гормону.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
  • якщо у вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);
  • якщо у вас недостатність надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;
  • якщо у вас не лікована дисфункція гіпофіза;
  • якщо у вас гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));
  • якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин Аристо разом з іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стані:

  • захворювання коронарних артерій,
  • біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
  • відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Тиреоїдні гормони не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»).

Якщо вам потрібно замінити ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо заміни ліків. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — її збільшення або зменшення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину:

  • якщо у вас гіпотиреоз вроджений або набутий у дитинстві;
  • якщо у вас захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкий міокард, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо ви отримуєте лікування певними антикоагулянтами (засобами для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися корекція дози цього лікування (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Левотироксин Аристо»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Левотироксин Аристо»);
  • у жінок після менопаузи функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкі кістки);
  • якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози;
  • якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
  • якщо у вас захворювання кишечника, оскільки воно може порушувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
  • якщо у вас слабка активність надниркових залоз (надниркова недостатність), дисфункція гіпофіза або дисфункція щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки ці стани мають бути проліковані до початку прийому Левотироксину Аристо;
  • якщо вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, лікар порадить вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші засоби, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі «Інші лікарські засоби та Левотироксин Аристо»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.

При початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні артеріальний тиск буде періодично контролюватися, оскільки може виникнути швидке зниження тиску (так званий циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід обережно і індивідуально підбирати, зокрема при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде регулярно пропонувати вам здавати кров, щоб перевірити, чи правильно діє ліки.

Інші лікарські засоби та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це стосується і безрецептурних препаратів, лікарських рослин і вітамінних добавок. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших препаратів також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо ви збираєтеся пройти дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, прімідон і барбітурати;
  • засоби, що містять звіробій (рослинний препарат);
  • сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
  • рифампіцин — для лікування інфекцій;
  • 5-фторурацил, іматиніб і сунітиніб (використовуються в протинеопластичній терапії [проти раку]);
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
  • препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»);
  • препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії;
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалень;
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму;
  • протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
  • метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами;
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
  • пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу;
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання);
  • оральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
  • хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
  • ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
  • препарати для схуднення (наприклад, орлістат);
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію, і, можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.

Левотироксин слід приймати принаймні за 4–5 годин до прийому наступних препаратів:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • холестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію полістиренсульфонат (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (препарати для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
  • препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
  • препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування тяжких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний засіб.

Прийом левотироксину разом з їжею та напоями

Продукти, що містять сою, і продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати коригувати дозу левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Стабільне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому тиреоїдну функцію слід контролювати під час і після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Під час лікування терапевтичними дозами левотироксину кількість гормону, що проникає в грудне молоко під час годування, дуже низька і, отже, безпечна.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тиреоїдні тести на пригнічення.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти при початку лікування тиреоїдними гормонами у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів із коронарною хворобою серця та у пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень тиреоїдних гормонів.

Досвід показав, що менша доза також є достатньою у пацієнтів із низькою масою тіла та у пацієнтів із дифузним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими дозами від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень та аналізів. Зазвичай лікування починають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для корекції дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза дорослої особи або дитини не виробляє їх у достатній кількості

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза немовляти не виробляє їх у достатній кількості

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та немовлята

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для профілактики рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними засобами

50–100 мкг

Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Дітям грудного віку слід давати всю щоденну дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня. Для цього можна розчинити таблетку у невеликій кількості води. За потреби таблетку можна поділити. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетки у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.

Левотироксин можна ділити на рівні частини.

Попередження щодо подільності.

Покладіть таблетку розривною лінією вгору

на тверду рівну поверхню.

Щоб розділити таблетку, натисніть прямо в центрі таблетки великим пальцем.

Лінійний малюнок, що показує палець, який натискає вниз, щоб відкрити або закрити контейнер у формі миски зі зігнутою чорною стрілкою

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже ваш лікар.

Якщо у вас знижена активність щитоподібної залози або вам видалили щитоподібну залозу через злоякісну пухлину, зазвичай вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом усього життя.

При доброякісному зобі та для профілактики повторного зростання зобу вам потрібно приймати Левотироксин Аристо різний час — від кількох місяців або років до всього життя.

Під час додаткової терапії для лікування гіперактивної щитоподібної залози вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом усього часу, поки ви приймаєте тиреостатичний засіб.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо під час цього періоду лікування Левотироксином Аристо не досягнуто бажаного результату, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Левотироксину

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячку, біль у грудях (стенокардія), прискорений або нерегулярний серцевий ритм, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, приливи, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі зі сном, тривожність або хвилювання, втому або емоційну нестабільність, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів після прийому — до 6 днів. Заберіть із собою всі залишки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть звичайну дозу в наступний запланований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Левотироксином

Для успішного лікування вам необхідно регулярно приймати Левотироксин Аристо в дозі, яку призначив лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла і/або утруднення ковтання, або висип з утрудненням дихання (ангіоедема), ексантема або свербіж (особливо якщо уражена вся поверхня тіла), біль у суглобах, світлочутливість, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися термінова медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати тяжкі побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреоїдний криз". Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • Дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, яких немає в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надмір тироксину), особливо якщо дозу збільшують надто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникають побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.

  • Підвищений апетит
  • Неспокій, підвищена збудливість, утруднення заснування (безсоння)
  • Порушення (тремор), головний біль, напади
  • Біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, сильне серцебиття (відчуття сильної пульсації серця), серцева недостатність, серцевий напад
  • Артеріальна гіпертензія, почервоніння
  • Утруднення дихання (диспнея)
  • Діарея, блювота, нездужання, болі в животі
  • Підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка
  • М’язові судоми, слабкість м’язів, біль у суглобах
  • Зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пережили менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
  • У жінок: нерегулярні менструації
  • Лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
  • Втрата ваги
  • Гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

  • Підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

  • Передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
  • Незначна втрата волосся у дітей
  • Деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям швів між кістками черепа (краносіностоз)
  • Нетерпимість до тепла

При гіперчутливості до левотироксину або будь-яких інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 75 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрахмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження (Е572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, без оболонки, опуклі (з тиском-поділом) з рисками поділу з одного боку та гравіруванням «75» — з іншого боку. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію у пачках по 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

або

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 75 Mikrogramm Tabletten
Чеська Республіка Levothyroxine Aristo 75 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 75 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 75 micrgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 75 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 75 microgram tabletten
Португалія Levotiroxina Aristo 75 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 75 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 75 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/