Levotiroxina Aristo 75 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 75 microgrammi compresse

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

La levotiroxina viene utilizzata per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

Levotiroxina Aristo è indicata per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della tiroide,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• come terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo di una tiroide iperattiva, dopo che sia stato raggiunto lo stato metabolico normale,
• nei tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se soffre di una condizione causata dall’iperattività della ghiandola tiroidea non trattata (ipertiroidismo, tireotossicosi);

• se soffre di una carenza della ghiandola surrenale (insufficienza surrenale) e non sta seguendo un adeguato trattamento sostitutivo;

• se soffre di una disfunzione non trattata della ghiandola pituitaria;

• se soffre di una malattia cardiaca acuta (infarto del miocardio o infiammazione del cuore (cardite));

• se è in stato di gravidanza, non prenda Levotiroxina insieme ad altri medicinali utilizzati contro l’iperattività della ghiandola tiroidea (medicinali tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con Levotiroxina Aristo, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore toracico con senso di costrizione (angina pectoris),
• depositi di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione)
• Condizioni in cui l’ipofisi/ghiandole surrenali non producono ormoni sufficienti (deficit ipofisario e/o della corteccia surrenale)
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea)

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il suo peso se i livelli di ormoni tiroidei sono normali. Se aumenta la dose senza una specifica indicazione medica, potrebbe incorrere in gravi effetti avversi o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se necessita di cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il suo medico se ha dubbi riguardo al cambio di medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Deve informare il medico se manifesta effetti avversi, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di un aggiustamento della dose, in aumento o in diminuzione.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha una ghiandola tiroidea ipoattiva congenita o acquisita nell’infanzia;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, miocardio debole, disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione o aterosclerosi;
• se ha recentemente avuto un infarto cardiaco;
• se sta seguendo un trattamento con determinati anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• nelle donne dopo la menopausa, la funzione tiroidea deve essere controllata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (convulsioni). Raramente sono state segnalate crisi epilettiche all’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l’assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l’efficacia di Levotiroxina Aristo.
• se soffre di una ghiandola surrenale poco attiva (insufficienza surrenale), una disfunzione della ghiandola pituitaria o una disfunzione della tiroide con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate prima di iniziare la terapia con Levotiroxina.
• Se deve sottoporsi a esami del sangue per controllare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe chiederle di sospendere la biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Questo potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione Altri medicinali e Levotiroxina Aristo).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

La pressione arteriosa verrà monitorata periodicamente all’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione arteriosa (nota come collasso circolatorio).

Negli anziani, la dose deve essere aggiustata con attenzione e in modo individuale, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Analisi del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le farà effettuare un esame del sangue per determinare quanto ormone tiroideo produce la sua ghiandola tiroidea e quale dose di medicinale necessita. Una volta iniziata la terapia, il medico richiederà esami del sangue regolari per verificare l’efficacia del trattamento.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include medicinali senza prescrizione, piante medicinali e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l’effetto della levotiroxina. Anche l’effetto di altri medicinali può essere alterato dalla levotiroxina.

Se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, deve informare il medico che sta assumendo Levotiroxina Aristo.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, deve informare il medico o il personale del laboratorio quando le vengono effettuati esami del sangue per controllare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare il modo in cui funziona la levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• prodotti contenenti iperico (un medicinale a base di erbe),
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell’umore e d’ansia
• statine come simvastatina e lovastatina (utilizzate per trattare il colesterolo alto)
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (utilizzati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro])
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, utilizzati per trattare l’ipertensione e problemi cardiaci
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) e la contraccezione ("la pillola")
• medicinali contenenti androgeni per la terapia ormonale sostitutiva maschile
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, utilizzati per trattare l’infiammazione
• amiodarone: per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari
• medicinali antinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone, utilizzato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi
• furosemide: per il trattamento dell’ipertensione o dell’edema
• propiltiouracile, usato per trattare l’iperattività tiroidea
• ioduro (usato per proteggere la ghiandola tiroidea dalle radiazioni)
• agenti di contrasto orali – assunti prima di determinate indagini per rendere più visibili le strutture corporee
• clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche
• ritonavir, usato per controllare l’HIV e il virus dell’epatite C cronica
• medicinali per dimagrire (ad esempio, orlistat)
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi renderla meno efficace. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà monitorare la sua funzione tiroidea e potrebbe dover aggiustare la dose di Levotiroxina Aristo.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• Supplementi di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• Colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• sulfonato sodico di polistirene (usato per trattare la malattia renale nefropatica);
• orlistat (medicinali per dimagrire);
• cimetidina (usata per ridurre l’eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, utilizzati per trattare l’eccesso di acido gastrico;
• sucralfato, antiacidi (per il trattamento delle ulcere gastriche);

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l’adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o la fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per il trattamento di problemi cardiaci.
• Fenitoina, medicinale antiepilettico

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Un trattamento regolare con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve pertanto proseguire sotto supervisione medica.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormone sessuale femminile). Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Durante il trattamento con dosi terapeutiche di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Non devono essere effettuate prove di soppressione durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

È necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipofunzione tiroidea cronica o marcata. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosi

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino a raggiungere la dose completa individuale. Durante le prime settimane di trattamento avrà appuntamenti per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale deve essere assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Ai lattanti deve essere somministrata la dose giornaliera totale almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in un po' d'acqua. Se necessario, la compressa può essere divisa. Non è raccomandato frantumare o sciogliere la compressa in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere esatta.

Levotiroxina può essere divisa in parti uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente assumerà Levotiroxina Aristo per tutta la vita.

Nel caso di gozzo benigno e per prevenire la ricrescita del gozzo, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino a tutta la vita.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutto il tempo in cui assume un farmaco tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con Levotiroxina Aristo non avrà prodotto l'effetto desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Se assume una quantità di levotiroxina superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), battito cardiaco accelerato o irregolare, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni... Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo in modo che il personale medico possa sapere esattamente cosa è stato assunto.

Se ha dimenticato di assumere levotiroxina

Se dimentica una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con levotiroxina

Per garantire l’efficacia del trattamento, deve assumere Levotiroxina Aristo regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi all’ospedale se dovesse manifestare:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà respiratorie (angioedema), eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza non nota). Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". Sospenda immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi all’ospedale se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi (frequenza non nota):

• temperatura corporea molto alta, battito cardiaco rapido (tachicardia), battito cardiaco irregolare, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se dovesse notare altri effetti non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati è simile a quelli causati da una tiroide iperattiva (ipertiroidismo, in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Informi il medico se dovesse manifestare effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o se sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse per alcuni giorni. Tuttavia, non modifichi il dosaggio né sospenda l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

• Aumento dell’appetito
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia)
• agitazione (tremore), cefalea, convulsioni
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battito cardiaco irregolare, sensazione di battito cardiaco molto forte (palpitazioni), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• ipertensione arteriosa, arrossamento cutaneo
• difficoltà respiratorie (dispnea)
• diarrea, vomito, malessere, dolori addominali
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni
• una riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati
• nelle donne: cicli mestruali irregolari
• febbre (temperatura elevata), gonfiore (edema), malessere generale
• perdita di peso
• tiroide iperattiva (ipertiroidismo)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• arresto prematuro della crescita del bambino a causa di alterazioni della crescita ossea
• perdita temporanea di capelli nei bambini
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture ossee del cranio (craniosinostosi)
• intolleranza al calore

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono manifestarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalare direttamente gli effetti indesiderati attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 75 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido di mais (tipo A), estereato di magnesio vegetale (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, biconvesse (a "linguetta") con una linea di frattura su un lato e incisa con il numero 75 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister in PVC/Alluminio, in confezioni da 20, 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Produttore responsabile

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

oppure

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 75 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 75 mikrogramu tablety
Germania L-Thyroxin Aristo 75 Mikrogramm Tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 75 microgram tablets
Italia Levotiroxina DOC 75 microgrammi compresse
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 75 microgram tabletten
Portogallo Levotiroxina Aristo 75 microgramas comprimidos
Spagna Levotiroxina Aristo 75 microgramos comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 75 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/