Левотироксин Аристо 50 мкг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 50 мкг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 84481

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 50 мкг таблетки EFG

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Левотироксину Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який утворюється в організмі людини природним чином у щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічно ідентичний цьому природному гормону.

Цей лікарський засіб використовують для заміщення недостатньої кількості тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин Аристо застосовують для:

  • заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниженої функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування нетоксичного зобу (доброякісного зобу) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
  • як додаткову терапію під час лікування гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
  • при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після операції — для пригнічення росту нових пухлинних клітин і як замісну терапію нестачі тиреоїдного гормону.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин:

  • якщо ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

  • якщо у вас є стан, спричинений гіперактивністю щитоподібної залози, який не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у вас є порушення функції надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у вас є не лікована недостатність гіпофіза;

  • якщо у вас гострий захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));

  • якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин разом з іншими ліками, що використовуються для лікування гіперактивності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стани чи захворювання:

  • коронарну хворобу серця,
  • біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардію),
  • відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищення артеріального тиску (гіпертензію),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Тиреоїдні гормони не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).

Якщо вам необхідно замінити ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є сумніви щодо заміни лікування. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,

  • якщо у вас є гіпотиреоз від народження або набутий у дитячому віці;
  • якщо у вас є захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкість серцевого м’язу, порушення ритму серця або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього лікування (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися зміна дози антидіабетичної терапії, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристo»);
  • для жінок після менопаузи. Функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихких кісток);
  • якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому підвищенні дози;
  • якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
  • якщо у вас захворювання кишечника, оскільки воно може знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
  • якщо у вас слабка активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення функції гіпофіза або порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим виробленням тиреоїдних гормонів — ці стани мають бути проліковані до початку прийому Левотироксину;
  • якщо вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін H, вітамін B7 або вітамін B8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково завищеними або заниженими через біотин. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші препарати, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, теж можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці препарати (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин Аристо»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.

Артеріальний тиск буде періодично контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження тиску (так званий циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід підбирати обережно та індивідуально, зокрема для тих, хто має захворювання серця, і їх слід спостерігати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде регулярно призначати вам аналізи крові, щоб переконатися, що ліки працюють належним чином.

Інші ліки та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які продаються без рецепта, рослинні засоби та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків теж може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо вам планують провести дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівнів тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, прімідон і барбітурати;
  • препарати, що містять звіробій (рослинний лікарський засіб);
  • сертралін, літій: для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
  • рифампіцин — для лікування інфекцій;
  • 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються в протираковій терапії [антинеопластичній]);
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
  • препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»);
  • препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної терапії;
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцебиття;
  • протизапальні препарати, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
  • метадон — використовується для замісної терапії опіоїдів;
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
  • пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу;
  • йодиди (використовуються для захисту щитоподібної залози від впливу радіації);
  • оральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи;
  • хлорохін, прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
  • ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
  • препарати для схуднення (наприклад, орлістат);
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зниження кислотності шлунка, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію і, можливо, змінити дозу Левотироксину Аристо.

Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому таких препаратів:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • колестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування ниркової хвороби — нефропатії);
  • орлістат (препарати для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
  • препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
  • препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, який входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний препарат.

Прийом левотироксину разом з їжею та напоями

Продукти, що містять сою, та їжа з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати змінити дозу левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікування.

Стабільна терапія тиреоїдними гормонами особливо важлива під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогенів у крові (жіночий статевий гормон). Тому тиреоїдну функцію слід контролювати під час та після вагітності, і відповідно коригувати дозу левотироксину.

Навіть при прийомі високих доз левотироксину кількість гормону, що потрапляє до грудного молока під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.

Тести на пригнічення не повинні проводитися під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться за консультацією до свого лікаря або фармацевта.

Особливу обережність слід дотримуватися під час початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід обирати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні у градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень. Зазвичай лікування починають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам будуть призначати лабораторні анази для корекції дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза у вас або вашої дитини виробляє їх недостатньо

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² площі тіла

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза вашої дитини не виробляє достатньо

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та малюки

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для запобігання рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними засобами

50–100 мкг

Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж перед або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, запиваючи склянкою води.

Немовлятам слід давати всю щоденну дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі впродовж дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності можна поділити таблетку. Не рекомендується розтирати її або розчиняти у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.

Левотироксин можна ділити на рівні частини.

Повідомлення щодо подільності.

Покладіть таблетку лінією поділу вгору

на рівну тверду поверхню.

Щоб розділити, натисніть прямо великим пальцем у центрі таблетки.

Лінійний малюнок, що показує руку, яка натискає вниз на контейнер або відкритий медичний пристрій на рівній поверхні

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки вам призначив лікар.

Якщо у вас знижена функція щитоподібної залози або вам проводили хірургічне видалення щитоподібної залози через злоякісну пухлину, ви зазвичай повинні приймати Левотироксин Аристо протягом усього життя.

При доброзичливому зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу вам необхідно приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.

При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози ви повинні приймати Левотироксин Аристо стільки часу, скільки приймаєте тиреостатичний засіб.

Для лікування доброзичливого зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аристо не дало бажаного ефекту протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Левотироксину

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівність, підвищення температури тіла, біль у грудях (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, приливи гарячого, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривогу або хвилювання, втому або емоційну нестабільність, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів — до 6 днів після прийому. Зберіть усі залишки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно визначити, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините лікування Левотироксином

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати Левотироксин Аристо у дозі, яку призначив лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла і/або утруднення ковтання та висип з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк), ексантема або свербіж (особливо якщо уражена вся поверхня тіла), біль у суглобах, світлочутливість, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати тяжкі побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається «тиреоїдний криз». Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров’яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на прояви гіпертиреозу (надмірно активної щитоподібної залози, коли вона виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу збільшують надто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникають побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити прийом таблеток. Проте не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними.

  • підвищений апетит
  • нервозність, збудливість, утруднення заснути (безсоння)
  • тремтіння (дрібтіння), головний біль, напади
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, відчуття сильної пульсації (дуже сильне серцебиття)
  • серцева недостатність, інфаркт міокарда
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння
  • утруднення дихання (диспнея)
  • діарея, блювота, нездужання, болі в животі
  • підвищена пітливість, свербіж, висип, кропив’янка
  • судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах, зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози протягом тривалого часу
  • у жінок: нерегулярні менструації
  • лихоманка (підвищена температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
  • втрата ваги
  • гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

  • підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкачливий внутрішньочерепний гіпертензійний синдром)

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
  • незначна втрата волосся у дітей
  • деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям швів на кістках черепа (краніостенозія)
  • неперенесення тепла

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Левотироксин Аристо 50 мкг таблетки EFG можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Поверніть упаковку та ліки, які не потрібні, у Пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксин безводний. Кожна таблетка містить 50 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію крохмаль гліколят кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження (Е572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, непокриті плівковою оболонкою, опуклі (таблетки для ділення), з рискою розламу з одного боку та гравіруванням «50» — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію у флакони або пачки з кількістю таблеток 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

або

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 50 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 50 mikrogramu tablety
Фінляндія Levothyroxine Aristo 50 mikrogrammaa tabletit
Німеччина L-Thyroxin Aristo 50 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 50 micrgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 50 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 50 microgram tabletten
Польща Eferox 50 mikrogramów tabletki
Португалія Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 50 мкг таблетки EFG
Швеція Levothyroxine Aristo 50 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2023

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/