Левотироксин Аристо 25 мкг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо
- 3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Левотироксину Аристо
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Левотироксин Аристо 25 мкг таблетки EFG
левотироксину натрію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Левотироксину Аристо
- Як застосовувати Левотироксин Аристо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Левотироксину Аристо
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
Тироксин — це гормон, який утворюється в організмі людини природним чином у щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, який хімічно ідентичний цьому природному гормону.
Цей лікарський засіб використовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зняття навантаження на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аристо застосовують для:
- заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниженої функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
- профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування недоброякісного зобу (доброякісного ендемічного зобу) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- як додаткову терапію під час лікування гіпертиреозу після досягнення нормального метаболічного стану,
- при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після операції, з метою пригнічення росту нових пухлин і як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо
Не приймайте Левотироксин:
- якщо у вас алергія на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у вас стан, спричинений гіперактивністю щитоподібної залози, який не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);
- якщо у вас порушення функції надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;
- якщо у вас є недіагностована або не лікована недостатність гіпофіза;
- якщо у вас гострий захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));
- якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин разом з іншими ліками, що використовуються для лікування гіперактивності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).
Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стані та захворювання:
- коронарну хворобу серця,
- болі в грудях із відчуттям тиску в грудях (стенокардія),
- накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
- підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
- стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
- ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдних гормонів (тиреоїдна автономія).
Попередження та застереження
Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете спричинити серйозні небажані ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).
Якщо вам необхідно замінити ваш препарат іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є сумніви щодо заміни препарату. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю про будь-які небажані ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину:
- якщо у вас гіпотиреоз вроджений або набутий у дитинстві;
- якщо у вас захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкий міокард, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
- якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (засоби для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися корекція дози цього препарату (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призводити до остеопорозу (крихкі кістки);
- якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози;
- якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
- якщо у вас захворювання кишечника, оскільки воно може також знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції; наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
- якщо у вас гіпофункція надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення функції гіпофіза або порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів — ці стани повинні бути проліковані перед початком прийому Левотироксину;
- якщо вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші продукти, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин»).
Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.
Артеріальний тиск буде періодично контролюватися під час початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (так званий циркуляторний колапс).
У літніх людей дозу слід підбирати обережно та індивідуально, зокрема для тих, хто має захворювання серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.
Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу препарату вам потрібно. Після початку прийому ліки ваш лікар буде регулярно пропонувати вам здавати кров, щоб перевірити, чи діє препарат належним чином.
Інші ліки та левотироксин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати інші ліки. Це стосується також ліків, що продаються без рецепта, рослинних засобів і вітамінних добавок. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви збираєтеся пройти дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних досліджень для контролю рівнів тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:
- препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, прімідон і барбітурати;
- засоби, що містять звіробій (рослинний препарат);
- сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
- статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
- рифампіцин — для лікування інфекцій;
- 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються для протипухлинного лікування [протиракового]);
- β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
- препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»);
- препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної терапії;
- глюкокортикостероїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
- аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму;
- протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
- метадон — для замісної терапії опіоїдів;
- фуроземід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
- пропілтіоурацил — для лікування гіперактивної щитоподібної залози;
- йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання);
- пероральні контрастні агенти — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
- хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
- ритонавір — для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
- препарати для схуднення (наприклад, орлістат);
- інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зменшення кількості шлункової кислоти, що може знижувати всмоктування левотироксину в кишечнику і, отже, знижувати його ефективність. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози, і, можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.
Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних препаратів:
- добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
- колестірамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
- орлістат (препарати для схуднення);
- циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
- інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
- сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).
Наступні препарати можуть бути впливані левотироксином:
- антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
- препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
- трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін, іміпрамін і досулепін;
- препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
- дигоксин — для лікування захворювань серця;
- фенітоїн — протисудомний препарат.
Прийом левотироксину разом з їжею та напоями
Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим ваш лікар, можливо, змушений буде скоригувати дозу левотироксину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Стабільне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування грудьми, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.
Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогенів у крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.
Навіть при прийомі високих доз левотироксину кількість гормону, що проникає в грудне молоко під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на пригнічення.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.
Левотироксин Аристо містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться за консультацією до свого лікаря або фармацевта.
Особливу увагу слід приділяти пацієнтам похилого віку, пацієнтам із коронарною хворобою серця та пацієнтам із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози під час початку лікування тиреоїдними гормонами. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень тиреоїдних гормонів.
Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень та аналізів. Зазвичай лікування починають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать візит на лабораторні аналізи для корекції дози.
Використання Левотироксину Аристо | Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо | |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза дорослої особи або дитини виробляє їх недостатньо
| дорослі 25–50 мкг 100–200 мкг | діти 12,5–50 мкг 100–150 мкг на м² поверхні тіла |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза немовляти виробляє їх недостатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та немовлята 10–15 мкг на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для запобігання рецидиву зобу після хірургічного втручання | 75–200 мкг | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мкг | |
для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози | 150–300 мкг | |
для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними засобами | 50–100 мкг |
Спосіб застосування Усю добову дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Грудним дітям усю добову дозу слід давати принаймні за півгодини до першого годування впродовж дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна поділити. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти її у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна ділити на рівні частини.
Попередження щодо подільності. Покладіть таблетку розламом угору на тверду рівну поверхню. Щоб розділити таблетку, натисніть прямим великим пальцем у центр таблетки. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже ваш лікар.
Якщо у вас знижена функція щитоподібної залози або вам проводили операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, ви, як правило, будете приймати Левотироксин Аристо впродовж усього життя.
При доброякісному зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.
При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози ви повинні приймати Левотироксин Аристо протягом усього часу, поки приймаєте тиреостатичний засіб.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аристо не дало бажаного ефекту протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більше Левотироксину, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.
Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, лихоманку, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, приливи гарячка, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривогу або нервозність, втому або емоційну напруженість, напади судом. Ці симптоми можуть з’явитися з затримкою до 6 днів. Зберіть всі залишки таблеток та цей листівку, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Левотироксин
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені окремі дози. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припините лікування Левотироксином
Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати Левотироксин Аристо у дозі, яку призначив ваш лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:
- алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла і/або утруднене ковтання або висип з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк), ексудативний висип або свербіж (особливо якщо ураження поширюється на все тіло), біль у суглобах, світлочутливість, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися термінова медична допомога.
Деякі пацієнти можуть відчувати тяжкі побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреоїдний криз". Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
- Дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені тут.
Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу збільшують надто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві про виникнення побічних ефектів. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або тимчасово припинити прийом таблеток. Однак не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.
- Підвищений апетит
- непокій, збудливість, утруднення заснування (безсоння)
- тремтіння (тремор), головний біль, напади
- біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярні серцеві скорочення, перебої в роботі серця (дуже сильні серцеві скорочення)
- серцева недостатність, серцевий напад
- артеріальна гіпертензія, почервоніння
- утруднене дихання (диспное)
- діарея, блювота, нудота, болі в животі
- підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка
- судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах
- Зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
- у жінок: нерегулярні менструації
- лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
- втрата ваги
- гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз)
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
- підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними
- передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
- незначна втрата волосся у дітей
- деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям швів кісток черепа (краносінестоз)
- непереносимість тепла
При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Левотироксин Аристо 25 мкг таблетки EFG можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Левотироксину Аристо
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у Пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- Діючою речовиною є натрію левотироксин безводний. Кожна таблетка містить 25 мкг натрію левотироксину безводного.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, натрію гліколят крохмалю кукурудзяний (тип А), рослинний стеарат магнію (Е572).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, без оболонки, опуклі (з тисковою позначкою), з розривною рискою з одного боку та гравіруванням «25» — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.
Таблетки упаковуються у блистери з ПВХ/алюмінію в упаковках по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 25 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 25 mikrogramu tablety
Фінляндія Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletit
Німеччина L-Thyroxin Aristo 25 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 25 micrgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 25 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 25 microgram tabletten
Польща Eferox 25 mikrogramów tabletki
Португалія Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 25 мкг таблетки EFG
Швеція Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tabletter
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2023 року
Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
