Levotiroxina Aristo 25 microgrammi compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 25 microgrammi compresse EFG

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; il medicinale potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

Questo medicinale viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

Levotiroxina Aristo viene utilizzata per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della ghiandola tiroidea,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo in caso di ipertiroidismo, dopo che è stato raggiunto lo stato metabolico normale,
• tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se soffre di una condizione causata dall'iperattività della tiroide non trattata (ipertiroidismo, tireotossicosi);

• se soffre di una disfunzione della ghiandola surrenale (insufficienza surrenale) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;

• se soffre di una carenza non trattata della ghiandola pituitaria;

• se soffre di una malattia cardiaca acuta (infarto del miocardio o infiammazione del cuore (cardite));

• se è in stato di gravidanza, non prenda Levotiroxina insieme ad altri medicinali usati contro l'iperattività della tiroide (farmaci tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con Levotiroxina Aristo, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore toracico con senso di costrizione al petto (angina pectoris),
• depositi di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione sanguigna alta (ipertensione),
• condizioni in cui l'ipofisi o le ghiandole surrenali non producono sufficienti ormoni (deficit dell'ipofisi e/o della corteccia surrenale),
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea)

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L'assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il peso se i livelli di tali ormoni sono nella norma. Se aumenta la dose senza un'adeguata indicazione medica, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il suo medico se ha dubbi riguardo al cambio di medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Deve informare il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose, aumentandola o riducendola.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha un'ipotiroidismo congenito o acquisito in età infantile;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, muscolo cardiaco debole, disturbi del ritmo cardiaco o pressione sanguigna alta o arteriosclerosi;
• se ha recentemente avuto un infarto del miocardio;
• se è in trattamento con determinati anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2 “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2 “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”);
• nelle donne dopo la menopausa. La sua funzione tiroidea deve essere controllata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (convulsioni). Raramente sono state segnalate crisi epilettiche all'inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può inibire l'assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento; ad esempio, morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l'efficacia di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una ghiandola surrenale ipofunzionante (insufficienza surrenale), di una disfunzione della ghiandola pituitaria o di una disfunzione della tiroide con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere controllate dal punto di vista medico prima di iniziare a prendere Levotiroxina;
• se deve sottoporsi a esami del sangue per controllare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe chiederle di sospendere l'assunzione di biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Questo potrebbe influenzare i risultati degli esami del sangue. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (si veda l'informazione nella sezione Altri medicinali e Levotiroxina Aristo).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

La pressione sanguigna verrà monitorata periodicamente quando si inizia il trattamento con levotiroxina in neonati prematuri con molto basso peso alla nascita, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione (nota come collasso circolatorio).

Negli anziani, la dose deve essere adattata con attenzione e individualmente, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Analisi del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le farà effettuare un'analisi del sangue per determinare la quantità di tiroxina prodotta dalla sua tiroide e la dose di medicinale necessaria. Una volta iniziato il trattamento, il medico richiederà analisi del sangue regolari per verificare l'efficacia del medicinale.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include farmaci senza prescrizione, rimedi a base di erbe e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l'effetto della levotiroxina. Anche l'effetto di altri medicinali può essere alterato dalla levotiroxina.

Se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, deve informare il medico che sta assumendo Levotiroxina Aristo.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, deve informare il medico o il personale del laboratorio quando deve effettuare esami del sangue per controllare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può influenzare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare il modo in cui agisce la levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell'epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici;
• prodotti contenenti iperico (un medicinale a base di piante);
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell'umore e d'ansia;
• statine come simvastatina e lovastatina (usate per trattare il colesterolo alto);
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni;
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]);
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare la pressione sanguigna alta e problemi cardiaci;
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola");
• medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile;
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l'infiammazione;
• amiodarone: per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari;
• medicinali antinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico;
• metadone, usato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi;
• furosemide: per trattare la pressione sanguigna alta o l'edema;
• propiltiouracile, usato per trattare l'iperattività della tiroide;
• ioduro (usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni);
• agenti di contrasto orali – assunti prima di determinate indagini per rendere più visibili le parti del corpo negli esami di imaging;
• clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche;
• ritonavir, usato per controllare l'HIV e il virus dell'epatite C cronica;
• medicinali per dimagrire (ad esempio, orlistat);
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la quantità di acido prodotto dallo stomaco, il che può ridurre l'assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi renderla meno efficace. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà controllare la sua funzione tiroidea e potrebbe dover aggiustare la dose di Levotiroxina Aristo.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• Integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• Colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• Solfonato sodico di polistirene (usato per trattare la malattia renale nefropatica);
• Orlistat (medicinali per perdere peso);
• Cimetidina (usata per ridurre l'eccesso di acido gastrico);
• Inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l'eccesso di acido nello stomaco;
• Sucralfato, antiacidi (per trattare le ulcere gastriche);

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• Anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• Medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• Antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• Medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l'adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o la fenilefrina (un decongestionante presente in molti trattamenti per raffreddore e influenza);
• Digossina, per il trattamento dei problemi cardiaci;
• Fenitoina – medicinale antiepilettico.

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l'assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l'allattamento e, pertanto, deve proseguire sotto la supervisione del medico curante.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell'aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormone sessuale femminile). Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l'allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Non devono essere effettuate prove di soppressione durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all'ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.

Particolare attenzione deve essere prestata all’inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo cronico o marcato. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosi

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino a raggiungere la dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento le verrà fissato un appuntamento per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale va assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Ai lattanti deve essere somministrata la dose giornaliera totale almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere il compresse in un po' d'acqua. Se necessario, si può dividere il compresse. Non è raccomandato triturare o sciogliere il compresse in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere precisa.

Levotiroxina può essere divisa in parti uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, dovrà normalmente assumere Levotiroxina Aristo per tutta la vita.

Per il gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita del gozzo, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino alla vita intera.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutto il tempo in cui assume un farmaco tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con Levotiroxina Aristo non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Se assume una quantità di levotiroxina superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo in modo che il personale medico sappia esattamente cosa è stato assunto.

Se dimentica di assumere levotiroxina

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con levotiroxina

Perché il trattamento abbia successo, deve assumere Levotiroxina Aristo regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver prima consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero riapparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi subito in ospedale se manifesta:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà a deglutire o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), esantema o prurito (soprattutto se interessa tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". Interrompa immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi in ospedale se manifesta uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• Temperatura corporea molto alta, battito cardiaco accelerato (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se nota altri effetti non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono simili a quelli di una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo, in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se la dose viene aumentata troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente il trattamento. Informi il medico se manifesta effetti collaterali. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o se sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse. Tuttavia, non modifichi la dose né interrompa l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

• Aumento dell’appetito
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia)
• agitazione (tremore), mal di testa, convulsioni
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, sensazione di battito cardiaco molto forte (palpitazioni)
• insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• ipertensione arteriosa, arrossamento cutaneo
• difficoltà a respirare (dispnea)
• diarrea, vomito, malessere, dolori addominali
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni
• una riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per lunghi periodi
• nelle donne: cicli mestruali irregolari
• febbre (temperatura alta), gonfiore (edema), malessere generale
• perdita di peso
• iperattività della tiroide (ipertiroidismo)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna)

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• interruzione prematura della crescita del bambino a causa di alterazioni della crescita ossea
• perdita di capelli lieve nei bambini
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture ossee del cranio (craniosinostosi)
• intolleranza al calore

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono verificarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 25 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, amido glicolato sodico di mais (Tipo A), stearato di magnesio vegetale (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, senza rivestimento, biconvesse (a doppia convessità) con una linea di rottura da un lato e incisa con il numero 25 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister in PVC/Alluminio, in confezioni da 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune misure di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Oppure

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Hilden

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 25 Mikrogramm Tabletten

Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 25 mikrogramu tablety

Finlandia Levothyroxine Aristo 25 mikrogrammaa tabletit

Germania L-Thyroxin Aristo 25 Mikrogramm Tabletten

Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 25 microgram tablets

Italia Levotiroxina DOC 25 microgrammi compresse

Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 25 microgram tabletten

Polonia Eferox 25 mikrogramów tabletki

Portogallo Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos

Spagna Levotiroxina Aristo 25 microgramos comprimidos EFG

Svezia Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/