Левотироксин Аристо 200 мкг таблетки
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
- 3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Левотироксину Аристо 200 мкг таблетки
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Левотироксин Аристо 200 мкг таблетки
левотироксину натрію
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
- Як застосовувати Левотироксин Аристо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Левотироксину Аристо
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
Тироксин — це гормон, який утворюється в організмі людини природним шляхом у щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, який хімічно ідентичний цьому природному гормону.
Цей лікарський засіб використовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аристо застосовують для:
- заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
- профілактики рецидиву зобу після операції з приводу зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування неракового зобу (доброякісної струми) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції, з метою пригнічення росту нових пухлин, а також як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону,
- проведення тиреоїдного тесту пригнічення.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
Не приймайте Левотироксин Аристо:
- якщо ви алергіки на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);
- якщо у вас порушення роботи надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;
- якщо у вас є недіагностована недостатність гіпофіза;
- якщо у вас гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));
- якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин Аристо разом з іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).
Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стані:
- захворювання коронарних артерій,
- болі в грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
- накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
- підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
- стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
- ділянки щитоподібної залози, що виробляють необмежену кількість тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не слід використовувати для схуднення. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження ваги, якщо рівень цих гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого призначення лікаря, ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).
Якщо вам потрібно замінити ваш лікарський засіб на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо заміни ліків. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину:
- якщо ви переходите з одного препарату, що містить левотироксин, на інший. Ваш лікар повинен визначити рівень гормонів щитоподібної залози через 4–6 тижнів після переходу на цей препарат;
- якщо у вас гіпотиреоз з дитинства або набутий у дитячому віці;
- якщо у вас є захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкість скелетних м’язів, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск, атеросклероз;
- якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо ви отримуєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього ліку (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкі кістки);
- якщо у вас епілепсія (судоми). У рідких випадках повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози;
- якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
- якщо у вас захворювання кишечника, оскільки це може знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
- якщо у вас слабка активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення роботи гіпофіза або порушення роботи щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки ці стани повинні бути проліковані перед початком прийому Левотироксину Аристо;
- якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші продукти, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин Аристо»).
Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.
Під час початку лікування левотироксином у недоношених новонародженив із дуже малою масою тіла необхідно уважно спостерігати за гемодинамічними показниками, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може виникнути циркуляторний колапс.
У літніх людей дозу слід підбирати обережно та індивідуально, зокрема при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.
Аналізи крові
Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде регулярно пропонувати вам здавати кров, щоб переконатися, що ліки діють правильно.
Інші ліки та левотироксин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Це включає ліки без рецепта, рослинні засоби та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви збираєтеся пройти дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:
- ліки для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, прімідон і барбітурати;
- продукти, що містять звіробій (рослинний препарат);
- сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
- статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
- рифампіцин — для лікування інфекцій;
- 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються для протиракового лікування [антинеопластичні]);
- β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
- ліки, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («пігулка»);
- ліки, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії;
- глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
- аміодарон — для лікування нерегулярного серцебиття;
- протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
- метадон — для замісної терапії опіоїдами;
- фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
- пропілтіоурацил — для лікування гіпертиреозу;
- йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання);
- оральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
- хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
- ритонавір — для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
- ліки для схуднення (наприклад, орлістат);
- інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зниження кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і, отже, зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози, і, можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.
Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних ліків:
- добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
- холестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
- орлістат (ліки для схуднення);
- циметидин (використовується для зниження надлишку кислоти в шлунку);
- інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
- сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).
Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:
- антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів у крові, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
- ліки для лікування діабету, такі як інсулін і метформін;
- трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
- ліки, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
- дигоксин — для лікування захворювань серця;
- фенітоїн — протисудомний засіб.
Прийом левотироксину разом з їжею та напоями
Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У результаті ваш лікар, можливо, змінить дозу левотироксину.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього ліку.
Стабільна терапія гормонами щитоподібної залози особливо важлива під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.
Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.
Навіть при прийомі високих доз левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, що потрапляє в грудне молоко під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.
Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на пригнічення.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аристо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».
3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Особливу увагу слід приділяти при початку лікування тиреоїдними гормонами у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень тиреоїдних гормонів.
Досвід показує, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень і тестів. Зазвичай лікування починають з низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для коригування дози.
Використання Левотироксину Аристо | Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо | |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза дорослої людини або дитини виробляє їх недостатньо
| дорослі 25–50 мкг 100–200 мкг | діти 12,5–50 мкг 100–150 мкг на м² площі тіла |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза немовляти виробляє їх недостатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та немовлята 10–15 мкг на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для запобігання рецидиву зобу після операції | 75–200 мкг | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мкг | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози | 150–300 мкг | |
для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними засобами | 50–100 мкг | |
для оцінки функції щитоподібної залози | 200 мкг (1 таблетка)/добу протягом 2 тижнів перед тестом |
Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають ранком натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, з трохию водою.
Немовлятам слід давати всю щоденну дозу принаймні за півгодини до першого годування. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна поділити. Не рекомендується розтирати таблетки або розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна ділити на рівні частини.
Попередження щодо подільності Покладіть таблетку лінією розламування вгору на рівну тверду поверхню. Щоб розділити, натисніть прямим великим пальцем у центр таблетки. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки вам призначив лікар.
Якщо у вас знижена активність щитоподібної залози або вам проводили операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, ви, як правило, будете приймати Левотироксин Аристо протягом усього життя.
При доброякісному зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.
При додатковій терапії для лікування гіперактивної щитоподібної залози вам потрібно приймати Левотироксин Аристо стільки часу, скільки ви приймаєте тиреостатичний засіб.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо під час цього періоду лікування Левотироксином Аристо не вдалося досягти бажаного ефекту, слід розглянути інші варіанти лікування.
Для проведення тиреоїдних проб супресії приймають 150 або 200 мкг Левотироксину Аристо щоденно протягом 14 днів.
Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, підвищення температури тіла, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, гарячі приливи, пітливість, розширення зіниць, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривожність або хвилювання, втому або емоційні порушення, судоми. Ці симптоми можуть проявитися через 6 днів після прийому. Візьміть із собою всі залишки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно визначити, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти левотироксин
Якщо ви пропустили чергову дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припинили прийом левотироксину
Для успішного лікування вам необхідно регулярно приймати Левотироксин Аристо у дозі, призначеній лікарем. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:
- алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла і/або утруднення ковтання або висип з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк), еритема або свербіж (особливо якщо ураження поширюється на все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися невідкладна медична допомога.
Деякі пацієнти можуть відчувати тяжку побічну реакцію при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреотоксичний криз". Припиніть прийом таблеток і зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
- Дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров’яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що виникають при гіпертиреозі (занадто активній щитоподібній залозі, коли вона виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу збільшують надто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникнуть побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.
- Підвищення апетиту
- Неспокій, збудливість, утруднення заснування (безсоння)
- Порушення, тремтіння (тремор), головний біль, напади
- Біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, посилене серцебиття (дуже сильні серцеві скорочення)
- Серцева недостатність, серцевий напад
- Артеріальна гіпертензія, почервоніння
- Утруднення дихання (диспнея)
- Діарея, блювота, нудота, болі в животі
- Підвищене потовиділення, свербіж, висип, кропив’янка
- Судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах
- Зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
- У жінок: нерегулярні менструації
- Лихоманка (підвищена температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
- Втрата ваги
- Занадто активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз)
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)
- Підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкачливий внутрішньочерепний гіпертензійний синдром)
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними
- Передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
- Легке випадіння волосся у дітей
- Деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям черепних швів (краносінозтезія)
- Нетерпимість до тепла
При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Левотироксин Аристо 200 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Левотироксину Аристо 200 мкг таблетки
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- Активна речовина — натрію левотироксин безводний. Кожна таблетка містить 200 мкг натрію левотироксину безводного.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, натрію гліколят крохмалю кукурудзи (тип А), магнію стеарат рослинного походження (Е572).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, непокриті, опуклі (з тисковою рисками), з рисками розламу з одного боку та гравіруванням «200» — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.
Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію у пачках по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 200 mikrogramu tablety
Фінляндія Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletit
Німеччина L-Thyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 200 microgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 200 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Польща Eferox 200 mikrogramów tabletki
Португалія Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 200 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 200 mikrogram tabletter
Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2023
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
