Levotiroxina Aristo 200 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 200 microgrammi compresse

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

Questo medicinale viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

Levotiroxina Aristo si utilizza per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della tiroide,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• nei tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico, per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante,
• nel test di soppressione tiroidea

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se soffre di una condizione causata da iperattività della tiroide non trattata (ipertiroidismo, tireotossicosi);
• se soffre di una disfunzione della ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;
• se soffre di una carenza non trattata della ghiandola pituitaria;
• se soffre di una malattia cardiaca acuta (infarto cardiaco o infiammazione del cuore (cardite));
• se è in gravidanza, non prenda Levotiroxina insieme ad altri medicinali usati per trattare l’iperattività della tiroide (farmaci tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con Levotiroxina Aristo, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore toracico con senso di oppressione (angina pectoris),
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione),
• condizioni in cui l’ipofisi o le ghiandole surrenali non producono sufficienti ormoni (deficienza ipofisaria e/o corticosurrenalica),
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea).

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il peso se i livelli di questi ormoni sono nella norma. Se aumenta la dose senza una specifica indicazione del medico, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedi sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il medico se ha dubbi riguardo al cambio del medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un rigoroso controllo (clinico e biologico). Informi il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose, aumentandola o riducendola.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere levotiroxina,

• se cambia da un medicinale contenente levotiroxina a un altro. Il medico dovrebbe misurare i livelli di ormoni tiroidei da quattro a sei settimane dopo il passaggio a questo prodotto;
• se ha un’ipotiroidismo congenito o acquisito in età infantile;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, debolezza muscolare scheletrica, disturbi del ritmo cardiaco o pressione arteriosa alta o aterosclerosi;
• se ha recentemente subito un infarto cardiaco;
• se è in trattamento con determinati anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedi sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedi sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• nelle donne dopo la menopausa: la funzione tiroidea deve essere controllata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (convulsioni): raramente sono state segnalate crisi epilettiche all’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l’assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad esempio morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l’efficacia di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una ghiandola surrenale poco attiva (insufficienza surrenalica), di una disfunzione della ghiandola pituitaria o di una disfunzione della tiroide con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate dal medico prima di iniziare a prendere Levotiroxina;
• se deve sottoporsi a esami del sangue per controllare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe chiederle di sospendere la biotina prima degli esami. Tenga presente che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Ciò potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedi informazioni nella sezione “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

I parametri emodinamici devono essere monitorati all’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con molto basso peso alla nascita, poiché può verificarsi un collasso circolatorio a causa dell’immaturità della funzione surrenalica.

Negli anziani, la dose deve essere adattata con attenzione e in modo individuale, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Analisi del sangue
Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le farà un’analisi del sangue per determinare quanto ormone tiroideo produce la sua tiroide e quale dose di medicinale necessita. Una volta iniziato il trattamento, il medico vorrà che le vengano effettuati regolari esami del sangue per verificare che il medicinale stia agendo correttamente.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, rimedi a base di erbe e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l’effetto della levotiroxina. Anche l’effetto di altri medicinali può essere alterato dalla levotiroxina.

Se sta per sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo Levotiroxina Aristo.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio quando deve effettuare esami per controllare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedi Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare il modo in cui agisce la levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici;
• prodotti contenenti iperico (un medicinale a base di erbe);
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell’umore e d’ansia;
• statine come simvastatina e lovastatina (usate per trattare il colesterolo alto);
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni;
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]);
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare la pressione alta e problemi cardiaci;
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola");
• medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile;
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l’infiammazione;
• amiodarone: per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari;
• medicinali antiinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico;
• metadone, usato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi;
• furosemide: per trattare la pressione alta o l’edema;
• propiltiouracile, usato per trattare l’iperattività della tiroide;
• ioduro (usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni);
• agenti di contrasto orali – assunti prima di determinati esami per rendere più visibili le parti del corpo nello scansionamento;
• clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche;
• ritonavir, usato per controllare l’HIV e il virus dell’epatite C cronica;
• medicinali per dimagrire (ad esempio, orlistat);
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la quantità di acido prodotta dallo stomaco, il che può ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi ridurne l’efficacia. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà controllare la sua funzione tiroidea e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Levotiroxina Aristo.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• polistirene sulfonato sodico (usato per trattare malattie renali nefropatiche);
• orlistat (medicinali per dimagrire);
• cimetidina (usata per ridurre l’eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l’eccesso di acido nello stomaco;
• sucralfato, antiacidi (per trattare ulcere gastriche).

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per trattare problemi cardiaci;
• fenitoina, un medicinale antiepilettico.

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e pertanto deve proseguire sotto la supervisione del medico curante.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormone sessuale femminile). Per questo motivo, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Durante la gravidanza o l’allattamento non devono essere effettuati test di soppressione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. Consulti il suo medico o il farmacista se ha dei dubbi.

Particolare attenzione deve essere prestata all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo cronico o marcato. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosaggio

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il suo medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento le verrà fissato un appuntamento per esami di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione Il dosaggio giornaliero totale va assunto al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Nei lattanti, la dose giornaliera totale deve essere somministrata almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in un po' d'acqua. Se necessario, si può dividere la compressa. Non è raccomandato triturarla né scioglierla in acqua od altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere esatta.

La levotiroxina può essere divisa in parti uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutta la vita.

Per il gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita recidivante del gozzo, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino alla vita intera.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutto il tempo in cui assume un farmaco tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con Levotiroxina Aristo non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Per effettuare test di soppressione tiroidea, si assumono 150 o 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo giornalmente per 14 giorni.

Se assume piùlevotiroxinadi quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i compresse rimanenti e questo foglio illustrativo affinché il personale medico sappia esattamente ciò che è stato assunto.

Se dimentica di assumerelevotiroxina

Se dimentica una dose, assuma la dose abituale al momento della successiva dose prevista. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento conlevotiroxina

Perché il trattamento sia efficace, deve assumere Levotiroxina Aristo regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di prendere le compresse e si rechi immediatamente in ospedale se ha:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà di deglutizione o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), esantema o prurito (soprattutto se interessa tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità al sole, sensazione generale di malessere (frequenza non nota). Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.

Alcuni pazienti possono sviluppare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è chiamato "crisi tiroidea". Smetta di prendere le compresse e si rechi in ospedale se manifesta uno dei seguenti sintomi (frequenza non nota):

• Temperatura corporea molto alta, battito cardiaco accelerato (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, crisi convulsive e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se nota altri effetti indesiderati non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono simili a quelli causati da una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo, in cui la tiroide produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Informi il medico se si verificano effetti indesiderati. Sarà poi il medico a decidere se ridurre la dose giornaliera o sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse per alcuni giorni. Tuttavia, non modifichi mai il dosaggio né sospenda l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Aumento dell’appetito
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia)
• agitazione (tremore), mal di testa, crisi convulsive
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, palpito (battiti cardiaci molto forti)
• insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• ipertensione arteriosa, arrossamento
• difficoltà respiratorie (dispnea)
• diarrea, vomito, malessere, dolori allo stomaco
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni
• Una riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per lunghi periodi
• Nelle donne: cicli mestruali irregolari
• febbre (temperatura alta), gonfiore (edema), sensazione generale di malessere
• perdita di peso
• tiroide iperattiva (ipertiroidismo)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• interruzione precoce della crescita del bambino a causa di alterazioni della crescita ossea
• perdita di capelli lieve nei bambini
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture ossee del cranio (cranioestenosi)
• intolleranza al calore

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono verificarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere eliminati tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 200 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, amido glicolato sodico di mais (Tipo A), stearato di magnesio vegetale (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, bombate (a compressione) con una linea di rottura su un lato e incise con il numero 200 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un’altezza di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister in PVC/Alluminio in confezioni da 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Oppure

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 200 mikrogramu tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 200 mikrogrammaa tabletit
Germania L-Thyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 200 microgram tablets
Italia Levotiroxina DOC 200 microgrammi compresse
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Polonia Eferox 200 mikrogramów tabletki
Portogallo Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos
Spagna Levotiroxina Aristo 200 microgramos comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 200 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/