Левотироксин Аристо 175 мкг таблетки
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо
- 3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Левотироксину Аристо 175 мкг таблетки
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Левотироксин Аристо 175 мкг таблетки
левотироксину натрію
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Левотироксин Аристо
- Як застосовувати Левотироксин Аристо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Левотироксину Аристо
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
Тироксин — це гормон, який утворюється в організмі людини природним шляхом у щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей лікарський засіб застосовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.
Левотироксин застосовують для:
- заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
- профілактики рецидиву нових зобів після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування немalignантного зобу (доброякісний зоб) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози, як додаткову терапію під час антитиреоїдного лікування гіперактивної щитоподібної залози, після досягнення нормального метаболічного стану,
- лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції — для пригнічення росту нових пухлин, а також як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо
Не приймайте Левотироксин:
-
якщо Ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
-
якщо у Вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, що не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);
-
якщо у Вас є порушення функції надниркових залоз (надниркова недостатність) і Ви не отримуєте належної замісної терапії;
-
якщо у Вас є нелікована недостатність гіпофіза;
-
якщо у Вас є такі захворювання або стани:
-
гострий інфаркт міокарда,
-
гострий міокардит (запалення серцевого м’яза),
-
гострий перикардит (запалення всіх шарів серця),
-
якщо Ви вагітні, не приймайте левотироксин разом із іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).
Перед початком лікування левотироксином необхідно виключити або пролікувати такі захворювання чи стани:
- коронарна хвороба серця,
- біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
- відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
- підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
- стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
- ділянки щитоподібної залози, що виробляють необмежену кількість тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).
Попередження та застереження
Гормони щитоподібної залози не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень Ваших тиреоїдних гормонів перебуває в межах норми. Якщо Ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, Ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»).
Якщо Вам необхідно замінити Ваш препарат іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви маєте сумніви щодо заміни препарату. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,
- якщо у Вас вроджена або набута в дитячому віці гіпофункція щитоподібної залози;
- якщо у Вас є захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкий серцевий м’яз, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
- якщо Ви недавно перенесли серцевий напад;
- якщо Ви приймаєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього препарату (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»);
- якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»);
- у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крухких кісток);
- якщо Ви хворієте на епілепсію (судоми). У рідких випадках повідомлялося про напади епілепсії під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози;
- якщо Ви маєте микседему (набряк шкіри та підшкірної кліткової тканини), оскільки може знадобитися зменшення дози левотироксину;
- якщо Ви маєте захворювання кишечника, оскільки це може зменшити всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і Вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії левотироксином;
- якщо Ви маєте слабку активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення функції гіпофіза або порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки це повинно бути проліковано перед початком прийому левотироксину.
- Якщо Вам будуть проводити лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, Ви повинні повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, лікар порадить Вам припинити прийом біотину перед аналізами. Ви також повинні знати, що інші препарати, які Ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо Ви приймаєте ці препарати (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші лікарські засоби та левотироксин»).
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть ознаки психотичних розладів.
Артеріальний тиск буде періодично контролюватися під час початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як циркуляторний колапс).
У літніх людей дозу слід обирати обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має захворювання серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.
Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить Вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє Ваша щитоподібна залоза, і яку дозу препарату Вам потрібно. Після початку прийому ліки лікар буде регулярно пропонувати Вам здавати кров, щоб перевірити, чи добре діє препарат.
Інші лікарські засоби та левотироксин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це включає препарати, що продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших препаратів також може змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо Ви збираєтеся пройти дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікареві, що Ви приймаєте левотироксин.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
- препарати для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати,
- препарати, що містять зверобій (рослинний засіб),
- сертралін, літій: для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів,
- статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину),
- рифампіцин — для лікування інфекцій,
- 5-фторурацил, іматиніб та сунітиніб (використовуються для протиракової терапії [антинеоплазійної]),
- β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця,
- препарати, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»),
- препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії,
- глюкокортикостероїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення,
- аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму,
- протизапальні препарати, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота,
- метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами,
- фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків,
- пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу,
- йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання),
- оральні контрастні агенти — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи,
- хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань,
- ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С,
- препарати для схуднення (наприклад, орлістат),
- інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол), що використовуються для зниження кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і зробити його менш ефективним. Якщо Ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати Вашу функцію щитоподібної залози, і можливо знадобиться корекція дози левотироксину.
Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних препаратів:
- добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
- холестирамін, холестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- натрію полістиренсульфонат (використовується для лікування ниркової недостатності — нефропатії);
- орлістат (препарати для схуднення);
- циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
- інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
- сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).
Наступні препарати можуть бути впливані левотироксином:
- антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
- препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
- трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
- препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування тяжких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
- дигоксин — для лікування захворювань серця;
- фенітоїн — протисудомний препарат.
Прийом левотироксину разом із їжею та напоями
Продукти, що містять сою, та їжа з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати коригування дози левотироксину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату.
Стабільна терапія гормонами щитоподібної залози особливо важлива під час вагітності та годування грудьми, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.
Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) у крові. Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.
Навіть при застосуванні високих доз левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, що потрапляє в грудне молоко під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.
Не слід проводити тести на пригнічення під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Очікується, що Левотироксин Аристо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аристо містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є суттєво «безнатрієвим».
3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Особливу увагу слід приділяти при початку лікування тиреоїдними гормонами у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід обирати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень тиреоїдних гормонів.
Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг левотироксину, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень. Зазвичай лікування починають із низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать візит на лабораторні аналізи для корекції дози.
Використання Левотироксину Аристо | Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо | |
для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза у дорослого або дитини виробляє їх недостатньо
| дорослі 25–50 мкг 100–200 мкг | діти 12,5–50 мкг 100–150 мкг на м² поверхні тіла |
для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза у дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та малюки 10–15 мкг на кг маси тіла індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для запобігання рецидиву зобу після хірургічного втручання | 75–200 мкг | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мкг | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози | 150–300 мкг | |
для відновлення рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірне утворення гормонів лікується антигормональними препаратами | 50–100 мкг |
Спосіб застосування
Щоденна доза приймається вранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, з невеликою кількістю води.
Для немовлят щоденна доза повинна прийматися принаймні за півгодини до першого годування впродовж дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За потреби таблетку можна розділити. Не рекомендується подрібнювати таблетки або розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна ділити на рівні дози.
Попередження щодо подільності. Покладіть таблетку розпилюванням угору на рівну тверду поверхню. Щоб розділити, натисніть прямо в центр таблетки великим пальцем. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки вкаже ваш лікар.
Якщо у вас знижена функція щитоподібної залози або вам було проведено операцію щодо видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози, ви, як правило, будете приймати левотироксин протягом усього життя.
При доброкачливому зобі та для запобігання рецидиву зобу вам потрібно приймати левотироксин протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.
При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози вам потрібно приймати левотироксин протягом усього часу, поки ви приймаєте тиреостатичний препарат.
Для лікування доброкачливого зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо під час цього періоду лікування левотироксином не досягнуто бажаного результату, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.
Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячку, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, н restlessness, гіперактивність, приливи, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривожність або нервозність, втому або емоційні порушення, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів після прийому — до 6 днів. Візьміть із собою всі рештки таблеток та цей листівок, щоб медичний персонал точно знав, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти левотироксин
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть звичайну дозу в наступний запланований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припините лікування левотироксином
Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати левотироксин у дозі, яку призначив ваш лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:
- алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або труднощі з ковтанням або висипання з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк), ексантема або свербіж (особливо якщо ураження поширюється на все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.
Деякі пацієнти можуть мати тяжку побічну реакцію при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреотоксичний криз". Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
- дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров’яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу занадто швидко підвищують на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникли побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Проте не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними.
- підвищений апетит;
- непокій, збудливість, труднощі зі сном (безсоння);
- збудження (тремор), головний біль, судоми;
- біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, перебій у роботі серця (дуже сильне серцебиття), серцева недостатність, серцевий напад;
- артеріальна гіпертензія, почервоніння;
- труднощі з диханням (диспнея);
- діарея, блювання, нудота, болі в животі;
- підвищене потовиділення, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка;
- судоми в м’язах, слабкість у м’язах, біль у суглобах;
- зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу;
- у жінок: нерегулярні менструації;
- лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття;
- втрата ваги;
- гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз);
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)
- підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не спричинене пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).
Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними
- передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості;
- незначна втрата волосся у дітей;
- деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям швів між кістками черепа (краносінозтеноз);
- непереносимість тепла.
При гіперчутливості до левотироксину або будь-яких інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 175 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Левотироксину Аристо 175 мкг таблетки
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 175 мкг натрію левотироксину безводного.
- Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнію оксид важкий, натрію карбоксиметилкрохмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, непокриті оболонкою, опуклі (з відламним виступом), з рисками на одній стороні та маркуванням 175 на іншій стороні. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — приблизно 3 мм.
Таблетки упаковуються у блистери, які містять 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Іспанія
Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten
Чеська Республіка Levothyroxine Aristo 175 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 175 micrgram tablets
Італія Levotiroxina Aristo 175 mikrogrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 175 microgram tabletten
Польща Eferox 175 mikrogramów tabletki
Португалія Levotiroxina Aristo 175 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 175 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 175 mikrogram tabletter
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
