Levotiroxina Aristo 175 microgrammi compresse
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo
- 3. Come prendere Levotiroxina Aristo
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Levotiroxina Aristo
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Levotiroxina Aristo 175 microgrammi compresse
levotiroxina sodica
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
- Come prendere Levotiroxina Aristo
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Levotiroxina Aristo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a tale ormone.
Questo medicamento viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.
La levotiroxina viene utilizzata per:
- sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della tiroide,
- prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
- trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale, come terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo in caso di tiroide iperattiva, una volta raggiunto lo stato metabolico normale,
- tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento all'ormone tiroideo mancante.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo
Non prenda Levotiroxina:
-
se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
-
se soffre di una condizione causata dall’iperattività della ghiandola tiroidea non trattata (ipertiroidismo, tirotossicosi);
-
se soffre di un’insufficienza surrenale (insufficienza surrenalica) senza un adeguato trattamento sostitutivo;
-
se soffre di un’insufficienza non trattata della ghiandola pituitaria;
-
se soffre delle seguenti malattie o condizioni:
-
infarto acuto del miocardio,
-
infiammazione acuta del muscolo cardiaco (miocardite),
-
infiammazione acuta di tutti gli strati del cuore (pancardite),
-
se è in stato di gravidanza, non prenda levotiroxina insieme ad altri medicinali usati per trattare l’iperattività della tiroide (medicinali tireostatici).
Prima di iniziare il trattamento con levotiroxina, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:
- malattia coronarica,
- dolore toracico con senso di costrizione al petto (angina pectoris),
- depositi di grasso nelle arterie (arteriosclerosi),
- pressione arteriosa alta (ipertensione),
- condizioni in cui l’ipofisi o le ghiandole surrenali non producono sufficienti ormoni (insufficienza ipofisaria e/o corticosurrenalica),
- aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea).
Avvertenze e precauzioni
Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il peso se i livelli di tali ormoni sono nella norma. Se aumenta la dose senza un’adeguata indicazione medica, potrebbe incorrere in gravi effetti avversi o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti dimagranti (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).
Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Consulti il medico se ha dubbi riguardo al cambio di medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Informi il medico se manifesta effetti avversi, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose, aumentandola o riducendola.
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,
- se ha un’ipotiroidismo congenito o acquisito in età pediatrica;
- se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione o arteriosclerosi;
- se ha recentemente subito un infarto cardiaco;
- se sta seguendo un trattamento con determinati anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”);
- se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”);
- nelle donne dopo la menopausa: la funzione tiroidea deve essere monitorata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (fragilità ossea);
- se soffre di epilessia (crisi convulsive): raramente sono state segnalate crisi epilettiche all’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
- se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di levotiroxina;
- se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l’assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio), e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l’efficacia della levotiroxina;
- se soffre di un’insufficienza surrenale (iposurrenalismo), di un’insufficienza ipofisaria o di un’iperproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate prima di iniziare la terapia con levotiroxina.
- Se deve sottoporsi a esami del sangue per monitorare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe consigliarle di interrompere l’assunzione di biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Questo potrebbe alterare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione Altri medicinali e levotiroxina).
Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.
La pressione arteriosa verrà monitorata periodicamente all’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione (nota come collasso circolatorio).
Negli anziani, la dose deve essere adattata con attenzione e individualmente, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.
Esami del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le effettuerà un esame del sangre per determinare la quantità di tiroxina prodotta dalla sua ghiandola tiroidea e stabilire la dose di medicinale necessaria. Una volta iniziato il trattamento, il medico richiederà esami del sangue regolari per verificare che il medicinale stia agendo correttamente.
Altri medicinali e levotiroxina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l’efficacia della levotiroxina e, viceversa, la levotiroxina può alterare l’effetto di altri medicinali.
Se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo levotiroxina.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio prima di effettuare esami del sangue per monitorare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).
I seguenti medicinali possono influenzare l’efficacia della levotiroxina:
- medicinali per il trattamento dell’epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidona e barbiturici,
- prodotti contenenti Erba di San Giovanni (un medicinale a base di piante),
- sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell’umore e d’ansia,
- statine come simvastatina e lovastatina (usate per trattare il colesterolo alto),
- rifampicina, per il trattamento delle infezioni,
- 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]),
- medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare l’ipertensione e problemi cardiaci,
- medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola"),
- medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile,
- glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l’infiammazione,
- amiodarona: per il trattamento delle aritmie cardiache,
- medicinali antiinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico,
- metadone, usato per la terapia sostitutiva degli oppioidi,
- furosemide: per trattare l’ipertensione o l’edema,
- propiltiouracile, usato per trattare l’iperattività tiroidea,
- ioduro (usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni),
- agenti di contrasto orali – assunti prima di determinati esami per migliorare la visualizzazione delle strutture corporee,
- clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche,
- ritonavir, usato per controllare l’HIV e l’epatite C cronica,
- medicinali dimagranti (ad esempio, orlistat),
- inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo), usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi ridurne l’efficacia. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà monitorare la sua funzione tiroidea e potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.
La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:
- integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
- colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
- sulfonato sodico di polistirene (usato per trattare malattie renali nefropatiche);
- orlistat (medicinali per perdere peso);
- cimetidina (usata per ridurre l’eccesso di acido gastrico);
- inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l’eccesso di acido gastrico;
- sucralfato, antiacidi (per trattare ulcere gastriche).
I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:
- anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
- medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
- antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
- medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l’adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o la fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
- digossina, per il trattamento dei disturbi cardiaci;
- fenitoina, un medicinale antiepilettico.
Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande
Prodotti contenenti soia e alimenti ad alto contenuto di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve pertanto proseguire sotto controllo medico.
Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.
Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.
Non devono essere effettuati test di soppressione durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si prevede che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturale.
Levotiroxina Aristo contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Deve essere prestata particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipofunzione tiroidea cronica o grave. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.
L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.
Dosaggio
Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di levotiroxina, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.
Il medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose completa individuale. Durante le prime settimane di trattamento le verrà fissato un appuntamento per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.
Uso di Levotiroxina Aristo | Dosaggio giornaliero raccomandato di Levotiroxina Aristo | |
per sostituire gli ormoni tiroidei naturali, quando la ghiandola tiroidea sua o del suo bambino non ne produce abbastanza
| adulti 25–50 microgrammi 100–200 microgrammi | bambini 12,5–50 microgrammi 100–150 microgrammi per m2 di superficie corporea |
per sostituire gli ormoni tiroidei naturali, quando la ghiandola tiroidea del neonato non ne produce abbastanza dosaggio iniziale durante i primi 3 mesi dosaggio di mantenimento | Neonati e lattanti 10–15 microgrammi per kg dosaggio individuale secondo raccomandazione del medico | |
per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo intervento chirurgico | 75–200 microgrammi | |
per trattare il gozzo benigno in pazienti con funzione tiroidea normale | 75–200 microgrammi | |
per sopprimere la crescita tumorale in pazienti con cancro alla tiroide | 150–300 microgrammi | |
per bilanciare i livelli di ormone tiroideo, quando la sovraproduzione di ormoni viene trattata con farmaci antitiroidei | 50–100 microgrammi |
Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale deve essere assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.
Nei lattanti, la dose giornaliera totale deve essere somministrata almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in un po' d'acqua. Se necessario, si può dividere la compressa. Non è raccomandato frantumare né sciogliere la compressa in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere esatta.
La levotiroxina può essere suddivisa in dosi uguali.
Avvertenza sulla divisibilità. Posizionare la compressa con la rigatura rivolta verso l'alto su una superficie piana e dura. Per dividerla, premere con il pollice dritto al centro della compressa. |
|
Durata della somministrazione
Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.
Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente dovrà assumere levotiroxina per tutta la vita.
Nel caso di gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita ricorrente del gozzo, la durata dell'assunzione di levotiroxina può variare da alcuni mesi o anni fino alla vita intera.
Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere levotiroxina per tutto il tempo in cui prende un farmaco tireostatico.
Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con levotiroxina non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.
Se assume una quantità di levotiroxina superiore a quella prescritta
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.
I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo affinché il personale medico possa sapere esattamente cosa è stato assunto.
Se dimentica di assumere levotiroxina
Se dimentica di prendere una dose, assuma la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Se interrompe il trattamento con levotiroxina
Affinché il trattamento risulti efficace, deve assumere la levotiroxina regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver prima consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero riapparire.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Smetta di assumere le compresse e si rechi immediatamente in ospedale se ha:
- una reazione allergica come gonfiore delle palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà di deglutizione o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), esantema o prurito (soprattutto se coinvolge tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità al sole, malessere generale (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.
Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". Smetta di assumere le compresse e si rechi in ospedale se presenta uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):
- temperatura corporea molto alta, battito cardiaco rapido (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.
Informi il medico o il farmacista se alcuni dei seguenti effetti indesiderati persistono, peggiorano o se nota altri effetti non elencati qui di seguito.
La maggior parte degli effetti indesiderati è simile a quelli riscontrabili in caso di ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo, in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo temporaneamente il trattamento. Informi il medico se si verificano effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o se sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse per alcuni giorni. Tuttavia, non modifichi il dosaggio né sospenda l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
- Aumento dell’appetito;
- irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia);
- agitazione (tremore), cefalea, convulsioni;
- dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, palpitazioni (battiti cardiaci molto forti), insufficienza cardiaca, infarto cardiaco;
- ipertensione arteriosa, arrossamento;
- difficoltà respiratorie (dispnea);
- diarrea, vomito, malessere, dolori addominali;
- aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria;
- crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni;
- riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati;
- nelle donne: cicli mestruali irregolari;
- febbre (temperatura alta), gonfiore (edema), malessere generale;
- perdita di peso;
- ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva);
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
- aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna).
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
- arresto prematuro della crescita del bambino dovuto a modifiche nella crescita ossea;
- perdita leggera di capelli nei bambini;
- deformità del cranio nei neonati causata dalla chiusura precoce delle suture ossee del cranio (craniosinostosi);
- intolleranza al calore.
In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono verificarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Levotiroxina Aristo
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
- Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 175 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido di mais sodico (Tipo A), estereato di magnesio vegetale.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, non rivestite, bombate (a pressione) con un solco su un lato e incise con il numero 175 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro approssimativo di 7 mm e un'altezza approssimativa di 3 mm.
Le compresse sono presentate in blister contenuti in confezioni da 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse.
È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania
Responsabile della produzione
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria Levothyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 175 mikrogramu tablety
Germania L-Thyroxin Aristo 175 Mikrogramm Tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 175 micrgram tablets
Italia Levotiroxina Aristo 175 mikrogrammi compresse
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 175 microgram tabletten
Polonia Eferox 175 mikrogramów tabletki
Portogallo Levotiroxina Aristo 175 microgramas comprimidos
Spagna Levotiroxina Aristo 175 microgramos comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 175 mikrogram tabletter
Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2023
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
