Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
- 3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Левотироксину Аристо
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки левотироксину натрію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується таких побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
- Як застосовувати Левотироксин Аристо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Левотироксину Аристо
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують
Тироксин — це гормон, який у природному вигляді утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічна структура якого ідентична цьому природному гормону.
Левотироксин застосовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аристо застосовують для:
- заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
- профілактики рецидиву нових зобів після хірургічного втручання при зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування недоброякісного зобу (доброякісного зобу) у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
- лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції — з метою пригнічення росту нових пухлинних утворень та як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону,
- проведення тиреосупресивної проби.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо
Не приймайте Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки:
- якщо ви маєте алергію на левотироксин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
- якщо у вас є захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, яке не лікувалося (гіпертиреоз, тиротоксикоз);
- якщо у вас є порушення роботи надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте належної замісної терапії;
- якщо у вас є не лікована недостатність гіпофіза;
- якщо у вас є гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));
- якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки разом з іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).
Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі захворювання чи стани:
- ішемічну хворобу серця,
- біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардію),
- накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
- підвищений артеріальний тиск (гіпертонію),
- стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
- ділянки щитоподібної залози, що виробляють необмежені кількості тиреоїдного гормону (тиреоїдна автономія).
Попередження та застереження
Тиреоїдні гормони не слід використовувати для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до зниження ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у вас у межах норми. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете зазнати серйозних побічних ефектів або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).
Якщо вам необхідно замінити ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо заміни ліків. У період переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом левотироксину:
- якщо у вас є гіпотиреоз, вроджений або набутий у дитинстві;
- якщо у вас є захворювання серця, такі як стенокардія, ішемічна хвороба серця, слабкий міокард, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
- якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися корекція дози цього ліку (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
- у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкість кісток);
- якщо у вас епілепсія (судоми). У рідких випадках під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомляли про напади епілепсії;
- якщо у вас є мікседема (набряк шкіри та підшкірної клітковини), може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
- якщо у вас є захворювання кишечника, оскільки це може знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
- якщо у вас є слабка активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення роботи гіпофіза або дисфункція щитоподібної залози з неконтрольованим виробленням тиреоїдних гормонів — ці стани повинні бути проліковані перед початком прийому Левотироксину Аристо;
- якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Лікар може порадити вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші продукти, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікарю або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин Аристо»).
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.
Артеріальний тиск буде періодично контролюватися під час початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (так званий циркуляторний колапс).
У літніх людей дозу слід коригувати обережно та індивідуально, наприклад, при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.
Аналізи крові
Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде рекомендувати регулярно здавати кров, щоб перевірити, чи діє ліки правильно.
Інші ліки та левотироксин
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це стосується ліків без рецепта, лікарських рослин та вітамінних добавок. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви збираєтеся пройти дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікарю, що ви приймаєте Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікарю або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. Попередження та застереження).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:
- протисудомні засоби, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон і барбітурати;
- препарати, що містять звіробій (рослинний засіб);
- сертралін, літій — для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
- статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
- рифампіцин — для лікування інфекцій;
- 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються в протинеопластичній терапії [проти раку]);
- β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
- ліки, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («пігулка»);
- препарати, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії;
- глюкокортикостероїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
- аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму;
- протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
- метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами;
- фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
- пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу;
- йодиди (використовуються для захисту щитоподібної залози від впливу радіації);
- оральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб покращити візуалізацію органів;
- хлорохін, прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
- ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
- препарати для схуднення (наприклад, орлістат);
- інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може знижувати кишкове всмоктування левотироксину і, відповідно, зменшувати його ефективність. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози, і, можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.
Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому таких препаратів:
- добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
- холестірамін, холестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
- орлістат (ліки для схуднення);
- циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
- інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
- сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).
Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:
- антикоагулянти, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
- препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
- трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
- препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
- дигоксин — для лікування захворювань серця;
- фенітоїн — протисудомний засіб.
Прийом левотироксину разом з їжею та напоями
Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати коригування дози левотироксину.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.
Постійне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.
Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.
Навіть під час лікування високими терапевтичними дозами левотироксину кількість тиреоїдного гормону, що потрапляє в грудне молоко під час годування, дуже мала і, відповідно, безпечна.
Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на пригнічення функції щитоподібної залози.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.
Левотироксин Аристо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Особливу обережність слід дотримуватися під час початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із коронарною хворобою серця та пацієнтів із хронічною або тяжкою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід обирати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень і аналізів. Зазвичай лікування розпочинають з низької дози, яку потім кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вас запросять на лабораторні аналізи для корекції дози.
Використання Левотироксину Аристо | Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо | |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли ваша залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мкг 100–200 мкг | діти 12,5–50 мкг 100–150 мкг на м² поверхні тіла |
для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза вашої дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та малюки 10–15 мкг на кг маси тіла індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мкг | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мкг | |
для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози | 150–300 мкг | |
для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне виробництво гормонів лікується антигормональними засобами | 50–100 мкг | |
для оцінки функції щитоподібної залози | 150 мкг (1 таблетка)/добу протягом двох тижнів перед тестом |
Спосіб застосування
Щоденну дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, з вітром води.
Грудним дітям слід давати щоденну дозу принаймні за півгодини до першого годування протягом дня. Для цього допускається розчинення таблетки в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна поділити. Не рекомендується розтирати або розчиняти її у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна ділити на рівні частини.
Попередження щодо подільності. Покладіть таблетку розламною лінією вгору на рівну та тверду поверхню. Щоб розділити, натисніть прямо в центр таблетки великим пальцем. |
|
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже вам лікар.
Якщо у вас знижена активність щитоподібної залози або вам проводили операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом усього життя.
При доброякісному зобі та для запобігання рецидиву зобу вам потрібно приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.
При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози вам потрібно приймати Левотироксин Аристо стільки часу, скільки ви приймаєте тиреостатичний засіб.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аристо не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Для проведення тиреосупресивних проб приймають 150 або 200 мкг Левотироксину Аристо щодня протягом 14 днів.
Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.
Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячку, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, припливи, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремор, труднощі заснути, тривожність або хвилювання, втому або емоційні зміни, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися через кілька днів і тривати до 6 днів. Зберіть усі залишки таблеток та цей вкладений листок, щоб медичний персонал точно знав, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти левотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припинили лікування левотироксином
Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати Левотироксин Аристо у дозі, яку призначив лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:
- алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або утруднене ковтання, висипання з утрудненням дихання (ангіоедема), ексантема або свербіж (особливо якщо уражене все тіло), біль у суглобах, світлочутливість, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це стан називається "тиреотоксичний криз". Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):
- дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.
Більшість побічних ефектів схожі на прояви гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу підвищують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникають побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.
- Підвищення апетиту
- непокій, збудження, труднощі заснути (бессоння)
- тремтіння (тремор), головний біль, напади
- біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, потужне серцебиття (відчуття сильної пульсації серця), серцева недостатність, серцевий напад
- артеріальна гіпертензія, почервоніння
- утруднення дихання (диспнея)
- діарея, блювання, нездужання, болі в животі
- підвищене потовиділення, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка
- судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах, зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пережили менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
- У жінок: нерегулярні менструації
- лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
- втрата ваги
- гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз)
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)
- підвищення тиску в голові у дітей, що не спричинене пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)
Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними
- передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
- незначне випадання волосся у дітей
- деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям швів на кістках черепа (краносінозтеноз)
- непереносимість тепла
При гіперчутливості до левотироксину або будь-яких інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Левотироксину Аристо
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 150 мкг натрію левотироксину безводного.
- Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрахмаль кукурудзяний (тип А), магнію стеарат рослинного походження (Е572).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, непокриті оболонкою, опуклі (з відбитком від преса), з рисками розламу з одного боку і гравіруванням «150» — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.
Таблетки упаковуються в блистери з ПВХ/алюмінію у флакони або контурні упаковки з 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблетками.
Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.
Тримач реєстраційного посвідчення
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 150 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 150 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 150 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 150 microgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 150 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 150 microgram tabletten
Португалія Levotiroxina Aristo 150 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 150 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 150 mikrogram tabletter
Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2023 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
