Levotiroxina Aristo 150 microgrammi compresse

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 150 microgrammi compresse levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nel corpo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

La levotiroxina viene utilizzata per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

Levotiroxina Aristo viene utilizzata per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della ghiandola tiroidea,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• nei tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico, per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante,
• nel test di soppressione tiroidea

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se soffre di una condizione causata dall'iperattività della ghiandola tiroidea non trattata (ipertiroidismo, tireotossicosi);

• se soffre di una disfunzione della ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica) e non sta seguendo un adeguato trattamento sostitutivo;

• se soffre di una carenza non trattata della ghiandola pituitaria;

• se soffre di una malattia cardiaca acuta (infarto del miocardio o infiammazione del cuore (cardite));

• se è in gravidanza, non prenda Levotiroxina insieme ad altri medicinali usati contro l'iperattività della ghiandola tiroidea (medicinali tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con Levotiroxina Aristo, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore al petto con senso di costrizione (angina pectoris),
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione),
• condizioni in cui l'ipofisi/ghiandole surrenali non producono ormoni sufficienti (deficienza dell'ipofisi e/o della corteccia surrenale)
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea)

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L'assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il peso se i livelli di ormoni tiroidei sono nella norma. Se aumenta la dose senza una specifica indicazione del medico, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il suo medico se ha dubbi riguardo al cambio del medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Informi il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di un aggiustamento della dose, in aumento o in diminuzione.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha una ghiandola tiroidea ipoattiva congenita o acquisita nell'infanzia;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, miocardio debole, disturbi del ritmo cardiaco o pressione arteriosa alta o arteriosclerosi;
• se ha recentemente avuto un infarto cardiaco;
• se sta seguendo un trattamento con determinati anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo);
• nelle donne dopo la menopausa, la funzione tiroidea deve essere monitorata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (convulsioni). Raramente sono state segnalate crisi epilettiche all'inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l'assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l'efficacia di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una ghiandola surrenale poco attiva (insufficienza surrenalica), di una disfunzione della ghiandola pituitaria o di una disfunzione della ghiandola tiroidea con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate prima di iniziare la terapia con Levotiroxina.
• Se deve sottoporsi a esami del sangue per monitorare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe consigliarle di sospendere la biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Questo potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione Altri medicinali e Levotiroxina Aristo).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

La pressione arteriosa verrà monitorata periodicamente all'inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso molto basso alla nascita, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione (nota come collasso circolatorio).

Negli anziani, la dose deve essere aggiustata con attenzione e in modo individuale, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Esami del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le effettuerà un esame del sangue per determinare la quantità di tiroxina prodotta dalla sua ghiandola tiroidea e la dose di medicinale necessaria. Una volta iniziato il trattamento, il medico richiederà esami del sangue regolari per verificare l'efficacia del medicinale.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include medicinali senza prescrizione, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l'effetto della levotiroxina. Anche l'effetto di altri medicinali può essere alterato dalla levotiroxina.

Se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo Levotiroxina Aristo.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio quando le verranno effettuati esami del sangue per monitorare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare l'efficacia della levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell'epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• prodotti contenenti iperico (un medicinale a base di erbe),
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell'umore e d'ansia
• statine come simvastatina e lovastatina (usate per trattare il colesterolo alto)
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro])
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare l'ipertensione e problemi cardiaci
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola")
• medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l'infiammazione
• amiodarone: per trattare i battiti cardiaci irregolari
• medicinali antinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone, usato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi
• furosemide: per trattare l'ipertensione o l'edema
• propiltiouracile, usato per trattare l'iperattività tiroidea
• ioduro (usato per proteggere la ghiandola tiroidea dalle radiazioni)
• agenti di contrasto orali - assunti prima di determinate indagini per migliorare la visibilità delle strutture corporee negli esami di imaging.
• clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche.
• ritonavir, usato per controllare l'HIV e l'epatite C cronica
• medicinali per dimagrire (ad esempio, orlistat)
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l'assorbimento intestinale di levotiroxina e quindi ridurne l'efficacia. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà monitorare la sua funzione tiroidea e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Levotiroxina Aristo.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• sulfonato sodico di polistirene (usato per trattare la malattia renale nefropatica);
• orlistat (medicinali per dimagrire);
• cimetidina (usata per ridurre l'eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l'eccesso di acido gastrico;
• sucralfato, antiacidi (per trattare le ulcere gastriche);

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per trattare problemi cardiaci.
• fenitoina, un medicinale antiepilettico

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l'assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l'allattamento e pertanto deve proseguire sotto la supervisione del medico curante.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell'aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormone sessuale femminile). Per questo motivo, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Anche durante il trattamento con alte dosi terapeutiche di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l'allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Non devono essere effettuati test di soppressione durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non si prevede che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all'ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Deve prestarsi particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo cronico o marcato. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosi

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il suo medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino a raggiungere la dose completa individuale. Durante le prime settimane di trattamento le verrà fissato un appuntamento per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione Il dosaggio giornaliero totale va assunto al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto prima o dopo un pasto. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Ai neonati deve essere somministrata la dose giornaliera totale almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in un po' d'acqua. Se necessario, si può dividere la compressa. Non è raccomandato triturarla né scioglierla in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere esatta.

Levotiroxina può essere divisa in parti uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutta la vita.

Nel caso di gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita recidivante del gozzo, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino a tutta la vita.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutto il tempo in cui assume un medicamento tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con Levotiroxina Aristo non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Per effettuare test di soppressione tiroidea, si assumono 150 o 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo al giorno per 14 giorni.

Se assume piùlevotiroxinadi quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, aumento della frequenza respiratoria, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i compresse rimaste e questo foglietto illustrativo affinché il personale medico sappia esattamente cosa è stato assunto.

Se dimentica di assumerelevotiroxina

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento conlevotiroxina

Affinché il trattamento risulti efficace, deve assumere Levotiroxina Aristo regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso modifichi, sospenda o interrompa il trattamento prescritto senza aver consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere le compresse e si rechi immediatamente in ospedale se ha:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà a deglutire o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), eruzioni cutanee o prurito (soprattutto se coinvolgono tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità al sole, sensazione generale di malessere (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.

Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a livelli elevati di ormone tiroideo. Questo viene definito "crisi tiroidea". Smetta di prendere le compresse e si rechi in ospedale se ha uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• Temperatura molto alta, battito cardiaco rapido (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se alcuni dei seguenti effetti indesiderati persistono, peggiorano o se nota altri effetti indesiderati non elencati.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono simili a quelli di una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo, in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Di solito scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Informi il medico se si verificano effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o se sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse per alcuni giorni. Tuttavia, non modifichi il dosaggio né interrompa l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Aumento dell’appetito
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia)
• agitazione (tremore), mal di testa, convulsioni
• dolore al petto (angina di petto), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, palpitazioni (battiti cardiaci molto forti), insufficienza cardiaca, infarto
• ipertensione arteriosa, arrossamento
• difficoltà a respirare (dispnea)
• diarrea, vomito, malessere, dolori allo stomaco
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni, una diminuzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati
• Nelle donne: cicli mestruali irregolari
• febbre (temperatura alta), gonfiore (edema), sensazione generale di malessere
• perdita di peso
• tiroide iperattiva (ipertiroidismo)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• interruzione prematura della crescita del bambino a causa di alterazioni della crescita ossea
• perdita di capelli lieve nei bambini
• deformità del cranio nei neonati causata dalla chiusura precoce delle suture ossee del cranio (cranioestenosi)
• intolleranza al calore

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono verificarsi reazioni allergiche della pelle e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sulla blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido di mais sodico (Tipo A), stearato di magnesio vegetale (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, bombate (a doppia convessità), con una linea di rottura su un lato e incisa con il numero 150 sull'altro lato. Il diametro delle compresse è di circa 7 mm e l'altezza di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister in PVC/Alluminio, in confezioni da 20, 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Oppure

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Hilden

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 150 Mikrogramm Tabletten

Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 150 mikrogramu tablety

Germania L-Thyroxin Aristo 150 Mikrogramm Tabletten

Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 150 micrgram tablets

Italia Levotiroxina DOC 150 microgrammi compresse

Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 150 microgram tabletten

Portogallo Levotiroxina Aristo 150 microgramas comprimidos

Spagna Levotiroxina Aristo 150 microgramos comprimidos

Svezia Levothyroxine Aristo 150 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/