Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 89301
Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Левотироксин Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо та як його застосовують

Тироксин — це гормон, який природно утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, хімічна структура якого ідентична природному гормону.

Цей лікарський засіб застосовують для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зниження навантаження на щитоподібну залозу.

Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки застосовують для:

  • заміщення тиреоїдного гормону при всіх формах зниженої функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного видалення зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
  • лікування недоброякісного зобу (доброякісний струма) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози, як додаткову терапію під час лікування гіпертиреозу, після досягнення нормального метаболічного стану,
  • лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, зокрема після операції, з метою пригнічення росту нових пухлинних клітин, а також як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левотироксин Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо Ви маєте алергію на левотироксин або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

  • якщо у Вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, що не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у Вас є порушення роботи надниркових залоз (надниркова недостатність) і Ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у Вас є недостатність гіпофіза, що не лікується;

  • якщо у Вас є такі захворювання або стани:

  • гострий інфаркт міокарда,

  • гострий запалення серцевого м'язу (міокардит),

  • гострий запалення всіх шарів серця (панкардит),

  • якщо Ви вагітні, не приймайте левотироксин разом із іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування левотироксином необхідно виключити або пролікувати такі стані:

  • захворювання коронарних артерій,
  • біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
  • накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють необмежену кількість тиреоїдних гормонів (тиреоїдна автономія).

Попередження та застереження

Гормони щитоподібної залози не слід використовувати для схуднення. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження ваги, якщо рівень цих гормонів у Вас у нормі. Якщо Ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, Ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»).

Якщо Вам необхідно замінити Ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення тиреоїдного балансу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли сумніви щодо заміни ліків. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину:

  • якщо у Вас знизжена функція щитоподібної залози вроджена або набута в дитинстві;
  • якщо у Вас є захворювання серця, такі як стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкий серцевий м'яз, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо Ви недавно перенесли серцевий напад;
  • якщо Ви отримуєте лікування певними антикоагулянтами (засобами для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього лікарського засобу (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»);
  • якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може знадобитися зміна дози антидіабетичної терапії, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»);
  • у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призводити до остеопорозу (крухких кісток);
  • якщо Ви маєте епілепсію (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози;
  • якщо у Вас є мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки може знадобитися зменшення дози левотироксину;
  • якщо у Вас є захворювання кишечника, оскільки воно може також пригнічувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і Вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії левотироксином;
  • якщо у Вас є знижена активність надниркових залоз (надниркова недостатність), порушення роботи гіпофіза або порушення роботи щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки ці стани мають бути проліковані до початку прийому левотироксину.
  • Якщо Вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівня тиреоїдних гормонів, Ви повинні повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, Ваш лікар порадить Вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також Ви повинні знати, що інші продукти, які Ви, можливо, приймаєте, наприклад, мультивітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо Ви приймаєте ці продукти (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші лікарські засоби та левотироксин»).

Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть ознаки психотичних розладів.

Артеріальний тиск буде періодично контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (так званий циркуляторний колапс).

У літніх людей дозу слід обирати обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має захворювання серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить Вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє Ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків Вам потрібно. Після початку прийому ліків лікар буде рекомендувати регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити, чи правильно діє препарат.

Інші лікарські засоби та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можливо зможете приймати/використовувати інші ліки. Це включає ліки без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на те, як діє левотироксин. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо Ви збираєтеся пройти дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікареві, що Ви приймаєте левотироксин.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • ліки для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати,
  • продукти, що містять зверобій (рослинний лікарський засіб),
  • сертралін, літій — для лікування депресії, станів настрою та тривожних розладів,
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину),
  • рифампіцин — для лікування інфекцій,
  • 5-фторурацил, іматиніб та сунітініб (використовуються для протиракового лікування [антинеопластична терапія]),
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол та соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця,
  • ліки, що містять естрогени, для замісної гормональної терапії (ЗГТ) та контрацепції («таблетки»),
  • ліки, що містять андрогени, для чоловічої замісної гормональної терапії,
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон та дексаметазон, що використовуються для лікування запалення,
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму,
  • протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота,
  • метадон — для замісної терапії опіоїдів,
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків,
  • пропільтіоурацил — для лікування гіпертиреозу,
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від впливу радіації),
  • пероральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи,
  • хлорохін, прогуаніл — для профілактики малярії та ревматичних захворювань,
  • ритонавір — для контролю ВІЛ та хронічного вірусу гепатиту С,
  • засоби для схуднення (наприклад, орлістат),
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і, отже, зробити його менш ефективним. Якщо Ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати Вашу тиреоїдну функцію, і, можливо, знадобиться корекція дози левотироксину.

Левотироксин слід приймати принаймні за 4–5 годин до прийому таких ліків:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • колестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію сульфонат полістиролу (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (ліки для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол та фенпрокумон;
  • ліки для лікування діабету, такі як інсулін та метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін та досулепін;
  • ліки, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний засіб.

Прийом левотироксину разом із їжею та напоями

Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може потребувати корекції дози левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Стабільне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому лікування має продовжуватися під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Навіть при прийомі високих доз левотироксину кількість гормону, що потрапляє в грудне молоко під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на пригнічення функції щитоподібної залози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів із коронарною хворобою серця та у пацієнтів із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що меншої дози достатньо також для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг левотироксину, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень та аналізів. Зазвичай лікування починають з низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать візит на лабораторні дослідження з метою корекції дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли заліза вашої тироїдної залози або вашої дитини не виробляє достатньо

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли тиреоїдна заліза вашої дитини не виробляє достатньо

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та малюки

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для профілактики рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівнів тиреоїдних гормонів, коли надмірне вироблення гормонів лікується антигормональними препаратами

50–100 мкг

Спосіб застосування Усю добову дозу приймають уранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після прийому їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, запиваючи склянкою води.

Грудним дітям усю добову дозу слід давати принаймні за півгодини до першого прийому їжі впродовж дня. Для цього дозволяється розчинити таблетку в невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна поділити. Не рекомендується розтирати її або розчиняти у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.

Левотироксин можна ділити на рівні дози.

Попередження щодо подільності.

Покладіть таблетку борозенкою вгору

на тверду рівну поверхню.

Щоб розділити таблетку, натисніть прямо в центр таблетки великим пальцем.

Лінійний малюнок, що показує палець, який натискає вниз, щоб відкрити або закрити чашоподібну ємність із чорною вигнутою стрілкою

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже ваш лікар.

Якщо у вас залежить гіпотиреоз або ви перенесли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви будете приймати левотироксин протягом усього життя.

При доброякісному зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу слід приймати левотироксин протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.

При додатковій терапії для лікування гіперактивної щитоподібної залози слід приймати левотироксин протягом усього часу, поки ви приймаєте тиреостатичний засіб.

Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше левотироксину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Ознаки передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, підвищення температури тіла, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м’язів, головний біль, нервозність, гіперактивність, приливи, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривогу або збудження, втому або емоційні порушення, судоми. Ці симптоми можуть проявитися протягом до 6 днів. Зберіть усі залишки таблеток та цей вкладиш, щоб медичний персонал точно знав, що було прийнято.

Якщо ви забули прийняти левотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування левотироксином

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати левотироксин у дозі, призначеній вашим лікарем. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або труднощі з ковтанням або висипання з утрудненим диханням (ангіоедема), еритема або свербіж (особливо якщо уражене все тіло), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Може знадобитися невідкладна медична допомога.

Деякі пацієнти можуть пережити серйозну небажану реакцію при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається "тиреоїдний криз". Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-які з наступних побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені в цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що виникають при гіпертиреозі (надмірній активності щитоподібної залози, коли вона виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу збільшують надто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомляйте лікареві про побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Проте не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними.

  • підвищений апетит;
  • непокій, збудливість, труднощі зі сном (безсоння);
  • тремтіння (дрібний дрож), головний біль, судоми;
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярний серцевий ритм, перебої в роботі серця (дуже сильні серцеві поштовхи), серцева недостатність, інфаркт міокарда;
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння;
  • труднощі з диханням (диспнея);
  • діарея, блювання, нудота, болі в животі;
  • підвищене потовиділення, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка;
  • судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах;
  • зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози протягом тривалого часу;
  • у жінок: нерегулярні менструальні цикли;
  • лихоманка (підвищена температура), набряки (едема), загальне погане самопочуття;
  • втрата ваги;
  • гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз);

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

  • підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, що не пов’язане з пухлиною чи іншими захворюваннями (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості;
  • незначне випадіння волосся у дітей;
  • деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним закриттям черепних швів (краносінозтоз);
  • нетерпимість до тепла.

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіч або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеку. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 137 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметилкрохмаль кукурудзяний (тип А), стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, круглі, без оболонки, опуклі (таблетки з розрізом для ділення) з рисками на одній стороні та маркуванням 137 на іншій стороні. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — приблизно 3 мм.

Таблетки упаковуються в блистери, які містять 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 137 Mikrogramm Tabletten
Чеська Республіка Levothyroxine Aristo 137 mikrogramu tablety
Німеччина L-Thyroxin Aristo 137 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 137 micrgram tablets
Італія Levotiroxina Aristo 137 mikrogrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 137 microgram tabletten
Польща Eferox 137 mikrogramów tabletki
Португалія Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки
Іспанія Левотироксин Аристо 137 мкг таблетки
Швеція Levothyroxine Aristo 137 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/