Levotiroxina Aristo 137 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 137 microgrammi compresse

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

Questo medicinale viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

La levotiroxina viene utilizzata per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della ghiandola tiroidea,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale, come terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo in caso di ipertiroidismo, dopo che è stato raggiunto uno stato metabolico normale,
• nei tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico, per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se ha una condizione causata dall’iperattività della tiroide non trattata (ipertiroidismo, tirotoossicosi);

• se ha una disfunzione della ghiandola surrenale (insufficienza surrenale) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;

• se ha una carenza non trattata della ghiandola pituitaria;

• se ha le seguenti malattie o condizioni:

• un infarto acuto del miocardio,

• infiammazione acuta del muscolo cardiaco (miocardite),

• infiammazione acuta di tutti gli strati del cuore (pancardite),

• se è in stato di gravidanza, non prenda levotiroxina insieme ad altri farmaci usati contro l’iperattività della tiroide (farmaci tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con levotiroxina, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore al petto con sensazione di costrizione (angina pectoris),
• depositi di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione),
• condizioni in cui l’ipofisi/ghiandole surrenali non producono sufficienti ormoni (carenza ipofisaria e/o della corteccia surrenale),
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea).

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il suo peso se il livello di ormoni tiroidei è normale. Se aumenta la dose senza una specifica indicazione del medico, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicamento con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Consulti il medico se ha dubbi riguardo al cambio di terapia. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Informi il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose, aumentandola o riducendola.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha un’ipotiroidismo congenito o acquisito nell’infanzia;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, muscolo cardiaco debole, disturbi del ritmo cardiaco o pressione arteriosa alta o aterosclerosi;
• se ha recentemente avuto un infarto;
• se è in trattamento con certi anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”);
• se ha il diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”);
• nelle donne dopo la menopausa: la funzione tiroidea deve essere controllata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se ha l’epilessia (crisi convulsive): raramente sono state segnalate crisi epilettiche all’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se ha il mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di levotiroxina;
• se ha una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l’assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l’efficacia della terapia con levotiroxina;
• se ha una ghiandola surrenale ipoattiva (insufficienza surrenale), una disfunzione della ghiandola pituitaria o una disfunzione della tiroide con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate prima di iniziare la levotiroxina;
• se deve sottoporsi a esami del sangue per controllare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe consigliarle di sospendere la biotina prima degli esami. Tenga presente che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina, il che potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione “Altri medicinali e levotiroxina”).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

La pressione arteriosa verrà monitorata periodicamente all’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con molto basso peso alla nascita, poiché potrebbe verificarsi una rapida diminuzione della pressione arteriosa (nota come collasso circolatorio).

Negli anziani, la dose deve essere adattata con attenzione e in modo individuale, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere attentamente controllati dal medico.

Analisi del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le effettuerà un esame del sangue per determinare la quantità di tiroxina prodotta dalla sua tiroide e stabilire la dose di medicinale necessaria. Una volta iniziata la terapia, il medico richiederà esami del sangue regolari per verificare l’efficacia del trattamento.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include farmaci senza prescrizione, piante medicinali e integratori vitaminici. Molti farmaci influenzano il modo in cui agisce la levotiroxina. Anche gli effetti di altri medicinali possono essere alterati dalla levotiroxina.

Se sta per sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo levotiroxina.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio quando le verranno effettuati esami per controllare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare il modo in cui agisce la levotiroxina:

• farmaci per il trattamento dell’epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici,
• prodotti contenenti Erba di San Giovanni (un medicinale a base di piante),
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell’umore e d’ansia,
• statine come simvastatina e lovastatina (usate per il trattamento del colesterolo alto),
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni,
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (usati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]),
• farmaci beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, usati per trattare l’ipertensione e i problemi cardiaci,
• farmaci contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione (“la pillola”),
• farmaci contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile,
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, usati per trattare l’infiammazione,
• amiodarone: per trattare i battiti cardiaci irregolari,
• farmaci antiinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico,
• metadone, usato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi,
• furosemide: per trattare l’ipertensione o l’edema,
• propiltiouracile, usato per trattare l’iperattività tiroidea,
• ioduro (usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni),
• agenti di contrasto orali – assunti prima di certe indagini per rendere più visibili le strutture corporee durante la scansione,
• clorochina, proguanil, usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche,
• ritonavir, usato per controllare l’HIV e il virus dell’epatite C cronica,
• farmaci per dimagrire (ad esempio, orlistat),
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi renderla meno efficace. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà controllare la sua funzionalità tiroidea e potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• colestiramina, colestipolo o clofibrato (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• sulfonato sodico di polistirene (usato per trattare malattie renali nefropatiche);
• orlistat (farmaci per dimagrire);
• cimetidina (usata per ridurre l’eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, usati per trattare l’eccesso di acido nello stomaco;
• sucralfato, antiacidi (per il trattamento delle ulcere gastriche).

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• farmaci per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico, come l’adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o la fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per il trattamento di problemi cardiaci;
• fenitoina, farmaco antiepilettico.

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Un trattamento costante con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e pertanto deve proseguire sotto la supervisione del medico curante.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormone sessuale femminile). Pertanto, la funzionalità tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere aggiustata di conseguenza.

Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Durante la gravidanza e l’allattamento non devono essere effettuati test di soppressione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci si aspetta che Levotiroxina Aristo influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Deve prestarsi particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo cronico o grave. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente e a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosaggio

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in dosi graduate comprese tra 25 e 200 microgrammi di levotiroxina, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere solo una compressa al giorno.

Il suo medico determinerà la sua dose individuale in base ad esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose completa individuale. Durante le prime settimane di trattamento avrà appuntamenti per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale deve essere assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio a stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Nei lattanti, la dose giornaliera totale deve essere somministrata almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in un po' d'acqua. Se necessario, la compressa può essere divisa. Non è raccomandato triturare né sciogliere la compressa in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere precisa.

La levotiroxina può essere suddivisa in dosi uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente assumerà levotiroxina per tutta la vita.

Nel caso di gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita ricorrente del gozzo, deve assumere levotiroxina per un periodo variabile che va da diversi mesi o anni fino alla vita intera.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, deve assumere levotiroxina per tutto il tempo in cui assume un farmaco tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con levotiroxina non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si devono considerare altre opzioni terapeutiche.

Se assume una quantità di levotiroxina superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o alterazioni emotive, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo affinché il personale medico sappia esattamente ciò che è stato assunto.

Se dimentica di assumere levotiroxina

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con levotiroxina

Per garantire l’efficacia del trattamento, deve assumere levotiroxina regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver prima consultato il medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi subito in ospedale se dovesse manifestare:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà di deglutizione o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), esantema o prurito (soprattutto se coinvolge tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente.

Alcuni pazienti possono sviluppare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". Sospenda immediatamente l’assunzione delle compresse e si rechi in ospedale se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• temperatura corporea molto alta, battito cardiaco rapido (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se dovesse notare altri effetti non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati è simile a quelli osservati in caso di ipertiroidismo (una condizione in cui la ghiandola tiroidea produce troppa tiroxina), specialmente se la dose viene aumentata troppo rapidamente all’inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente il trattamento. Informi il medico se dovesse manifestare effetti collaterali. Sarà il medico a decidere se ridurre la dose giornaliera o sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse. Tuttavia, non modifichi la dose né sospenda l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

• Aumento dell’appetito;
• irrequietezza, eccitabilità, difficoltà a dormire (insonnia);
• agitazione (tremore), cefalea, convulsioni;
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, sensazione di battito cardiaco molto forte (palpitazioni), insufficienza cardiaca, infarto cardiaco;
• ipertensione arteriosa, arrossamento della pelle;
• difficoltà respiratorie (dispnea);
• diarrea, vomito, malessere, dolori addominali;
• aumento della sudorazione, prurito, eruzioni cutanee, orticaria;
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni;
• riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati;
• nelle donne: cicli mestruali irregolari;
• febbre (temperatura elevata), gonfiore (edema), malessere generale;
• perdita di peso;
• ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva);

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna).

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• arresto precoce della crescita del bambino a causa di alterazioni della crescita ossea;
• perdita temporanea di capelli nei bambini;
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture craniche (craniosinostosi);
• intolleranza al calore.

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono manifestarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 137 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, sodio carbossimetilamido di mais (tipo A), estereato di magnesio vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, biconvesse (a doppia incisione) con un solco su un lato e inciso il numero 137 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di circa 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister contenuti in confezioni da 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 137 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 137 mikrogramu tablety
Germania L-Thyroxin Aristo 137 Mikrogramm Tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 137 micrgram tablets
Italia Levotiroxina Aristo 137 mikrogrammi compresse
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 137 microgram tabletten
Polonia Eferox 137 mikrogramów tabletki
Portogallo Levotiroxina Aristo 137 microgramas comprimidos
Spagna Levotiroxina Aristo 137 microgramos comprimidos
Svezia Levothyroxine Aristo 137 mikrogram tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/