Левотироксин Аристо 100 мкг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Левотироксин Аристо 100 мкг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 84484

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин Аристо 100 мкг таблетки EFG

левотироксину натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Левотироксин Аристо та для чого його застосовують
  2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Левотироксин Аристо
  3. Як застосовувати Левотироксин Аристо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Левотироксину Аристо
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аристо і для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який природним чином утворюється в організмі людини в щитовидній залозі. Натрію левотироксин — це синтетичний тиреоїдний гормон, який хімічно ідентичний цьому гормону.

Цей лікарський засіб застосовується для заміщення нестачі тиреоїдного гормону або для зняття навантаження з щитовидної залози.

Левотироксин Аристо застосовують для:

  • заміщення нестачі тиреоїдного гормону при всіх формах зниженої функції щитовидної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитовидної залози,
  • профілактики рецидиву зобу після хірургічного втручання на зобі у пацієнтів із нормальною функцією щитовидної залози,
  • лікування недоброякісного зобу (доброякісного струми) у пацієнтів із нормальною функцією щитовидної залози,
  • як додаткову терапію під час антитиреоїдного лікування гіперактивної щитовидної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
  • при злоякісних пухлинах щитовидної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення росту нових пухлин і як замісну терапію при нестачі тиреоїдного гормону,
  • для проведення тиреосупресивної проби.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левотироксину Аристо

Не приймайте Левотироксин Аристо:

  • якщо ви алергічні до левотироксину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

  • якщо у вас захворювання, спричинене підвищеною активністю щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиротоксикоз);

  • якщо у вас недостатність надниркових залоз (надниркова недостатність) і ви не отримуєте адекватної замісної терапії;

  • якщо у вас не лікована дисфункція гіпофіза;

  • якщо у вас гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця (кардит));

  • якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин Аристо разом із іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеної активності щитоподібної залози (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування Левотироксином Аристо необхідно виключити або пролікувати такі стани:

  • захворювання коронарних артерій,
  • біль у грудях із відчуттям тиску в грудях (стенокардія),
  • відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія),
  • стани, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність гіпофіза і/або кори надниркових залоз),
  • ділянки щитоподібної залози, що виробляють неконтрольовані кількості тиреоїдного гормону (автономія щитоподібної залози).

Попередження та застереження

Гормони щитоподібної залози не слід використовувати для схуднення. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до втрати ваги, якщо рівень цих гормонів у вас у нормі. Якщо ви збільшите дозу без чіткого вказівки лікаря, ви можете спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо в поєднанні з певними засобами для схуднення (див. розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).

Якщо вам потрібно замінити ваш лікарський засіб іншим, що містить левотироксин, може виникнути порушення рівня гормонів щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли сумніви щодо заміни ліків. Під час перехідного періоду необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Повідомте лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози — збільшення або зменшення.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левотироксину,

  • якщо у вас знижена активність щитоподібної залози вроджена або набута в дитинстві;
  • якщо у вас захворювання серця, такі як стенокардія, захворювання коронарних артерій, слабкий серцевий м’яз, порушення серцевого ритму або підвищений артеріальний тиск або атеросклероз;
  • якщо ви недавно перенесли серцевий напад;
  • якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (ліки для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися зміна дози цього ліку (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
  • якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичної терапії, адже левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин Аристо»);
  • у жінок після менопаузи. Вашу функцію щитоподібної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкі кістки);
  • якщо у вас епілепсія (судоми). Рідко повідомлялося про судоми при початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози;
  • якщо у вас мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аристо;
  • якщо у вас захворювання кишечника, оскільки це може знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад, ціліакія, непереносимість лактози), і вам може знадобитися додаткове лікування, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином Аристо;
  • якщо у вас знижена активність надниркових залоз (надниркова недостатність), дисфункція гіпофіза або дисфункція щитоподібної залози з неконтрольованим надлишком тиреоїдних гормонів, оскільки ці стани мають бути проліковані до початку прийому Левотироксину;
  • якщо вам проводять лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. Залежно від тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед аналізами. Також пам’ятайте, що інші продукти, які ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин Аристо»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ознаки психотичних розладів.

Під час початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже малою масою тіла при народженні слід уважно контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може виникнути циркуляторний колапс.

У літніх людей дозу слід тщеславно та індивідуально підбирати, зокрема при наявності захворювань серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові Перед початком прийому левотироксину лікар зробить вам аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитоподібна залоза, і яку дозу ліків вам потрібно. Після початку прийому препарату лікар буде регулярно призначати вам аналізи крові, щоб переконатися, що ліки працюють належним чином.

Інші ліки та левотироксин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки без рецепта, фітотерапевтичні засоби та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших ліків також може змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо вам потрібно пройти дослідження з йодовмісними контрастними речовинами, повідомте лікареві, що ви приймаєте Левотироксин Аристо.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві або персоналу лабораторії перед проведенням лабораторних тестів для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

  • ліки для лікування епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон і барбітурати;
  • препарати, що містять звіробій (рослинний лікарський засіб);
  • сертралін, літій: для лікування депресії, порушень настрою та тривожних розладів;
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
  • рифампіцин — для лікування інфекцій;
  • 5-фторурацил, іматиніб і сунітініб (використовуються для протинеопластичної терапії [проти раку]);
  • β-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
  • ліки, що містять естрогени, для гормональної замісної терапії (ГЗТ) та контрацепції («таблетки»);
  • ліки, що містять андрогени, для чоловічої гормональної замісної терапії;
  • глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, що використовуються для лікування запалення;
  • аміодарон — для лікування нерегулярного серцевого ритму;
  • протизапальні засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
  • метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами;
  • фуросемід — для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків;
  • пропілтіоурацил — використовується для лікування гіпертиреозу;
  • йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання);
  • оральні контрастні речовини — приймаються перед певними дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
  • хлорохін, прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань;
  • ритонавір — використовується для контролю ВІЛ та хронічного гепатиту С;
  • ліки для схуднення (наприклад, орлістат);
  • інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити кишкове всмоктування левотироксину і, отже, знизити його ефективність. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози, і можливо, знадобиться корекція дози Левотироксину Аристо.

Левотироксин слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних ліків:

  • добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
  • холестирамін, колестипол або клофібрат (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • натрію полістиролсульфонат (використовується для лікування захворювань нирок — нефропатії);
  • орлістат (ліки для схуднення);
  • циметидин (використовується для зниження надлишку шлункової кислоти);
  • інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
  • сукральфат, антациди (для лікування шлункових виразок).

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

  • антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
  • ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
  • трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
  • ліки, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що входить до багатьох засобів від застуди та грипу);
  • дигоксин — для лікування захворювань серця;
  • фенітоїн — протисудомний засіб.

Прийом левотироксину разом з їжею та напоями

Продукти, що містять сою, і страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим вашому лікареві може знадобитися корекція дози левотироксину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.

Стабільне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливе під час вагітності та годування груддю, тому його слід продовжувати під наглядом лікаря.

Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності через підвищення рівня естрогену в крові (жіночого статевого гормону). Тому функцію щитоподібної залози слід контролювати під час та після вагітності, а дозу левотироксину коригувати відповідно.

Навіть при застосуванні високих доз левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, що потрапляє в грудне молоко під час лактації, дуже мала і, отже, безпечна.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тести на пригнічення.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що Левотироксин Аристо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.

Левотироксин Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Левотироксин Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться за консультацією до свого лікаря або фармацевта.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам літнього віку, пацієнтам із коронарною хворобою серця та пацієнтам із хронічною або вираженою гіпофункцією щитоподібної залози під час початку лікування тиреоїдними гормонами. Це означає, що слід вибрати нижчу початкову дозу, яку потім повільно збільшують із великими інтервалами, регулярно контролюючи рівень тиреоїдних гормонів.

Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів із низькою масою тіла та пацієнтів із значним вузловим зобом.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні в градуйованих дозах від 25 до 200 мкг Левотироксину Аристо, що означає: у більшості випадків достатньо приймати лише одну таблетку на добу.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на підставі лабораторних досліджень і тестів. Зазвичай лікування розпочинають з низької дози, яку кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для коригування дози.

Використання Левотироксину Аристо

Рекомендована добова доза Левотироксину Аристо

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза у дорослого або дитини виробляє їх недостатньо

  • початкова доза
  • підтримувальна доза

дорослі

25–50 мкг

100–200 мкг

діти

12,5–50 мкг

100–150 мкг на м² поверхні тіла

для заміщення природних тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза новонародженого або малюка виробляє їх недостатньо

початкова доза протягом перших 3 місяців

підтримувальна доза

Новонароджені та малюки

10–15 мкг на кг

індивідуальна доза за рекомендацією лікаря

для запобігання рецидиву зобу після операції

75–200 мкг

для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози

75–200 мкг

для пригнічення росту пухлин у пацієнтів із раком щитоподібної залози

150–300 мкг

для відновлення рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірне їх утворення лікується антитироїдними засобами

50–100 мкг

для оцінки функції щитоподібної залози

200 мкг (2 таблетки) на добу протягом двох тижнів перед тестом

Спосіб застосування
Щоденна доза приймається вранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на порожній шлунок, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не пережовуючи, запиваючи склянкою води.

Для немовлят щоденну дозу слід давати принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня. Для цього можна розчинити таблетку у невеликій кількості води. За необхідності таблетку можна поділити. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може виявитися неточною.

Левотироксин можна ділити на рівні частини.

Попередження про поділ таблеток

Покладіть таблетку розламом угору

на рівну тверду поверхню.

Щоб розділити таблетку, натисніть прямо в центр таблетки великим пальцем.

Лінійний малюнок, що показує палець, який натискає вниз, щоб відкрити або закрити контейнер у формі миски з вигнутою стрілкою

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вкаже ваш лікар.

Якщо у вас знижена функція щитоподібної залози або вам було проведено операцію щодо видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози, зазвичай вам доведеться приймати Левотироксин Аристо впродовж усього життя.

При доброкачливому зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу слід приймати Левотироксин Аристо протягом різного часу — від кількох місяців або років до всього життя.

При додатковій терапії лікування гіперактивної щитоподібної залози слід приймати Левотироксин Аристо протягом усього часу, поки ви приймаєте тиреостатичний засіб.

Для лікування доброкачливого зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Аристо не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Для проведення тиреоїдних тестів на пригнічення приймають 150 або 200 мкг Левотироксину Аристо щодня протягом 14 днів.

Якщо ви прийняли більше Левотироксину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаками передозування можуть бути: збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, гарячка, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми у м’язах, головний біль, нервозність, гіперактивність, припливи жару, пітливість, розширені зіниці, діарея, тремтіння, труднощі заснути, тривожність або нервозність, втому або емоційні порушення, судоми. Ці симптоми можуть проявитися через кілька днів, іноді аж до 6 днів. Візьміть із собою всі залишки таблеток та цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал точно знав, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в той час, коли вам настав час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені окремі дози. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Левотироксином

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати Левотироксин Аристо у дозі, яку призначив вам лікар. Ні в якому разі не змінюйте, не припиняйте і не переривайте лікування без консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

  • алергічні реакції, такі як набряк повік, язика, губ і/або горла та/або утруднення ковтання, висипання з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк), ексудативний висип або свербіж (особливо якщо уражена вся поверхня тіла), біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні реакції при підвищених рівнях тиреоїдного гормону. Це називається «тиреотоксичний криз». Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, напади та кома.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо один або кілька із зазначених нижче побічних ефектів тривають, погіршуються або якщо ви помітили інші побічні ефекти, які не зазначені у цьому списку.

Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіперактивної щитоподібної залози (гіпертиреозу, коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину), особливо якщо дозу швидко підвищують на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо виникли побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи слід зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Проте не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних.

  • підвищений апетит
  • нервозність, збудливість, труднощі заснути (безсоння)
  • тремтіння (тремор), головний біль, напади
  • біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярні серцеві скорочення, відчуття сильної пульсації серця (дуже сильні серцеві скорочення)
  • серцева недостатність, серцевий напад
  • артеріальна гіпертензія, почервоніння
  • утруднення дихання (диспнея)
  • діарея, блювота, нездужання, болі в животі
  • підвищене потовиділення, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка
  • судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах, зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози протягом тривалого часу
  • у жінок: нерегулярні менструації
  • лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
  • втрата ваги
  • гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

  • підвищення тиску в голові у дітей, що не спричинене пухлиною чи іншими захворюваннями (доброкачливий внутрішньочерепний гіпертензійний синдром)

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

  • передчасне припинення росту дитини через зміни у кістковому рості
  • незначна втрата волосся у дітей
  • деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям швів на кістках черепа (краніостеноз)
  • непереносність тепла

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Левотироксин Аристо 100 мкг таблетки EFG можуть виникати алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Аристо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у Пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

  • Діючою речовиною є натрію левотироксину безводний. Кожна таблетка містить 100 мкг натрію левотироксину безводного.
  • Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, оксид магнію важкий, крохмаль-гліколят натрію кукурудзяний (тип А), стеарат магнію рослинного походження (Е572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, без оболонки, опуклі (з насічкою для ділення), з рисками розламу з одного боку та маркуванням «100» — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — 3 мм.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію у флаконах або контурних упаковках по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина

або

Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид, Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Levothyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 100 mikrogramu tablety
Фінляндія Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletit
Німеччина L-Thyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 100 micrgram tablets
Італія Levotiroxina DOC 100 microgrammi compresse
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 100 microgram tabletten
Польща Eferox 100 mikrogramów tabletki
Португалія Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Іспанія Левотироксин Аристо 100 мкг таблетки EFG
Швеція Levothyroxine Aristo 100 mikrogram tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2023 р.

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/