Levotiroxina Aristo 100 microgrammi compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levotiroxina Aristo 100 microgrammi compresse EFG

levotiroxina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotiroxina Aristo
3. Come prendere Levotiroxina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotiroxina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levotiroxina Aristo e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente nell'organismo dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina sodica è un ormone tiroideo sintetico chimicamente identico a questo ormone.

Questo medicinale viene utilizzato per sostituire l'ormone tiroideo mancante o per ridurre lo stress sulla ghiandola tiroidea.

Levotiroxina Aristo viene utilizzato per:

• sostituire l'ormone tiroideo mancante in tutte le forme di funzione tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo) o dopo l'asportazione della ghiandola tiroidea,
• prevenire la ricomparsa di nuovi gozzi dopo l'intervento chirurgico per gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• trattare il gozzo non maligno (struma benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• come terapia aggiuntiva nel trattamento antitiroideo di una tiroide iperattiva, dopo che è stato raggiunto lo stato metabolico normale,
• nei tumori tiroidei maligni, in particolare dopo un intervento chirurgico, per sopprimere la crescita di nuovi tumori e come supplemento per l'ormone tiroideo mancante,
• nel test di soppressione tiroidea

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levotiroxina Aristo

Non prenda Levotiroxina:

• se è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

• se soffre di una condizione causata dall’iperattività della tiroide non trattata (ipertiroidismo, tireotossicosi);

• se soffre di insufficienza surrenalica (deficit della ghiandola surrenale) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;

• se soffre di una disfunzione non trattata dell’ipofisi;

• se soffre di una malattia cardiaca acuta (infarto del miocardio o infiammazione del cuore (cardite));

• se è in stato di gravidanza, non prenda Levotiroxina insieme ad altri farmaci utilizzati contro l’iperattività della tiroide (farmaci tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con Levotiroxina Aristo, devono essere esclusi o trattati i seguenti disturbi o condizioni:

• malattia coronarica,
• dolore al petto con senso di costrizione (angina pectoris),
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi),
• pressione arteriosa alta (ipertensione),
• condizioni in cui l’ipofisi/glandole surrenali non producono un numero sufficiente di ormoni (deficit ipofisario e/o della corteccia surrenale),
• aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea).

Avvertenze e precauzioni

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per perdere peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il suo peso se i livelli di ormoni tiroidei sono nella norma. Se aumenta la dose senza un’adeguata indicazione medica, potrebbe incorrere in gravi effetti indesiderati o addirittura mettere a rischio la propria vita, specialmente in combinazione con determinati prodotti per la perdita di peso (vedere sezione 2 “Altri medicinali e levotiroxina”).

Se deve cambiare il suo medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio tiroideo. Parli con il suo medico se ha dubbi riguardo al cambio di medicinale. Durante il periodo di transizione è necessario un controllo stretto (clinico e biologico). Informi il medico se manifesta effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose, aumentandola o riducendola.

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere levotiroxina,

• se ha un’ipotiroidismo congenito o acquisito nell’infanzia;
• se ha problemi cardiaci come angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione o aterosclerosi;
• se ha recentemente avuto un infarto del miocardio;
• se è in trattamento con determinati anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue) (ad esempio, fenprocumone). Potrebbe essere necessario modificare la dose di questo medicinale (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”);
• se soffre di diabete, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose del trattamento antidiabetico, dato che la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere sezione 2. “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”);
• nelle donne dopo la menopausa: la funzione tiroidea deve essere monitorata più frequentemente per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che può causare osteoporosi (ossa fragili);
• se soffre di epilessia (crisi convulsive): raramente sono state segnalate crisi epilettiche all’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose;
• se soffre di mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di una malattia intestinale, poiché questa può ridurre l’assorbimento del farmaco (sindromi da malassorbimento, ad es. morbo celiaco, intolleranza al lattosio) e potrebbe necessitare di un trattamento specifico per garantire l’efficacia di Levotiroxina Aristo;
• se soffre di ipofunzione surrenalica (insufficienza surrenalica), disfunzione ipofisaria o disfunzione tiroidea con sovraproduzione incontrollata di ormoni tiroidei, poiché queste condizioni devono essere trattate prima di iniziare la terapia con Levotiroxina;
• se deve sottoporsi a esami del sangue per monitorare i livelli di ormoni tiroidei, informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può alterare i risultati degli esami del sangue. A seconda del test, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il medico potrebbe chiederle di sospendere temporaneamente la biotina prima degli esami. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe assumere, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina, il che potrebbe influenzare i risultati degli esami. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questi prodotti (vedere informazioni nella sezione “Altri medicinali e Levotiroxina Aristo”).

Contatti il medico se manifesta segni di disturbi psicotici.

Nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, i parametri emodinamici devono essere monitorati all’inizio del trattamento con levotiroxina, poiché potrebbe verificarsi un collasso circolatorio a causa dell’immaturità della funzione surrenalica.

Negli anziani, la dose deve essere attentamente e individualmente adattata, ad esempio nei pazienti con problemi cardiaci, e devono essere monitorati dal medico.

Analisi del sangue Prima di iniziare a prendere levotiroxina, il medico le farà eseguire un esame del sangue per determinare la quantità di tiroxina prodotta dalla sua tiroide e la dose di medicinale necessaria. Una volta iniziata la terapia, il medico richiederà esami del sangre regolari per verificare l’efficacia del trattamento.

Altri medicinali e levotiroxina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Ciò include farmaci senza prescrizione, rimedi erboristici e integratori vitaminici. Molti medicinali influenzano l’effetto della levotiroxina. Anche l’effetto di altri medicinali può essere alterato dalla levotiroxina.

Se deve sottoporsi a esami con mezzi di contrasto iodati, informi il medico che sta assumendo Levotiroxina Aristo.

Se sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, informi il medico o il personale del laboratorio prima di eseguire esami per monitorare i livelli di ormone tiroideo. La biotina può alterare i risultati degli esami (vedere Avvertenze e precauzioni).

I seguenti medicinali possono influenzare l’efficacia della levotiroxina:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia o delle convulsioni, come carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici;
• prodotti contenenti erba di San Giovanni (medicinale a base di piante);
• sertralina, litio: per il trattamento della depressione, dei disturbi dell’umore e d’ansia;
• statine come simvastatina e lovastatina (utilizzate per trattare il colesterolo alto);
• rifampicina, per il trattamento delle infezioni;
• 5-fluorouracile, imatinib e sunitinib (utilizzati per il trattamento antineoplastico [contro il cancro]);
• medicinali beta-bloccanti come propranololo, atenololo e sotalolo, utilizzati per trattare l’ipertensione e problemi cardiaci;
• medicinali contenenti estrogeni per la terapia sostitutiva ormonale (TSO) e la contraccezione ("la pillola");
• medicinali contenenti androgeni per la terapia sostitutiva ormonale maschile;
• glucocorticoidi, come cortisone, idrocortisone, prednisolone e desametasone, utilizzati per trattare l’infiammazione;
• amiodarone: per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari;
• medicinali antinfiammatori, come fenilbutazone o acido acetilsalicilico;
• metadone, utilizzato per il trattamento sostitutivo degli oppioidi;
• furosemide: per il trattamento dell’ipertensione o dell’edema;
• propiltiouracile, utilizzato per trattare l’iperattività della tiroide;
• ioduro (utilizzato per proteggere la tiroide dalle radiazioni);
• agenti di contrasto orali – assunti prima di determinate indagini per migliorare la visualizzazione delle strutture corporee negli esami di imaging;
• clorochina, proguanil, utilizzati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche;
• ritonavir, utilizzato per controllare l’HIV e l’epatite C cronica;
• medicinali per la perdita di peso (ad esempio, orlistat);
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo), utilizzati per ridurre la produzione di acido gastrico, il che può ridurre l’assorbimento intestinale della levotiroxina e quindi ridurne l’efficacia. Se sta assumendo levotiroxina contemporaneamente a un inibitore della pompa protonica, il medico dovrà monitorare la sua funzione tiroidea e potrebbe dover aggiustare la dose di Levotiroxina Aristo.

La levotiroxina deve essere assunta almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio, ferro o lantanio;
• colestiramina, colestipolo o clofibrato (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• polistirene sodico sulfonato (utilizzato per trattare malattie renali come la nefropatia);
• orlistat (medicinali per la perdita di peso);
• cimetidina (utilizzata per ridurre l’eccesso di acido gastrico);
• inibitori della pompa protonica, come omeprazolo, esomeprazolo, utilizzati per trattare l’eccesso di acido gastrico;
• sucralfato, antiacidi (per il trattamento delle ulcere gastriche).

I seguenti medicinali possono essere influenzati dalla levotiroxina:

• anticoagulanti per prevenire la formazione di coaguli, come warfarin, dicumarolo e fenprocumone;
• medicinali per il trattamento del diabete, come insulina e metformina;
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, imipramina e dosulepina;
• medicinali che stimolano il sistema nervoso simpatico, come adrenalina (utilizzata per trattare reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (un decongestionante presente in molti farmaci per raffreddore e influenza);
• digossina, per il trattamento di problemi cardiaci;
• fenitoina, medicinale antiepilettico.

Assunzione di levotiroxina con cibi e bevande

Prodotti contenenti soia e alimenti ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di levotiroxina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Un trattamento regolare con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e pertanto deve proseguire sotto la supervisione del medico.

Il fabbisogno di levotiroxina può aumentare durante la gravidanza, a causa dell’aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di levotiroxina deve essere adeguatamente aggiustata.

Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Durante la gravidanza e l’allattamento non devono essere effettuate prove di soppressione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Levotiroxina Aristo abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturale.

Levotiroxina Aristo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Levotiroxina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Deve prestarsi particolare attenzione all'inizio del trattamento con ormoni tiroidei nei pazienti di età avanzata, nei pazienti con cardiopatia coronarica e nei pazienti con ipofunzione tiroidea cronica o grave. Ciò significa che deve essere scelta una dose iniziale più bassa, che successivamente viene aumentata lentamente a intervalli più lunghi, con controlli frequenti degli ormoni tiroidei.

L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente anche nei pazienti con basso peso corporeo e nei pazienti con gozzo nodulare esteso.

Dosaggio

Per il trattamento individuale, le compresse sono disponibili in diverse concentrazioni che vanno da 25 a 200 microgrammi di Levotiroxina Aristo, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere soltanto una compressa al giorno.

Il medico determinerà il suo dosaggio individuale sulla base di esami e analisi di laboratorio. In generale, si inizia con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento saranno previste visite per analisi di laboratorio al fine di adeguare la dose.

Modalità di somministrazione La dose giornaliera totale va assunta al mattino a digiuno, almeno mezz'ora prima della colazione, poiché il principio attivo viene assorbito meglio con lo stomaco vuoto rispetto a prima o dopo un pasto. I compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Nei lattanti, la dose giornaliera totale deve essere somministrata almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. A tale scopo, è consentito far sciogliere la compressa in una piccola quantità d'acqua. Se necessario, si può dividere la compressa. Non è raccomandato schiacciare né sciogliere la compressa in acqua o altri liquidi, poiché la dose potrebbe non essere esatta.

Levotiroxina può essere divisa in parti uguali.

Durata della somministrazione

Deve assumere questo medicamento per il tempo indicato dal suo medico.

Se ha una tiroide poco attiva o se è stato sottoposto a un intervento chirurgico per un tumore maligno della tiroide, normalmente dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutta la vita.

Per il gozzo benigno e per la prevenzione della ricrescita recidivante del gozzo, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per un periodo variabile, da diversi mesi o anni fino a tutta la vita.

Nella terapia aggiuntiva per il trattamento di una tiroide iperattiva, dovrà assumere Levotiroxina Aristo per tutto il tempo in cui assume un medicamento tireostatico.

Per il trattamento del gozzo benigno con funzione tiroidea normale, è necessario un periodo di trattamento da 6 mesi a 2 anni. Se il trattamento con Levotiroxina Aristo non ha prodotto il risultato desiderato entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.

Per effettuare test di soppressione tiroidea, si assumono 150 o –200 microgrammi di Levotiroxina Aristo giornalmente per 14 giorni.

Se assume piùlevotiroxinadi quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di un sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione, irritabilità, febbre, dolore al petto (angina), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, iperattività, vampate di calore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, tremori, difficoltà a dormire, ansia o nervosismo, stanchezza o emozioni, convulsioni. Questi sintomi possono manifestarsi anche fino a 6 giorni dopo l’assunzione. Porti con sé tutti i comprimidi rimanenti e questo foglio illustrativo affinché il personale medico sappia esattamente cosa ha assunto.

Se dimentica di assumerelevotiroxina

Se dimentica una dose, assuma la dose abituale al momento previsto per la prossima assunzione. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento conlevotiroxina

Affinché il suo trattamento abbia successo, deve assumere Levotiroxina Aristo regolarmente alla dose prescritta dal medico. In nessun caso deve modificare, sospendere o interrompere il trattamento prescritto senza aver consultato il suo medico, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di prendere le compresse e si rechi immediatamente in ospedale se ha:

• una reazione allergica come gonfiore di palpebre, lingua, labbra e/o gola e/o difficoltà di deglutizione o eruzioni cutanee con difficoltà respiratorie (angioedema), esantema o prurito (soprattutto se interessa tutto il corpo), dolore alle articolazioni, sensibilità al sole, sensazione generale di malessere (frequenza sconosciuta). Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Alcuni pazienti possono manifestare una reazione avversa grave a causa di livelli elevati di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tiroidea". Smetta di prendere le compresse e si rechi in ospedale se presenta uno dei seguenti sintomi (frequenza sconosciuta):

• Temperatura corporea molto alta, battito cardiaco accelerato (tachicardia), battiti cardiaci irregolari, pressione sanguigna bassa, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati persiste, peggiora o se nota altri effetti indesiderati non elencati qui di seguito.

La maggior parte degli effetti indesiderati è simile a quelli riscontrabili in caso di ipertiroidismo (una ghiandola tiroidea iperattiva che produce troppa tiroxina), specialmente se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente all'inizio del trattamento. Generalmente questi effetti scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Informi il medico se si verificano effetti indesiderati. Sarà il medico a decidere se ridurre il dosaggio giornaliero o sospendere temporaneamente l'assunzione delle compresse per alcuni giorni. Tuttavia, non modifichi il dosaggio né interrompa l'assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

• Aumento dell'appetito
• irrequietezza, irritabilità, difficoltà a dormire (insonnia)
• agitazione (tremore), mal di testa, convulsioni
• dolore al petto (angina di petto), palpitazioni, battiti cardiaci irregolari, sensazione di battito cardiaco molto forte
• insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• ipertensione arteriosa, arrossamento cutaneo
• difficoltà respiratorie (dispnea)
• diarrea, vomito, malessere, dolori addominali
• aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni, una riduzione della densità ossea (osteoporosi), in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono dosi elevate per periodi prolungati
• Nelle donne: cicli mestruali irregolari
• febbre (temperatura elevata), gonfiore (edema), sensazione generale di malessere
• perdita di peso
• ipertiroidismo (ghiandola tiroidea iperattiva)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento della pressione intracranica nei bambini non causato da tumore o altre malattie (ipertensione intracranica benigna)

Frequenza sconosciuta: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• arresto prematuro della crescita del bambino dovuto a modifiche nella crescita ossea
• perdita leggera di capelli nei bambini
• deformità del cranio nei neonati causata dalla prematura chiusura delle suture ossee del cranio (craniosinostosi)
• intolleranza al calore

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Levotiroxina Aristo, possono manifestarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Levotiroxina Aristo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra. Ogni compressa contiene 100 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, amido glicolato sodico di mais (Tipo A), stearato di magnesio vegetale (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, non rivestite, biconvesse (a compressione con bordo) con una linea di frattura su un lato e incisa con il numero 100 sull'altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di 3 mm.

Le compresse sono presentate in blister in PVC/Alluminio, confezionati in contenitori da 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Responsabile della produzione
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania

Oppure
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria Levothyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 100 mikrogramu tablety
Finlandia Levothyroxine Aristo 100 mikrogrammaa tabletit
Germania L-Thyroxin Aristo 100 Mikrogramm Tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 100 micrgram tablets
Italia Levotiroxina DOC 100 microgrammi compresse
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 100 microgram tabletten
Polonia Eferox 100 mikrogramów tabletki
Portogallo Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Spagna Levotiroxina Aristo 100 microgramos comprimidos EFG
Svezia Levothyroxine Aristo 100 mikrogram tabletter

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/