Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Не застосовуйте Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада
Попередження та застереження
Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та тромбоз
Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та рак
Кровотеча між періодами
Що вам робити, якщо не було кровотечі на тижні без лікування
Застосування Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада разом з іншими лікарськими засобами
Лабораторні дослідження
Вагітність
Грудне вигодовування
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада містить лактозу

Як застосовувати Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада
- Коли можна починати з першого блистера
- Якщо ви прийняли більше Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада, ніж слід
- Якщо ви пропустили прийом Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада
- Що вам робити у разі блювоти або сильного проносу
- Затримка менструації: що вам потрібно знати
- Зміна першого дня вашої менструації: що вам потрібно знати
- Якщо ви хочете припинити застосування Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада і для чого його застосовують

Левоноргестрел/етинілестрадіол — це протизаплідна таблетка, яку використовують для запобігання вагітності.
Кожна таблетка рожевого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрел і етинілестрадіол.
Протизаплідні таблетки, що містять два гормони, відомі як «комбіновані таблетки».

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Загальні положення

Перш ніж ви зможете почати прийом левоноргестрел/етинілестрадіол, ваш лікар задасть вам кілька запитань щодо вашого медичного анамнезу та анамнезу ваших близьких родичів. Він також виміряє ваший артеріальний тиск і, залежно від вашого особистого стану, може провести інші дослідження.

У цій інструкції описано кілька ситуацій, коли ви повинні припинити використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол або коли може зменшитися його ефективність. У цих випадках вам не слід мати статевих стосунків або, якщо такі відбуваються, використовувати інші немедикаментозні засоби контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте календарний метод або метод вимірювання температури. Ці методи є ненадійними, оскільки левоноргестрел/етинілестрадіол впливає на місячні зміни тілесної температури та цервікальної слизу.

Як і інші гормональні контрацептиви, левоноргестрел/етинілестрадіол не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Не використовуйте Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Якщо у вас є (або були раніше) згусток крові (тромбоз) у судині ноги, легені (емболія) або іншому органі.
Якщо у вас є (або були раніше) інфаркт міокарда або інсульт.
Якщо у вас є (або були раніше) захворювання, яке може передбачати інфаркт (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або інсульт (наприклад, транзиторна ішемічна атака без наслідків).
Якщо у вас є захворювання, яке може підвищувати ризик тромбозу в артеріях. Ці попередження стосуються таких ситуацій:
- цукровий діабет із ураженням судин
- дуже високий артеріальний тиск
- дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C)
Якщо у вас є (або були раніше) певна форма мігрені (з так званими фокальними неврологічними симптомами)
Якщо у вас є (або були раніше) запалення підшлункової залози (панкреатит)
Якщо у вас було (або є) захворювання печінки в минулому і якщо функція печінки досі не відновилася
Якщо у вас є (або були) пухлина печінки
Якщо у вас є (або були) або підозра на рак молочної залози або рак статевих органів
Якщо у вас є кровотеча з піхви невідомого походження
Якщо у вас немає менструації вже кілька місяців без відомої причини
Якщо ви маєте алергію на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Алергію можна виявити за сверблячкою, висипом або набряком.
Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада з іншими ліками»).

Попередження та застереження

У деяких ситуаціях вам слід дотримуватися особливих застережень під час використання Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада або будь-якого іншого комбінованого гормонального контрацептиву, а іноді вам потрібно регулярно відвідувати лікаря. Якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій, повідомте про це лікаря перед початком прийому левоноргестрел/етинілестрадіол. Крім того, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо одна з цих ситуацій виникне або погіршиться під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол:

Якщо у близького родича є або був рак молочної залози.
Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
Якщо у вас цукровий діабет.
Якщо у вас депресія.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (запальне захворювання кишечника).
Якщо у вас СУГ (гемолітично-уремічний синдром) — захворювання крові, що призводить до ураження нирок.
Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).
Якщо у вас епілепсія.
Якщо у вас СВЕ (системний червоний вовчак) — захворювання імунної системи.
Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [висипання з пухирцями, що виникає під час вагітності], синдром Сіденгема [захворювання нервів, що супроводжується раптовими рухами тіла]).
Якщо у вас є або були хлоазми (пігментні плями золотисто-коричневого кольору, відомі як «плями вагітності», особливо на обличчі). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку з можливим утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та тромбоз

Тромбоз венозний

Використання будь-якої комбінованої таблетки, включаючи левоноргестрел/етинілестрадіол, підвищує ризик у жінки розвинути венозний тромбоз (утворення згустку крові у судині) у порівнянні з жінками, які не приймають жодних оральних контрацептивів.

Ризик венозного тромбозу зростає у жінок, що приймають комбіновані таблетки:

з віком,
при надмірній вазі,
якщо у близьких родичів був згусток крові (тромбоз) у нозі, легені або іншому органі у молодому віці,
якщо вам потрібно хірургічне втручання, тривалий період обмеження рухів або ви отримали серйозну травму. Важливо повідомити лікарю, що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол, оскільки вам може знадобитися припинити прийом. Лікар повідомить, коли ви можете знову почати прийом левоноргестрел/етинілестрадіол. Зазвичай це буде протягом двох тижнів після одужання.

Тромбоз артеріальний

Прийом комбінованих таблеток пов’язаний із підвищеним ризиком артеріального тромбозу (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу зростає у жінок, що приймають комбіновані таблетки:

Якщо ви палите. Вам дуже рекомендовано кинути палити під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, особливо якщо вам більше 35 років.
Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
Якщо у вас надмірна вага.
Якщо у близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці.
Якщо у вас високий артеріальний тиск.
Якщо у вас мігрень.
Якщо у вас є захворювання серця (порушення клапанів або аритмія).

Припиніть прийом левоноргестрел/етинілестрадіол і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите ознаки можливого тромбозу, такі як:

Сильний біль або набряк однієї з ніг
Раптовий сильний біль у грудях, що може віддавати в ліве плече
Раптове задихання
Раптовий кашель без очевидної причини
Незвичайний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені
Часткова або повна втрата зору або подвоєння зору
Утруднення або неможливість говорити
Запаморочення або втрату свідомості
Слабкість, дивне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла

Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та рак

У жінок, які приймають оральні контрацептиви, спостерігається трохи більша кількість випадків раку молочної залози, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляють частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, оскільки їх частіше оглядає лікар. Кількість випадків пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно оглядати свої молочні залози, і якщо ви відчуєте вузлик, негайно зверніться до лікаря.

У рідкісних випадках у жінок, що приймають оральні контрацептиви, описані доброкачуні пухлини печінки та ще рідкісніші випадки злоякісних пухлин печінки. Зверніться до лікаря, якщо відчуєте незвичайний сильний біль у животі.

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел/етинілестрадіол, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді може призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте зміни настрою або симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної допомоги.

Мажущі виділення між періодами

Протягом перших місяців прийому левоноргестрел/етинілестрадіол у вас можуть бути несподівані кровотечі (кровотеча поза тижнем без прийому таблеток). Якщо ця кровотеча триває більше кількох місяців або починається після декількох місяців, лікар повинен виявити причину.

Що робити, якщо немає кровотечі під час тижня без прийому таблеток

Якщо ви правильно приймали всі таблетки, не мали нудоти, блювоти або важкої діареї і не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо очікувана кровотеча не відбувається дві рази поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної пачки, поки не переконаєтеся, що не вагітні.

Прийом Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада з іншими ліками

Завжди консультуйтеся з лікарем, який призначив вам левоноргестрел/етинілестрадіол, щодо інших ліків або лікарських рослин, які ви вже приймаєте. Крім того, повідомляйте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інші ліки (або фармацевту, який їх відпускає), що ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол. Вони повідомлять вам, чи потрібно додатково використовувати інші засоби контрацепції (наприклад, презервативи) і, у разі потреби, на який час.

Деякі ліки зменшують ефективність левоноргестрел/етинілестрадіол у запобіганні вагітності або можуть спричинити несподівану кровотечу.

До них належать ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін або оксикарбамазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або інфекцій ВІЛ (рітонавір) або інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін, ампіцилін або тетрациклін), що підвищують рухливість кишечника (наприклад, метоклопрамід), а також лікарська рослина звіробій.

Якщо ви хочете використовувати лікарські рослини, що містять гіперіцин, під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Левоноргестрел/етинілестрадіол зменшує ефективність інших ліків, таких як циклоспорин або протисудорожний засіб ламотріджин (через що може збільшитися частота нападів).

Не приймайте левоноргестрел/етинілестрадіол, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть спричинити підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Лікар призначить вам інший вид контрацепції перед початком лікування цими препаратами.

Левоноргестрел/етинілестрадіол можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не використовуйте Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада».

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте оральні контрацептиви, оскільки вони впливають на результати деяких аналізів.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, не повинні приймати левоноргестрел/етинілестрадіол. Якщо ви завагітніли під час прийому левоноргестрел/етинілестрадіол, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря.

Грудне вигодовування

Зазвичай не рекомендується використовувати левоноргестрел/етинілестрадіол під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете приймати таблетки під час грудного вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про те, що прийом левоноргестрел/етинілестрадіол впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Приймайте по одній таблетці левоноргестрелу/етинілестрадіолу кожного дня, якщо потрібно — з невеликою кількістю води. Приймати таблетки слід щодня, близько до одного й того ж часу.

Блистер містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня. Починати слід із таблетки, позначеної відповідним днем тижня. Дотримуйтесь напрямку стрілок на блистері. Приймайте по одній таблетці щодня, доки не закінчаться усі 21 таблетка. Після цього не приймайте таблетки протягом 7 днів.

Протягом цих 7 днів без таблеток (що називається перервою або тижнем без лікування) у вас повинна початися кровотеча. Це так звана «кровотеча від відмови», яка зазвичай починається на 2-й або 3-й день тижня.

На 8-й день після прийому останньої таблетки левоноргестрелу/етинілестрадіолу (тобто після семиденного періоду без лікування) починайте приймати наступний блистер, навіть якщо кровотеча ще не припинилася.

Це означає, що ви повинні починати наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча від відмови повинна виникати в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте левоноргестрел/етинілестрадіол таким чином, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.

Коли можна починати з першого блистра

Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця.

Почніть прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу в перший день менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом у дні 2–5 циклу, але в цьому випадку слід використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластра

Ви можете почати прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього препарату (або після останньої неактивної таблетки попереднього контрацептиву). Якщо ви переходите з вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластра, дотримуйтесь порад свого лікаря.

Перехід з методу, що містить лише прогестаген (таблетки або ін’єкції прогестагенів, імплантат або ВМС, що виділяють прогестагени)

Ви можете перейти в будь-який день з таблеток, що містять лише прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ВМС — у день їх видалення, а якщо ви отримували прогестаген у вигляді ін’єкції — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але в усіх випадках слід застосовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому нових таблеток.

Після аборту або викидня.

Дотримуйтесь вказівок свого лікаря.

Після пологів.

Після пологів ви можете почати прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу через 21–28 днів. Якщо ви починаєте після 28-го дня, слід використовувати бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому левоноргестрелу/етинілестрадіолу. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку прийому левоноргестрелу/етинілестрадіолу (знову), спочатку слід переконатися, що ви не вагітні, або дочекатися наступної менструації.

Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу (знову) після пологів.

Ознайомтеся з розділом «Грудне вигодовування».

Якщо ви прийняли більше таблеток Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада 0,1 мг/0,02 мг, вкритих плівковою оболонкою EFG, ніж слід

Немає даних про шкідливі наслідки від передозування таблетками левоноргестрелу/етинілестрадіолу. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути нудота та блювота. У дівчаток молодшого віку може виникнути вагінальна кровотеча.

Якщо ви прийняли забагато таблеток левоноргестрелу/етинілестрадіолу або якщо ви дізналися, що ваша дитина прийняла кілька таблеток, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти таблетку Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада 0,1 мг/0,02 мг, вкриту плівковою оболонкою EFG

Якщо ви забули прийняти таблетку менше ніж 12 годин тому, захист від вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступні таблетки у звичайний час.
Якщо ви забули прийняти таблетку більше ніж 12 годин тому, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви пропускаєте, тим вищий ризик зниження захисту від вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності є вищим, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці блистра.

Тому слід дотримуватися таких правил (див. також схему нижче):

Пропущено більше 1 таблетки з блистра

Зверніться до свого лікаря.

Пропущено 1 таблетку на тижні 1

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте приймати таблетки у звичайний час і використовуйте додатковий захист протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки на тижні до пропуску або якщо ви забули почати новий блистер після періоду без таблеток, слід усвідомлювати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Пропущено 1 таблетку на тижні 2

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Захист від вагітності не знижується, і додатковий захист не потрібен.

Пропущено 1 таблетку на тижні 3

Ви можете вибрати один із двох варіантів:

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Замість періоду без таблеток одразу починайте наступний блистер.

Найімовірніше, у вас буде менструація (кровотеча від відмови) після закінчення другого блистра, але можливе також маження або проміжна кровотеча під час прийому другого блистра.

Ви також можете припинити прийом цього блистра і одразу перейти до семиденного періоду без таблеток (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у певний день, скоротіть період без таблеток до менш ніж 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся одного з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

Якщо ви пропустили одну або кілька таблеток з блистра і не маєте кровотечі під час першого періоду без таблеток, це може означати, що ви вагітні. Перш ніж продовжувати прийом наступного блистра, зверніться до свого лікаря.

Медична схема потоку на іспанській мові, що вказує кроки, які потрібно виконати у разі пропуску прийому протизаплідної пігульки протягом трьох тижнів

Що робити при блювоті або сильній діареї

Якщо ви блюєте протягом 3–4 годин після прийому таблетки або маєте сильну діарею, існує ризик, що активні речовини таблетки не повністю всмоктуються в організм. Ця ситуація подібна до пропуску таблетки. Після блювоти або діареї слід якомога швидше прийняти іншу таблетку з резервного блистра. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин після звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або якщо вже минуло 12 годин, дотримуйтесь порад, наведених у розділі «Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада».

Затримка менструації: що слід знати

Хоча це не є рекомендованим, можна відтермінувати менструацію (кровотечу від відмови) до закінчення нового блистра, якщо ви продовжите прийом нової упаковки левоноргестрелу/етинілестрадіолу без перерви, аж до кінця другого блистра, замість початку тижня без таблеток. Під час прийому другого блистра може виникнути маження (краплі або плями крові) або проміжна кровотеча. Після звичайного семиденного періоду без таблеток продовжуйте наступний блистер.

Перед тим як вирішити відтермінувати менструальний цикл, можливо, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Зміна першого дня менструації: що слід знати

Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, ваша менструація або кровотеча від відмови почнеться під час тижня без таблеток. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть період без таблеток (але ніколи не подовжуйте його). Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п’ятницю, а ви хочете змінити на вівторок (на 3 дні раніше), починайте новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, у вас не буде кровотечі під час цього періоду. Потім може виникнути маження (краплі або плями крові) або проміжна кровотеча.

Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо ви хочете припинити прийом Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Ви можете припинити прийом левоноргестрелу/етинілестрадіолу в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів контрацепції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Завжди повідомляйте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, особливо якщо вони сильні або тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом таблеток.

Побічні ефекти, що є серйозними:

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або утруднене ковтання, кропив’янка з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Кілька побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням оральних контрацептивів, описані в розділах «Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та тромбоз» та «Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада та рак». Прочитайте ці розділи, щоб отримати додаткову інформацію, і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо це необхідно.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудота, біль у животі, болючі груди, підвищена чутливість грудей, набір ваги, висип на шкірі.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 жінок): блювота, діарея, затримка рідини або набряки, мігрень, втрата сексуального бажання, збільшення розміру грудей, кропив’янка.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 жінок): подразнення очей під час ношіння контактних лінз, гіперчутливість, втрата ваги, виділення з грудей, виділення з піхви, підвищення лібідо, вузлуватий еритема (вузлики на ногах), еритема екссудативна множинна (шкірні ураження).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та на блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада

Діючими речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол.

Кожна таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) — лактоза, повідон К-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та опадрай ІІ рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, алюмінієвий лак червоний (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та алюмінієвий лак синій (Е1329)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є круглою та рожевого кольору.

Левоноргестрел/етинілестрадіол Стада реалізується у блистерах по 21 таблетку.

Розміри упаковок — 1, 3 або 6 блистерів, і кожен блистер містить 21 таблетку.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Виробник

Лабораторіос Леон Фарма, S.A.

Промислова зона Наватехера

Ла Валліна, без номера

24193-Вільякільямбре (Леон)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/