Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Не применяйте Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада
Предупреждения и меры предосторожности
Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и тромбоз
Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и рак
Кровянистые выделения между менструациями
Что следует делать, если в неделю без приёма препарата нет кровотечения
Приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада с другими лекарственными средствами
Лабораторные анализы
Беременность
Лактация
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада содержит лактозу

Как принимать Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада
- Когда можно начинать приём первой пластинки
- Что делать, если вы приняли больше Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада, чем следует
- Что делать, если вы забыли принять Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада
- Что следует делать при рвоте или сильной диарее
- Задержка менструации: что следует знать
- Изменение первого дня менструации: что следует знать
- Если вы хотите прекратить приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и для чего его применяют

Левоноргестрел/этинилэстрадиол — это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.
Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, известны как «комбинированные оральные контрацептивы».

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Общие соображения

Перед тем как начать приём левоноргестрела/этинилэстрадиола, ваш врач задаст вам ряд вопросов о вашем медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Также будет измерено артериальное давление, а в зависимости от вашей индивидуальной ситуации могут быть назначены и другие обследования.

В настоящем листке-вкладыше описаны различные ситуации, при которых вы должны прекратить приём левоноргестрела/этинилэстрадиола или когда может снизиться его надёжность. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или, в противном случае, должны применять дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры тела. Эти методы ненадёжны, поскольку левоноргестрел/этинилэстрадиол влияет на ежемесячные изменения базальной температуры тела и цервикальной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, левоноргестрел/этинилэстрадиол не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

Не используйте Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Если у вас есть (или были ранее) тромбоз (сгусток крови) в сосудах ноги, лёгких (эмболия) или других органах.
Если у вас был (или был ранее) инфаркт миокарда или инсульт.
Если у вас есть (или были ранее) заболевание, которое может предшествовать инфаркту (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульту (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения без последствий).
Если у вас есть заболевание, которое может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предупреждения относятся к следующим ситуациям:
- сахарный диабет с поражением сосудов
- очень высокое артериальное давление
- очень высокие уровни жиров в крови (холестерин или триглицериды)
Если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина С)
Если у вас есть (или были ранее) определённая форма мигрени (с так называемыми очаговыми неврологическими симптомами)
Если у вас есть (или были ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Если у вас ранее была болезнь печени и её функция до сих пор не восстановилась
Если у вас есть (или были ранее) опухоль печени
Если у вас есть (или были ранее) подозрение на рак молочной железы или рак половых органов
Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
Если у вас отсутствует менструация в течение нескольких месяцев без установленной причины
Если вы имеете аллергию на левоноргестрел или этинилэстрадиол, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Эта аллергия может проявляться зудом, кожной сыпью или отёком.
Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пивентревир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам необходимо соблюдать особые меры предосторожности при использовании Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, а также периодически посещать врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, сообщите об этом врачу до начала приёма левоноргестрела/этинилэстрадиола. Кроме того, вы должны проконсультироваться с врачом, если какое-либо из перечисленных состояний появится или усилится во время приёма препарата:

Если у близкого родственника был или есть рак молочной железы.
Если у вас заболевание печени или желчного пузыря.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас депрессия.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
Если у вас ГУС (гемолитико-уремический синдром) — нарушение свёртываемости крови, вызывающее повреждение почек.
Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов крови).
Если у вас эпилепсия.
Если у вас СКВ (системная красная волчанка — заболевание иммунной системы).
Если у вас было заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [высыпания с пузырьками, появляющиеся во время беременности], хорея Сиденхэма [заболевание нервной системы, при котором возникают внезапные движения тела]).
Если у вас есть или ранее были хлоазмы (пигментные пятна коричневато-золотистого цвета, известные как «маска беременности», особенно на лице). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с возможной одышкой, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и тромбоз

Венозный тромбоз

Приём любого комбинированного орального контрацептива, включая левоноргестрел/этинилэстрадиол, увеличивает риск развития венозного тромбоза (образование сгустка крови в вене) у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.

Риск венозного тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

с возрастом,
при избыточной массе тела,
если у близких родственников в молодом возрасте был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе,
если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство), длительная иммобилизация или вы перенесли серьёзную травму. Важно сообщить врачу, что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол, поскольку вам может потребоваться временный отказ от препарата. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить приём левоноргестрела/этинилэстрадиола. Обычно это происходит в течение двух недель после восстановления.

Артериальный тромбоз

Приём комбинированных оральных контрацептивов связан с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется бросить курить при приёме левоноргестрела/этинилэстрадиола, особенно если вам больше 35 лет.
если у вас повышенный уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
если у вас избыточная масса тела.
если у близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт.
если у вас высокое артериальное давление.
если у вас мигрень.
если у вас есть заболевания сердца (порок клапана или нарушение сердечного ритма).

Прекратите приём левоноргестрела/этинилэстрадиола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:

сильная боль или отёк в одной из ног
внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку
внезапная одышка
внезапный кашель без видимой причины
необычная, сильная или продолжительная головная боль, или ухудшение мигрени
частичная или полная потеря зрения, или двоение в глазах
затруднение или невозможность говорить
головокружение или обморок
слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, несколько чаще наблюдаются случаи рака молочной железы, однако неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом препарата. Например, возможно, что опухоли выявляются чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. После прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов частота выявления опухолей молочной железы постепенно снижается. Важно регулярно осматривать молочные железы и немедленно обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, описывались доброкачественные опухоли печени и ещё более редко — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если вы почувствуете необычную сильную боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как левоноргестрел/этинилэстрадиол, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают нарушения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма левоноргестрела/этинилэстрадиола могут возникать непредвиденные кровотечения (кровотечение вне недели приёма плацебо). Если такое кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, врач должен выяснить его причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделю приёма плацебо

Если вы правильно принимали все таблетки, не рвали и не страдали от сильной диареи, а также не принимали других лекарств, вероятность беременности крайне мала.

Если ожидаемое кровотечение отсутствует в течение двух последовательных циклов, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада с другими лекарственными средствами

Всегда консультируйтесь с врачом, который назначил вам левоноргестрел/этинилэстрадиол, о других лекарствах или лекарственных растениях, которые вы уже принимаете. Кроме того, сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту, выдающему их), что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол. Они сообщат вам, нужно ли применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и на какой срок.

Некоторые лекарства снижают эффективность левоноргестрела/этинилэстрадиола в предотвращении беременности или могут вызвать непредвиденное кровотечение.

К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или оксикарбазепин), туберкулёза (например, рифампицин), инфекций ВИЧ (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), препараты, увеличивающие моторику кишечника (например, метоклопрамид), и лекарственное растение зверобой.

Если вы хотите принимать лекарственные растения, содержащие гиперицин, во время приёма левоноргестрела/этинилэстрадиола, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол может снижать эффективность других лекарств, таких как циклоспорин или противосудорожный препарат ламотриджин (в результате чего может увеличиться частота судорог).

Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пивентревир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами ваш врач назначит вам другой вид контрацепции.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не используйте Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада».

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любых лекарственных средств.

Лабораторные анализы

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральные контрацептивы, поскольку они могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, не следует принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если вы забеременели во время приёма препарата, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Как правило, не рекомендуется применять левоноргестрел/этинилэстрадиол во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите принимать таблетки во время кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что приём левоноргестрела/этинилэстрадиола влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Принимайте по одной таблетке Левоноргестрел/этинилэстрадиол каждый день, запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку, каждая из которых обозначена днём недели. Начинайте приём с таблетки, помеченной правильным днём недели. Следуйте направлению стрелок на блистере. Принимайте по одной таблетке каждый день до тех пор, пока не закончатся все 21 таблетка. После этого не принимайте таблетки в течение 7 дней.

В течение этих 7 дней без приёма таблеток (так называемый перерыв или неделя без лечения) у вас начнётся кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены», которое обычно начинается на 2-й или 3-й день недели.

На 8-й день после приёма последней таблетки Левоноргестрел/этинилэстрадиол (то есть после семидневного перерыва без приёма таблеток) начните приём следующего блистера, даже если кровотечение ещё не прекратилось.

Это означает, что вы должны начинать следующий блистер в тот же день недели, и кровотечение отмены должно появляться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете Левоноргестрел/этинилэстрадиол таким образом, вы будете защищены от беременности и в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать приём первого блистера

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце.

Начните приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол в первый день менструации, защита от беременности наступает немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря

Вы можете начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол на следующий день после окончания перерыва в приёме таблеток (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата). При переходе с вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям врача.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (таблетки или инъекции прогестагена, имплантат или ВМС, выделяющие прогестаген)

Вы можете перейти в любой день с приёма таблеток, содержащих только прогестаген (если вы использовали имплантат или ВМС — в день их удаления, а если вы получали прогестаген в виде инъекции — в день, когда должна была быть следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма новых таблеток.

После аборта или выкидыша

Следуйте указаниям врача.

После родов

После родов вы можете начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол через 21–28 дней. Если вы начинаете приём позже 28-го дня, необходимо использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если после родов вы уже имели половые контакты до начала приёма Левоноргестрел/этинилэстрадиол (вновь), сначала необходимо убедиться, что вы не беременны, или подождать до следующей менструации.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы кормите грудью и хотите начать приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол (вновь) после родов

Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы приняли больше таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/0,02 мг, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ, чем следует

На данный момент нет сообщений о вредных последствиях передозировки таблетками Левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться тошнота и рвота. У маленьких девочек может возникнуть вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Левоноргестрел/этинилэстрадиол или если вы обнаружили, что ваш ребёнок принял несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетки Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/0,02 мг, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Если прошло менее 12 часов с момента пропуска приёма таблетки, защита от беременности не нарушается. Вы можете принять пропущенную таблетку, как только вспомните, а затем продолжать приём следующих таблеток в обычное время.
Если прошло более 12 часов с момента пропуска приёма таблетки, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустите, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера.

Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

Пропущено более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

Пропущена одна таблетка в 1-ю неделю

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры защиты в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки или если вы забыли начать новый блистер после перерыва, имейте в виду, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Пропущена одна таблетка во 2-ю неделю

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются.

Пропущена одна таблетка в 3-ю неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время. Вместо перерыва начните сразу следующий блистер.

Вероятнее всего, у вас будет менструация (кровотечение отмены) по окончании второго блистера, но также возможно появление мажущих выделений или промежуточного кровотечения во время приёма второго блистера.

Вы также можете прекратить приём этого блистера и сразу перейти к семидневному перерыву без таблеток (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в определённый день, сократите перерыв до менее чем 7 дней.

Если вы выполните одно из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

Если вы пропустили одну или несколько таблеток из блистера и у вас не началось кровотечение в первый перерыв, это может означать, что вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма следующего блистера.

Медицинская схема на испанском языке, указывающая шаги, которые необходимо предпринять при пропуске приёма противозачаточной таблетки в течение трёх недель

Что делать при рвоте или сильной диарее

Если вы начали рвать в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не полностью всосались в организм. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасного блистера. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если это невозможно или если с момента приёма прошло уже более 12 часов, следуйте рекомендациям, указанным в разделе «Если вы забыли принять Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада».

Задержка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (кровотечение отмены) до окончания нового упаковки, если вы продолжите приём следующего блистера Левоноргестрел/этинилэстрадиол без перерыва, до окончания второго блистера, вместо начала обычного перерыва. Во время приёма второго блистера у вас могут появиться мажущие выделения (капли или пятна крови) или промежуточное кровотечение. После обычного семидневного перерыва продолжайте приём следующего блистера.

Перед тем как решить отсрочить менструальный цикл, возможно, вам потребуется проконсультироваться с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваша менструация или кровотечение отмены начнётся в неделю перерыва. Если вы хотите изменить этот день, сократите продолжительность перерыва (никогда не удлиняйте его). Например, если ваш перерыв начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите перерыв (например, до 3 дней или менее), возможно, у вас не будет кровотечения в этот перерыв. Затем могут появиться мажущие выделения (капли или пятна крови) или промежуточное кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите прекратить приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Вы можете прекратить приём Левоноргестрел/этинилэстрадиол в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Всегда сообщайте своему врачу, если у вас появляются побочные эффекты, особенно если они выражены сильно или сохраняются длительное время, или если вы замечаете какие-либо изменения в своём состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток.

Тяжёлые побочные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможная одышка (см. также раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Несколько побочных эффектов, связанных с приёмом таблеток, описаны в разделах «Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и тромбоз» и «Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада и рак». Ознакомьтесь с этими разделами для получения дополнительной информации и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если это необходимо.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 женщин): головная боль, нарушения настроения (включая депрессию), тошнота, боли в животе, болезненность молочных желёз, повышенная чувствительность молочных желёз, увеличение массы тела, кожная сыпь.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, задержка жидкости или отёки, мигрень, снижение полового влечения, увеличение размера молочных желёз, крапивница.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 женщин): раздражение глаз при использовании контактных линз, повышенная чувствительность, снижение массы тела, выделения из молочных желёз, вагинальные выделения, повышение либидо, узловатая эритема (узелки на ногах), многоформная эритема (поражения кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада

Действующие вещества — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, поливидон К-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и опадрай II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 3350, алюминиевый лак красный (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и алюминиевый лак синий (Е1329)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, круглая, розового цвета.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол Стада выпускается в блистерах по 21 таблетке.

Размеры упаковок: 1, 3 или 6 блистеров, при этом каждый блистер содержит 21 таблетку.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193-Villaquilambre (Леон)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/