Левокетирізин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левокетирізин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Для дорослих та дітей від 6 років

Левокетирізин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Левокетирізин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левокетирізин Нормон
3. Як застосовувати Левокетирізин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левокетирізину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левокетирізин Нормон і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Левокетирізин Нормон є левокетирізину дигідрохлорид. Левокетирізин Нормон — це антиалергійний лікарський засіб.

Препарат застосовують для лікування ознак захворювання (симптомів), пов’язаних із:

• алергічним ринітом (включаючи персистуючий алергічний риніт);
• кропив’янкою.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левокетирізин Нормон

Не приймайте Левокетирізин Нормон

• Якщо ви маєте алергію на левокетирізин дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левокетирізин Нормон.

Якщо у вас є будь-який фактор, що ускладнює спорожнення сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення розміру простати), повідомте про це лікареві.

Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте ризик судом, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки застосування Левокетирізин Нормон може погіршити напади.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Левокетирізин Нормон за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.

Діти

Застосування Левокетирізин Нормон не рекомендовано дітям віком до 6 років, оскільки таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не дозволяють точно дозувати препарат.

Інші лікарські засоби та Левокетирізин Нормон

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Левокетирізин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується дотримуватися обережності, якщо приймати Левокетирізин Нормон одночасно з алкоголем або іншими засобами, що діють на мозок.

У пацієнтів, які схильні до реакцій, одночасний прийом Левокетирізин Нормон з алкоголем або іншими засобами, що діють на мозок, може призвести до додаткового зниження здатності до концентрації уваги та зниження продуктивності.

Левокетирізин Нормон можна приймати як натще, так і під час прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти, які приймають Левокетирізин Нормон, можуть відчувати сонливість/запаморочення, втому та слабкість. Якщо ви збираєтеся керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами, вам слід спочатку почекати та спостерігати за своєю реакцією на ліки. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людях, не було виявлено порушень уваги, швидкості реакції та здатності керувати транспортним засобом після прийому левокетирізину в рекомендованій дозі.

Левокетирізин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левокетирізин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 6 років — один разовий прийом одного таблетки на добу.

Особливі інструкції щодо дозування для певних груп пацієнтів:

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати знижену дозу відповідно до тяжкості захворювання нирок, а у дітей доза буде також підбиратися залежно від маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти з тяжким захворюванням нирок, що вимагає діалізу, не повинні застосовувати Левокетирізин Нормон.

Пацієнти, які мають лише печінкову недостатність, повинні приймати звичайну передбачену дозу.

Пацієнти з одночасною печінковою та нирковою недостатністю повинні приймати знижену дозу відповідно до тяжкості ниркового захворювання, а у дітей доза буде залежати від маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти віком від 65 років

У літніх людей немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Застосування Левокетирізин Нормон не рекомендоване для дітей молодше 6 років.

Лише для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, і можуть прийматися як натще, так і під час їжі.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левокетирізин Нормон, ніж слід

Суттєва передозування може спричинити сонливість у дорослих. У дітей може спочатку виникнути збудження та тривожність, а потім — сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Левокетирізин Нормон

Якщо ви забули прийняти Левокетирізин Нормон або прийняли меншу дозу, ніж було призначено, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Продовжуйте приймати звичайну дозу в наступний призначений час.

Якщо ви припинили лікування Левокетирізин Нормон

Припинення лікування не повинно мати негативних наслідків. Однак рідко може виникнути свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення застосування Левокетирізин Нормон, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними і вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті: можуть виникати у до 1 з 10 людей

Сухість у роті, головний біль, втому та сонливість.

Нечасті: можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів

Загальна слабкість та біль у животі.

Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), судоми, оніміння, запаморочення, синкопе, тремтіння, дисгевзія (порушення смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, розмите зору, окулогірний напад (неконтрольовані кругові рухи очей), біль або труднощі під час сечовипускання, неможливість сечовипускання, набряки, свербіж, висип, кропивниця (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, переривчасте дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або збудження, галюцинації, депресія, безсоння, нав'язливі думки або занепокоєння щодо самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея.

Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення лікування.

При перших ознаках реакції гіперчутливості припиніть прийом Левокетирізин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та негайно повідомте лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя і/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (відчуття тиску в грудях або свистів), висип, раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левокетирізин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левокетирізин Нормон 5 мг:

• Діюча речовина — левокетирізину дигідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левокетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Левокетирізин Нормон 5 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглих, двоопуклих, з гравіруванням, у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2023 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на пакуванні, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73181/P_73181.html