Левоцетиризин Нормон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Нормон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Для взрослых и детей от 6 лет

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Левоцетиризин Нормон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Левоцетиризина Нормон
3. Как принимать Левоцетиризин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левоцетиризина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Нормон и для чего он применяется

Действующим веществом Левоцетиризин Нормон является левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин Нормон — это противоаллергическое лекарственное средство.

Препарат применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоцетиризин Нормон

Не принимайте Левоцетиризин Нормон

• Если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжёлое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левоцетиризин Нормон.

Если у вас имеется какое-либо состояние, препятствующее опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеется риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку приём Левоцетиризин Нормон может усугубить приступы.

Если вам предстоит аллергическая проба, спросите у врача, нужно ли прекратить приём Левоцетиризин Нормон за несколько дней до её проведения. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Применение Левоцетиризин Нормон у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозировку.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Левоцетиризин Нормон вместе с пищей, напитками и алкоголем

Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме Левоцетиризин Нормон и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему.

У чувствительных пациентов одновременный приём Левоцетиризин Нормон с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может вызвать дополнительное снижение способности концентрировать внимание и уменьшить работоспособность.

Левоцетиризин Нормон можно принимать как натощак, так и во время еды.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Нормон, могут испытывать сонливость/заторможенность, усталость и истощение. Если вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, вам следует сначала подождать и оценить свою реакцию на препарат. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых людей при приёме левоцетиризина в рекомендованной дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к вождению.

Левоцетиризин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один раз в день по одному таблетке.

Особые инструкции по дозировке для определённых групп пациентов:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью должна назначаться меньшая доза в зависимости от тяжести заболевания почек, а у детей доза также подбирается с учётом массы тела; дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует принимать Левоцетиризин Нормон.

Пациентам, имеющим только печеночную недостаточность, следует принимать обычную назначаемую дозу.

Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать уменьшенную дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности, а у детей доза будет зависеть от массы тела; дозу определит ваш врач.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если их функция почек сохранена.

Применение у детей

Применение Левоцетиризина Нормон у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется.

Только для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно как натощак, так и во время еды.

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и должна определяться вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Нормон, чем следовало

Сильная передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей передозировка может сначала вызвать возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Нормон

Если вы забыли принять Левоцетиризин Нормон или приняли меньшую дозу, чем прописал ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте принимать обычную дозу в соответствии с установленным расписанием.

Если вы прекратили лечение Левоцетиризином Нормон

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако в редких случаях после прекращения приёма Левоцетиризина Нормон может возникнуть зуд (сильное покалывание), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают после возобновления приёма препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Измождённость и боли в животе.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия), судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткость зрения, офтальмогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, кожный зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанные с суицидом, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (интенсивный зуд) при прекращении лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём Левоцетиризин Нормон и сообщите об этом врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивницу, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что потенциально смертельно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левоцетиризин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Нормон 5 мг:

• Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левоцетиризин Нормон 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с тиснением. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Регистрационное удостоверение принадлежит и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73181/P_73181.html