Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Левофлоксацин Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Левофлоксацин Цінфа
Як застосовувати Левофлоксацин Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацину Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Цінфа та для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Цінфа. Левофлоксацин Цінфа містить діючу речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це антибіотик із групи «хінолонів», який діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте цей лікарський засіб повторно. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися зайві антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Левофлоксацин може застосовуватися для лікування інфекцій у:

придаткових пазухах носа,
легенях, у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією,
сечовивідних шляхах, включаючи нирки або сечовий міхур,
передміхуровій залозі, коли інфекція є тривалою,
шкірі та під шкірою, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках левофлоксацин може використовуватися для зменшення ризику захворювання на пневмонію, відому як сільська чума, або ускладнення цього захворювання після того, як людина мала контакт із бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левофлоксацин Цінфа

Не приймайте Левофлоксацин Цінфа, якщо

Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші антибіотики групи хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Симптоми алергійної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
У вас є або була епілепсія.
Ви коли-небудь страждали від проблем з сухожилками, таких як тендиніт, пов’язаних з прийомом антибіотиків групи хінолонів. Сухожилки — це тканини, що з’єднують м’язи з кістками.
Ви дитина або підліток, який ще росте.
Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною.
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо на вас поширюється будь-який із вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом левофлоксацину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левофлоксацину Цінфа, якщо:

Вам 60 років або більше.
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Цінфа»).
Ви перенесли трансплантацію.
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
У вас була черепно-мозкова травма внаслідок інсульту або іншої травми мозку.
У вас є проблеми з нирками.
У вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки це може спричинити серйозні проблеми з кров’ю під час прийому цього лікарського засобу.
У вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям.
У вас коли-небудь були проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу ліків, якщо у вас вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному відображенні електричної активності серця), дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку, або ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та левофлоксацин»).
Ви хворієте на цукровий діабет.
У вас коли-небудь були проблеми з печінкою.
У вас міастенія гравіс.
У вас периферична нейропатія (порушення периферичних нервів).
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
Якщо у вас була попередня дисекція аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейна історія дисекції або аневризми аорти, вроджена хвороба серцевих клапанів або інші фактори ризику чи передрасположеність (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця).
У вас коли-небудь була тяжка висипка або шкірне лущення, відшарування шкіри, пухирів і/або виразок у роті після прийому левофлоксацину.

Тяжкі шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН можуть спочатку з’являтися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують підвищена температура та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загального лущення шкіри та загрозливих для життя ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипом на обличчі, потім більш поширеним висипом із підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печеневих ферментів у крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас розвинеться тяжка висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Не слід приймати антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи левофлоксацин, якщо у вас коли-небудь була тяжка небажана реакція після прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, негайно повідомте про це лікареві.

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Під час прийому лікарського засобу

Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами дисекції або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк щиколоток, ніг або живота або відчуваєте серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас з’являються раптові непрохані судоми, м’язові спазми або скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, лікар зупинить лікування левофлоксацином та призначить відповідне лікування.
Якщо у вас нудота, загальне нездужання, сильне дискомфортне відчуття або постійний біль у ділянці живота або біль погіршується, або ви блюєте — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, лихоманку, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою загальних аналізів. У разі аномальних показників крові лікар може зупинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (понад 60 років), перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення прийому левофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом левофлоксацину, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом левофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

Тяжкі, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані реакції

Антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але тяжкими небажаними реакціями, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходьби, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних реакцій після прийому левофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це тому, що левофлоксацин може впливати на дію інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію левофлоксацину.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це збільшує ймовірність небажаних реакцій при їхньому спільному прийомі з левофлоксацином:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються при запаленні. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортується кров.
Теофілін — використовується при проблемах з диханням. Ви маєте більший ризик епілептичного нападу (судоми), якщо приймаєте його разом з левофлоксацином.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви маєте більший ризик епілептичного нападу (судоми), приймаючи їх разом з левофлоксацином.
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик небажаних реакцій від циклоспорину.
Ліки, що впливають на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується при подагрі. Лікар може потребувати призначити нижчу дозу, якщо у вас проблеми з нирками.
Циметидин — використовується при виразках та печінні. Лікар може потребувати призначити нижчу дозу, якщо у вас проблеми з нирками.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується вас.

Не приймайте Левофлоксацин одночасно з наступними ліками, оскільки вони можуть вплинути на дію Левофлоксацину Цінфа:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при виразках шлунка). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіатів у сечі

Аналізи сечі можуть показати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіатами», у пацієнтів, які приймають левофлоксацин. Повідомте лікареві, що ви приймаєте левофлоксацин, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може спричинити «хибно негативний» результат у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерію, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною.
Ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можуть виникати деякі небажані реакції, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних реакцій можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

Левофлоксацин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Левофлоксацин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці ліки одночасно з левофлоксацином. Ці ліки слід приймати мінімум за дві години до або через дві години після прийому левофлоксацину.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість левофлоксацину вам слід приймати.
Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція у навколишніх носових пазухах

одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція легень у людей із хронічними проблемами дихання

одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг, один раз на добу.

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг — один або два рази на добу.

Інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція простати

одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція шкіри та підшкірних ткавин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацин Цінфа 500 мг — один або два рази на добу.

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмурі дні) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може обгоріти, почервоніти або навіть вкритися пухирями, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте креми для засмаги з високим фактором захисту.
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги.
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА).

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Цінфа, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар міг побачити, що саме ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Можливі симптоми: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження рівня свідомості, тремтіння, порушення серцевої діяльності, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нудота або печія.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені таблетки.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Цінфа

Не припиняйте лікування левофлоксацином, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Важливо завершити весь курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зазвичай це ефекти від незначних до помірних, які зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування левофлоксацином і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

Якщо у вас виникла алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Негайно припиніть лікування левофлоксацином і зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника.
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що може призвести до їхнього розриву. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля.
Припадки епілепсії (судоми).
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя).
Депресія, психічні розлади, відчуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари.
Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії».

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. розділ 2.
Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, печіння або болючість живота при пальпації (абдомен). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, включаючи раптову її недостатність.
Зміни погляду та думок (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
Нудота, загальне нездужання, дискомфорт або біль у ділянці живота або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Негайно зверніться до лікаря-офтальмолога, якщо погіршується зір або виникають інші проблеми з очима під час лікування левофлоксацином.

При застосуванні антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також про недостатність клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із таких побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть виникати у 1 з 10 людей)

Проблеми зі сном.
Головний біль, запаморочення.
Нездужання (нудота, блювота) та діарея.
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові.

Нечасто (можуть виникати у 1 з 100 людей)

Зміни кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, що називається Candida, яка може вимагати лікування.
Зміни кількості лейкоцитів у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія).
Стрес (тремтіння), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремтіння, відчуття запаморочення (вертиго).
Утруднення дихання (диспнея).
Зміни в смакових відчуттях, втрата апетиту, розлади шлунка або неперетравнення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпухання (метеоризм) або запор.
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж, кропив’янка (уртикарія), підвищена пітливість (гіпергідроз).
Біль у суглобах або м’язовий біль.
Аномальні показники аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну).
Загальна слабкість.

Рідко (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

Виникнення синяків та кровотечь через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Зниження кількості лейкоцитів у крові (нейтропенія).
Надмірна імунна відповідь (гіперчутливість).
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії).
Розлади слуху (тинітус) або зору (розмите зору).
Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія).
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи).
Зміни в роботі нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит.
Лихоманка.
Червоні плями, чітко відмежовані, з або без пухирів, що з’являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та загоюються з залишковою гіперпігментацією; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину.
Погіршення пам’яті.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія): це може призводити до блідості або жовтяниці шкіри через ураження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія).
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованої кровотечі (недостатність кісткового мозку).
Лихоманка, біль у горлі та тривале загальне нездужання. Це може бути пов’язано із зниженням кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
Циркуляторний колапс (анапілактичний шок).
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом.
Зміни нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, тривоги або ентузіазму (манія).
Розлади руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе).
Тимчасова втрата зору, запалення очей.
Проблеми або втрата слуху.
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному відображенні електричної активності серця).
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм).
Алергійні реакції в легенях.
Запалення підшлункової залози (панкреатит).
Запалення печінки (гепатит).
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація).
Запалення судин, що переносять кров по тілу, через алергійну реакцію (васкуліт).
Запалення тканини всередині рота (стоматит).
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).
Червоні та набряклі суглоби (артрит).
Біль, включаючи біль у спині, грудях і кінцівках.
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія).
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання).
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Цінфа

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату.
Інші компоненти:
Ядро: гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, попередньо желатинізований крохмаль (отриманий із кукурудзяного крохмалю) та натрію стеарилфумарат.
Оболонка: Opadry Y-1-7000 та червоний оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Левофлоксацин Цінфа — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування.

Це овальні, двоопуклі таблетки рожевого кольору, з рисками та маркуванням «L».

Препарат постачається в алюмінієвих-PVC/PVDC блистерах білого кольору у флаконах або упаковках по 1, 7, 14 та 200 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у вкладенні та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html