Левофлоксацин Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Цинф и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Левофлоксацина Цинф
3. Как принимать Левофлоксацин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левофлоксацина Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Цинф и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Цинф. Левофлоксацин Цинф содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы «хинолоны», который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Левофлоксацин Цинф может применяться для лечения инфекций в:

• околоносовых пазухах,
• лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии,
• мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь,
• предстательной железе — при хронических инфекциях,
• коже и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях левофлоксацин Цинф может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или предотвращения ухудшения состояния при этой болезни после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед приёмом Левофлоксацина Цинф

Не принимайте Левофлоксацин Цинф, если

• У вас аллергия на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• У вас эпилепсия или ранее имелись приступы эпилепсии.
• У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом антибиотиков группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
• Вы ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста.
• Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
• Вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма левофлоксацина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Левофлоксацина Цинф, если:

• Вам 60 лет или более.
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Цинф»).
• Вы перенесли трансплантацию органа.
• У вас ранее были эпилептические припадки (судороги).
• У вас повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга.
• У вас проблемы с почками.
• У вас так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к серьёзным нарушениям со стороны крови.
• У вас ранее были проблемы с психическим здоровьем.
• У вас были ранее проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при приёме этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс уровней солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Цинф»).
• Вы страдаете диабетом.
• У вас ранее были проблемы с печенью.
• У вас миастения гравис.
• У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов).
• Вам поставлен диагноз расширение или «узел» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).
• У вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты).
• Вам поставлен диагноз недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• У вас в семейном анамнезе диссекция или аневризма аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясакская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца).
• У вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и ТЭН могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.

• DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Сообщите врачу или фармацевту до начала приёма левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время приёма препарата

• Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, либо появились сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас начались внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
• Если у вас тошнота, общее недомогание, сильное или постоянное недомогание или усиление боли в области живота, или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния, или ощущение, что ваша сопротивляемость инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать ваше состояние с помощью анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов приёма препарата и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём левофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма левофлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Сообщите врачу или фармацевту до начала приёма левофлоксацина, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это связано с тем, что левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку при их одновременном приёме с левофлоксацином возрастает вероятность побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может повыситься риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
• Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может повыситься риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость крови.
• Теофиллин — используется при заболеваниях дыхательных путей. При одновременном приёме с левофлоксацином возрастает риск эпилептического припадка (судорог).
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. При одновременном приёме с левофлоксацином возрастает риск эпилептического припадка (судорог).
• Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может повыситься риск побочных эффектов циклоспорина.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антиспсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид — используется при подагре. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас проблемы с почками.
• Циметидин — используется при язве и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас проблемы с почками.

Сообщите врачу, если к вам относится какой-либо из вышеуказанных случаев.

Не принимайте Левофлоксацин одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на его действие:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
• Вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение и использование механизмов

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; таким образом, он практически «безнатриевый».

3. Как принимать Левофлоксацин Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат алюминия

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач определит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от вида инфекции и её локализации в организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

• одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один раз в день.

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

• одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один раз в день.

Пневмония

• одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один или два раза в день.

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один раз в день.

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один раз в день.

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

• одна таблетка Левофлоксацин Цинф 500 мг один или два раза в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его окончания, поскольку кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрываться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

• Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.
• Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА).

Если вы случайно приняли слишком много Левофлоксацин Цинф

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Возможные симптомы: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также дискомфорт (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Цинф

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Левофлоксацин Цинф

Не прерывайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.

Обычно побочные эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя).
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сновидения или кошмары.
• Общая сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или выраженное снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии».

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Иногда этим состояниям предшествуют повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. раздел 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности.
• Изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или возникли другие проблемы со зрением во время приёма левофлоксацина.

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, очень редко наблюдались длительные (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимые побочные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения сна.
• Головная боль, головокружение.
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения.
• Изменение числа лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
• Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, головокружение (вертиго).
• Затруднение дыхания (одышка).
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышечная боль.
• Отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения).
• Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение).
• Учащённое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия).
• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы).
• Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
• Повышение температуры.
• Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приёма левофлоксацина и проходящие с остаточной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина.
• Снижение памяти.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения).
• Костный мозг прекращает выработку новых кровяных клеток, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
• Повышение температуры, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Циркуляторный коллапс (анафилактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Кратковременная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок).
• Временная потеря зрения, воспаление глаз.
• Проблемы со слухом или потеря слуха.
• Учащённое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца).
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в лёгких.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление тёмных пятен на коже (гиперпигментация).
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
• Красные и опухшие суставы (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
• Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацин Цинф

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацин Цинф

• Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата левофлоксацина.

• Другие компоненты:

• Ядро: гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, предварительно желатинированный крахмал (полученный из кукурузного крахмала), натриевый фумарат стеарила.

• Оболочка: Опадри Y-1-7000 и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Цинф — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, розового цвета, с риской и маркировкой «L».

Выпускаются в блистерах из белого алюминия-PVC/PVDC в упаковках по 1, 7, 14 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html