Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Текніген 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Левофлоксацин Текніген і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Левофлоксацин Текніген
Як застосовувати Левофлоксацин Текніген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацин Текніген
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Текніген і для чого його застосовують

Левофлоксацин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотики. Левофлоксацин — це хінолон, тип антибактеріальних засобів (антибіотиків) з бактерицидною дією.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Левофлоксацин Текніген можна застосовувати для лікування інфекцій:

Пазух носа (інфекція в навколишніх пазухах)
Легень, у людей із хронічними респіраторними захворюваннями або пневмонією
Сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
Простати, коли інфекція є тривалою
Шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді це називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Текніген може застосовуватися для зменшення ризику отримання легеневої інфекції, яка називається сибірка, або погіршення цього захворювання після контакту з бактерією, що викликає сибірку.

2. Перед прийомом Левофлоксацину Текніген

Не приймайте Левофлоксацин Текніген

Якщо ви маєте алергію на левофлоксацин, будь-яку іншу хінолону, наприклад моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Якщо у вас є або була епілепсія
Якщо у вас є або була коли-небудь проблема з сухожилками, наприклад тендиніт, пов’язаний з прийомом ліків із групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками
Якщо ви дитина або підліток, який перебуває в періоді росту
Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні
Якщо ви годуєте грудьми

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо на вас поширюється будь-який із вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Текніген, якщо ви раніше пережили серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Текніген з іншими лікарськими засобами»)
Якщо у вас коли-небудь був напад (судоми)
Якщо у вас були ушкодження мозку внаслідок травми голови, інсульту або іншої мозкової травми
Якщо у вас є проблеми з нирками
Якщо у вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». У вас більше шансів мати серйозні проблеми з кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем: слід бути обережними при застосуванні цього типу ліків, якщо ви народилися або маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT (виявленого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), маєте дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або людина похилого віку або якщо ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Текніген з іншими лікарськими засобами»)
Якщо ви діабетик
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою
Якщо у вас міастенія гравіс
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
Якщо ви перенесли попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
Якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику або сприяючі розлади (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))
Якщо у вас коли-небудь розвинулася серйозна висипка або шелушіння шкіри, бульбашки і/або виразки в роті після прийому левофлоксацину

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту перед застосуванням Левофлоксацину Текніген, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН можуть спочатку з’являтися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загального шелушіння шкіри та ускладнень, що загрожують життю, або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипом на обличчі, потім більш поширеним висипом із підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печеневих ферментів, виявлених у аналізах крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас розвинулася серйозна висипка або будь-який із цих симптомів на шкірі, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Під час лікування цим лікарським засобом

Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте спати, або якщо ви помічаєте набряк у щиколотках, стопах або животі або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас раптово почалися непередбачувані судороги, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар зупинить лікування левофлоксацином та розпочне відповідне лікування.
Якщо ви відчуваєте слабкість, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, підвищення температури, біль у горлі та значне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати стан крові за допомогою аналізів. У разі аномальних показників крові ваш лікар може зупинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (старше 60 років), перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть до кількох місяців після припинення прийому Левофлоксацину Текніген. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Левофлоксацину Текніген, зв’яжіться з лікарем та дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацину Текніген та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

Серйозні, тимчасово нездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Текніген, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), тимчасово нездатні або потенційно незворотні. Це включає біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючки, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні розлади, такі як погіршення зору, смаку, нюху та слуху, депресію, погіршення пам’яті, сильну втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Левофлоксацину Текніген, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Прийом Левофлоксацину Текніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Левофлоксацин Текніген може впливати на дію інших ліків, і навпаки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Це пов’язано з тим, що може збільшитися ймовірність виникнення побічних ефектів під час прийому разом з Левофлоксацином Текніген:

Кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами: використовуються для запалення. Ви можете частіше мати запалення та/або розрив сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки.
Теофілін — використовується для проблем із диханням. Ви маєте більший ризик мати напад (судоми), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацином Текніген.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — для болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ви маєте більший ризик мати напад (судоми), якщо приймаєте їх разом з Левофлоксацином Текніген.
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину.
Ліки, що впливають на серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики) та при бактеріальних інфекціях (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печінні). Слід особливо обережно приймати ці ліки разом з Левофлоксацином Текніген. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може захотіти призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Текніген одночасно з наступними ліками. Це пов’язано з тим, що це може вплинути на дію Левофлоксацину Текніген:

Солі заліза (при анемії), добавки цинку, магнію або антациди, що містять алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3: «Якщо ви приймаєте солі заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть давати «хибнопозитивні» результати щодо сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіоїдами» у людей, які приймають Левофлоксацин Текніген. Якщо ваш лікар призначив аналіз сечі, повідомте йому, що ви приймаєте Левофлоксацин Текніген.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може давати «хибнонегативні» результати деяких лабораторних тестів, що використовуються для виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

Прийом Левофлоксацину Текніген разом з їжею та напоями

Левофлоксацин можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Через можливість виникнення деяких побічних ефектів, таких як: запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левофлоксацин Текніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Приймайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води
Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонця

Не перебувайте під прямими сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час застосування цього лікарського засобу та протягом 2 днів після припинення його прийому. Це пов’язано з тим, що ваша шкіра може стати набагато чутливішою до сонця, і ви можете отримати опіки, відчуття поколювання або серйозні пухирі, якщо не вживатимете наступних заходів обережності:

Переконайтеся, що ви використовуєте крем із високим фактором захисту від сонця.
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
Уникайте ламп із ультрафіолетовим випромінюванням (УФА)

Якщо ви приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Текніген. Приймайте дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому Левофлоксацину Текніген

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, скільки таблеток Левофлоксацину Текніген вам потрібно приймати
Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та місця її локалізації в організмі
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції
Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь із лікарем

Дорослі та літні люди

Синусит (інфекція в навколоносових пазухах)

1 таблетка один раз на добу

Інфекція легень у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

1 таблетка один раз на добу

Пневмонія

1 таблетка один або два рази на добу

Інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

Половина або одна таблетка на добу

Інфекція простати

1 таблетка один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних тквин, включаючи м’язи

1 таблетка один або два рази на добу

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Текніген, ніж слід

Симптоми передозування левофлоксацином можуть бути такими: запаморочення, сплутаність свідомості, порушення свідомості, напади (судоми) та порушення роботи серця, що можуть призвести до нерегулярного серцевого ритму. Ваш лікар застосує звичайні заходи для виведення не всмоктаного лікарського засобу. Лікування буде залежати від ваших симптомів. Потрібно проводити моніторинг ЕКГ. Левофлоксацин не виводиться з організму за допомогою діалізу. Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Текніген

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайний режим прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Текніген

Не припиняйте приймати Левофлоксацин Текніген лише тому, що ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який призначив вам лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин Текніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Левофлоксацин Текніген і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо ви помітили наступні побічні ефекти:

Дуже рідко (щонайменше 1 випадок із 10 000 пацієнтів)

Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть приймати Левофлоксацин Текніген і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Рідко (щонайменше 1 випадок із 1 000 пацієнтів)

Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути симптоми серйозного кишкового захворювання
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що може призвести до їхнього розриву. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
Припадки епілепсії (судоми)
Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко (щонайменше 1 випадок із 10 000 пацієнтів)

Почуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки «нейропатії»

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червоних плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

Інші

Втрата апетиту, жовтий колір шкіри та очей, темне забарвлення сечі, печіння або болючість живота при пальпації (живіт). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, які можуть включати миттєве ураження печінки

Якщо ваш зір погіршився або у вас виникли будь-які зміни в очах під час прийому Левофлоксацин Текніген, негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних побічних ефектів погіршуються або тривають більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Проблеми зі сном
Головний біль, почуття запаморочення
Почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідше (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекції грибком кандида, які можуть потребувати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних тілець у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, нервозності, сонливості, тремору, почуття обертання (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, нездужання в шлунку або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм) або запор
Свербіж і висип на шкірі, сильний свербіж або кропив’янку (уртикар), підвищене потовиділення (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні показники аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Виникнення синяків і кровотечі, що легко виникають, через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія)
Посилену імунну відповідь (гіперчутливість)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет.
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни в думках та поглядах (психотичні реакції) із ризиком виникнення самогубних думок або дій
Почуття депресії, психічні проблеми, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
Почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
Шум у вухах (тинітус) або порушення зору (розмите зору)
Незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи).
Зміни в роботі нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути наслідком алергічної реакції в нирках, відомої як інтерстиційний нефрит
Лихоманка
Червоні плями чітко визначені, з або без пухирів, що з’являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та заживають з залишковою гіперпігментацією; зазвичай повторюються в тому ж місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

Зниження червоних кров’яних тілець (анемія): це може призводити до блідого або жовтого кольору шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець, зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечіння (недостатність кісткового мозку)
Лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужання, яке не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
Різке падіння кров’яного тиску або циркуляторний колапс (наприклад, анафілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Почуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
Рухові розлади та порушення ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору
Погіршення або втрата слуху
Ненормально швидкий серцевий ритм, що загрожує життю, нерегулярний серцевий ритм, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергічні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищення чутливості шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
Запалення тканин всередині рота (стоматит)
Розрив м’яза та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Приступи порфірії у людей, які вже мають порфірію (дуже рідкісне метаболічне захворювання)
Стійкий головний біль, з або без розмитого зору (доброкачливий внутрішньочерепний тиск)
Різкі непередбачувані скорочення, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та самогубчі думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Текніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати Левофлоксацин Текніген після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Текніген

Діючою речовиною Левофлоксацин Текніген 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину у вигляді гемігідрату левофлоксацину.

Інші складові: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, натрію стеарилфумарат. Покриття (Opadry 03B27148 Beige): гіпромелоза 6cP, титану діоксид, поліетиленгліколь 400, тальк, жовте залізо оксид, червоне залізо оксид, чорне залізо оксид.

Зовнішній вигляд Левофлоксацину Текніген та вміст упаковки

Левофлоксацин Текніген випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки є видовженими, з жовтуватим ядром і світло-рожевим покриттям, з насічкою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 7 або 14 таблеток у блистері. Не всі лікарські форми можуть бути в комерційному продажі.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/