Левофлоксацин Текниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Текниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Текниген и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацина Текниген
Как принимать Левофлоксацин Текниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацина Текниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Текниген и для чего он применяется

Левофлоксацин относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это хинолон, вид антибактериальных (антибиотических) препаратов с бактерицидным действием.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Текниген может применяться для лечения инфекций:

Пазух носа (воспаление околоносовых пазух)
Лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
Мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
Предстательной железы, при хронической инфекции
Кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Иногда это называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Текниген может применяться для снижения риска заражения лёгочной формой сибирской язвы или предотвращения её прогрессирования после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Перед приемом Левофлоксацина Текниген

Не принимайте Левофлоксацин Текниген

Если у вас аллергия на левофлоксацин, любую другую хинолоновую группу антибиотиков, например, моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Если у вас эпилепсия или ранее была эпилепсия
Если у вас есть или ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с приемом антибиотиков хинолонового ряда. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
Если вы ребенок или подросток, находящийся в периоде роста
Если вы беременны, возможно, беременны или считаете, что можете быть беременны
Если вы кормите грудью

Не используйте этот препарат, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Текниген, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды (стероиды) (см. раздел «Прием Левофлоксацина Текниген с другими лекарственными средствами»)
У вас ранее были приступы (судороги)
У вас были повреждения головного мозга вследствие травмы, инсульта или другого поражения мозга
У вас есть проблемы с почками
У вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». При приеме этого препарата у вас выше риск развития серьезных нарушений в крови.
У вас ранее были проблемы с психическим здоровьем
У вас были проблемы с сердцем: будьте осторожны при применении этого препарата, если у вас врожденная удлиненная интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ) — графическом отображении электрической активности сердца), нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие препараты, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Прием Левофлоксацина Текниген с другими лекарственными средствами»).
Если вы страдаете диабетом
Если у вас ранее были проблемы с печенью
Если у вас миастения gravis
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.
Если вам поставлен диагноз увеличения размера или «шишки» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
Если у вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты).
Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
Если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или диссекции аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту перед применением Левофлоксацина Текниген, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона (SJS)/TEN могут сначала проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, похожие на грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и приводить к опасным для жизни или смертельным осложнениям.
DRESS сначала проявляется симптомами, похожими на грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилась тяжелая сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Во время лечения этим препаратом

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лежа, или вы заметили отек лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас внезапно начались непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и сильное ухудшение общего состояния, или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема Левофлоксацина Текниген. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацина Текниген, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите прием Левофлоксацина Текниген и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Текниген, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (месяцы или годы), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные нарушения сна.

Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацина Текниген, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Прием Левофлоксацина Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.

Левофлоксацин Текниген может взаимодействовать с другими препаратами и наоборот.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приеме с Левофлоксацином Текниген:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами: используются при воспалении. У вас может быть повышен риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышен риск кровотечения. Вашему врачу может потребоваться периодически сдавать анализы крови, чтобы проверить свертываемость крови.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас повышен риск приступов (судорог), если принимать одновременно с Левофлоксацином Текниген.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — при болях и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. У вас повышен риск приступов (судорог), если принимать одновременно с Левофлоксацином Текниген.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас повышен риск побочных эффектов от циклоспорина.
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антиспсихотики), и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язве и изжоге). При одновременном приеме этих препаратов с Левофлоксацином Текниген требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Текниген одновременно со следующими препаратами. Это может повлиять на действие Левофлоксацина Текниген:

Соли железа (при анемии), добавки цинка, магния или антациды, содержащие алюминий (при изжоге), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3: «Если вы принимаете соли железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты», у людей, принимающих Левофлоксацин Текниген. Если вашему врачу назначен анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Текниген.

Тест на туберкулез

Этот препарат может давать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Применение Левофлоксацина с пищей и напитками

Левофлоксацин можно принимать во время или между приемами пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не принимайте этот препарат:

Если вы беременны, возможно, беременны или считаете, что можете быть беременны.

Если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование механизмов

Из-за возможного возникновения некоторых побочных эффектов, таких как: головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Левофлоксацин Текниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи

Защитите свою кожу от солнца

Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приёма этого лекарства и в течение 2 дней после его прекращения. Это связано с тем, что ваша кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу, и у вас могут возникнуть ожоги, покалывание или сильные волдыри, если вы не примете следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте крем с высоким фактором защиты от солнца.
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп, излучающих ультрафиолет (УФА)

Если вы принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалат

Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Текниген. Принимайте дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Левофлоксацина Текниген

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, сколько таблеток Левофлоксацина Текниген вам нужно принимать
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом

Взрослые и пожилые люди

Гайморит (инфекция околоносовых пазух)

1 таблетка один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

1 таблетка один раз в день

Пневмония

1 таблетка один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Полтаблетки или одна таблетка в день

Инфекция предстательной железы

1 таблетка один раз в день

Инфекция кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

1 таблетка один или два раза в день

Если вы приняли Левофлоксацин Текниген в большей дозе, чем следовало

Симптомы передозировки левофлоксацином могут включать: головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, приступы (судороги) и нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к нарушению сердечного ритма. Ваш врач применит стандартные меры по удалению неabsorbed препарата. Лечение будет зависеть от ваших симптомов. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ. Левофлоксацин не выводится из организма при помощи диализа. Специфического антидота не существует.

При передозировке или случайном приёме проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указав название лекарства и количество принятого).

Если вы забыли принять Левофлоксацин Текниген

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Текниген

Не прекращайте приём Левофлоксацина Текниген только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный вам врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь появиться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Левофлоксацина Текниген и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацина Текниген и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (не менее 1 случая на 1 000 пациентов)

Водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, что может привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ)

Очень редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на «нейропатию»

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти поражения могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед этим могут наблюдаться симптомы, схожие с гриппом. См. также раздел 2.

Другие

Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность живота при пальпации (абдоминальная болезненность). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Если у вас ухудшилось зрение или появились другие нарушения глаз, возникшие во время приёма Левофлоксацина Текниген, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов усиливаются или длятся более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Неприятное ощущение (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковые инфекции, вызванные кандидами, которые могут потребовать лечения
Изменение количества лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение вращения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, дискомфорт в желудке или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Отклонения в анализах крови, вызванные поражением печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и убеждений (психотические реакции), с риском возникновения суицидальных мыслей или действий
Подавленное настроение, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
Шум в ушах (тиннитус) или нарушение зрения (расплывчатость)
Необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы).
Нарушение функции почек и, в отдельных случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит
Повышение температуры
Эритематозные очаги с чёткими границами, с или без пузырей, появляющиеся в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией; обычно повторяются на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина.

Другие побочные эффекты включают:

Снижение количества эритроцитов (анемия): это может вызывать бледность или желтушность кожи из-за разрушения эритроцитов, снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых кровяных клеток, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)
Повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, не проходящее. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Резкое падение артериального давления или циркуляторный коллапс (например, анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара вплоть до комы (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменение обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Ощущение сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или падение (обморок)
Временная потеря зрения
Ухудшение или потеря слуха
Аномально быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни, включая нерегулярный ритм сердца и остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление более тёмных участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей во рту (стоматит)
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль, с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)

Приём антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связан с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Левофлоксацин Текниген после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Текниген

Действующее вещество в таблетках Левофлоксацин Текниген 500 мг, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ, — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата левофлоксацина.

Прочие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, фумарат натрия стеарила. Покрытие (Opadry 03B27148 Beige): гипромеллоза 6 cP, диоксид титана, полиэтиленгликоль 400, тальк, оксид железа жёлтый, оксид железа красный, оксид железа чёрный.

Внешний вид Левофлоксацина Текниген и состав упаковки

Левофлоксацин Текниген выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки имеют овальную форму, жёлтоватое ядро и светло-розевое покрытие, с одной стороны имеется риска.

Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток в блистере. Возможно, не все формы выпуска находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Avenida Bruselas, 13

28108 Алкобендаc (Мадрид)

Испания

Производитель:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленная зона Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5

Кондейша-ан-Нова, 3150-194, Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/