Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Левофлоксацин Тарбіс таблетки і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Левофлоксацин Тарбіс таблетки
Як застосовувати Левофлоксацин Тарбіс таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацин Тарбіс таблеток
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик групи хінолонів, який діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Важливо суворо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом і тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи у сміттєві кошики.

Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна застосовувати для лікування інфекцій у:

навколоносових пазухах
легенях, у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або при пневмонії
сечовидільних шляхах, включаючи нирки або сечовий міхур
передміхуровій залозі, коли інфекція є тривалою
шкірі та підшкірних тканинах, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сільська чума, або ускладнення цієї хвороби після контакту з бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Левофлоксацин Тарбіс

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші антибіотики групи хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика
У вас є або була епілепсія
У вас раніше були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом препаратів групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, яка з’єднує м’язи з кістками
Ви дитина або підліток, який перебуває у періоді росту
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні
Ви перебуваєте у періоді годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який із вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину Тарбіс.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати бактерицидні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Тарбіс, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Тарбіс з іншими лікарськими засобами»)
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми)
У вас була травма мозку внаслідок інсульту або іншої мозкової травми
У вас є проблеми з нирками
У вас є так звана «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
У вас були коли-небудь психічні розлади
У вас були коли-небудь проблеми з серцем: слід бути обережним під час прийому цього типу лікарських засобів, якщо у вас вроджена або сімейна схильність до подовження інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), є дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), був інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку, або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Тарбіс з іншими лікарськими засобами»)
Ви хворієте на цукровий діабет
У вас були коли-небудь проблеми з печінкою
У вас м’язова слабкість (міастенія гравіс)
Вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальна аневризма або периферична аневризма великого судини)
у вас був попередній випадок аортальної дисекції (розрив стінки аорти)
у вас є сімейний анамнез аортальної аневризми або аортальної дисекції, вроджена хвороба серцевих клапанів або інші фактори ризику чи підготовлені розлади (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясурський артеріїт, артеріїт з великою кількістю клітин, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацину Тарбіс, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Під час лікування цим лікарським засобом

Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте, або ви помічаєте набряк у щиколотках, стопах або животі, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте проблеми з очима.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилий вік (понад 60 років), ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому Левофлоксацину Тарбіс. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Левофлоксацину Тарбіс, зверніться до лікаря та дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах і ногах або в руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацину Тарбіс і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

Серйозні, тимчасово непрацездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Бактерицидні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Тарбіс, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (тривали місяці або роки), призводили до тимчасової непрацездатності або були потенційно незворотними. До цього відносяться: біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, ползання мурашок, оніміння або печіння (парестезія), чуттєві розлади, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому Левофлоксацину Тарбіс у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Прийом Левофлоксацину Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Тарбіс може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Левофлоксацину Тарбіс.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки це може збільшити ймовірність небажаних ефектів при їхньому одночасному прийомі з Левофлоксацином Тарбіс:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються при запаленнях. Може збільшитися ймовірність запалення і/або розриву сухожилків
Варфарин — використовується для розрідження крові. Може збільшитися ймовірність кровотечі. Лікар може потребувати регулярних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Якщо приймати його з Левофлоксацином Тарбіс, може збільшитися ймовірність епілептичного нападу (судом)
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Якщо приймати їх з Левофлоксацином Тарбіс, може збільшитися ймовірність епілептичного нападу (судом)
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Може збільшитися ймовірність небажаних ефектів циклоспорину
Лікарські засоби, що впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, що використовуються при аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід і аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін і іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин і кларитроміцин)
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печінні). Слід бути особливо обережним при одночасному прийомі цих препаратів з Левофлоксацином Тарбіс. Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте таблетки Левофлоксацину Тарбіс одночасно з наступними лікарськими засобами, оскільки це може вплинути на дію таблеток Левофлоксацину Тарбіс:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при виразках шлунка). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть показувати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіоїдами», у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Тарбіс. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Тарбіс, якщо він призначив вам аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призводити до «хибно негативного» результату в деяких лабораторних тестах на виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні
Ви перебуваєте у періоді годування грудьми або плануєте його

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі небажані ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не виконуйте будь-яку роботу, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати таблетки Левофлоксацин Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) під час застосування цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра може стати набагато чутливішою до сонячного світла і може обгоріти, печіти або навіть вкритися пухирями, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте засоби для засмаги з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Тарбіс. Вам слід приймати ці препарати щонайменше за дві години до або через дві години після прийому таблеток Левофлоксацину Тарбіс.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацину Тарбіс вам слід приймати.
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція пазух носа

одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг на добу

Інфекція простати

одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацину Тарбіс, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте про це свого лікаря або негайно зверніться по медичну допомогу. Візьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар міг знати, що саме ви прийняли. Також можна зателефонувати до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можливі наступні побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нездужання (нудота) або печія.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацину Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування таблетками Левофлоксацину Тарбіс

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Тарбіс, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Дуже важливо завершити повний курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів. Зазвичай це ефекти від легкої до помірної тяжкості, які зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Тарбіс і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

Якщо у вас виникла алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Тарбіс і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога:

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до їхнього розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Припадки (судоми)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Інші:

Серйозні ураження шкіри, що можуть включати пухирі або шелушіння навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів
Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість при пальпації живота (черевної порожнини). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, включаючи миттєве її відмовлення

Повідомте лікареві, якщо будь-який із таких побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Порушення сну
Головний біль, запаморочення
Нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких ферментів печінки у крові

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Зміни у кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може потребувати лікування
Зміни у кількості білих кров’яних тілець у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Стрес (тремтіння), сплутаність свідомості, занепокоєння, сонливість, тремор, відчуття запаморочення (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, порушення шлунка або неперетравлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття вздуття (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або висип (крурка), підвищена пітливість (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні результати аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

Виникнення синяків та кровотечь через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія)
Перевищення імунної відповіді (гіперчутливість)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни в поглядах та думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Депресія, психічні розлади, відчуття непокоя (агітація), незвичайні сни або кошмари
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
Порушення слуху (шум у вухах) або зору (нечітке бачення)
Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для осіб із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
Зміни у функції нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, яка називається інтерстиціальний нефрит
Підвищення температури тіла

Інші побічні ефекти включають:

Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія): це може призвести до блідості або жовтяниці шкіри через пошкодження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
Підвищення температури тіла, біль у горлі та тривале погане самопочуття. Це може бути пов’язано із зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Колапс кровообігу (анапілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб із цукровим діабетом
Зміни в обонянні, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Рухові розлади та порушення ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору
Проблеми або втрата слуху
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному відображення електричної активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергійні реакції у легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість)
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергійну реакцію (васкуліт)
Запалення тканини всередині рота (стоматит)
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання)
Тривалий головний біль із або без непрямого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, зниження пам’яті, а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до її розриву та бути смертельним, а також недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Левофлоксацин Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацин Тарбіс у оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Левофлоксацин Тарбіс

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату).

Інші компоненти (надлишкові речовини):

Ядро: Кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію фумарат стеариловий.
Плівкове покриття: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 8000, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Левофлоксацин Тарбіс — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки рожевого кольору, капсулярної форми, з рискою з обох сторін.

Препарат постачається в упаковках по 7 та 14 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmaprojects, S.A.

вул. Santa Eulalia, 240 – 242

08902 Л’Госпітальєт-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

або

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Виробничий відділ у м. Нова-Демба

вул. Szypowskiego, 1

39-460 Нова-Демба, Польща

або

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

вул. Pelplinska, 19,

83-200 Старогард-Гданський, Польща

Ця інструкція не містить усієї інформації про ваш препарат. Якщо у вас є запитання або ви чогось не впевнені, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020 року

Детальну та актуальну інформацію про цей препарат можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/