Lewofloksacyna Tarbis 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LevofloxacinoTarbis 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Levofloxacino Tarbis tabletki i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levofloxacino Tarbis tabletki
3. Jak stosować Levofloxacino Tarbis tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levofloxacino Tarbis tabletki
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Levofloxacino Tarbis tabletki i w jakich celach jest stosowany

Nazwa tego leku to Levofloxacino Tarbis 500 mg tabletki powlekane. Levofloxacino Tarbis tabletki zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów i działa zabijając bakterie powodujące infekcje w organizmie.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Levofloxacino Tarbis tabletki można stosować w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych
• płuc, u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub zapaleniem płuc
• dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
• gruczołu krokowego, gdy infekcja ma charakter przewlekły
• skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. O takich infekcjach mówi się czasem „miękkich tkanek”

W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacino Tarbis tabletki mogą być stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia płucnego zwanego antraxem lub zapobiegania nasileniu się tej choroby po narażeniu na bakterię powodującą antrax.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek Levofloxacino Tarbis

Nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na lewofloksacynę, inne antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę na skórze, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• Masz epilepsję lub miałeś ją wcześniej
• Wcześniej miałeś problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów. Ścięgno to tkanka łącząca mięsień z szkieletem
• Jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• Jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Karmisz piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Levofloxacino Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloxacino Tarbis, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna niepożądana reakcja podczas stosowania chinolonu lub fluorochinolonu. Jeśli tak się stało, powinieneś jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem leku, jeśli:

• Masz 60 lat lub więcej

• Stosujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz sekcję „Stosowanie Levofloxacino Tarbis z innymi lekami”)

• Wcześniej miałeś napad drgawkowy (konwulsje)

• Miałeś uszkodzenie mózgu spowodowane udarem mózgu lub innym urazem głowy

• Masz problemy z nerkami

• Masz tzw. „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”, ponieważ możesz być narażony na poważne zaburzenia krwi podczas przyjmowania tego leku

• Wcześniej miałeś problemy psychiczne

• Kiedykolwiek miałeś problemy z sercem: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnem QT (widocznym w elektrokardiogramie (EKG), czyli graficznym zapisie aktywności elektrycznej serca), masz zaburzenia poziomu soli we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), powolne tętno (tzw. bradykardię), słabe serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (infarkt mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję „Stosowanie Levofloxacino Tarbis z innymi lekami”)

• Jesteś chory na cukrzycę

• Wcześniej miałeś problemy z wątrobą

• Masz miastenię gravis

• Została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma dużego obwodowego naczynia krwionośnego)

• Przebyłeś wcześniej rozwarstwienie aorty (pęknięcie ściany aorty)

• Masz w wywiadzie rodzinnym aneurysmę aorty lub rozwarstwienie aorty, wrodzoną chorobę zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak tętnicy nerkowej (arteritis Takayasu), tętniak tętnicy skroniowej (gigantocellularna arteritis), choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca))

• Jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność zastawki serca (zwracanie krwi przez zastawki serca)

Powiadom lekarza lub farmaceutę przed przyjmowaniem Levofloxacino Tarbis, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Podczas leczenia tym lekiem

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego wystąpienia duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś natychmiast powiadomić lekarza.

• Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub innych problemów z oczami.

W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep organu, masz problemy z nerkami lub jesteś w leczeniu kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Levofloxacino Tarbis, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom ból. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

W rzadkich przypadkach może wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań przyjmować Levofloxacino Tarbis i niezwłocznie powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloxacino Tarbis, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanych działaniami, niektóre z nich trwają długo (utrzymują się przez miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub są potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak osłabienie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Levofloxacino Tarbis, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.

Stosowanie Levofloxacino Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Wynika to z faktu, że Levofloxacino Tarbis może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Levofloxacino Tarbis.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa to możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas ich jednoczesnego stosowania z Levofloxacino Tarbis:

• Kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane w stanach zapalnych. Możesz mieć większe ryzyko zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien
• Warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Możesz mieć większe ryzyko krwawienia. Lekarz może potrzebować okresowych badań krwi, aby sprawdzić, czy Twoja krew prawidłowo się krzepnie
• Teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Masz większe ryzyko napadu drgawkowego (konwulsji), jeśli przyjmujesz ją razem z Levofloxacino Tarbis
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) – stosowane na ból i stan zapalny, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna. Masz większe ryzyko napadu drgawkowego (konwulsji) przy ich jednoczesnym stosowaniu z Levofloxacino Tarbis
• Cyklosporynę – stosowaną po przeszczepach narządów. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych cyklosporyny
• Leki działające na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (leków przeciwaritmowych, takich jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylida, ibutilida i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (leków przeciwpsychotycznych) oraz w infekcjach bakteryjnych (antybiotyków „makrolidów”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna)
• Probenecyd (stosowany w dnie moczanowej) i cyklotydynę (stosowaną w przypadku wrzodów i zgagi). Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z Levofloxacino Tarbis. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Nie przyjmuj tabletek Levofloxacino Tarbis jednocześnie z następującymi lekami, ponieważ może to wpłynąć na sposób działania tabletek Levofloxacino Tarbis:

• Tabletki żelaza (na anemię), suplementy cynku, leki przeciwwskrzepne zawierające glin lub magnez (na nadkwasotę lub zgagę), didanosyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz sekcję 3 „Jeśli już przyjmujesz żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskrzepne, didanosynę lub sukralfat” poniżej.

Oznaczanie opioidów w moczu

Testy moczu mogą wykazać „fałszywie pozytywne” wyniki obecności silnych środków przeciwbólowych zwanych „opioidami” u pacjentów przyjmujących Levofloxacino Tarbis. Powiadom lekarza, że przyjmujesz Levofloxacino Tarbis, jeśli przepisano Ci badanie moczu.

Test na gruźlicę

Ten lek może powodować „fałszywie negatywny” wynik w niektórych testach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• Jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Karmisz piersią lub planujesz to robić

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi (bóle głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji lub zmniejszać szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie wykonuj pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

3. Jak stosować tabletki Levofloxacino Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować ten lek

• Stosuj ten lek doustnie
• Tabletki połkuj w całości z niewielką ilością wody
• Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami

Ochrona skóry przed światłem słonecznym

Nie narażaj skóry bezpośrednio na działanie promieni słonecznych (nawet w pochmurną pogodę) podczas stosowania tego leku oraz przez dwa dni po jego odstawieniu, ponieważ Twoja skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może oparzyć się, swędzieć lub nawet pokryć pęcherzami, jeśli nie podjęto poniższych środków ostrożności:

• Upewnij się, że stosujesz kremy z filtrem o wysokim współczynniku ochrony
• Należy zawsze nosić kapelusz oraz odzież osłaniającą ramiona i nogi
• Unikaj lamp emitujących promienie ultrafioletowe (UVA)

Jeśli już przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfian

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z tabletkami Levofloxacino Tarbis. Należy przyjmować te leki co najmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po przyjęciu tabletek Levofloxacino Tarbis.

Jaka dawka powinna być przyjmowana

• Lekarz ustali, ile tabletek Levofloxacino Tarbis należy przyjmować.
• Dawkę określa rodzaj infekcji oraz jej lokalizacja w organizmie.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie — skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i pacjenci starsi

Zatkanie zatok przynosowych

• jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg, jeden raz dziennie

Infekcja płuc u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

• jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg, jeden raz dziennie

Pneumonia

• jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Infekcja dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego

• pół lub jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg dziennie

Infekcja prostaty

• jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg, jeden raz dziennie

Infekcja skóry i tkanek podskórnego, w tym mięśni

• jedna tabletka Levofloxacino Tarbis 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i pacjenci starsi z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może przepisać niższą dawkę.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Levofloxacino Tarbis niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do lekarza. Weź lek ze sobą, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte. Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek. Możliwe objawy to: napady padaczkowe (drapanie), dezorientacja, zawroty głowy, obniżenie świadomości, drżenie, zaburzenia serca, które mogą powodować nieregularne bicie serca, oraz dolegliwości żołądkowe (nudności) lub oparzenia żołądka.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Levofloxacino Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Levofloxacino Tarbis

Nie przerywaj leczenia tabletkami Levofloxacino Tarbis, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zazwyczaj są one łagodne do umiarkowanych i zazwyczaj ustępują w krótkim czasie.

Przestań przyjmować Levofloxacino Tarbis i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się szybko do szpitala, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczną. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przestań przyjmować Levofloxacino Tarbis i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz następujące poważne działania niepożądane, ponieważ może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Wodnistą biegunkę, która może zawierać krew, możliwej z bólem brzucha i gorączką. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
• Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które mogą prowadzić do ich pęknięcia. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa
• Napady padaczkowe (drżenie)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Poczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub zdrętwienia. Mogą to być objawy tzw. „neuropatii”

Inne:

• Poważne wysypki na skórze, które mogą obejmować pęcherze lub łuszczenie się wokół ust, oczu, nosa, warg i narządów płciowych
• Utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha przy badaniu (brzuch). Mogą to być objawy problemów wątroby, które mogą obejmować nagłą niewydolność wątroby

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub utrzyma dłużej niż kilka dni:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Problemy ze snem

• Ból głowy, zawroty głowy

• Niedowagę (nudności, wymioty) i biegunkę

• Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcje grzybicze o nazwie Candida, które mogą wymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• Stres (lęk), dezorientację, pobudzenie, senność, drżenie, uczucie zawrotów głowy (ból głowy)
• Trudności w oddychaniu (dyspneę)
• Zmiany w smaku, utratę apetytu, zaburzenia żołądka lub trawienia (dyspepsję), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (wzdęcia) lub zaparcia
• Swędzenie i wysypkę na skórze, silne swędzenie lub plamy (pokrzywienkę), nadmierne pocenie się (hiperhidrozę)
• Ból stawów lub ból mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane problemami wątroby (podwyższenie bilirubiny) lub nerek (podwyższenie kreatyniny)
• Ogólne osłabienie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Pojawienie się siniaków i łatwe krwawienie spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• Spadek liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• Przesadzoną reakcję odpornościową (nadwrażliwość)
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to ważne dla pacjentów z cukrzycą
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i myślach (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Depresję, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (pobudzenie), nietypowe sny lub koszmary
• Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
• Zaburzenia słuchu (szum w uszach) lub wzroku (rozmyte widzenie)
• Nieprawidłowo szybkie bicie serca (tachykardię) lub obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję)
• Osłabienie mięśni. Jest to ważne u osób z miastenią gravis (rzadką chorobą układu nerwowego)
• Zmiany w funkcji nerek i okazjonalnie niewydolność nerek, która może być wynikiem alergicznego zapalenia nerek o nazwie nefryt międzywzgórzowy
• Gorączkę

Inne działania niepożądane obejmują:

• Spadek liczby czerwonych krwinek we krwi (anemię): może to spowodować, że skóra stanie się blada lub żółta z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)

• Gorączkę, ból gardła i trwające ogólnie niedobytu. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza)

• Niewydolność krążenia (szok anafilaktyczny)

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru, które może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to ważne u osób z cukrzycą

• Zmiany w węchu, utratę węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)

• Zaburzenia ruchu i chodu (dyskinezy, zaburzenia ekstrapiramidowe)

• Tymczasową utratę przytomności lub utratę równowagi (zawał)

• Tymczasową utratę wzroku

• Problemy lub utratę słuchu

• Nieprawidłowo szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca zagrażające życiu, w tym zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, graficznej reprezentacji aktywności elektrycznej serca)

• Trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospazm)

• Alergiczne reakcje płucne

• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

• Zwiększoną wrażliwość skóry na słońce i światło ultrafioletowe (fotouczulenie)

• Zapalenie naczyń krwionośnych przenoszących krew po całym ciele z powodu reakcji alergicznej (zapalenie naczyń)

• Zapalenie tkanek wewnętrznych jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)

• Pęknięcie mięśni i zniszczenie mięśni (rabdomiolizę)

• Czerwone i opuchnięte stawy (zapalenie stawów)

• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn

• Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadką chorobą metaboliczną)

• Trwający ból głowy z lub bez rozmytego widzenia (łagodne podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego)

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki zwiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolność zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Levofloxacino Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie tabletek Levofloxacino Tarbis w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Levofloxacino Tarbis

Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny (jako hemihydrat).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: Crospowidon, hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokryształowa i stearynian sodu kwasu furowego.
• Powłoka: hydroksypropylometyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levofloxacino Tarbis to tabletki powlekane błonkowo przeznaczone do doustnego zażywania. Tabletki są różowe, kształtu kapsułkowatego, z podziałką po obu stronach.

Dostępne w opakowaniach zawierających 7 i 14 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Barcelona.

Hiszpania.

Producent

Farmaprojects, S.A.

C/ Santa Eulalia, 240 – 242

08902 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

lub

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Production Department in Nowa Deba

1 Szypowskiego Str.

39-460 Nowa Deba, Polska

lub

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Pelplinska19,

83-200 Starogard Gdanski, Polska

Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji o tym leku. Jeśli masz pytania lub nie jesteś pewien czegokolwiek, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Data ostatniej weryfikacji niniejszej ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/