Левофлоксацин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Левофлоксацин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 76139
Производитель ТАРБИС ФАРМА ООО
Левофлоксацин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое таблетки Левофлоксацин Тарбис и для чего они применяются
  2. Что необходимо знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Тарбис
  3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Тарбис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Тарбис
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Тарбис таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки Левофлоксацин Тарбис содержат действующее вещество левофлоксацин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Таблетки Левофлоксацин Тарбис могут применяться для лечения инфекций в:

  • околоносовых пазухах
  • лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
  • мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
  • предстательной железе, при длительно сохраняющейся инфекции
  • коже и подкожных тканях, включая мышцы. Это состояние иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин Тарбис могут применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или предотвращения её прогрессирования после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Левофлоксацин Тарбис

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

  • Вы аллергик на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
  • Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
  • У Вас есть или ранее была эпилепсия
  • У Вас ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
  • Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
  • Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
  • Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левофлоксацина Тарбис.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата, если:

  • Вам 60 лет или более

  • Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Приём Левофлоксацина Тарбис с другими лекарственными средствами»)

  • У Вас ранее был эпилептический приступ (судороги)

  • У Вас был повреждён мозг вследствие инсульта или другой травмы головного мозга

  • У Вас есть проблемы с почками

  • У Вас диагностирована так называемая «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата Вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови

  • У Вас ранее были психические расстройства

  • У Вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при приёме данного типа препаратов, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, или Вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Приём Левофлоксацина Тарбис с другими лекарственными средствами»)

  • Вы страдаете сахарным диабетом

  • У Вас ранее были проблемы с печенью

  • У Вас миастения

  • Вам диагностировано увеличение размера или «узел» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)

  • У Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)

  • У Вас есть семейный анамнез аортального аневризма или расслоения аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))

  • Вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приёма Левофлоксацина Тарбис, если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время лечения этим препаратом

  • Если у Вас внезапно появляются сильная боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.

  • Если у Вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или Вы замечаете отёк лодыжек, стоп, живота или возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

  • Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у Вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Тарбис. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацина Тарбис, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В случае появления таких симптомов немедленно прекратите приём Левофлоксацина Тарбис и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые нежелательные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Тарбис, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (месяцы или годы), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Тарбис у Вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и Ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Приём Левофлоксацина Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Левофлоксацин Тарбис может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацина Тарбис.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку их совместный приём с Левофлоксацином Тарбис повышает вероятность побочных эффектов:

  • Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Повышается вероятность воспаления и/или разрыва сухожилий
  • Варфарин — используется для разжижения крови. Повышается вероятность кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость крови
  • Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Повышается вероятность эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с Левофлоксацином Тарбис
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Повышается вероятность эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с Левофлоксацином Тарбис
  • Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Повышается вероятность побочных эффектов циклоспорина
  • Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
  • Пробенецид (применяется при подагре) и циметидин (применяется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацином Тарбис требуется особая осторожность. Если у Вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Тарбис одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие таблеток Левофлоксацин Тарбис:

  • Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфаслазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если Вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Тарбис. Сообщите врачу, что Вы принимаете Левофлоксацин Тарбис, если Вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

  • Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
  • Вы кормите грудью или планируете кормить

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В случае их появления не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

  • Принимайте это лекарство внутрь
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
  • Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его окончания, поскольку кожа станет значительно более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

  • Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
  • Всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
  • Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарбат

  • Не принимайте эти лекарства одновременно с таблетками Левофлоксацин Тарбис. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Тарбис.

Какую дозу следует принимать

  • Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Тарбис вам необходимо принимать.
  • Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
  • Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
  • Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

  • одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

  • одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг один раз в день

Пневмония

  • одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

  • половина или одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

  • одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

  • одна таблетка Левофлоксацин Тарбис 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует назначать детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Тарбис, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также дискомфорт (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетки Левофлоксацин Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение таблетками Левофлоксацин Тарбис

Не прерывайте лечение Левофлоксацин Тарбис, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние ухудшится или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Тарбис и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите прием Левофлоксацина Тарбис и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с сопутствующими болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
  • Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
  • Приступы эпилепсии (судороги)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Другие:

  • Тяжелые поражения кожи, которые могут включать пузыри или шелушение вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов
  • Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота при пальпации (брюшная полость). Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Нарушения сна
  • Головная боль, головокружение
  • Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
  • Повышение уровня некоторых ферментов печени в крови

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
  • Изменение количества лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
  • Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение головокружения (вертиго)
  • Затруднение дыхания (одышка)
  • Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
  • Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (кожная сыпь), повышенное потоотделение (гипергидроз)
  • Боль в суставах или мышечная боль
  • Аномальные результаты анализов крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
  • Общая слабость

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
  • Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
  • Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
  • Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение убеждений и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
  • Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
  • Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
  • Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость)
  • Аномально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
  • Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
  • Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит
  • Лихорадка

Другие побочные эффекты включают:

  • Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения)

  • Лихорадка, боль в горле и постоянное недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)

  • Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)

  • Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом

  • Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)

  • Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)

  • Временная потеря сознания или позы (обморок)

  • Временная потеря зрения

  • Проблемы со слухом или потеря слуха

  • Аномально быстрое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, опасный для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)

  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)

  • Аллергические реакции в легких

  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

  • Воспаление печени (гепатит)

  • Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность)

  • Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)

  • Воспаление тканей внутри рта (стоматит)

  • Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)

  • Красные и опухшие суставы (артрит)

  • Боль, включая боль в спине, груди и конечностях

  • Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)

  • Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение таблеток Левофлоксацин Тарбис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения, однако рекомендуется хранить таблетки Левофлоксацин Тарбис в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Тарбис

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

  • Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и фумарат натрия стеариловый.
  • Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 8000, красный оксид железа (Е 172) и жёлтый оксид железа (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Тарбис — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки розового цвета, капсульной формы, с риской с обеих сторон.

Выпускаются в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Farmaprojects, S.A.

Улица Санта-Эулалия, 240–242

08902 Л’Эспиталет-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Производственный отдел в Нова-Демба

ул. Шыповского, 1

39-460 Нова-Демба, Польша

или

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

ул. Пельпинская, 19

83-200 Старогард-Гданьский, Польша

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/