Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Левофлоксацин Пенса таблетки і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Левофлоксацин Пенса таблетки
Як застосовувати Левофлоксацин Пенса таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацин Пенса таблеток
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, містить активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це антибіотик групи хінолонів, який діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх до аптеки для належної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи утилізаційні відходи.

Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можна застосовувати для лікування інфекцій у:

навколоносних пазухах
легенях, у людей із тривалими проблемами дихання або при пневмонії
сечовидільних шляхах, включаючи нирки та сечовий міхур
простаті, коли інфекція є тривалою
шкірі та під шкірою, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сибірська виразка, або ускладнення цієї хвороби після контакту з бактерією, що її викликає.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Левофлоксацин Пенса

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію до левофлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів, таких як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
У вас є або була епілепсія
У вас колись були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом ліків групи хінолонів. Сухожилки — це тканини, що з’єднують м’язи з кістками
Ви дитина або підліток, який перебуває у фазі росту
Ви вагітна, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який із вищезазначених випадків. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левофлоксацину Пенса.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Пенса, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це лікареві.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ліків, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші ліки та Левофлоксацин Пенса»)
У вас колись був епілептичний напад (судоми)
У вас була травма головного мозку внаслідок інсульту або іншої черепно-мозкової травми
У вас є проблеми з нирками
У вас є так звана «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
У вас колись були психічні проблеми
У вас були проблеми з серцем: слід бути обережним під час прийому цього типу ліків, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному відображенні електричної активності серця), маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти міокарда, якщо ви жінка або людина похилого віку або приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші ліки та Левофлоксацин Пенса»)
Ви хворієте цукровим діабетом
У вас колись були проблеми з печінкою
У вас міастенія гравіс
У вас є периферична нейропатія (порушення периферичних нервів)
Вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
У вас є сімейний анамнез аортального аневризму або аортальної дисекції, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику або схильні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяськусь артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)
У вас колись виникала серйозна висипка або шелушіння шкіри, бульби та/або виразки в роті після прийому левофлоксацину

Повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Левофлоксацину Пенса, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Під час прийому ліків

Якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами дисекції або аневризму аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово почалася задиха, особливо коли ви лягаєте спати, або ви помічаєте набряк щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (понад 60 років), ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому Левофлоксацину Пенса. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть прийом Левофлоксацину Пенса, зв’яжіться з лікарем і тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацину Пенса і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Якщо у вас почалися раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар повинен припинити лікування левофлоксацином і розпочати відповідну терапію.
Якщо у вас нудота, загальна слабкість, сильне неприємне відчуття або постійний біль у ділянці живота, або біль посилюється, або ви блюєте — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, лихоманку, біль у горлі, серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати стан крові за допомогою загальних аналізів. При аномальних показниках крові ваш лікар може припинити лікування.

Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Пенса, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. Це включає біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючки, поколювання, дзижчання, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресію, зниження пам’яті, сильну втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Левофлоксацину Пенса, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви і ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацину Пенса, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загального шелушіння шкіри та призводити до життєзагрожуючих ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипом на обличчі, потім — більш поширеним висипом із підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, підвищеним рівнем певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.
Загальний червоний шкірний висип із лущенням, з вузликами під шкірою (включаючи шкірні складки, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та бульбашками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Якщо у вас розвинулася серйозна висипка або будь-який із цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Інші ліки та Левофлоксацин Пенса

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Пенса може впливати на дію інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Левофлоксацину Пенса.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів при їхньому спільному застосуванні з Левофлоксацином Пенса:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші згіртки
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацином Пенса
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми) при прийомі разом з Левофлоксацином Пенса
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик небажаних ефектів циклоспорину
Ліки, що впливають на серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (нейролептики) та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразці та печінні). Слід бути особливо обережним при прийомі цих ліків разом з Левофлоксацином Пенса. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити нижчу дозу.
Циметидин — використовується при виразках та печінні. Ваш лікар може потребувати призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується вас.

Не приймайте таблетки Левофлоксацину Пенса одночасно з наступними ліками, оскільки це може вплинути на їхню дію:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при виразках шлунка). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть показувати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіоїдами», у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Пенса. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Пенса, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призвести до «хибно негативного» результату в деяких лабораторних тестах на виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми або плануєте це робити

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі небажані ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Пенса таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду), коли приймаєте цей лікарський засіб і протягом двох днів після припинення його застосування, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може обгоріти, печіти або навіть покритися пухирями, якщо ви не вживатимете наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся засобами для захисту від сонця з високим фактором захисту
Носіть капелюх і одяг, який закриває руки та ноги
Уникайте ламп з ультрафіолетовим випромінюванням (UVA)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Пенса. Вам слід приймати ці препарати щонайменше за дві години до або через дві години після прийому таблеток Левофлоксацин Пенса.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацин Пенса вам слід приймати.
Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — запитайте поради у свого лікаря.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція придаткових пазух носа

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у осіб із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг на добу

Інфекція простати

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних ткавин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить вам нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацин Пенса, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар міг дізнатися, що ви прийняли. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можливі наступні побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, які можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нездужання (нудота) або печія.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацин Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це негайно, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервете лікування таблетками Левофлоксацин Пенса

Не припиняйте лікування таблетками Левофлоксацин Пенса, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай побічні ефекти є легкими або помірними за ступенем тяжкості і зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Пенса та негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо відчуваєте такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Якщо у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Пенса та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо, зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
Біль та запалення сухожиль або зв’язок, що може призвести до їх розриву. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
Припадки (судоми)
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя)
Депресія, розлади психіки, відчуття тривоги (збудження), аномальні сни або кошмари
Загальний висип, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Загальний червоний лущений висип на шкірі, з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Див. розділ 2
Втрата апетиту, жовтизна шкіри та очей, темна сеча, печіння або біль у животі при пальпації (живіт). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, які можуть включати раптову відмову печінки
Зміни в судженнях та думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій та нападів паніки
Нудота, загальне нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2
Біль нервового походження з відчуттям жару або печіння (невралгія)

Негайно зверніться до лікаря-офтальмолога, якщо у вас погіршується зір або виникають інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацину Пенса.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Порушення сну
Головний біль, запаморочення
Нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може потребувати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних тіл у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Напруга (тремтіння), плутанина, нервозність, сонливість, тремор, відчуття запаморочення (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, розлади шлунка або неперетравненість (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття вздуття (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж, кропив’янка (уртикарія), підвищена пітливість (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язах
Аномальні показники аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Поява синяків та кровотечь через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія)
Посилену імунну відповідь (гіперчутливість)
Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії)
Розлади вуха (шум у вухах) або зору (розмите зору)
Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
Слабкість м’язів. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
Зміни в роботі нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, відомої як інтерстиційний нефрит
Підвищення температури
Червоні плями, чітко визначені, з/або без пухирців, що з’являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та супроводжуються залишковою постінфільтративною гіперпігментацією; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину
Погіршення пам’яті

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Зниження червоних кров’яних тіл у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтуватою через ураження червоних кров’яних тіл; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованої кровотечі (недостатність кісткового мозку)
Підвищення температури, біль у горлі та тривале загальне нездужання. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз)
Колапс кровообігу (анафілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
Розлади рухів та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору, запалення очей. Проблеми або втрата слуху
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному зображенні електричної активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергійні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергійну реакцію (васкуліт)
Запалення тканини всередині рота (стоматит)
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання)
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та послаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Пенса таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, в оригінальній упаковці у сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Левофлоксацин Пенса

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота та тальк.
Плівкове покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000, червоний залізний оксид (Е-172) та жовтий залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Пенса — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки помаранчевого кольору, видовжені, двоопукі, з рисками. Препарат постачається в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75–97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A.

авеню Міралькампо, 7, промисловий масив Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Цей листок-вкладка не містить усієї інформації про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є запитання або ви чогось не розумієте, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).