Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левофлоксацин Пенса таблетки и для чего они применяются
Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацин Пенса таблеток
Как принимать Левофлоксацин Пенса таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацин Пенса таблеток
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Пенса таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Пенса таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацин Пенса таблетки содержат действующее вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик группы фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Пенса таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при длительно сохраняющейся инфекции
коже и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Пенса таблетки могут применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приёма таблеток Левофлоксацин Пенса

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы имеете аллергию на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
У вас эпилепсия или ранее диагностировалась эпилепсия
У вас ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, возникшие при приёме препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацина Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Пенса, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Пенса»)
У вас ранее были судорожные припадки
У вас был травматический повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головы
У вас проблемы с почками
У вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям со стороны крови
У вас ранее были психические расстройства
У вас были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Пенса»)
Вы страдаете сахарным диабетом
У вас ранее были проблемы с печенью
У вас миастения
У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов)
Вам диагностировано расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда)
Вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)
У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом Левофлоксацина Пенса, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или любые проблемы с глазами.

Во время приёма препарата

Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, с нарушениями функции почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Пенса. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацина Пенса, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Левофлоксацина Пенса и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Если у вас внезапно начались непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у вас тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка, или боль усиливается, или вы рвете — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, появление синяков, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния, или ощущение снижения устойчивости к инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать ваше состояние с помощью анализа крови. При аномальных результатах анализов врач может прекратить лечение.

Тяжёлые, стойкие, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Пенса, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Пенса у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении терапии, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP).

ССД/ТЕН могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до генерализованного шелушения кожи и вызывать угрожающие жизни осложнения или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей (включая складки кожи, грудь, живот (включая область желудка), спину и руки) и волдыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Пенса может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацина Пенса.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Левофлоксацином Пенса:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость крови
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может быть повышенный риск судорожного припадка (эпилептического приступа) при одновременном приёме с Левофлоксацином Пенса
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть повышенный риск судорожного припадка (эпилептического приступа) при одновременном приёме с Левофлоксацином Пенса
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть повышенный риск побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические препараты), и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацином Пенса требуется особая осторожность. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.
Циметидин — используется при язве и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите врачу, если к вам относится какой-либо из вышеуказанных случаев.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Пенса одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на их действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацин Пенса. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Пенса, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете кормить

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его окончания, поскольку кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не принимать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти лекарства одновременно с таблетками Левофлоксацин Пенса. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Пенса.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Левофлоксацин Пенса вам следует принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацин Пенса 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Пенса, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарство, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетки Левофлоксацин Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось много времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прервали лечение таблетками Левофлоксацин Пенса

Не прерывайте лечение таблетками Левофлоксацин Пенса, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём Левофлоксацин Пенса и обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Признаки аллергической реакции: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите приём Левофлоксацин Пенса и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьёзного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Зрительные или слуховые галлюцинации (галлюцинации, паранойя)
Депрессия, психические расстройства, чувство тревоги (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
Общая сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Общая покрасневшая и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей (включая кожные складки, грудь, живот (включая область желудка), спину и руки) и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). См. раздел 2
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, жжение или болезненность при пальпации живота. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности
Изменения мышления и мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий и панических атак
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2
Невралгическая боль с ощущением жжения или покалывания (невралгия)

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы со зрением во время приёма Левофлоксацин Пенса.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднённое дыхание (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (уртикарная сыпь), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
Нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Чётко очерченные эритематозные пятна с/или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приёма левофлоксацина и сопровождающиеся поствоспалительной гиперпигментацией; обычно рецидивируют в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина
Нарушение памяти

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых кровяных клеток, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезии, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок)
Временная потеря зрения, воспаление глаз, нарушения или потеря слуха
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графической записи электрической активности сердца)
Затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление кровеносных сосудов, снабжающих кровью тело, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Упорная головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

При приёме антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, отмечались очень редкие случаи длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Пенса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения для этого лекарственного препарата не требуются, однако предпочтительно хранить таблетки Левофлоксацин Пенса в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Пенса

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.
Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Пенса — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской. Препарат выпускается в упаковках по 1, 7 и 14 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.

Авенда Миралькампо, 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара

Испания

Настоящая инструкция не содержит всей информации о вашем препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).