Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levofloxacino pensa 500 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Levofloxacino Pensa tabletki i w jakich celach się go stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Levofloxacino Pensa tabletek
Jak stosować Levofloxacino Pensa tabletki
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie Levofloxacino Pensa tabletek
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest tabletki Levofloxacino Pensa i do czego są stosowane

Nazwa tego leku to tabletki powlekane Levofloxacino Pensa. Tabletki Levofloxacino Pensa zawierają substancję czynną zwaną lewofloksacyną, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów, który działa eliminując bakterie powodujące infekcje w organizmie.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Tabletki Levofloxacino Pensa mogą być stosowane w leczeniu infekcji:

zatok przynosowych
płuc, u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub z zapaleniem płuc
dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
gruczołu krokowego, w przypadku trwających infekcji
skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Obejmuje to czasem tzw. tkanki miękkie

W niektórych szczególnych sytuacjach tabletki Levofloxacino Pensa mogą być stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia płucnego zwanego antraks lub nasilenia tej choroby po narażeniu na bakterię powodującą antraks.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek Levofloxacino Pensa

Nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

jesteś uczulony na lewofloksacynę, inne antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę na skórze, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
chorujesz na epilepsję lub chorowałeś na nią wcześniej
miałeś kiedykolwiek problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z przyjmowaniem leków z grupy chinolonów. Ścięgno to tkanka łącząca mięsień z szkieletem
jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
karmisz piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tabletek Levofloxacino Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloxacino Pensa, jeśli wcześniej miałeś poważne niepożądane reakcje po przyjmowaniu chinolonów lub fluorochinolonów. Jeśli to dotyczy Ciebie, powinieneś jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeśli:

masz 60 lat lub więcej
przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz sekcję „Inne leki i Levofloxacino Pensa”)
miałeś kiedykolwiek napad padaczkowy (drżenie)
doznałeś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru mózgu lub innego urazu głowy
masz problemy z nerkami
masz tzw. „niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy”, ponieważ możesz być narażony na poważne zaburzenia krwi podczas przyjmowania tego leku
miałeś kiedykolwiek problemy psychiczne
miałeś kiedykolwiek problemy z sercem: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnem QT (widocznym w elektrokardiogramie (EKG), graficznej reprezentacji aktywności elektrycznej serca), masz rodzinne lub osobiste antecedenty przedłużonego odstępu QT, masz zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz powolne tętno (tzw. bradykardię), masz osłabione serce (niewydolność serca), masz antecedenty zawału serca (infarktu mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję „Inne leki i Levofloxacino Pensa”)
jesteś chory na cukrzycę
miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą
chorujesz na miastenię gravis
masz zaburzenia nerwów obwodowych (neuropatię obwodową)
zdiagnozowano u Ciebie powiększenie się lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego naczynia obwodowego)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (regurgitację zastawek serca)
masz rodzinne antecedenty aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną) lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, chorobę Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znaną miażdżycę, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)
rozwinąłeś kiedykolwiek poważną wysypkę na skórze lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu lewofloksacyny.

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować Levofloxacino Pensa, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku lub problemy z oczami.

Podczas przyjmowania leku

Jeśli odczuwasz nagły, silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia aorty lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego napływu duszności, szczególnie gdy kładziesz się do łóżka, lub jeśli zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna), natychmiast poinformuj o tym lekarza.
W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po zakończeniu leczenia Levofloxacino Pensa. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Levofloxacino Pensa, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego obszaru. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań przyjmować Levofloxacino Pensa i niezwłocznie poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłych, niekontrolowanych drgawek, skurczów mięśni lub kontrakcji mięśni – natychmiast skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może być zmuszony do przerwania leczenia lewofloksacyną i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Jeśli masz nudności, ogólny dyskomfort, silny niepokój lub trwający ból lub ból się nasila w okolicy żołądka lub wymiotujesz – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw zapalenia trzustki (ostra trzustka).
Jeśli odczuwasz zmęczenie, bladość skóry, łatwe powstawanie siniaków, niekontrolowane krwawienie, gorączkę, ból gardła i poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub uczucie, że Twoja odporność na infekcje może być obniżona – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy zaburzeń krwi. Lekarz powinien kontrolować Twoją krew za pomocą morfologii. W przypadku nieprawidłowych wyników morfologii lekarz może być zmuszony do przerwania leczenia.

Ciężkie, niepełnosprawność powodujące, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Levofloxacino Pensa, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi zdarzeniami, z których niektóre trwały miesiące lub lata, powodowały niepełnosprawność lub mogły być potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, mrowienie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli po przyjęciu Levofloxacino Pensa doświadczysz któregokolwiek z tych niepożądanych działań, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem Levofloxacino Pensa, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólną pustulozę egzantematyczną (AGEP) w związku z przyjmowaniem lewofloksacyny.

SJS/TEN może początkowo pojawić się na tułowiu jako czerwone plamki w kształcie tarczy lub okrągłe plamki, często z pęcherzami w centrum. Mogą również pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy podobne do grypy. Wysypki mogą postępować do ogólnego łuszczenia się skóry i poważnych, zagrażających życiu powikłań lub być śmiertelne.
DRESS objawia się początkowo objawami podobnymi do grypy i wysypką na twarzy, a następnie bardziej rozszerzoną wysypką z podwyższeniem temperatury ciała, podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zwiększeniem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.
Ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą (w tym w fałdach skórnych, klatce piersiowej, brzuchu (w tym żołądku), plecach i ramionach) i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Jeśli rozwiniesz ciężką wysypkę lub którykolwiek z tych objawów skóry, natychmiast przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.

Inne leki i Levofloxacino Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Wynika to z faktu, że Levofloxacino Pensa może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Levofloxacino Pensa.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa to możliwość wystąpienia niepożądanych działań przy ich jednoczesnym stosowaniu z Levofloxacino Pensa:

Kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane na stan zapalny. Możesz mieć większe ryzyko zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien
Warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Możesz mieć większe ryzyko krwawienia. Lekarz może potrzebować okresowych badań krwi, aby sprawdzić, czy Twoja krew prawidłowo krzepnie
Teofilinę – stosowaną na problemy z oddychaniem. Możesz mieć większe ryzyko napadu padaczkowego (drżenie), jeśli przyjmujesz ją razem z Levofloxacino Pensa
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) – stosowane na ból i stan zapalny, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna. Możesz mieć większe ryzyko napadu padaczkowego (drżenie), jeśli przyjmujesz je razem z Levofloxacino Pensa
Cyklosporynę – stosowaną po przeszczepach narządów. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań cyklosporyny
Leki wpływające na rytm serca. Obejmują one leki stosowane na nieregularny rytm serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylida, ibutilida i amiodaron), na depresję (trójpierścieniowe antydepresanty, takie jak amitryptylina i imipramina), na zaburzenia psychiczne (leków przeciwwąchowych) i na infekcje bakteryjne (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna)
Probenecyd (stosowany na dżumę) i cytydynę (stosowaną na wrzody i zgagę). Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków z Levofloxacino Pensa. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zechcieć podać niższą dawkę.
Cytydynę – stosowaną na wrzody i zgagę. Lekarz może potrzebować podać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Nie przyjmuj tabletek Levofloxacino Pensa jednocześnie z następującymi lekami, ponieważ może to wpłynąć na sposób działania tabletek Levofloxacino Pensa:

Tabletki żelaza (na anemię), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające glin lub magnez (na nadkwasotę lub zgagę), didanosyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz sekcję 3 „Jeśli już przyjmujesz żelazo, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat” poniżej.

Oznaczanie opioidów w moczu

Badania moczu mogą wykazać „fałszywie pozytywne” wyniki obecności silnych środków przeciwbólowych zwanych „opioidami” u pacjentów przyjmujących Levofloxacino Pensa. Poinformuj lekarza, że przyjmujesz Levofloxacino Pensa, jeśli przepisano Ci badanie moczu.

Test na gruźlicę

Ten lek może powodować „fałszywie negatywny” wynik w niektórych testach laboratoryjnych służących do wykrywania bakterii powodujących gruźlicę.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
karmisz piersią lub planujesz karmienie

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mogą wystąpić niektóre niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi (bóle głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych niepożądanych działań mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji lub zmniejszać szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonywaj żadnej pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

3. Jak stosować tabletki Levofloxacino Pensa

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować ten lek

Tabletki przyjmuj doustnie.
Połknij tabletki całe, wraz z niewielką ilością wody.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ochrona skóry przed światłem słonecznym

Nie narażaj skóry bezpośrednio na działanie promieni słonecznych (nawet w pochmurną pogodę) podczas przyjmowania tego leku oraz przez dwa dni po jego zakończeniu, ponieważ może ona stać się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca. W przypadku niepodjęcia poniższych środków ostrożności, może dojść do oparzeń, pieczenia skóry lub nawet pojawienia się pęcherzy:

Zadbaj o stosowanie kremów z wysokim współczynnikiem ochrony przed promieniowaniem UV
Zawsze nosź kapelusz oraz odzież zakrywającą ręce i nogi
Unikaj opalania się lampami UV

Jeśli już przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat

Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z tabletkami Levofloxacino Pensa. Należy zażywać je co najmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po przyjęciu tabletek Levofloxacino Pensa.

Jaka dawka powinna być stosowana

Lekarz ustali, jaka dawka tabletek Levofloxacino Pensa jest odpowiednia dla Ciebie.
Dawka zależy od rodzaju infekcji oraz od tego, gdzie w organizmie znajduje się infekcja.
Długość leczenia zależy od ciężkości infekcji.
Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie — skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze

Zatkanie zatok

jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg, jeden raz dziennie

Zakażenie płuc u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg, jeden raz dziennie

Zapalenie płuc

jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Zakażenie dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego

pół lub jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg dziennie

Zakażenie prostaty

jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg, jeden raz dziennie

Zakażenie skóry i tkanek podskórnego, w tym mięśni

jedna tabletka Levofloxacino Pensa 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z problemami nerek

Lekarz może zalecić niższą dawkę.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom ani młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Levofloxacino Pensa niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte. Możesz również zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie. Możliwe objawy to: napady padaczkowe (drżenie), dezorientacja, zawroty głowy, osłabienie świadomości, drżenie mięśni, zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do nieregularnego tętna, a także dolegliwości żołądkowe (mdłości) lub zgaga.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Levofloxacino Pensa

Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Levofloxacino Pensa

Nie przerywaj leczenia tabletkami Levofloxacino Pensa, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i zwykle ustępują po krótkim czasie.

Przerwij leczenie lekiem Levofloxacino Pensa i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się szybko do szpitala, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przerwij leczenie lekiem Levofloxacino Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące poważne działania niepożądane, ponieważ może być potrzebna pilna opieka medyczna:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Wodnistą biegunkę, która może zawierać krew, ewentualnie z bólem brzucha i gorączką. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
Ból i stan zapalny ścięgien lub więzadeł, które mogą prowadzić do ich pęknięcia. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa
Napady padaczkowe (drżenie)
Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja)
Depresję, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
Ogólną wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała, podwyższenie enzymów wątrobowych, zmiany w krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zaangażowanie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). Zobacz także punkt 2.
Zespół związany z zaburzeniami wydalania wody i obniżonym poziomem sodu (SIADH)
Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi, które może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla pacjentów z cukrzycą

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Płonienie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy tzw. „neuropatii”

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Poważne zmiany skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermalną. Mogą one objawiać się plamami czerwonymi na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy. Zobacz także punkt 2.
Ogólną, czerwoną, łuszczącą wysypkę skórną z guzkami pod skórą (w tym w fałdach skórnych, klatce piersiowej, brzuchu (w tym żołądku), plecach i ramionach) i pęcherzami, towarzyszącą gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Zobacz punkt 2
Utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy choroby wątroby, w tym nagłego niewydolności wątroby
Zmiany w przekonaniach i myślach (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub zachowań samobójczych i ataków paniki
Nudności, ogólne niedobitie, dyskomfort lub ból w okolicy brzucha lub wymioty. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra trzustka). Zobacz punkt 2
Ból pochodzenia nerwowego z uczuciem palenia lub pieczenia (neuralgia)

Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli podczas przyjmowania Levofloxacino Pensa pogorszy się Twoje widzenie lub wystąpi inne problemy z oczami.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Problemy ze snem
Ból głowy, zawroty głowy
Niedobitki (nudności, wymioty) i biegunka
Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybiczna zwaną Candida, które mogą wymagać leczenia
Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
Stres (lęk), dezorientacja, pobudzenie, senność, drżenie, uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
Trudności w oddychaniu (dysnea)
Zmiany w smaku, utratę apetytu, zaburzenia żołądka lub wzdęcia (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęcia (meteoryzm) lub zaparcia
Swędzenie i wysypkę na skórze, silne swędzenie lub pokrzywki (urticaria), nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
Ból stawów lub ból mięśni
Nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane problemami wątroby (zwiększenie bilirubiny) lub nerek (zwiększenie kreatyniny)
Ogólną osłabienie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Pojawienie się siniaków i łatwe krwawienie spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi (trombocytopenia)
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
Przesadzoną reakcję odpornościową (nadwrażliwość)
Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
Zaburzenia słuchu (tinnitus) lub wzroku (zamazane widzenie)
Nieprawidłowo szybkie bicie serca (tachykardia) lub obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
Osłabienie mięśni. Jest to istotne u osób z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego)
Zaburzenia funkcji nerek i okazjonalnie niewydolność nerek, która może być skutkiem alergicznego zapalenia nerek (nefryt interstycjalny)
Gorączkę
Wyraźnie ograniczone plamy rumieniowe z / lub bez pęcherzy, które pojawiają się kilka godzin po podaniu lewofloksacyny i przebiegają z postzapalnym nadpigmentacją; zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po kolejnym podaniu lewofloksacyny
Utratę pamięci

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Obniżenie czerwonych krwinek we krwi (anemia): może to powodować bladość lub żółtaczki skóry spowodowane uszkodzeniem czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
Szpik kostny przestaje produkować nowe komórki krwi, co może prowadzić do zmęczenia, zmniejszonej odporności na infekcje i niekontrolowanego krwawienia (niewydolność szpiku kostnego)
Gorączkę, ból gardła i trwające ogólne niedobitki. Może to wynikać z obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytoza)
Wstrząs krążeniowy (szok anafilaktyczny)
Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru, które może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne u osób z cukrzycą
Zmiany w węch, utratę węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
Silne pobudzenie, euforię, niepokój lub entuzjazm (mania)
Zaburzenia ruchu i chodu (dyskineza, zaburzenia ekstrapiramidowe)
Tymczasową utratę przytomności lub postawy (zawroty)
Tymczasową utratę wzroku, zapalenie oczu, problemy lub utratę słuchu
Nieprawidłowo szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca zagrażające życiu, w tym zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, graficznej reprezentacji aktywności elektrycznej serca)
Trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospazm)
Alergiczne reakcje płucne
Zapalenie trzustki (trzustka)
Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
Zwiększoną wrażliwość skóry na słońce i światło ultrafioletowe (fotosensytywność), ciemniejsze plamy na skórze (hiperpigmentacja)
Zapalenie naczyń krwionośnych w organizmie spowodowane reakcją alergiczną (naczyniakowatość)
Zapalenie tkanki wewnątrz jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
Pęknięcie mięśni i rozpad mięśni (rabdomioliza)
Czerwone i opuchnięte stawy (zapalenie stawów)
Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
Nagłe, niekontrolowane szarpnięcia, skurcze mięśni lub drgawki mięśni (mioklonia)
Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna)
Trwający ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodna nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesięcy lub lat) lub trwałych działań niepożądanych, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, obniżenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także obniżenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki powiększenia i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów przyjmujących fluorochinolony. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania zawartego w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona tabletek Levofloxacino Pensa

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, ale wskazane jest przechowywanie tabletek Levofloxacino Pensa w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blisterze po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek Levofloxacino Pensa

Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

rdzeń: crospowidon, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy i talk;
powłoka: dwutlenek tytanu (E-171), hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, czerwony tlenek żelaza (E-172) i żółty tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levofloxacino Pensa to tabletki powlekane przeznaczone do doustnego zażywania. Tabletki są pomarańczowe, wydłużone, dwuwypukłe i posiadają rowek. Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 7 lub 14 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

Hiszpania

Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji o tym leku. W przypadku pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Data ostatniej rewizji niniejszej ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Lewofloksacyna Pensa 500 mg tabletki powlekane EFG