Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

Що таке Левофлоксацин Керн Фарма таблетки і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Левофлоксацин Керн Фарма таблетки
Як застосовувати Левофлоксацин Керн Фарма таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацин Керн Фарма таблеток
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Керн Фарма таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Керн Фарма таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Левофлоксацин Керн Фарма таблетки містять діючу речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це антибіотик групи хінолонів, який діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Важливо точно дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомом і тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишиться антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки через каналізацію чи до смітника.

Левофлоксацин Керн Фарма таблетки можна застосовувати для лікування інфекцій у:

придаткових пазухах носа
легенях, у людей із хронічними респіраторними захворюваннями або пневмонією
сечовидільних шляхах, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхуровій залозі, коли інфекція є тривалою
шкірі та підшкірних тканинах, включаючи м'язи. Це іноді називають «м'якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Керн Фарма таблетки можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сибірська виразка, або її загострення після контакту з бактерією, що її спричиняє.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші антибіотики групи хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика
У вас є або була епілепсія
Ви коли-небудь мали проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом ліків групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками
Ви ще ростете (дитина або підліток)
Ви вагітні, можете вагітніти або підозрюєте, що вже вагітні
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо на вас поширюється будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левофлоксацину Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема левофлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це лікареві.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди (стероїди) (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми)
У вас була травма головного мозку внаслідок інсульту або іншої мозкової травми
У вас є проблеми з нирками
У вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
У вас були коли-небудь психічні розлади
У вас були коли-небудь проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього лікарського засобу, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлене на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному відображенні електричної активності серця), дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку, або ви приймаєте інші ліки, що можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»)
Ви хворієте на цукровий діабет
У вас були коли-небудь проблеми з печінкою
У вас міастенія гравіс
якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
якщо у вас була попередня дисекція аорти (розрив стінки аорти)
якщо у вас є сімейна історія дисекції або аортального аневризму, вроджена патологія серцевих клапанів або інші фактори ризику чи схильності (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьйогрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясукова артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))
якщо у вас коли-небудь виникала серйозна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому левофлоксацину
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)

Повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Левофлоксацину Керн Фарма, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з вищезазначених випадків.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

SJS/TEN можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипки часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипки можуть прогресувати до загальної шелушіння шкіри та загрожуючих життю ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипкою на обличчі, потім — більш поширеною висипкою з підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, зростанням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас розвинулася серйозна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Під час лікування цим лікарським засобом

Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у грудях, животі або спині, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги.
Якщо у вас почалися раптові непередбачувані судоми, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, лікар припинить лікування левофлоксацином та розпочне відповідне лікування.
Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечю, лихоманку, біль у горлі та значне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій зменшилася, — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою загальних аналізів. У разі аномальних показників крові лікар може припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилого віку (понад 60 років), отримали трансплантат органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому левофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у ділянці щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом левофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дайте ураженій ділянці спокій. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах, стопах, руках або передпліччі. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом левофлоксацину та повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Серйозні, тимчасово непрацездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні ліки, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема левофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), тимчасово непрацездатні або потенційно незворотні. До них належать: біль у сухожилках, м’язах і суглобах кінцівок, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як колючі, поколювання, сіпання, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому левофлоксацину, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Якщо ви відчуваєте сильний раптовий інтенсивний біль у грудях, животі, грудній клітці або спині, що можуть бути симптомами дисекції або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги.

Ризик може збільшуватися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.

Якщо у вас раптово з’явилася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помітили набряк щиколоток, стоп або живота, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Прийом Левофлоксацину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Керн Фарма може впливати на дію інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Левофлоксацину Керн Фарма.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це може збільшити ймовірність небажаних ефектів при їхньому прийомі разом з Левофлоксацином Керн Фарма:

Кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для запобігання запаленню. Може збільшитися ймовірність запалення і/або розриву сухожилків
Варфарин — використовується для розрідження крові. Може збільшитися ймовірність кровотечі. Лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Може збільшитися ймовірність епілептичного нападу (судоми), якщо приймати разом з Левофлоксацином Керн Фарма
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються для зняття болю та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Може збільшитися ймовірність епілептичного нападу (судоми) при прийомі разом з Левофлоксацином Керн Фарма
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Може збільшитися ймовірність небажаних ефектів циклоспорину
Ліки, що впливають на серцевий ритм. До них належать препарати, що використовуються при аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (нейролептики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печінню). Слід особливо обережно приймати ці ліки разом з Левофлоксацином Керн Фарма. Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте таблетки Левофлоксацину Керн Фарма одночасно з наступними ліками, оскільки це може вплинути на дію таблеток Левофлоксацину Керн Фарма:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печінню), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіатів у сечі

Аналізи сечі можуть показати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіатами», у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Керн Фарма. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Керн Фарма, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призвести до «хибно негативного» результату в деяких лабораторних тестах, що використовуються для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете вагітніти або підозрюєте, що вже вагітні
Ви годуєте грудьми або плануєте це робити

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі небажані ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботи, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як приймати таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може обгоріти, печіти або навіть покритися пухирями, якщо ви не вживете наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте сонцезахисні креми з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антиацидні засоби, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацин Керн Фарма. Вам слід приймати ці препарати щонайменше за дві години до або через дві години після прийому таблеток Левофлоксацин Керн Фарма.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацин Керн Фарма вам слід приймати.
Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція придаткових пазух носа

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг на добу

Інфекція передміхурової залози

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацин Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте лікарю або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг знати, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Можливі наступні симптоми: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нездужання (нудота) або печія.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступної дози ще багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування таблетками Левофлоксацин Керн Фарма

Не припиняйте лікування Левофлоксацин Керн Фарма, навіть якщо почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити повний курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Зазвичай це ефекти від незначних до помірних, які зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Якщо у вас виникла алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Припадки (судоми)
- Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СНВВ).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість при пальпації живота (живіт). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, які можуть включати раптову недостатність печінки
Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

Негайно зверніться до лікаря-офтальмолога, якщо погіршиться зір або виникнуть інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Порушення сну
Головний біль, запаморочення
Нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом під назвою Candida, яка може потребувати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних тілець у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Стрес (тремтіння), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремтіння, відчуття запаморочення (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, розлади шлунку або неперетравлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпухлості (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або висип (крурка), підвищена пітливість (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні показники в аналізах крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Виникнення синяків та кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія)
Перевищення імунної відповіді (гіперчутливість)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів та думок (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Депресія, психічні розлади, відчуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
Порушення слуху (шум у вухах) або зору (розмите зорове сприйняття)
Незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
Зміни в роботі нирок і іноді — ниркова недостатність, що може бути наслідком алергічної реакції в нирках, відомої як інтерстиційний нефрит
Підвищення температури
Червоні плями, чітко виражені, з або без пухирів, які з’являються через кілька годин після введення левофлоксацину та заживають з гіперпігментацією післязапального залишкового характеру; зазвичай повторюються в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

Зниження червоних кров’яних тілець у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтуватою через ушкодження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечіння (недостатність кісткового мозку)
Підвищення температури, біль у горлі та тривале погане самопочуття. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Колапс кровообігу (анапілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
Рухові розлади та порушення ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору
Проблеми або втрата слуху
Незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному відображенні електричної активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергічні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергічну реакцію (васкуліт)
Запалення тканини всередині рота (стоматит)
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідкісне метаболічне захворювання)
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення м’язів (міоклонія)

Дуже рідко повідомлялися випадки тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, що пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та ослаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і стати смертельним, а також недостатність клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Керн Фарма таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацин Керн Фарма у первинній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці та блистері після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптекі. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), магнію стеарат (Е-470b), колоїдний безводний силіцій діоксид.
Плівкове покриття: титану діоксид (Е-171), гіпромелоза (Е-464), тальк, макрогол 400, червоний заліза оксид (Е-172) та жовтий заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Левофлоксацин Керн Фарма — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки рожевого кольору, видовжені, двоопуклі, із рисками поділу; на одній із сторін нанесені літери L та V, розташовані по обидва боки від риски поділу.

Препарат постачається в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/