Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Левофлоксацин Керн Фарма таблетки и для чего они применяются
Что вам необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацин Керн Фарма таблеток
Как принимать Левофлоксацин Керн Фарма таблетки
Возможные побочные эффекты
Хранение Левофлоксацин Керн Фарма таблеток
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Керн Фарма таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Керн Фарма таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацин Керн Фарма таблетки содержит активное вещество — левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Левофлоксацин Керн Фарма таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при хронической инфекции
коже и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Керн Фарма таблетки может применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас аллергия на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
Признаки аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
У вас эпилепсия или вы ранее страдали от этого заболевания
У вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Вы — ребенок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Левофлоксацин Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды (иногда называемые стероидами) (см. раздел «Прием таблеток Левофлоксацин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)
У вас ранее были приступы эпилепсии (судороги)
У вас был повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга
У вас проблемы с почками
У вас диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку при приеме этого препарата вы можете быть склонны к тяжелым нарушениям со стороны крови
У вас ранее были психические расстройства
У вас ранее были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при приеме этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ) — графическом отображении электрической активности сердца), дисбаланс уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Прием таблеток Левофлоксацин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»)
Вы страдаете диабетом
У вас ранее были проблемы с печенью
У вас миастения
Вам диагностировали увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
У вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты)
У вас есть семейный анамнез диссекции или аортального аневризма, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
У вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина
Вам диагностировали недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема таблеток Левофлоксацин Керн Фарма, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона и TEN могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем — более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилась тяжелая сыпь или один из этих симптомов кожи, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Во время лечения этим препаратом

При возникновении сильной внезапной боли в груди, животе или спине немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
При появлении внезапных непроизвольных подергиваний, мышечных спазмов или сокращений мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придется прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
При появлении усталости, бледности кожи, кровоподтеков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния или ощущения, что ваша сопротивляемость инфекциям снижена, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Ваш врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите прием левофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема левофлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Если у вас возникла сильная, внезапная и интенсивная боль в груди, животе, грудной клетке или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может увеличиваться при одновременном приеме системных кортикостероидов.

Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лежа, или вы заметили отек лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или какие-либо проблемы с глазами.

Прием таблеток Левофлоксацин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что таблетки Левофлоксацин Керн Фарма могут влиять на действие других лекарств, а также некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацин Керн Фарма.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их одновременный прием с Левофлоксацин Керн Фарма повышает риск побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Увеличивается вероятность воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. Повышен риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свертываемость
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Повышен риск приступа эпилепсии (судорог) при одновременном приеме с Левофлоксацин Керн Фарма
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Повышен риск приступа эпилепсии (судорог) при одновременном приеме с Левофлоксацин Керн Фарма
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Повышен риск побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид, амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (при подагре) и циметидин (при язве и изжоге). При одновременном приеме этих препаратов с Левофлоксацин Керн Фарма требуется особая осторожность. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Керн Фарма одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на их действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге), диданозин или сульфаслазин (при язвенном колите). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств — опиатов — у пациентов, принимающих Левофлоксацин Керн Фарма. Сообщите врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Керн Фарма, если вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование механизмов

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Защитите кожу от воздействия солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его отмены, поскольку кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалат

Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Левофлоксацин Керн Фарма. Эти препараты следует принимать не ранее чем за два часа до или не ранее чем через два часа после приёма таблеток Левофлоксацин Керн Фарма.

Какую дозу следует принимать

Дозу таблеток Левофлоксацин Керн Фарма определит ваш врач.
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацин Керн Фарма 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Керн Фарма, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог убедиться, что именно вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прервали лечение таблетками Левофлоксацин Керн Фарма

Не прерывайте лечение таблетками Левофлоксацин Керн Фарма, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и, как правило, исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием Левофлоксацин Керн Фарма и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите прием Левофлоксацин Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, сопровождающаяся спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
- Генерализованная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДВ).

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность при пальпации живота. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности
Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествоваться лихорадке и симптомам, схожим с гриппом. См. также раздел 2.

Немедленно обратитесь к специалисту по глазным болезням, если у вас ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацин Керн Фарма.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
Изменение числа лейкоцитов в результатах анализа крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затрудненное дыхание (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (вздутие живота) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (кожная сыпь), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные показатели в анализах крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение убеждений и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), аномальные сновидения или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Четко очерченные эритематозные пятна с/без пузырей, которые появляются через несколько часов после введения левофлоксацина и проходят с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего применения левофлоксацина.

Другие побочные эффекты включают:

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения)
Костный мозг прекращает производство новых кровяных клеток, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или нарушение осанки (обморок)
Временная потеря зрения
Проблемы со слухом или его потеря
Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление темных пятен на коже (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, переносящих кровь по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Судорожные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)

Очень редкие случаи длительных (иногда в течение месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, ощущение мурашек, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются, однако предпочтительно хранить таблетки Левофлоксацин Керн Фарма в оригинальной упаковке, в сухом месте.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Левофлоксацин Керн Фарма

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния (Е-470b), коллоидный безводный диоксид кремния.
Плёнчатая оболочка: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза (Е-464), тальк, макрогол 400, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Левофлоксацин Керн Фарма — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, на одной из сторон нанесены буквы L и V по обе стороны от линии деления.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 7 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/