Levofloxacino Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Levofloxacino Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Levofloxacino Kern Pharma compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacino Kern Pharma compresse
3. Come prendere Levofloxacino Kern Pharma compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levofloxacino Kern Pharma compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Levofloxacino Kern Pharma compresse e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Levofloxacino Kern Pharma compresse rivestite con film. Levofloxacino Kern Pharma compresse contiene un principio attivo chiamato levofloxacino, appartenente al gruppo di farmaci noti come antibiotici. Il levofloxacino è un antibiotico di tipo chinolonico e agisce uccidendo i batteri che causano infezioni nel suo organismo.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Levofloxacino Kern Pharma compresse può essere utilizzato per il trattamento di infezioni a carico di:

• seni paranasali
• polmoni, in persone con problemi respiratori cronici o polmonite
• tratto urinario, compresi reni e vescica
• prostata, quando l'infezione è persistente
• cute e tessuti sottocutanei, inclusi i muscoli. Questo viene talvolta definito “tessuti molli”

In alcune situazioni particolari, Levofloxacino Kern Pharma compresse può essere utilizzato per ridurre il rischio di contrarre un'infezione polmonare chiamata antrace o il rischio di peggioramento di tale malattia dopo un'esposizione al batterio responsabile dell'antrace.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Levofloxacino Kern Pharma compresse

Non prendaquesto medicinale e consulti il medico se:

• È allergico a levofloxacino, ad altri antibiotici del gruppo delle chinoloniche, come moxifloxacino, ciprofloxacino o ofloxacino, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua
• Soffre o ha sofferto di epilessia
• Ha già avuto in passato problemi ai tendini, come tendinite, correlati all’assunzione di medicinali del gruppo delle chinoloniche. Il tendine è il tessuto che collega il muscolo allo scheletro
• È un bambino o un adolescente in fase di crescita
• È in stato di gravidanza, potrebbe essere incinta o pensa di poterlo essere
• Sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se ricade in una delle situazioni sopra descritte. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Levofloxacino Kern Pharma.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusa la levofloxacina, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave dopo aver assunto una chinolonica o una fluorochinolonica. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:

• Ha 60 anni o più
• Sta assumendo corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi (vedere sezione “Assunzione di Levofloxacino Kern Pharma con altri medicinali”)
• Ha già avuto un attacco epilettico (convulsioni)
• Ha subito un danno cerebrale a causa di un ictus o di un altro trauma cranico
• Ha problemi renali
• Ha una condizione nota come “deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi”, poiché potrebbe essere soggetto a gravi problemi ematici durante l’assunzione di questo medicinale
• Ha avuto in passato problemi psichici
• Ha già avuto problemi cardiaci: è necessaria cautela durante l’assunzione di questo tipo di medicinale, se ha una sindrome congenita o familiarità per prolungamento dell’intervallo QT (osservato nell’elettrocardiogramma (ECG), rappresentazione grafica dell’attività elettrica del cuore), se ha uno squilibrio nei livelli ematici di sali (in particolare bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), se ha un ritmo cardiaco lento (denominato “bradicardia”), se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), se ha avuto un infarto miocardico, se è una donna o una persona anziana, o se sta assumendo altri medicinali che possono causare alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione “Assunzione di Levofloxacino Kern Pharma con altri medicinali”)
• È diabetico
• Ha avuto in passato problemi epatici
• Soffre di miastenia grave
• Le è stato diagnosticato un ingrandimento o un “rigonfiamento” di un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di grosso vaso)
• Ha avuto in precedenza un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta)
• Ha familiarità per dissecazione o aneurisma aortico, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia infiammatoria autoimmune), o disturbi vascolari come l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore))
• Ha già sviluppato in passato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, bolle e/o lesioni orali dopo aver assunto levofloxacino
• Le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache)

Informi il medico o il farmacista prima di assumere Levofloxacino Kern Pharma, se non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate la riguardi.

Reazioni cutanee gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica (NET) e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), con l’uso di levofloxacino.

• SJS/NET possono manifestarsi inizialmente sul tronco come macchie rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari, spesso con vesciche al centro. Possono inoltre comparire ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni possono evolvere in una desquamazione generalizzata della pelle e portare a complicanze potenzialmente letali.

• DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali e un’eruzione cutanea sul viso, seguita da un’eruzione più estesa, aumento della temperatura corporea, livelli elevati di enzimi epatici nei test ematici, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfadenopatia.

Se sviluppa un’eruzione grave o uno qualsiasi di questi sintomi cutanei, interrompa immediatamente l’assunzione di levofloxacino e contatti il medico o si rivolga immediatamente a un servizio sanitario.

Durante il trattamento con questo medicinale

• Se avverte un forte dolore improvviso al torace, all’addome o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

• Se inizia ad avere scosse improvvise e involontarie, spasmi muscolari o contrazioni muscolari – consulti immediatamente un medico, poiché potrebbero essere segni di mioclonia. Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento con levofloxacino e iniziare un trattamento adeguato.

• Se avverte affaticamento, pallore cutaneo, ematomi, emorragie incontrollate, febbre, mal di gola e un grave peggioramento delle condizioni generali, o la sensazione che la sua resistenza alle infezioni possa essere ridotta – consulti immediatamente un medico, poiché potrebbero essere segni di disturbi ematici. Il medico dovrà effettuare controlli ematici con emocromocitometrico. In caso di valori anomali, potrebbe dover interrompere il trattamento.

In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e persino fino a diversi mesi dopo l’interruzione della levofloxacino. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa l’assunzione di levofloxacino, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.

In rari casi, può manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente in piedi e gambe o mani e braccia. In tal caso, interrompa immediatamente l’assunzione di levofloxacino e informi subito il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.

Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili

I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusa la levofloxacina, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo aver assunto levofloxacino, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se continuare o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

Se avverte un forte dolore improvviso e intenso al torace, all’addome, al petto o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.

Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.

Consulti immediatamente un oftalmologo se manifesta alterazioni della vista o qualsiasi problema agli occhi.

Assunzione di LevofloxacinoKern Pharmacon altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Levofloxacino Kern Pharma può influenzare l’efficacia di altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Levofloxacino Kern Pharma.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta la possibilità di sviluppare effetti avversi se assunti insieme a Levofloxacino Kern Pharma:

• Corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi – usati per l’infiammazione. Può avere maggiori probabilità di sviluppare infiammazione e/o rottura dei tendini
• Warfarina – usata per fluidificare il sangue. Può avere maggiori probabilità di emorragia. Il medico potrebbe dover effettuare esami del sangue periodici per verificare che la coagulazione sia corretta
• Teofillina – usata per problemi respiratori. Ha maggiori probabilità di sviluppare un attacco epilettico (convulsioni) se assunta con Levofloxacino Kern Pharma
• FANS (antinfiammatori non steroidei) – usati per dolore e infiammazione, come acido acetilsalicilico, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene, indometacina. Ha maggiori probabilità di sviluppare un attacco epilettico (convulsioni) se assunti con Levofloxacino Kern Pharma
• Ciclosporina – usata dopo trapianti d’organo. Può avere maggiori probabilità di sviluppare effetti avversi della ciclosporina
• Medicinali con effetto noto sul battito cardiaco. Questi includono medicinali usati per il ritmo cardiaco irregolare (antiaritmici come chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici come amitriptilina e imipramina), per disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” come eritromicina, azitromicina e claritromicina)
• Probenecid (usato per la gotta) e cimetidina (usata per ulcere e bruciore di stomaco). È necessaria particolare cautela quando questi medicinali vengono assunti con Levofloxacino Kern Pharma. Se ha problemi renali, il medico potrebbe decidere di prescriverle un dosaggio inferiore.

Non prenda Levofloxacino Kern Pharma compresse contemporaneamente ai seguenti medicinali, poiché potrebbe alterarne l’efficacia:

• Compresse di ferro (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti alluminio o magnesio (per acidità o bruciore di stomaco), didanosina o sucralfato (per ulcere gastriche). Vedere sezione 3 “Se sta già assumendo ferro, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato” di seguito.

Determinazione di oppiacei nell’urina

I test urinari possono mostrare risultati “falsi positivi” per la presenza di analgesici forti denominati “oppiacei” nei pazienti che assumono Levofloxacino Kern Pharma. Informi il medico che sta assumendo Levofloxacino Kern Pharma se le viene prescritto un test urinario.

Test per la tubercolosi

Questo medicinale può causare un risultato “falso negativo” in alcuni test di laboratorio utilizzati per rilevare il batterio responsabile della tubercolosi.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

• È in stato di gravidanza, potrebbe diventarlo o pensa di poterlo essere
• Sta allattando o prevede di allattare

Guida e uso di macchinari

Possono manifestarsi alcuni effetti avversi come capogiri, sonnolenza, alterazione dell’equilibrio (vertigini) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti possono influire sulla capacità di concentrazione o ridurre la velocità di reazione. In tal caso, non guidi né svolga attività che richiedano un elevato livello di attenzione.

3. Come prendere Levofloxacino Kern Pharma compresse

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

• Prenda questo medicinale per via orale
• Ingerisca le compresse intere con un po' d'acqua
• Le compresse possono essere assunte durante o tra i pasti

Protegga la sua pelle dalla luce solare

Non esponga direttamente la pelle al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) mentre sta assumendo questo medicinale e per due giorni dopo aver interrotto il trattamento, poiché la sua pelle diventerà molto più sensibile ai raggi solari e potrebbe scottarsi, bruciare o addirittura sviluppare vesciche se non prende le seguenti precauzioni:

• Assicurarsi di utilizzare creme solari con alto fattore di protezione
• Indossi sempre un cappello e abiti che coprano braccia e gambe
• Eviti le lampade a raggi ultravioletti (UVA)

Se sta già assumendo compresse di ferro, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

• Non prenda questi medicinali contemporaneamente a Levofloxacino Kern Pharma. Deve assumere questi medicinali almeno due ore prima o due ore dopo l’assunzione di Levofloxacino Kern Pharma compresse.

Quale dose deve assumere

• Il medico deciderà la quantità di Levofloxacino Kern Pharma compresse da assumere.
• La dose dipenderà dal tipo di infezione e dalla localizzazione dell’infezione nel suo corpo.
• La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione.
• Se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non modifichi la dose autonomamente: chieda al medico.

Adulti e pazienti anziani

Infezione dei seni paranasali

• una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg, una volta al giorno

Infezione polmonare, in persone con problemi respiratori cronici

• una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg, una volta al giorno

Polmonite

• una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg, una o due volte al giorno

Infezione delle vie urinarie, compresi reni o vescica

• mezza o una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg al giorno

Infezione della prostata

• una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg, una volta al giorno

Infezione della pelle e dei tessuti sottostanti, inclusi i muscoli

• una compressa di Levofloxacino Kern Pharma 500 mg, una o due volte al giorno

Adulti e pazienti anziani con problemi renali

Il medico potrebbe somministrarle una dose inferiore.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini né ad adolescenti.

Se assume più Levofloxacino Kern Pharma compresse di quanto dovrebbe

Se accidentalmente assume un numero maggiore di compresse rispetto a quanto prescritto, informi immediatamente il medico o si rivolga a un centro medico. Porti con sé il medicinale in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto. Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Gli effetti che possono manifestarsi sono: crisi epilettiche (convulsioni), confusione, capogiri, riduzione della coscienza, tremori, disturbi cardiaci che possono causare battiti irregolari del cuore, nonché malessere (nausea) o bruciore di stomaco.

Se dimentica di prendere Levofloxacino Kern Pharma compresse

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacino Kern Pharma compresse

Non interrompa il trattamento con Levofloxacino Kern Pharma anche se si sente meglio. È importante che completi il trattamento prescritto dal medico. Se smette di assumerlo troppo presto, l’infezione potrebbe ripresentarsi, il suo stato potrebbe peggiorare o i batteri potrebbero diventare resistenti al medicinale.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di solito si tratta di effetti da lievi a moderati e tendono a scomparire in breve tempo.

Interrompa il trattamento con Levofloxacino Kern Pharma e contatti immediatamente un medico o si rechi in ospedale se nota i seguenti effetti indesiderati:

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone)

• Se ha una reazione allergica. I sintomi possono includere: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua

Interrompa il trattamento con Levofloxacino Kern Pharma e contatti immediatamente un medico se nota i seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone)

• Diarrea acquosa che può contenere sangue, eventualmente accompagnata da crampi addominali e febbre. Questi potrebbero essere segni di un grave problema intestinale
• Dolore e infiammazione di tendini o legamenti, che potrebbero portare alla rottura. Il tendine d'Achille è quello più frequentemente colpito
• Crisi epilettiche (convulsioni)
  • Eruzione cutanea diffusa, aumento della temperatura corporea, aumento degli enzimi epatici, anomalie ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci). Vedere anche sezione 2.
• Sindrome associata a alterazioni nell’eliminazione dell’acqua e livelli bassi di sodio (SIADH).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone)

• Sensazione di bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi possono essere segni di ciò che viene definito “neuropatia”

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, urine scure, prurito o dolore addominale alla palpazione. Questi possono essere segni di problemi epatici che possono includere insufficienza epatica fulminante
• Gravi eruzioni cutanee, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Queste possono manifestarsi sul tronco come macule rosse a forma di bersaglio o chiazze circolari spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi, e possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza. Vedere anche sezione 2.

Consulti immediatamente uno specialista oculista se nota un peggioramento della vista o altri problemi agli occhi durante l’assunzione di Levofloxacino Kern Pharma.

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più giorni:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 su 10 persone)

• Disturbi del sonno

• Cefalea, capogiri

• Malessere (nausea, vomito) e diarrea

• Aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici nel sangue

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

• Alterazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamato Candida, che potrebbero richiedere trattamento
• Alterazioni nel numero di globuli bianchi nei risultati degli esami ematici (leucopenia, eosinofilia)
• Stress (ansia), confusione, nervosismo, sonnolenza, tremori, sensazione di capogiro (vertigine)
• Difficoltà respiratoria (dispnea)
• Alterazioni del gusto, perdita di appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore addominale, sensazione di gonfiore (flatulenza) o stitichezza
• Prurito ed eruzione cutanea, intenso prurito o orticaria (urticaria), eccessiva sudorazione (ipersudorazione)
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli
• Valori anomali negli esami ematic游戏副本

5. Conservazione di Levofloxacino Kern Pharma compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione, ma è preferibile conservare Levofloxacino Kern Pharma compresse nell’imballaggio originale in un luogo asciutto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Levofloxacino Kern Pharma compresse

Il principio attivo è levofloxacino. Ogni compressa contiene 500 mg di levofloxacino.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo: povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina (E-460), stearato di magnesio (E-470b), silice colloidale anidra.
• Rivestimento: biossido di titanio (E-171), ipromellosa (E-464), talco, macrogolo 400, ossido di ferro rosso (E-172) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Levofloxacino Kern Pharma è una compressa rivestita con film per uso orale. Le compresse sono di colore rosa, allungate, biconvesse, con una linea di frattura e incise con le lettere L e V su una faccia, una per lato rispetto alla linea di rottura.

È disponibile in confezioni da 1, 7 e 14 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/