Левофлоксацин Дермоген 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Дермоген 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Левофлоксацин Дермоген і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Левофлоксацину Дермоген
3. Як застосовувати Левофлоксацин Дермоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацину Дермоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксаци游戏副本 Дермоген і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину, що називається левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин Дермоген — це антибіотик із групи хінолонів, який діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Левофлоксацин Дермоген можна використовувати для лікування інфекцій у:

• навколишніх носових пазухах
• легенях, у людей із тривалими проблемами дихання або пневмонією

• сечовивідних шляхах, включаючи нирки або сечовий міхур

• передміхурі, коли інфекція є тривалою
• шкірі та під шкірою, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Дермоген можна використовувати для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відому як сибірська вищілка, або ускладнення цієї хвороби після того, як людина мала контакт із бактерією, що викликає сибірську вищілку.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацин Дермоген

Не приймайте Левофлоксацин Дермоген

• Якщо ви маєте алергію на левофлоксацин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у вас є або була епілепсія.
• Якщо ви коли-небудь мали проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом препаратів групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками.
• Якщо ви дитина або підліток, що перебуває у періоді росту.
• Якщо ви вагітна, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який із вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Левофлоксацин Дермоген:

• • Вам 60 років або більше
• Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Дермоген»)
• У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми)
• Ви мали ушкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
• У вас коли-небудь були психічні розлади
• Коли-небудь мали проблеми з серцем: слід бути обережними під час прийому цього типу препаратів, якщо у вас є вроджена подовжена QT-інтервалу (виявлена на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), сімейний анамнез подовження QT-інтервалу, дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або особа похилого віку, або ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Дермоген»).
• Ви хворієте діабетом
• Коли-небудь мали проблеми з печінкою
• У вас міастенія гравіс
• Якщо вам поставили діагноз недостатності серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
• Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризма або периферичний аневризма великого судини)
• Якщо ви пережили попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• Якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи передрасполагаючі розлади (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяськусь артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))
• У вас коли-небудь виникав тяжкий висип або шелушіння шкіри, пухирі на шкірі та/або виразки в роті після прийому левофлоксацину

Під час прийому Левофлоксацин Дермоген

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.

• Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте спати, або ви помітили набряк на щиколотках, стопах або в животі, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо у вас почалися раптові непередбачувані судоми, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар зупинить лікування левофлоксацином і призначить відповідне лікування.

• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синяки, неконтрольовану кровотечю, лихоманку, біль у горлі та значне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальних показниках крові лікар може припинити лікування.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із вищезазначених випадків.

Тяжкі шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

• SJS/TEN можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червоних плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загальної шелушіння шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або бути смертельними.
• DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипом на обличчі, потім — більш поширеним висипом, підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас виник тяжкий висип або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Дермоген

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це збільшує ймовірність побічних ефектів при їхньому спільному застосуванні з Левофлоксацин Дермоген:

• Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються при запаленнях. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків
• Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні комірки
• Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми), якщо приймаєте його разом з Таваніком
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми), приймаючи їх разом з цим лікарським засобом
• Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів від циклоспорину
• Ліки, що впливають на серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при порушенні серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (нейролептики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азітроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печії). Слід особливо обережно ставитися при прийомі цих ліків разом з цим препаратом. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Дермоген одночасно з наступними ліками, оскільки це може вплинути на його дію:

• Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печії), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть показувати «псевдопозитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, так званих «опіоїдів», у пацієнтів, які приймають цей препарат. Повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може спричинити «псевдонегативний» результат у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.

Прийом Левофлоксацин Дермоген разом з їжею, напоями та алкоголем

Левофлоксацин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Ви перебуваєте в періоді годування грудьми або плануєте його.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть вплинути на вашу здатність концентруватися або зменшити швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не виконуйте будь-яку роботу, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Левофлоксацин Дермоген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування левофлоксацину, які дав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Приймайте цей лікарський засіб перорально.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може обгоріти, печіти або навіть вкритися пухирями, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

• Обов’язково використовуйте засоби для засмаги з високим фактором захисту.
• Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги.
• Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА).

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

• Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з левофлоксацином. Ці препарати слід приймати мінімум за дві години до або через дві години після прийому цього лікарського засобу.

Яку дозу слід приймати

• Дозу Левофлоксацину Дермоген 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG визначить ваш лікар.
• Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Інфекція придаткових пазух носа

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермоген 250 мг один раз на добу.

Інфекція легень у осіб із хронічними проблемами дихання

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермоген 250 мг один раз на добу.

Пневмонія

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермоген 250 мг один або два рази на добу.

Інфекція сечовидільних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

• Одна або дві таблетки Левофлоксацину Дермоген 250 мг на добу.

Інфекція передміхурової залози

• Дві таблетки Левофлоксацину Дермоген 250 мг один або два рази на добу.

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Дермоген, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте лікареві або негайно зверніться по медичну допомогу. Візьміть з собою цей лікарський засіб, щоб лікар міг дізнатися, що саме ви прийняли. Можливі наступні побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження рівня свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, що можуть призвести до нерегулярного серцебиття, а також нудота або печія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Дермоген

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, якщо тільки до наступної дози залишилося не менше двох годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Левофлоксацином Дермоген

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, навіть якщо почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин Дермоген 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Зазвичай це ефекти від легких до помірних і зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування Левофлоксацином Дермоген і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Якщо у вас виникла алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування Левофлоксацином Дермоген і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
• Біль і запалення сухожиль або зв'язок, що може призвести до їхнього розриву. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
• Припадки (судоми)
• Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли, ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАВД)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

• Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, печіння або біль у животі при пальпації (абдомені). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, що можуть включати раптову відмову функції печінки

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо у вас погіршується зір або виникають інші проблеми з очима під час прийому цього лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• Порушення сну
• Головний біль, запаморочення
• Нездужання (нудота, блювота) та діарея
• Підвищення рівня деяких печеневих ферментів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, яка може вимагати лікування
• Зміни в кількості білих кров’яних тілець у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
• Стрес (тремтіння), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття запаморочення (вертиго)
• Утруднення дихання (диспнея)
• Зміни в смаку, втрата апетиту, порушення шлунку або нерозлад шлунку (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпучення (метеоризм) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж, кропив’янка (уртикарія), підвищена пітливість (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м’язовий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• Виникнення синяків та кровотечь через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія)
• Посилену імунну відповідь (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для діабетиків
• Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни в поглядах та думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
• Депресія, розлади психіки, відчуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
• Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тинітус) або зору (розмите зору)
• Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
• Зміни в роботі нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергічної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит
• Лихоманка
• Червонуваті плями чітко визначених меж із або без пухирів, що з’являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та заживають з залишковою пігментацією після запалення; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Зниження червоних кров’яних тілець у крові (анемія): це може призвести до блідості або жовтуватості шкіри через ураження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та тривале загальне нездужання. Це може бути пов’язано із зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анапілактичний шок)
• Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
• Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
• Рухові розлади та порушення ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми або втрата слуху
• Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — графічному зображенні електричної активності серця)
• Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
• Червоні та набряклі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
• Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)
• Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідкісне метаболічне захворювання)
• Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до її розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Дермоген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте Левофлоксацин Дермоген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Дермоген

• Діюча речовина — левофлоксацин (у формі полу гідрату).
• Один таблетка містить 250 мг левофлоксацину (у формі полу гідрату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кросповідон та магнію стеарат. Оболонка таблетки: макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) та жовтий заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу є помаранчевого кольору, круглі, опуклі, з насічкою з одного боку.

Упаковують у картонні коробки, що містять блистери з алюмінію/ПВХ по 7 або 14 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Dermogen Farma, S.A.

вул. Арагонесес, 15

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Виробник

Medochemie Ltd

1-10 вул. Константінуполеос, Закакі, Лімассол

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)