Левофлоксацино Дермоген 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левофлоксацино Дермоген 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацино Дермоген и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Левофлоксацино Дермоген
3. Как принимать Левофлоксацино Дермоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левофлоксацино Дермоген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацино Дермоген и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацино Дермоген — это антибиотик группы хинолонов, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левофлоксацино Дермоген можно применять для лечения инфекций:

• околоносовых пазух
• лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии

— мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

• предстательной железы, при затяжных формах инфекции
• кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Иногда это называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацино Дермоген может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Левофлоксацино Дермоген

Не принимайте Левофлоксацино Дермоген

• Если Вы имеете повышенную чувствительность к левофлоксацину или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• Если признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у Вас есть или ранее была эпилепсия.
• Если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
• Если Вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста.
• Если Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если Вы находитесь в периоде лактации.

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Левофлоксацино Дермоген:

• • Вам 60 лет или более
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацино Дермоген»)
• У Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги)
• У Вас был перенесённый инсульт или другое повреждение головного мозга
• У Вас есть проблемы с почками
• У Вас диагностирована дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку при приёме этого препарата Вы можете быть подвержены серьёзным нарушениям со стороны крови
• У Вас ранее были психические расстройства
• У Вас ранее были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при приёме этого типа препаратов, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесённый инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацино Дермоген»)
• Вы страдаете сахарным диабетом
• У Вас ранее были проблемы с печенью
• У Вас миастения gravis
• Если Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• Если у Вас диагностировано расширение или «выпячивание» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
• Если у Вас ранее была аортальная диссекция (расслоение стенки аорты)
• Если у Вас есть семейный анамнез аортального аневризма или аортальной диссекции, врождённых пороков сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или нарушения (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
• Если у Вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Во время приёма Левофлоксацино Дермоген

• Если Вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе или спине, которые могут быть симптомами аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью. Риск может увеличиться, если Вы получаете системную терапию кортикостероидами.

• Если у Вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или Вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникают сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Если у Вас появляются внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.

• Если Вы испытываете усталость, бледность кожи, кровоподтёки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и выраженное ухудшение общего состояния, или ощущение, что Ваша сопротивляемость инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Вашему врачу необходимо контролировать Вашу кровь с помощью общего анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение.

Сообщите врачу или фармацевту до начала приёма препарата, если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• Синдром Стивенса-Джонсона (СД) и TEN могут первоначально проявляться на туловище в виде красных пятен, напоминающих мишень, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до генерализованного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• DRESS проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпанием на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённых белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развивается тяжёлая сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите приём левофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацино Дермоген

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это может увеличить вероятность развития нежелательных эффектов при их одновременном приёме с Левофлоксацино Дермоген:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У Вас может быть повышен риск развития воспаления и/или разрыва сухожилий
• Варфарин — используется для разжижения крови. У Вас может быть повышен риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость крови
• Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У Вас может быть повышен риск приступа эпилепсии (судороги), если Вы принимаете его вместе с Левофлоксацино Дермоген
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У Вас может быть повышен риск приступа эпилепсии (судороги) при одновременном приёме с этим препаратом
• Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У Вас может быть повышен риск развития нежелательных эффектов от циклоспорина
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антиспсихотики) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацино Дермоген требуется особая осторожность. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацино Дермоген одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на его действие:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если Вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих этот препарат. Сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, если Вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Приём Левофлоксацино Дермоген с пищей, напитками и алкоголем

Левофлоксацин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что можете быть беременны.
• Вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать некоторые нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных эффектов могут повлиять на способность концентрироваться или снизить скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацино Дермоген

Следуйте точно указаниям врача по применению левофлоксацина. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения

Принимайте этот лекарственный препарат внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, появиться жжение или даже волдыри, если не принять следующие меры предосторожности:

• Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.
• Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA).

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфат алюминия и магния (сукральфат)

• Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте их как минимум за два часа до или через два часа после приёма этого препарата.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач определит, какое количество Левофлоксацино Дермоген вам нужно принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

• Две таблетки Левофлоксацино Дермоген 250 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

• Две таблетки Левофлоксацино Дермоген 250 мг один раз в день

Пневмония

• Две таблетки Левофлоксацино Дермоген 250 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• Одна или две таблетки Левофлоксацино Дермоген 250 мг в день

Инфекция предстательной железы

• Две таблетки Левофлоксацино Дермоген 250 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять детям и подросткам.

Если вы приняли больше Левофлоксацино Дермоген, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой лекарственный препарат, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также тошноту или изжогу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левофлоксацино Дермоген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё не прошло много времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Левофлоксацино Дермоген

Не прекращайте лечение этим препаратом, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацино Дермоген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение Левофлоксацино Дермоген и обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение Левофлоксацино Дермоген и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Приступы эпилепсии (судороги)
• Общее покраснение кожи, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАГ)

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Немедленно обратитесь к специалисту по глазным болезням, если ухудшится зрение или появятся другие проблемы с глазами во время приема этого препарата.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или продолжается более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Нарушения сна
• Головная боль, головокружение
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
• Изменение количества лейкоцитов в результатах анализа крови (лейкопения, эозинофилия)
• Напряжение (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (псевдоаллергическая сыпь), повышенное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные показатели анализа крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

• Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)

• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом

• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и убеждений (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий

• Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары

• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)

• Нарушения слуха (тиннитус) или зрения (расплывчатость зрения)

• Ненормально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)

• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)

• Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит

• Повышение температуры тела

• Красные, четко ограниченные пятна с/без пузырей, появляющиеся через несколько часов после приема левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией; как правило, повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки после последующего приема левофлоксацина.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Снижение количества эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)
• Повышение температуры тела, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Кровеносный коллапс (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или падение (обморок)
• Временная потеря зрения
• Проблемы со слухом или потеря слуха
• Ненормально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции в легких
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
• Красные и опухшие суставы (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацино Дермоген

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Левофлоксацино Дермоген после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацино Дермоген

• Действующее вещество — левофлоксацин (в виде полуторагидрата).
• Один таблетка содержит 250 мг левофлоксацина (в виде полуторагидрата).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон и стеарат магния.
  Плёнчатая оболочка таблетки: макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки данного лекарственного средства имеют оранжевый цвет, круглую форму, выпуклые с одной стороны и имеют риск на одной стороне.

Упакованы в картонные коробки, содержащие блистеры из алюминия/ПВХ по 7 или 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Dermogen Farma, S.A.
Улица Арагонесес, 15
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель

Medochemie Ltd
ул. Константинуполеос, 1–10, Закаки, Лимассол
Кипр

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/