Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Левофлоксацин Альтер і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Левофлоксацину Альтер
Як застосовувати Левофлоксацин Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацину Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Альтер і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Левофлоксацин Альтер містить діючу речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це антибіотик із групи хінолонів, який діє шляхом убивання бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, віддайте їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Левофлоксацин Альтер може застосовуватися для лікування інфекцій у:

пазухах носа
легенях, у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або при пневмонії
сечовидільних шляхах, включаючи нирки або сечовий міхур
передміхурі, коли інфекція є тривалою
шкірі та під шкірою, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Альтер може використовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, що називається сільською чумою, або ускладнення цієї хвороби після контакту з бактерією, що її спричиняє.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левофлоксацин Альтер

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші антибіотики групи хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин чи офлоксацин, або на будь-які інші складові цього препарату (вказані в розділі 6)
Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика
У вас є або була епілепсія
У вас раніше були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом препаратів групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками
Ви дитина або підліток, що перебуває у фазі росту
Ви вагітна, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який з вищезазначених випадків. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину Альтер.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Альтер, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це лікареві.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

У вас раніше виникала серйозна висипка на шкірі, шелушіння шкіри, відшарування шкіри, бульбашки та/або виразки у роті після прийому левофлоксацину.
Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами»)
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми)
У вас була травма головного мозку внаслідок інсульту або іншої травми голови
У вас є проблеми з нирками
У вас є так звана «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки при прийомі цього препарату ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю
У вас коли-небудь були психічні розлади
У вас коли-небудь були проблеми з серцем: слід бути обережним при застосуванні цього типу препаратів, якщо у вас вроджена або є сімейний анамнез подовження інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), у вас дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), у вас повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), у вас слабке серце (серцева недостатність), у вас був інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку, або ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами»)
Ви хворієте на цукровий діабет
У вас коли-небудь були проблеми з печінкою
У вас міастенія гравіс
Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помітили порушення зору або будь-які проблеми з очима.
Вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
У вас був попередній випадок розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
У вас є сімейний анамнез аневризми аорти або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи схильні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запалення), або васкулярні захворювання, такі як такаясузький артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Левофлоксацину Альтер, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з вищезазначених випадків.

Під час лікування цим препаратом

Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помітили набряк у щиколотках, стопах або животі, або виникли серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас раптово почалися непередбачувані судороги, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар зупинить лікування левофлоксацином і призначить відповідне лікування.
Якщо у вас нудота, загальне погіршення стану, сильне дискомфортне відчуття або постійний біль у ділянці шлунка, або біль посилюється, або у вас блювота — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо ви відчуваєте слабкість, блідість шкіри, синяки, неконтрольовану кровотечу, гарячку, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій зменшилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою загального аналізу крові. У разі аномальних показників крові ваш лікар може припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви людина похилого віку (понад 60 років), ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому Левофлоксацину Альтер. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Левофлоксацину Альтер, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь режиму спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або в руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацину Альтер і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

SJS/TEN можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червоних плям у формі мішені або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть з’являтися виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипки часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипки можуть прогресувати до масового шелушіння шкіри та призводити до життєзагрожуючих ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипкою на обличчі, потім — більш поширеною висипкою, підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, підвищенням кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас розвинулася серйозна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані реакції: Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Альтер, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними реакціями, деякі з яких тривали місяці або роки, призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючки, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні розлади, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних реакцій після прийому Левофлоксацину Альтер, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Прийом Левофлоксацину Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Альтер може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Левофлоксацину Альтер.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує ймовірність виникнення небажаних реакцій при їхньому спільному застосуванні з Левофлоксацином Альтер:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються при запаленнях. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки
Теофілін — використовується при проблемах з диханням. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацином Альтер
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (судоми), приймаючи їх разом з Левофлоксацином Альтер
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик небажаних реакцій від циклоспорину
Препарати, що впливають на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються при порушеннях ритму серця (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печії). Слід особливо обережно застосовувати ці препарати разом з Левофлоксацином Альтер. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити нижчу дозу

Не приймайте таблетки Левофлоксацину Альтер одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацину Альтер:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печії), диданозин або сукральфат (при виразках шлунка). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіатів у сечі

Аналізи сечі можуть показати «псевдопозитивні» результати на наявність сильних знеболюючих, що називаються «опіатами», у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Альтер. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Левофлоксацин Альтер, якщо вам призначено аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може призвести до «псевдонегативного» результату в деяких лабораторних тестах, що використовуються для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми або плануєте це робити

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі небажані реакції, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних реакцій можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Левофлоксацин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час застосування цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонячного випромінювання і може обгоріти, печіти або навіть вкритися пухирями, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте засоби для засмаги з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА)

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Альтер. Ці ліки слід приймати щонайменше за дві години до або через дві години після прийому Левофлоксацину Альтер.

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, яку кількість Левофлоксацину Альтер вам потрібно приймати.
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція придаткових пазух носа

одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у осіб із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг на добу

Інфекція передміхурової залози

одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних ткавин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацину Альтер 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, ймовірно, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви випадково прийняли більше Левофлоксацину Альтер, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою упаковку з лікарським засобом, щоб лікар міг дізнатися, що саме ви прийняли. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Можливі наступні побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження свідомості, тремор, порушення роботи серця, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нудота або печія.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступної дози залишилося ще багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Альтер

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Альтер, навіть якщо почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який призначив вам лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Зазвичай це ефекти від легкого до помірного ступеня тяжкості, які зазвичай зникають протягом короткого часу.

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Якщо у вас виникла алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування препаратом Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Загальний висип, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Припадки епілепсії (судоми)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або кілчастих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовтизна шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота при пальпації (абдомену). Це можуть бути ознаки захворювання печінки, що може включати раптову недостатність печінки

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо погіршиться зір або виникнуть інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Порушення сну
Головний біль, запаморочення
Нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, яка може вимагати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних клітин у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Напруження (тремтіння), тривога, нервозність, сонливість, тремор, відчуття запаморочення (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, розлади шлунка або нерозлад (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпухання (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або висип у вигляді плям (крурпиння), підвищене потовиділення (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні показники в аналізах крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Виникнення синяків і кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (нейтропенія)
Передозована імунна відповідь (гіперчутливість)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів та думок (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Депресія, розлади психіки, відчуття непокою (збудження), незвичайні сни або кошмари
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
Порушення слуху (тинітус) або зору (розмите зору)
Нерегулярне або прискорене серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
Зміни в роботі нирок і, зрідка, ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит
Лихоманка
Червоні плями, чітко виражені, з/або без пухирців, що розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та загоюються з залишковою пігментацією після запалення; зазвичай повторюються в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Зниження червоних кров’яних клітин у крові (анемія): це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ураження червоних кров’яних клітин; зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечіння (недостатність кісткового мозку)
Лихоманка, біль у горлі та тривале погіршення самопочуття. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Колапс кровообігу (анапілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
Рухові розлади та порушення ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору
Проблеми або втрата слуху
Надмірно швидке або нерегулярне серцебиття, небезпечні для життя порушення ритму серця, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному відображенні електричної активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергійні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергійну реакцію (васкуліт)
Запалення тканин всередині рота (стоматит)
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання)
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, асоціюється з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, порушення психічного здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та ослаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не можна викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Альтер

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію фумарат стеарилу.
Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол, оксид заліза жовтий (Е 172) та оксид заліза червоний (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Левофлоксацин Альтер — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки є овальними, подовженими, з ризкою та рожевого кольору.

Препарат постачається в упаковках по 7 та 14 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Ця інструкція не містить усієї інформації про ваш препарат. Якщо у вас є запитання або ви чогось не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей препарат можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/