Левофлоксацино Алтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацино Алтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацино Алтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Левофлоксацино Алтер
Как принимать Левофлоксацино Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацино Алтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацино Алтер и для чего оно применяется

Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацино Алтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Левофлоксацино Алтер содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы хинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не эффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Левофлоксацино Алтер может применяться для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при хронических инфекциях
коже и подкожных тканях, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацино Алтер может применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Левофлоксацино Алтер

Не принимайте этот лекарственный препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы имеете аллергию на левофлоксацин, на другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6)
Признаками аллергической реакции являются: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
У Вас есть или ранее было заболевание эпилепсией
У Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом препаратов группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костями
Вы — ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится любой из вышеуказанных случаев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Левофлоксацино Алтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацино Алтер, если ранее у Вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого препарата, если:

У Вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.
Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Приём Левофлоксацино Алтер с другими лекарственными препаратами»)
У Вас ранее был эпилептический приступ (судороги)
У Вас был повреждён мозг вследствие инсульта или другой травмы головного мозга
У Вас есть проблемы с почками
У Вас диагностирована так называемая «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата Вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови
У Вас ранее были психические расстройства
У Вас ранее были проблемы с сердцем: при приёме этого препарата следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез инфаркта миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, либо принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Приём Левофлоксацино Алтер с другими лекарственными препаратами»)
Вы страдаете сахарным диабетом
У Вас ранее были проблемы с печенью
У Вас миастения gravis
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у Вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.
Вам диагностировано увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
У Вас ранее было разрыв стенки аорты (диссекция аорты).
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
У Вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), либо сосудистые заболевания, такие как такаясус-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Сообщите врачу или фармацевту до начала приёма Левофлоксацино Алтер, если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Во время лечения этим препаратом

Если у Вас возникла сильная и внезапная боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться, если Вы получаете системную терапию кортикостероидами.
Если у Вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, либо появились сердцебиения (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у Вас начались внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, Вашему врачу придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у Вас тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль, усиливающаяся в области живота, или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если у Вас появляются усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадка, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния, либо ощущение, что Ваша сопротивляемость инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений в крови. Ваш врач должен контролировать Вашу кровь с помощью анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови Ваш врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацино Алтер. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацино Алтер, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левофлоксацино Алтер и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона / TEN могут сначала проявляться на туловище в виде красных высыпаний в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать угрожающие жизни осложнения или привести к летальному исходу.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые нежелательные эффекты: Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацино Алтер, ассоциированы с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями, некоторые из которых продолжались в течение месяцев или лет, приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацино Алтер у Вас возникли какие-либо из этих нежелательных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Приём Левофлоксацино Алтер с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это связано с тем, что Левофлоксацино Алтер может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацино Алтер.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность развития нежелательных реакций при их одновременном приёме с Левофлоксацино Алтер:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У Вас может быть повышенный риск воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. У Вас может быть повышенный риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли сворачивается Ваша кровь
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У Вас повышенный риск эпилептического приступа (судорог), если принимать его вместе с Левофлоксацино Алтер
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У Вас повышенный риск эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с Левофлоксацино Алтер
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У Вас может быть повышенный риск нежелательных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язве и изжоге). При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацино Алтер требуется особая осторожность. Если у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить более низкую дозу

Не принимайте таблетки Левофлоксацино Алтер одновременно со следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие Левофлоксацино Алтер:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сукарфальдат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если Вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарфальдат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Левофлоксацино Алтер. Сообщите врачу, что Вы принимаете Левофлоксацино Алтер, если Вам назначили анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
Вы кормите грудью или планируете это

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать некоторые нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацино Алтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрыться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA)

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат натрия

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацино Алтер. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма Левофлоксацино Алтер.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество Левофлоксацино Алтер вам следует принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция пазух носа

одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацино Алтер 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Если вы случайно приняли больше Левофлоксацино Алтер, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять Левофлоксацино Алтер

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервёте лечение Левофлоксацино Алтер

Не прерывайте лечение Левофлоксацино Алтер, даже если чувствуете себя лучше. Очень важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и быстро проходят.

Немедленно прекратите лечение Левофлоксацино Алтер и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Если у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение Левофлоксацино Алтер и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДГ)
Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на туловище в виде красных пятен в форме «мишени» или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или появились другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацино Алтер.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или длится более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменения в количестве других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которые могут потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в животе, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные результаты анализов крови из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменения мышления и убеждений (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
Учащенное сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
Изменения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Лихорадка
Четко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем применении левофлоксацина

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает выработку новых кровяных клеток, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
Кратковременная потеря зрения
Проблемы со слухом или потеря слуха
Аномально учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление более темных участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимых побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацино Алтер

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной в упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не требуются, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацино Алтер

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия фумарат стеариловый.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол, оксид железа жёлтый (E 172) и оксид железа красный (E 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацино Алтер — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки продолговатые, с риской, розового цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/