Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Левофлоксацин Алмус і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Левофлоксацину Алмус
Як застосовувати Левофлоксацин Алмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання Левофлоксацину Алмус
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Алмус і для чого його застосовують

Левофлоксацин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотики. Левофлоксацин — це хінолон, різновид антибактеріальних засобів (антибіотиків) з бактерицидною дією.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, здайте його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Левофлоксацин Алмус можна застосовувати для лікування інфекцій:

Синуситу (інфекції параочисних пазух)
Легень, у людей із хронічними респіраторними захворюваннями або пневмонією
Сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
Простати, коли інфекція є тривалою
Шкіри та тканин під шкірою, включаючи м’язи. Іноді це називають «м’якими тканинами»

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Алмус може застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сільська чума, або ускладнення цієї хвороби після контакту з бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Левофлоксацин Алмус

Не приймайте Левофлоксацин Алмус

Якщо ви алергічні до левофлоксацину, будь-якої іншої хінолони, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висипання на шкірі, труднощі з ковтальненням або диханням, набряк губ, обличчя, горла чи язика.

Якщо у вас є або була епілепсія
Якщо у вас є або колись були проблеми з сухожилками, наприклад тендиніт, пов’язаний з прийомом ліків із групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи зі скелетом
Якщо ви дитина або підліток, що перебуває у періоді росту
Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні
Якщо ви годуєте грудьми

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо на вас поширюється будь-який з наведених вище випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Алмус, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це лікареві.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

Якщо вам 60 років або більше
Якщо ви приймаєте кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Алмус разом з іншими лікарськими засобами»)
Якщо у вас колись були напади (судоми)
Якщо у вас були ушкодження мозку внаслідок травми голови, інсульту або іншої мозкової травми
Якщо у вас є проблеми з нирками
Якщо у вас є так звана «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». У вас є більший ризик серйозних проблем із кров’ю під час прийому цього лікарського засобу
Якщо у вас колись були проблеми з психічним здоров’ям
Якщо у вас колись були проблеми з серцем: вам слід бути обережними при застосуванні цього типу ліків, якщо у вас вроджена або є сімейний анамнез подовження інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному зображенні електричної активності серця), у вас є дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або людина похилого віку або якщо ви приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом Левофлоксацину Алмус разом з іншими лікарськими засобами»)
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
Якщо ви діабетик
Якщо у вас колись були проблеми з печінкою
Якщо у вас міастенія гравіс
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
Якщо ви пережили попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі умови (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясузький артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця))
Якщо у вас колись виникало серйозне висипання на шкірі або шелушіння шкіри, бульбашки і/або виразки в роті після прийому левофлоксацину

Під час лікування цим лікарським засобом

Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.

Якщо у вас раптово з’являється задиха, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряк у ділянці щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас раптово з’являються непередбачувані судоми, спазми або м’язові скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар припинить лікування левофлоксацином і почне відповідне лікування.
Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, лихоманку, біль у горлі та значне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар має контролювати стан крові за допомогою аналізів. У разі аномальних показників крові ваш лікар може припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви людина похилого віку (понад 60 років), отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин під час лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому Левофлоксацину Алмус. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у ділянці щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Левофлоксацину Алмус, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Левофлоксацину Алмус і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Левофлоксацин Алмус, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать: біль у сухожилках, м’язах і суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому Левофлоксацину Алмус у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви і ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту перед використанням Левофлоксацину Алмус, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з наведених вище випадків.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червоних висипань у формі мішені або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового шелушіння шкіри та призводити до життєзагрожуючих ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — більш поширеним висипанням із підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, збільшенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.

Якщо у вас виникло серйозне висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою.

Прийом Левофлоксацину Алмус разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Левофлоксацин Алмус може впливати на дію інших ліків і навпаки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків. Це пов’язано з тим, що це може збільшити ймовірність побічних ефектів під час прийому разом з Левофлоксацином Алмус:

Кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами: використовуються при запаленнях. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки.
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. У вас є більша ймовірність нападів (судом), якщо ви приймаєте його разом з Левофлоксацином Алмус.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — від болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. У вас є більша ймовірність нападів (судом), якщо ви приймаєте їх разом з Левофлоксацином Алмус.
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. У вас є більша ймовірність побічних ефектів циклоспорину.
Ліки, що впливають на серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики) та при бактеріальних інфекціях (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид (використовується при подагрі) та циметидин (використовується при виразках та печінні). Слід особливо обережно приймати ці ліки разом з Левофлоксацином Алмус. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Алмус одночасно з наступними ліками. Це пов’язано з тим, що це може вплинути на дію Левофлоксацину Алмус:

Солі заліза (від анемії), добавки цинку, магнію або антациди, що містять алюміній (від кислоти або печіння в шлунку), диданозин або сукральфат (від шлункових виразок). Див. розділ 3: «Якщо ви приймаєте солі заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть давати «хибно позитивні» результати щодо сильних знеболювальних засобів, відомих як «опіоїди», у людей, які приймають Левофлоксацин Алмус. Якщо ваш лікар призначив вам аналіз сечі, повідомте йому, що ви приймаєте Левофлоксацин Алмус.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може давати «хибно негативні» результати деяких лабораторних тестів, що використовуються для виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Через можливість виникнення деяких побічних ефектів, таких як: запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

Левофлоксацин Алмус містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Левофлоксацин Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Приймайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води
Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонця

Не перебувайте під прямими сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час застосування цього лікарського засобу та протягом 2 днів після його припинення. Це пов’язано з тим, що ваша шкіра може стати набагато чутливішою до сонячного світла, і ви можете отримати опіки, відчуття поколювання або тяжкі бульбашки, якщо не вживатимете наступних заходів обережності:

Обов’язково використовуйте крем із високим фактором захисту від сонця.
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
Уникайте ламп, що випромінюють ультрафіолетове світло (УФА)

Якщо ви приймаєте залізо, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Алмус. Приймайте дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому Левофлоксацину Алмус

Яку дозу слід приймати

Ваш лікар визначить, скільки таблеток Левофлоксацину Алмус вам слід приймати
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції
Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь з лікарем

Дорослі та літні люди

Синусит (інфекція в навколоносних пазухах)

1 таблетка один раз на добу

Інфекція легень у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

1 таблетка один раз на добу

Пневмонія

1 таблетка один або два рази на добу

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

Половина або одна таблетка на добу

Інфекція простати

1 таблетка один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

1 таблетка один або два рази на добу

Дорослі та літні пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, можливо, призначить вам знижену дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям або підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Алмус, ніж потрібно

Симптоми передозування левофлоксацином можуть включати: запаморочення, сплутаність свідомості, тремтіння, порушення свідомості, напади (судоми) та порушення роботи серця, що можуть призвести до нерегулярного серцевого ритму, а також нудоту або печію. Ваш лікар застосує звичайні заходи для виведення неабсорбованого лікарського засобу. Лікування буде залежати від ваших симптомів. Потрібно проводити моніторинг ЕКГ. Левофлоксацин не виводиться з організму за допомогою діалізу. Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Алмус

Якщо ви забули прийняти чергову дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Алмус

Не припиняйте приймати Левофлоксацин Алмус лише тому, що почуваєте себе краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який був призначений вам лікарем індивідуально. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Левофлоксацин Алмус і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо ви помітили наступні побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть приймати Левофлоксацин Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути симптоми серйозного кишкового захворювання
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що може призвести до їх розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Припадки (судоми)
Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, порушення в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки "нейропатії"

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темна сеча, печіння або біль у животі при пальпації (живіт). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, які можуть включати миттєве ураження печінки

Якщо ваш зір погіршується або у вас виникають порушення очей під час прийому Левофлоксацин Алмус, негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Проблеми зі сном
Головний біль, відчуття запаморочення
Відчуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печеневих ферментів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекції грибами, що називаються Candida, що може вимагати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних тілець у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Відчуття стресу (тремтіння), відчуття сплутаності, нервозність, сонливість, тремор, відчуття обертання (вертиго)
Утруднене дихання (дихальна недостатність)
Зміни в смаку, втрата апетиту, нездужання шлунка або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпираючості (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або висип (крурка), підвищена пітливість (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні показники в аналізах крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Виникнення синяків і кровотечі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Знижена кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
Перевищена імунна відповідь (гіперчутливість)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміна думок та поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Відчуття депресії, психічні проблеми, відчуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
Порушення слуху (шум у вухах) або зору (розмитість зору)
Незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький артеріальний тиск (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для людей із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
Зміни в роботі нирок і рідкісна ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит
Лихоманка
Чітко виражені еритематозні плями з/або без пухирів, які з’являються через кілька годин після введення левофлоксацину і загоюються з залишковою післязапальною гіперпігментацією; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія): це може призвести до блідості або жовтуватості шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець, зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія)
Кісткова мозкова тканина припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованої кровотечі (недостатність кісткового мозку)
Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання, що не проходять. Це може бути пов’язане із зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Різке зниження артеріального тиску або циркуляторний колапс (наприклад, анафілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до стану коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Відчуття надмірної збудженості, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія)
Порушення рухів і ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
Тимчасова втрата зору
Погіршення або втрата слуху
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", що виявляється на ЕКГ — графічному відображенні електричної активності серця)
Утруднене дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергічні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
Запалення тканин всередині рота (стоматит)
Розрив м’яза та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Раптові непрохані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)
Приступи порфірії у людей, які вже мають порфірію (дуже рідкісне метаболічне захворювання)
Стійкий головний біль, з або без розмитості зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, асоціюється з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (включаючи порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та погіршення слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Алмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Алмус

Діючою речовиною препарату Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.

Інші компоненти: Ядро: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, натрію фумарат стеарилу. Оболонка (Opadry 03B27148 Beige): гіпромелоза 6cP, діоксид титану, поліетиленгліколь 400, тальк, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Алмус випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки є овальними, з жовтуватим ядром і світло-рожевим покриттям, з рискою на одній із сторін.

Кожна упаковка містить 7 або 14 таблеток у блістері. Можливо, не всі варіанти упаковки є в продажу.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промисловий парк Арманду Мартінш Таваріш,

Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/