Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Алмус и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Левофлоксацин Алмус
Как принимать Левофлоксацин Алмус
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левофлоксацин Алмус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Алмус и для чего он применяется

Левофлоксацин относится к группе лекарственных препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это хинолон, разновидность антибактериальных препаратов (антибиотиков) с бактерицидным действием.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Левофлоксацин Алмус может применяться для лечения следующих инфекций:

Гайморит (инфекция околоносовых пазух)
Лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
Мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
Предстательной железы, при хронической инфекции
Кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Иногда это называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Алмус может применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или предотвращения ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приёма Левофлоксацина Алмус

Не принимайте Левофлоксацин Алмус

Если у вас аллергия на левофлоксацин, любую другую хинолоновую группу антибиотиков, например, моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Если у вас эпилепсия или она была ранее
Если у вас есть или ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с приёмом антибиотиков хинолонового ряда. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Если вы ребёнок или подросток, находящийся в периоде роста
Если вы беременны, возможно беременны или считаете, что можете быть беременны
Если вы кормите грудью

Не используйте это лекарственное средство, если к вам относится любой из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алмус, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата:

Если вам 60 лет или более
Если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Приём Левофлоксацина Алмус с другими лекарственными средствами»)
Если у вас ранее были приступы (судороги)
Если у вас были повреждения головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы, инсульта или другой травмы мозга
Если у вас проблемы с почками
Если у вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». При приёме этого препарата у вас выше вероятность развития серьёзных нарушений в крови
Если у вас ранее были психические расстройства
Если у вас ранее были проблемы с сердцем: будьте осторожны при применении этого типа лекарственных средств, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), или у вас есть семейный анамнез этого состояния, имеются нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесённый инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Приём Левофлоксацина Алмус с другими лекарственными средствами»)
Если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
Если вы страдаете диабетом
Если у вас ранее были проблемы с печенью
Если у вас миастения гравис
Если у вас диагностировано расширение или «узелок» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
Если у вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты)
Если у вас есть семейный анамнез диссекции или аортального аневризма, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
Если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Во время лечения этим препаратом

Если вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризма аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может увеличиваться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп, живота или возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас внезапно начинаются непроизвольные подёргивания, спазмы или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализов врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Левофлоксацина Алмус. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацина Алмус, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левофлоксацина Алмус и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алмус, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма Левофлоксацина Алмус у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту перед применением Левофлоксацина Алмус, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Синдром Стивенса-Джонсона / TEN может первоначально проявляться на туловище в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS проявляется сначала симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённого типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Приём Левофлоксацина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Левофлоксацин Алмус может взаимодействовать с другими лекарствами, изменяя их действие, и наоборот.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Это связано с тем, что при одновременном приёме с Левофлоксацином Алмус возрастает вероятность побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами: используются при воспалении. У вас может повыситься риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может повыситься риск кровотечения. Вашему врачу может потребоваться периодически сдавать анализы крови, чтобы проверить, правильно ли сворачивается кровь.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может повыситься риск приступа (судорог) при приёме с Левофлоксацином Алмус.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — при болях и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. У вас может повыситься риск приступа (судорог) при приёме с Левофлоксацином Алмус.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может повыситься риск побочных эффектов циклоспорина.
Лекарства, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид (используется при подагре) и циметидин (используется при язвах и изжоге). Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацином Алмус. Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Алмус одновременно со следующими лекарствами. Это может повлиять на действие Левофлоксацина Алмус:

Соли железа (при анемии), добавки цинка, магния или антациды, содержащие алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфаслазин (при язвах желудка). См. раздел 3: «Если вы принимаете соли железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин».

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты», у людей, принимающих Левофлоксацин Алмус. Если вашему врачу назначены анализы мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Алмус.

Тест на туберкулёз

Это лекарственное средство может давать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте этот препарат:

Если вы беременны, возможно беременны или считаете, что можете быть беременны.

Если вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение и использование механизмов

Из-за возможного возникновения некоторых побочных эффектов, таких как: головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Алмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый».

3. Как принимать Левофлоксацин Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство перорально
Принимайте таблетки целиком, запивая стаканом воды
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи

Защитите свою кожу от солнца

Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приёма этого лекарства и в течение 2 дней после прекращения его приёма. Это связано с тем, что ваша кожа становится гораздо более чувствительной к солнцу, и у вас могут возникнуть ожоги, покалывание или тяжёлые волдыри, если вы не примете следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте крем с высоким фактором защиты от солнца.
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA)

Если вы принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат алюминия

Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Алмус. Принимайте дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма Левофлоксацина Алмус

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит количество таблеток Левофлоксацина Алмус, которые вы должны принимать
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции
Если вы почувствуете, что действие этого лекарства слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом

Взрослые и пожилые пациенты

Синусит (инфекция околоносовых пазух)

1 таблетка один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

1 таблетка один раз в день

Пневмония

1 таблетка один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Полтаблетки или одна таблетка в день

Инфекция предстательной железы

1 таблетка один раз в день

Инфекция кожи и тканей под кожей, включая мышцы

1 таблетка один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует назначать детям и подросткам.

Если вы приняли Левофлоксацина Алмус больше, чем нужно

Симптомы передозировки левофлоксацином могут включать: головокружение, спутанность сознания, тремор, нарушение сознания, судороги и нарушения сердечного ритма, которые могут привести к аритмии, а также тошноту или изжогу. Ваш врач применит стандартные меры по удалению неабсорбированного препарата. Лечение будет зависеть от ваших симптомов. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ. Левофлоксацин не удаляется из организма при диализе. Специфического антидота не существует.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название лекарства и количество принятого препарата).

Если вы забыли принять Левофлоксацин Алмус

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Алмус

Не прекращайте приём Левофлоксацина Алмус только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный вашему врачем индивидуально. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Левофлоксацина Алмус и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка

Прекратите приём Левофлоксацина Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Водянистая диарея, которая может сопровождаться кровью, возможно, с сильными спазмами в животе и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, что может привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Эпилептические припадки (судороги)
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИАГ)

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на «нейропатию»

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти симптомы могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, тёмная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Если у вас ухудшилось зрение или появились нарушения в работе глаз во время приёма Левофлоксацина Алмус, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Неприятное ощущение (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибков, грибковые инфекции, вызванные кандидой, которые могут потребовать лечения
Изменение числа лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение вращения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, дискомфорт в желудке или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и высыпания на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Отклонения в анализах крови, вызванные проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и кровотечений без видимой причины из-за снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменение мышления и восприятия (психотические реакции), с риском возникновения суицидальных мыслей или действий
Ощущение подавленности, психические нарушения, беспокойство (возбуждение), аномальные сны или кошмары
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
Учащённое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
Мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Повышение температуры
Чётко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем приёме левофлоксацина

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Снижение числа эритроцитов (анемия): это может вызывать бледность или пожелтение кожи из-за повреждения эритроцитов, снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения)
Костный мозг прекращает вырабатывать новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)
Повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которые не проходят. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Резкое падение артериального давления или коллапс (например, анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или резкое снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Ощущение сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
Кратковременная потеря зрения
Ухудшение или потеря слуха
Аномально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в лёгких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление более тёмных участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей во рту (стоматит)
Разрыв мышцы и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль, с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацина Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Алмус

Действующее вещество в Левофлоксацин Алмус 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, фумарат натрия стеариловый. Покрытие (Opadry 03B27148 Beige): гипромеллоза 6cP, диоксид титана, полиэтиленгликоль 400, тальк, оксид железа жёлтый, оксид железа красный, оксид железа чёрный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левофлоксацин Алмус выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки продолговатые, с жёлтоватым ядром и светло-розовым покрытием, с риской на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток в блистере. Возможно, не все формы выпуска находятся в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Эл. почта: [email protected]

Производитель:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш,

Руа Утейру-да-Армада, 5, Кондейша-ан-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/