Levofloxacino Almus 500 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Levofloxacino Almus 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Levofloxacino Almus e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacino Almus
Come prendere Levofloxacino Almus
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Levofloxacino Almus
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Levofloxacino Almus e a cosa serve

Levofloxacino appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Il levofloxacino è una chinolone, un tipo di antibatterico (antibiotico) con attività battericida.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le avanza antibiotico, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Levofloxacino Almus può essere utilizzato per trattare le seguenti infezioni:

Sinusite (infezione dei seni paranasali)
Polmoni, in persone con problemi respiratori cronici o polmonite
Apparato urinario, compresi reni e vescica
Prostata, quando l'infezione è persistente
Pelle e tessuti sottostanti, inclusi i muscoli. Talvolta indicati come "tessuti molli"

In alcune situazioni particolari, Levofloxacino Almus può essere utilizzato per ridurre il rischio di contrarre un'infezione polmonare chiamata antrace o un peggioramento di tale malattia dopo l'esposizione al batterio responsabile dell'antrace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacino Almus

Non prenda Levofloxacino Almus

Se è allergico a levofloxacino, ad altre chinoloniche come moxifloxacino, ciprofloxacino o ofloxacino, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

I segni di una reazione allergica comprendono: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

Se soffre o ha sofferto di epilessia
Se soffre o ha sofferto in passato di problemi ai tendini, come tendinite legata all’assunzione di farmaci appartenenti alla famiglia delle chinoloniche. Un tendine è il tessuto che collega il muscolo allo scheletro.
Se è un bambino o un adolescente in fase di crescita
Se è in stato di gravidanza, potrebbe essere incinta o ritiene di poterlo essere
Se sta allattando al seno

Non usi questo medicinale se ricade in una delle condizioni sopra elencate. In caso di dubbi, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere antibiotici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi Levofloxacino Almus, se in precedenza ha manifestato una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o fluorochinolonica. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale:

Se ha 60 anni o più
Se sta assumendo corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi (vedere la sezione "Assunzione di Levofloxacino Almus con altri medicinali")
Se ha avuto in precedenza un attacco (convulsioni)
Se ha subito danni cerebrali a causa di un trauma cranico, ictus o altra lesione cerebrale
Se ha problemi renali
Se soffre di una condizione nota come "deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi". In tal caso, ha maggiori probabilità di sviluppare gravi problemi ematici durante l’assunzione di questo medicinale.
Se ha avuto in precedenza problemi di salute mentale
Se ha avuto in precedenza problemi cardiaci: deve fare attenzione nell’uso di questo tipo di medicinale se ha una predisposizione congenita o familiarità per il prolungamento dell’intervallo QT (osservato nell’elettrocardiogramma (ECG), rappresentazione grafica dell’attività elettrica del cuore), squilibri nei livelli ematici di sali (in particolare bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), se ha un ritmo cardiaco molto lento (chiamato "bradicardia"), se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), se ha avuto un infarto miocardico, se è donna o di età avanzata, o se sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell’ECG (vedere sezione "Assunzione di Levofloxacino Almus con altri medicinali").
Se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
Se è diabetico
Se ha avuto in precedenza problemi epatici
Se soffre di miastenia grave.
Se le è stato diagnosticato un ingrandimento o un "nodulo" in un vaso sanguigno di grande calibro (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso).
Se ha avuto in precedenza un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
Se ha familiarità per dissecazione o aneurisma aortico, malattie congenite delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (es. disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).
Se ha sviluppato in precedenza un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni orali dopo aver assunto levofloxacino.

Durante il trattamento con questo medicinale

Se avverte un forte dolore improvviso all’addome, al torace o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.

Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome, o la comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.
Se inizia a manifestare movimenti improvvisi e involontari, spasmi o contrazioni muscolari – consulti immediatamente un medico, poiché potrebbero essere segni di mioclonia. Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento con levofloxacino e iniziare un trattamento adeguato.
Se manifesta stanchezza, pallore cutaneo, ematomi, emorragie incontrollate, febbre, mal di gola e un grave peggioramento delle condizioni generali, o la sensazione che la sua resistenza alle infezioni possa essere diminuita – consulti immediatamente un medico, poiché potrebbero essere segni di disturbi ematici. Il medico dovrà controllare il sangue con emogasanalisi. In caso di valori anomali, potrebbe dover interrompere il trattamento.

In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Levofloxacino Almus. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa l’assunzione di Levofloxacino Almus, contatti il medico e mantenga a riposo l’area dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.

In rari casi, può manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente a piedi e gambe o mani e braccia. In tal caso, interrompa immediatamente l’assunzione di Levofloxacino Almus e informi il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.

Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili

I medicinali antibiotici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi Levofloxacino Almus, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà di deambulazione, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, stanchezza intensa e gravi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo aver assunto Levofloxacino Almus, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico decideranno se continuare o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista prima di assumere Levofloxacino Almus, se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si applichi al suo caso.

Reazioni cutanee gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica (NET) e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), con l’uso di levofloxacino.

SJS/NET possono manifestarsi inizialmente sul tronco con macchie rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari spesso con vesciche al centro. Possono inoltre comparire ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le lesioni possono progredire fino a una desquamazione generalizzata della pelle e a complicazioni potenzialmente letali.
DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali e un’eruzione sul viso, seguita da un’eruzione più estesa, aumento della temperatura corporea, livelli elevati di enzimi epatici nei test ematici, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.

Se sviluppa un’eruzione grave o uno qualsiasi di questi sintomi cutanei, interrompa l’assunzione di levofloxacino e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico urgente.

Assunzione di Levofloxacino Almus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Levofloxacino Almus può interagire con l’azione di altri medicinali e viceversa.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questo perché potrebbe aumentare la probabilità di effetti indesiderati quando assunti insieme a Levofloxacino Almus:

I corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi: utilizzati per l’infiammazione. Potrebbe essere più soggetto a infiammazione e/o rottura dei tendini.
Warfarina – utilizzata per fluidificare il sangue. Potrebbe essere più soggetto a emorragie. Il medico potrebbe dover effettuare periodicamente esami del sangue per verificare che la coagulazione sia corretta.
Teofillina – utilizzata per problemi respiratori. Ha maggiori probabilità di avere un attacco (convulsioni) se assunta con Levofloxacino Almus.
Antinfiammatori non steroidei (AINE) – per dolore e infiammazione, come acido acetilsalicilico, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. Ha maggiori probabilità di avere un attacco (convulsioni) se assunti con Levofloxacino Almus.
Ciclosporina – utilizzata dopo trapianti d’organo. Ha maggiori probabilità di sviluppare effetti collaterali della ciclosporina.
Farmaci con effetto noto sul battito cardiaco. Questi includono medicinali usati per ritmi cardiaci anomali (antiaritmici come chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici come amitriptilina e imipramina), per disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per infezioni batteriche (antibiotici macrolidi come eritromicina, azitromicina e claritromicina).
Probenecid (usato per la gotta) e cimetidina (usata per ulcere e bruciore di stomaco). Si deve prestare particolare attenzione quando questi medicinali sono assunti con Levofloxacino Almus. Se ha problemi renali, il medico potrebbe decidere di prescrivere una dose inferiore.

Non prenda Levofloxacino Almus contemporaneamente ai seguenti medicinali. Questo perché potrebbe alterare l’efficacia di Levofloxacino Almus:

Sali di ferro (per l’anemia), integratori di zinco, magnesio o antiacidi contenenti alluminio (per l’acidità o bruciore di stomaco), didanosina o sucralfato (per ulcere gastriche). Consultare la sezione 3: “Se sta assumendo sali di ferro, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

Determinazione degli oppiacei nell’urina

Gli esami delle urine possono dare risultati "falsi positivi" per gli analgesici forti detti “oppiacei” nelle persone che assumono Levofloxacino Almus. Se il medico le ha prescritto un esame delle urine, informi il medico che sta assumendo Levofloxacino Almus.

Test per la tubercolosi

Questo medicinale può dare risultati "falsi negativi" in alcuni test di laboratorio utilizzati per rilevare il batterio che causa la tubercolosi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Non prenda questo medicinale:

Se è in stato di gravidanza, potrebbe essere incinta o ritiene di poterlo essere.

Se sta allattando o prevede di allattare.

Guida e uso di macchinari

A causa della possibilità di manifestazione di alcuni effetti avversi come: vertigini, sonnolenza, alterazione dell’equilibrio (capogiri) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti avversi possono compromettere la capacità di concentrazione o ridurre la rapidità di reazione. In tal caso, non guidi né svolga attività che richiedono un elevato livello di attenzione.

Levofloxacino Almus contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levofloxacino Almus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

Prenda questo medicinale per via orale
Prenda le compresse intere con un bicchiere d'acqua
Le compresse possono essere assunte durante i pasti o in qualsiasi momento tra un pasto e l'altro

Protegga la sua pelle dal sole

Non si esponga direttamente al sole né a radiazioni UV durante l'assunzione di questo medicinale e per 2 giorni dopo aver interrotto il trattamento. Questo perché la sua pelle diventa molto più sensibile al sole e potrebbe sviluppare scottature, formicolio o bolle gravi se non prende le seguenti precauzioni:

Assicurarsi di utilizzare una crema solare con alto fattore di protezione
Indossi sempre un cappello e abiti che coprano braccia e gambe
Eviti le lampade a raggi ultravioletti (UVA)

Se sta assumendo ferro, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

Non prenda questi medicinali contemporaneamente a Levofloxacino Almus. Assuma la sua dose di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo Levofloxacino Almus

Quale dose deve assumere

Il medico deciderà il numero di compresse di Levofloxacino Almus da assumere
Il dosaggio dipenderà dal tipo di infezione e dalla localizzazione dell'infezione nel suo corpo
La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo debole o troppo forte, non modifichi la dose autonomamente: chieda consiglio al medico

Adulti e persone anziane

Sinusite (infezione dei seni paranasali)

1 compressa una volta al giorno

Infezione polmonare, in persone con problemi respiratori cronici

1 compressa una volta al giorno

Pneumonia

1 compressa una o due volte al giorno

Infezione del tratto urinario, compresi reni o vescica

Mezza o una compressa al giorno

Infezione della prostata

1 compressa una volta al giorno

Infezione della pelle e dei tessuti sottostanti, compresi i muscoli

1 compressa una o due volte al giorno

Adulti e pazienti anziani con problemi renali

Il medico potrebbe prescriverle un dosaggio ridotto.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Se assume più Levofloxacino Almus del dovuto

I sintomi di un'intossicazione da sovradosaggio con levofloxacino possono essere: vertigini, confusione, tremori, alterazione della coscienza, crisi (convulsioni) e disturbi cardiaci che potrebbero causare un ritmo cardiaco anomalo, nonché malessere (nausea) o bruciore di stomaco. Il medico adotterà le misure abituali per eliminare il farmaco non assorbito. Il trattamento sarà basato sui sintomi. Sarà necessario effettuare un monitoraggio dell'ECG. Levofloxacino non viene eliminato dall'organismo mediante dialisi. Non esiste un antidoto specifico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Levofloxacino Almus

Se dimentica di assumere la dose all'orario previsto, la prenda appena possibile e poi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacino Almus

Non smetta di assumere Levofloxacino Almus solo perché si sente meglio. È importante che completi il trattamento prescritto personalmente dal medico. Se interrompe l'assunzione delle compresse troppo presto, l'infezione potrebbe ricomparire, il suo stato peggiorare o i batteri potrebbero diventare resistenti al medicinale.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Levofloxacino Almus può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere Levofloxacino Almus e consulti immediatamente un medico o si rechi in un ospedale se nota i seguenti effetti indesiderati:

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Reazione allergica. I sintomi possono includere: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua

Smetta di assumere Levofloxacino Almus e si rechi immediatamente dal medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 pazienti)

Diarrea acquosa, che può contenere sangue, eventualmente accompagnata da crampi addominali e febbre elevata. Tali sintomi possono indicare un disturbo intestinale grave
Dolore e infiammazione di tendini o legamenti, che potrebbero portare alla rottura. Il tendine d'Achille è quello più frequentemente colpito
Convulsioni
Eruzione cutanea diffusa, aumento della temperatura corporea, aumento degli enzimi epatici, anomalie ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). Vedere anche la sezione 2.
Sindrome associata a disturbi nell’eliminazione dell’acqua e bassi livelli di sodio (SIADH)

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Sensazione di bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi possono essere segni di una "neuropatia"

Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

Gravi eruzioni cutanee, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Queste possono manifestarsi sul tronco come macule rosse a forma di bersaglio o lesioni circolari spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi, e possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali. Vedere anche la se游戏副本 2.
Perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, urine scure, prurito o dolore addominale alla palpazione. Questi possono essere segni di problemi epatici che possono includere un’insufficienza epatica fulminante

Se la sua vista peggiora o nota alterazioni agli occhi durante l’assunzione di Levofloxacino Almus, consulti immediatamente un oftalmologo.

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 su 10 pazienti)

Disturbi del sonno
Cefalea, sensazione di vertigine
Malessere (nausea, vomito) e diarrea
Aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici nel sangue

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

Alterazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezioni da funghi chiamati Candida, che potrebbero richiedere trattamento
Alterazioni nel numero di globuli bianchi nei risultati degli esami ematici (leucopenia, eosinofilia)
Sensazione di stress (ansia), confusione, nervosismo, sonnolenza, tremori, sensazione di giramento (vertigine)
Difficoltà respiratorie (dispnea)
Alterazioni del gusto, perdita di appetito, malessere gastrico o indigestione (dispepsia), dolore addominale, sensazione di gonfiore (flatulenza) o stitichezza
Prurito ed eruzioni cutanee, prurito intenso o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
Dolore articolare o muscolare
Valori anomali negli esami ematici dovuti a problemi epatici (aumento della bilirubina) o renali (aumento della creatinina)
Debolezza generalizzata

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 pazienti)

Comparsa di ematomi e sanguinamento facile, dovuti a una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
Basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
Risposta immunitaria eccessiva (ipersensibilità)
Riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per le persone con diabete
Vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti nel pensiero e nelle opinioni (reazioni psicotiche) con rischio di pensieri o comportamenti suicidi
Sensazione di depressione, problemi mentali, agitazione, sogni anomali o incubi
Formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
Disturbi dell’udito (acufene) o della vista (visione offuscata)
Battito cardiaco insolitamente rapido (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)
Debolezza muscolare. Questo è importante per le persone con miastenia grave (una malattia rara del sistema nervoso)
Alterazioni della funzionalità renale e insufficienza renale occasionale, che possono derivare da una reazione allergica renale chiamata nefrite interstiziale
Febbre
Macchie eritematose ben delimitate con o senza vesciche che compaiono poche ore dopo l’assunzione di levofloxacino e guariscono con iperpigmentazione post-infiammatoria residua; di solito si ripetono nello stesso sito cutaneo o della mucosa dopo esposizioni successive a levofloxacino

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Riduzione dei globuli rossi (anemia): ciò può causare pallore o colorazione gialla della pelle dovuta al danno dei globuli rossi, riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche (pancitopenia)
Il midollo osseo smette di produrre nuove cellule ematiche, causando stanchezza, minore capacità di combattere le infezioni e sanguinamento incontrollabile (insufficienza del midollo osseo)
Febbre, mal di gola e malessere generale che non scompare. Ciò può essere dovuto a una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi)
Calo improvviso della pressione arteriosa o collasso circolatorio (come lo shock anafilattico)
Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o calo dei livelli di zucchero nel sangue che può portare al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per le persone con diabete
Alterazioni dell’olfatto, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Sensazione di grande eccitazione, euforia, agitazione o entusiasmo (mania)
Disturbi del movimento e della deambulazione (discinesia, disturbi extrapiramidali)
Perdita temporanea di coscienza o postura (sincope)
Perdita temporanea della vista
Deterioramento o perdita dell’udito
Battito cardiaco anormalmente rapido, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita, inclusa arresto cardiaco, alterazione del ritmo cardiaco (denominata "prolungazione dell’intervallo QT", osservata nell’ECG, rappresentazione grafica dell’attività elettrica del cuore)
Difficoltà respiratorie o sibili (broncospasmo)
Reazioni allergiche polmonari
Infiammazione del pancreas (pancreatite)
Infiammazione del fegato (epatite)
Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare e ultravioletta (fotosensibilità), aree più scure della pelle (iperpigmentazione)
Infiammazione dei vasi sanguigni che trasportano il sangue in tutto il corpo a causa di una reazione allergica (vasculite)
Infiammazione del tessuto all’interno della bocca (stomatite)
Rottura muscolare e distruzione muscolare (rabdomiolisi)
Articolazioni rosse e gonfie (artrite)
Dolore, compreso dolore alla schiena, al torace e alle estremità
Scosse improvvise e involontarie, spasmi muscolari o contrazioni muscolari (mioclonia)
Crisi di porfiria in persone che già soffrono di porfiria (una malattia metabolica molto rara)
Cefalea persistente, con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

L’assunzione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di effetti indesiderati prolungati (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore agli arti, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e ideazione suicida) e deterioramento dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, talvolta anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di dilatazione e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissecazioni), che potrebbero causare rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, l’infermiere o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Levofloxacino Almus

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Levofloxacino Almus

Il principio attivo di Levofloxacino Almus 500 mg compresse EFG è levofloxacino. Ogni compressa contiene 500 mg di levofloxacino.

Gli altri componenti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, crospovidone, fumarato stearilico sodico. Rivestimento (Opadry 03B27148 Beige): ipromelosa 6cP, biossido di titanio, polietilenglicole 400, talco, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Levofloxacino Almus si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Le compresse sono oblunghe, con nucleo giallastro e rivestimento rosa chiaro, con una linea di divisione su una faccia.

Ogni confezione contiene 7 o 14 compresse in blister. È possibile che non tutte le presentazioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcellona), Spagna

Telefono: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsabile della produzione:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/