Леркапресс 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Леркапресс 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Зміст інструкції:

1. Що таке Леркапресс і для чого його застосовують.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Леркапресс.

3. Як приймати Леркапресс.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Леркапресс.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Леркапресс і для чого його застосовують

Леркапресс — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл малеат) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Леркапресс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які в даний час приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Леркапресс

Не приймайте Леркапресс:

• Якщо Ви маєте алергію на еналаприлу малеат або лерканідипіну гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь мали алергійну реакцію на препарати подібного типу до тих, що містяться в Леркапресс, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
• Якщо Ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції була невідомою, або якщо це спадкове захворювання.
• Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — підвищується ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте важкі порушення функції нирок і при цьому отримуєте лікування препаратами, що містять аліскірен.
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендується уникати застосування Леркапресс на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
• Якщо Ви маєте певні захворювання серця:
  • обструкцію вихідного шляху крові з серця
  • серцеву недостатність, що не лікується
  • нестабільну стенокардію (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
• Якщо Ви маєте тяжкі порушення функції нирок або перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви приймаєте препарати, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
• Якщо Ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
• Разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Леркапресс:

• Якщо у Вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо у вертикальному положенні).
• Якщо Ви були дуже хворі (з надмірним блювотою) або нещодавно мали діарею.
• Якщо Ви обмежили вживання солі у харчуванні.
• Якщо у Вас є захворювання серця.
• Якщо Ви маєте захворювання судин мозку.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас є порушення крові, наприклад, низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини судин (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих двох препаратів.
• Якщо Ви — пацієнт чорної раси, Вам слід знати, що у таких пацієнтів підвищений ризик алергійних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або диханням при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо Ви — діабетик, Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися.
• Якщо Ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
• Якщо Вам більше 70 років.
• Якщо у Вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:

• Рацикадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо Ви приймаєте деякі з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія):

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Дивіться також інформацію у розділі «Не приймайте Леркапресс».

Якщо Ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Леркапресс:

• будь-яке хірургічне втручання або якщо Вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
• лікування, спрямоване на видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩП»
• десенсибілізаційну терапію, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Леркапресс у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Леркапресс

Леркапресс не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Леркапресс із іншими препаратами може змінюватися дія Леркапресс або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск
• добавки калію (включаючи замінники солі у харчуванні), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню органів; гепарин — антикоагулянт, що використовується для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте Леркапресс»
• літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти трициклічної групи
• препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
• певні препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні ліки від кашлю та застуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»
• ліки для лікування діабету (включаючи пероральні цукрознижувальні препарати та інсулін), астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування прискореного серцевого ритму)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії)
• рифампіцин (ліки від туберкульозу)
• дигоксин (ліки від захворювань серця)
• мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та порушення серцевого ритму)
• циметидин (при застосуванні в дозах понад 800 мг на добу — препарат від виразки, диспепсії або кислотності)

Не приймайте Леркапресс, якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це підвищує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:

• Рацикадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус).

Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Можливо, лікар повинен змінити Вашу дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо Ви приймаєте антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Леркапресс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Леркапресс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Леркапресс слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
• Жирна їжа значно підвищує рівень препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію Леркапресс. Під час лікування Леркапресс не слід вживати алкоголь.
• Леркапресс не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Леркапресс»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Леркапресс жінкам, які можуть завагітніти, або на початку вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Леркапресс не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Леркапресс містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Леркапресс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Леркапрессу разом з їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/особи похилого віку: дозу лікарського засобу визначить ваш лікар, враховуючи ступінь функціонування ваших нирок.

Якщо ви застосували більше Леркапрессу, ніж слід

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо ви прийняли більше Леркапрессу, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. З собою обов’язково візьміть упаковку та брошуру лікарського засобу для показу медичному працівникові. Застосування більшої, ніж рекомендована доза, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та порушити ритм серця або спричинити його прискорене скорочення.

Якщо ви забули прийняти Леркапресс

• Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
• Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо припинити лікування препаратом Леркапресс

? Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Цей препарат може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання;

коли ви починаєте приймати Леркапресс, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, вам буде корисно прилягти. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Леркапресс

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втому, почуття тепла, набряки щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нездужання, солоний присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

розмитість зору, почуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенія), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, почуття поколювання в шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нездужання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), судоми м’язів, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), вертиго (почуття запаморочення), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

зміни в показниках крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (стан, при якому руки та ноги сильно охолоджуються і стають білуватими через зниження кровотоку), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), екзфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені залози на шиї, в пахвових впадинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запалення кишечника (кишковий ангіоедема).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

нестабільна стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється при аналізах крові), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта. Ви можете звернутися до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Леркапрессу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леркапрессу

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю картоплі, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е172), тальк, заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Леркапресс 20 мг/20 мг — це таблетки розміром 12 мм, помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі.

Леркапресс 20 мг/20 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

RECORDATI IRELAND LTD.

Raheens East, Rengaskiddy Co. Cork. Ірландія.

Місцевий представник:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Іспанія.

Виробник:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Мілан, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Німеччина: Carmen ACE

Італія: Atover

Іспанія: Леркапресс

Дата останнього перегляду цього вкладення: 07/2021.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/