Lercapress 20 mg/20 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Lercapress 20 mg/20 mg compresse rivestite con film

enalapril maleato/lercanidipina cloruro di idrogeno

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lercapress e a cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lercapress.

3. Come prendere Lercapress.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Conservazione di Lercapress.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Lercapress e a cosa serve

Lercapress è una combinazione fissa di un inibitore dell'ACE (maleato di enalapril) e di un bloccante dei canali del calcio (cloridrato di lercanidipina), due medicinali che riducono la pressione arteriosa.

Lercapress è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa (pressione alta) in pazienti adulti che stanno attualmente assumendo enalapril e lercanidipina sotto forma di compresse separate.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercapress

Non prenda Lercapress:

• Se è allergico all’enalapril maleato o al lercanidipina cloridrato, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se in passato ha avuto una reazione allergica a un tipo di medicinale simile a quelli contenuti in Lercapress, ovvero medicinali chiamati inibitori dell’ACE o bloccanti dei canali del calcio.
• Se in passato ha avuto gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che le ha causato difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) dopo aver assunto un tipo di medicinale chiamato inibitore dell’ACE, o se la causa della reazione non era nota o se si trattava di una condizione ereditaria.
• Se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di sviluppare angioedema (gonfiore rapido della gola) aumenta.
• Se ha il diabete o insufficienza renale ed è in trattamento con medicinali contenenti aliskiren.
• Se è in gravidanza da più di 3 mesi (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Lercapress all’inizio della gravidanza, vedere la sezione Gravidanza).
• Se soffre di determinate malattie cardiache:
  • ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore
  • insufficienza cardiaca non trattata
  • angina instabile (dolore toracico che si manifesta a riposo o peggiora progressivamente)
  • durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
• Se ha gravi problemi epatici.
• Se ha gravi problemi renali o se è sottoposto a dialisi.
• Se sta assumendo farmaci inibitori del metabolismo epatico, come:
  • antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo).
  • antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina).
  • antivirali (ad esempio ritonavir).
• Se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato dopo un trapianto per prevenire il rigetto dell’organo).
• Insieme a pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lercapress:

• Se ha la pressione sanguigna bassa (che può manifestarsi con capogiri o svenimenti, specialmente in posizione eretta).
• Se è stato molto malato (con vomito eccessivo) o ha avuto diarrea di recente.
• Se ha limitato l’uso del sale nella dieta.
• Se ha un problema cardiaco.
• Se soffre di una malattia che interessa i vasi sanguigni del cervello.
• Se ha problemi renali (incluso il trapianto renale). Ciò può portare a livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di enalapril o monitorare il livello di potassio.
• Se ha problemi epatici.
• Se ha disturbi ematici, come un numero basso o assente di globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), un basso conteggio di piastrine (trombocitopenia) o una riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
• Se ha una malattia vascolare del collagene (ad esempio lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide o sclerodermia), se sta seguendo una terapia che sopprime il sistema immunitario o se sta assumendo allopurinolo o procainamide o una combinazione di entrambi i medicinali.
• Se è un paziente di razza nera, deve sapere che questi pazienti hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni allergiche con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, accompagnate da difficoltà a deglutire o respirare, quando assumono inibitori dell’ACE.
• Se è diabetico, dovrà controllare il livello di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento, poiché potrebbe essere basso. Anche il livello di potassio nel sangue potrebbe essere elevato.
• Se sta assumendo integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.
• Se ha più di 70 anni.
• Se ha intolleranza a certi zuccheri (lattosio).

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotrilo, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.

• Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d’organo dopo trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

• Se sta assumendo alcuni dei seguenti medicinali per trattare l’ipertensione arteriosa:

  • Un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani”, ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
  • Aliskiren.

Il medico potrebbe dover controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Lercapress”.

Se deve sottoporsi a interventi chirurgici o a determinati trattamenti

Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti interventi, informi il medico che sta assumendo Lercapress:

• qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere un anestetico (anche in visita dal dentista)
• un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue noto come “afèresi LDL”
• un trattamento di desensibilizzazione, per ridurre l’effetto di un’allergia a api o vespe.

Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza o se sta allattando (vedere la sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza di Lercapress nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.

Altri medicinali e Lercapress

Lercapress non deve essere assunto insieme ad alcuni medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché, quando Lercapress viene assunto insieme ad altri medicinali, l’effetto di Lercapress o degli altri medicinali potrebbe essere alterato, o potrebbero verificarsi effetti indesiderati con maggiore frequenza.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale nella dieta), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e sulfametossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo; eparina, un medicinale utilizzato come anticoagulante per prevenire coaguli). Vedere sezione “Non prenda Lercapress”
• litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di depressione)
• medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”
• medicinali per il trattamento di disturbi mentali, chiamati “antipsicotici”
• farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati per combattere il dolore)
• determinati medicinali per il dolore o l’artrite, inclusa la terapia con oro
• determinati medicinali per il trattamento della tosse e del raffreddore e medicinali per la perdita di peso contenenti una sostanza chiamata “agente simpaticomimetico”
• medicinali per il trattamento del diabete (inclusi antidiabetici orali e insulina), astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
• amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento di battito cardiaco rapido)
• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per l’epilessia)
• rifampicina (un farmaco per il trattamento della tubercolosi)
• digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
• midazolam (un medicinale per aiutarla a dormire)
• beta-bloccanti, ad esempio metoprololo (medicinali che trattano l’ipertensione, l’insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco anomalo)
• Cimetidina (somministrata a dosi giornaliere superiori a 800 mg, un medicinale per ulcere, indigestione o acidità)

Non prenda Lercapress se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio della gola) aumenta.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotrilo, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
• Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d’organo dopo trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).

Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

• Se sta assumendo antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Lercapress” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Lercapress con cibi, bevande e alcol

• Lercapress deve essere assunto almeno 15 minuti prima dei pasti.
• Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del medicinale nel sangue.
• L’alcol può aumentare l’effetto di Lercapress. Durante il trattamento con Lercapress, non deve assumere alcol.
• Lercapress non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo, poiché può aumentarne l’effetto antipertensivo (vedere “Non prenda Lercapress”).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza e fertilità

Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Non si raccomanda l’uso di Lercapress in donne in grado di rimanere incinte né all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può danneggiare gravemente il feto se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Lercapress non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o sonnolenza con questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari.

Lercapress contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lercapress

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti: a meno che il medico non le indichi diversamente, la dose raccomandata è un comprimido al giorno, alla stessa ora ogni giorno. Il comprimido va assunto preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. I comprimidi devono essere ingoiati interi con acqua. Vedere “Assunzione di Lercapress con cibo, bevande e alcolici”.

Pazienti con problemi renali/persone anziane: il medico deciderà la dose di medicinale da assumere in base all’efficienza dei suoi reni.

Se ha preso più Lercapress di quanto dovuto

Non superi la dose prescritta. Se ha assunto più Lercapress del dovuto o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20 o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale al personale sanitario. Un’assunzione superiore alla dose corretta può causare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa e il suo cuore potrebbe battere in modo irregolare o più rapidamente.

Se ha dimenticato di prendere Lercapress

• Se ha dimenticato di assumere il suo comprimido, non prenda la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva seguendo la consueta indicazione.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se il trattamento con Lercapress viene interrotto

? Non smetta di prendere il medicamento, a meno che il medico non glielo indichi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questo medicamento può provocare i seguenti effetti indesiderati:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Una reazione allergica accompagnata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire;

Quando inizia ad assumere Lercapress potrebbe avvertire debolezza o capogiri, oppure notare che la vista diventa offuscata; ciò è causato da una rapida diminuzione della pressione arteriosa e, in caso si verifichi, sarà utile sdraiarsi. Se è preoccupato, consulti il medico.

Effetti indesiderati osservati con Lercapress

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Tosse, sensazione di capogiro, cefalea.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Variazioni dei valori degli esami ematici, come una riduzione del numero di piastrine, aumento della concentrazione di potassio nel sangue, nervosismo (ansia), sensazione di capogiro in posizione eretta, vertigini, battito cardiaco accelerato, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace (eritema), pressione arteriosa bassa, dolore addominale, stitichezza, sensazione di malessere (nausea), aumento dei livelli degli enzimi epatici, arrossamento della pelle, dolore articolare, aumento della frequenza urinaria, sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di calore, gonfiore delle caviglie.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Anemia, reazioni allergiche, ronzio alle orecchie (acufeni), svenimento, gola secca, dolore alla gola, indigestione, sensazione salata in bocca, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che provoca difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea, orticaria, nicturia, produzione di grandi quantità di urina, impotenza.

Altri effetti indesiderati osservati con enalapril o lercanidipino somministrati singolarmente

Enalapril

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)

Vista offuscata, sensazione di capogiro, debolezza o malessere e tosse.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Depressione, mal di testa, svenimento (sincope), dolore al petto, capogiri dovuti a pressione arteriosa bassa, alterazioni della frequenza cardiaca, battito cardiaco rapido, angina, dispnea, alterazioni del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (di solito rilevato tramite esame del sangue), livelli elevati di potassio nel sangue, diarrea, dolore addominale, stanchezza (affaticamento), eruzione cutanea, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica), calo improvviso della pressione arteriosa, confusione, nervosismo, sonnolenza o insonnia, sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle, infarto miocardico (possibilmente causato da una pressione arteriosa molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, inclusi quelli con problemi di afflusso di sangue al cuore o al cervello), ictus (possibilmente dovuto a una pressione arteriosa molto bassa in pazienti ad alto rischio), naso che cola, dolore alla gola e raucedine, asma associato a oppressione al petto, rallentamento del transito intestinale (ileo), infiammazione del pancreas, sensazione di malessere (vomito), indigestione, stitichezza, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera, anoressia, prurito o orticaria, perdita di capelli, alterazione della funzione renale, insufficienza renale, aumento della sudorazione, livelli elevati di proteine nell'urina (misurati tramite esame), crampi muscolari, sensazione di malessere generale, febbre, bassi livelli di zucchero o sodio nel sangue, livelli elevati di urea nel sangue (tutto misurato tramite esame del sangue), arrossamento, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), vertigini (sensazione di capogiro), ronzio alle orecchie (tinnito), impotenza.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Variazioni dei valori degli esami ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo, malattie autoimmuni, sogni insoliti o disturbi del sonno, fenomeno di Raynaud (in cui mani e piedi diventano molto freddi e assumono un colore bianco a causa di un ridotto afflusso di sangue), infiammazione del naso, polmonite, problemi epatici, come riduzione della funzione epatica, infiammazione del fegato, itterizia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), aumento dei livelli di enzimi epatici o di bilirubina (misurato tramite esame del sangue), eritema multiforme (macchie rosse di forma diversa sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (una grave condizione cutanea caratterizzata da arrossamento della pelle, formazione di squame, vesciche o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (eruzione cutanea grave con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole vesciche piene di liquido sulla pelle), riduzione della produzione di urina, ipertrofia delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia), ghiandole gonfie nel collo, ascelle o inguine, accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (osservabile tramite radiografia), gonfiore delle guance, gengive, lingua, labbra e gola.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

Infiammazione intestinale (angioedema intestinale).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Produzione eccessiva di ormone antidiuretico che causa ritenzione idrica, con conseguente debolezza, stanchezza o confusione.

È stato segnalato un insieme di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite, vasculite), dolore muscolare (mialgia, miosite), dolore alle articolazioni (artralgia/artrite). Possono verificarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.

Lercanidipino

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, consulti il medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Angina pectoris (dolore al petto causato da insufficiente afflusso di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea, orticaria), svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente può verificarsi un aumento di frequenza, durata o gravità degli attacchi in seguito al trattamento con il gruppo di medicinali cui appartiene il lercanidipino. Sono stati osservati casi isolati di infarto miocardico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): mal di testa, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): capogiri, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore allo stomaco, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o stanchezza.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzione epatica (rilevate tramite esami ematici), liquido torbido (durante emodialisi tramite tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se manifesta effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, poiché entrambi dispongono di un elenco più completo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercapress

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercapress

I principi attivi sono enalapril maleato e lercanidipina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene: 20 mg di enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg di enalapril) e 20 mg di lercanidipina cloridrato (equivalente a 18,88 mg di lercanidipina).

Gli altri componenti sono:

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio glicolato di amido di patata, povidone K30, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.

Rivestimento con film: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), talco e ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercapress 20 mg/20 mg compresse sono compresse da 12 mm, di colore arancione, circolari e biconvesse.

Lercapress 20 mg/20 mg è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

RECORDATI IRELAND LTD.

Raheens East, Rengaskiddy Co. Cork. Irlanda.

Rappresentante locale:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Spagna.

Responsabile della produzione:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milano, Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi commerciali:

Germania: Carmen ACE

Italia: Atover

Spagna: Lercapress

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: 07/2021.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/