Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Леркапресс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Леркапресс і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Леркапрессу
Як застосовувати Леркапресс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Леркапрессу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Леркапресс і для чого його застосовують

Леркапресс — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Леркапресс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу 20 мг окремо. Леркапресс не слід використовувати для початкового лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Леркапресс

Не приймайте Леркапресс:

Якщо ви маєте алергію на малеат еналаприлу або гідрохлорид лерканідипіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на препарати, подібні до тих, що входять до складу Леркапресс, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас коли-небудь виникали набряки обличчя, губ, рота, язика чи горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції невідома або це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкий набряк горла) зростає.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен.
Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також рекомендується уникати застосування Леркапресс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас певні захворювання серця:
- обструкція вихідного шляху крові з серця
- серцева недостатність, що не лікується
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, які виникають у стані спокою або поступово погіршуються)
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
- протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
Якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Леркапресс:

Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при стоячому положенні).
Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або недавно мали діарею.
Якщо вам обмежено вживання солі в їжу.
Якщо у вас захворювання серця.
Якщо у вас є порушення судин мозку.
Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є проблеми з кров’ю, наприклад, низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо ви пацієнт темної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви діабетик, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо під час першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

блокатор рецептора ангіотензину ІІ (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте Леркапресс».

Якщо ви скоро будете проходити операцію або певні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Леркапресс:

будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Леркапресс у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Леркапресс

Леркапресс не можна приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Леркапресс із іншими препаратами ефект Леркапресс або інших ліків може змінитися, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск
добавки калію (включаючи замінники солі в їжі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів; гепарин — препарат, що використовується як антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте Леркапресс»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
антидепресанти трициклічної групи
препарати для лікування психічних розладів — «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні препарати від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатикоміметик»
ліки для лікування діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін), астемізол або терфенадин (протиалергійні препарати)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (протисудомні препарати)
рифампіцин (протитуберкульозний засіб)
дигоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та порушення серцевого ритму)
циметидин (при застосуванні в добових дозах понад 800 мг — препарат для лікування виразки, розладу шлунку або кислотності)

Не приймайте Леркапресс, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк під шкірою, наприклад, горла).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину ІІ (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Леркапресс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Леркапресс разом із їжею, напоями та алкоголем

Леркапресс слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
Жирна їжа значно підвищує рівень препарату в крові.
Алкоголь може посилювати дію Леркапресс. Під час лікування Леркапресс не слід вживати алкоголь.
Леркапресс не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Леркапресс»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Як правило, лікар радить припинити прийом Леркапресс до настання вагітності або якнайшвидше після її встановлення та призначити інший препарат замість Леркапресс. Не рекомендується застосування Леркапресс у жінок, які можуть завагітніти, на початку вагітності, і не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може серйозно пошкодити плід, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Леркапресс не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Леркапресс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Леркапресс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Леркапресс разом з їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви застосували більше Леркапресс, ніж потрібно

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо ви прийняли більше, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку та інструкцію до лікарського засобу. Застосування вищої, ніж рекомендована доза, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Леркапресс

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіку.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Леркапресс

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може призвести до утруднення дихання або ковтання;

коли ви починаєте приймати Леркапресс, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає нечітким; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану вам буде корисно лягти. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Леркапресс

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, відчуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), відчуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, збільшення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втома, відчуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нездужання, солоний присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (впливають на більше 1 із 10 осіб)

Нечіткий зір, відчуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (впливають на менше 1 із 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (впливають на менше 1 із 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нездужання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення пітливості, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, феномен Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через зниження кровотоку), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), багатоформна еритема (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, відшарування, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродерма (серйозний висип із відшаруванням або відлущенням шкіри), пемфігус (дрібні пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 осіб)

Кишковий набряк (ангіоневротичний набряк кишечника).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, зверніться до свого лікаря.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може відбуватися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізах крові), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта. Ви можете звернутися до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Леркапрессу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леркапрессу

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг малеату еналаприлу (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколат крохмалю тип А, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза 5 сР, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, алюмінієва лак жовтого хінолінового (Е104), заліза оксид жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Леркапресс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це жовті круглі бівипуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8,5 мм.

Леркапресс 20 мг/10 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Recordati Ireland, Ltd. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork — Ірландія.

Місцевий представник:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Іспанія.

Виробник

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Німеччина Carmen ACE

Італія Atover

Іспанія Леркапресс

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 07/2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/