Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Леркапресс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипін гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Леркапресс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Леркапресс
Як застосовувати Леркапресс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Леркапресс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Леркапресс і для чого його застосовують

Леркапресс — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідіпін), два лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

Леркапресс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється прийомом лише лерканідіпіну 10 мг. Леркапресс не слід використовувати для початкового лікування гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Леркапресс

Не приймайте Леркапресс:

Якщо Ви маєте алергію на еналаприлу малеат або лерканідипіну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо раніше у Вас виникала алергійна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в Леркапресс, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо Ви коли-небудь страждали від набряку обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкий набряк горла) зростає.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і отримуєте лікування препаратом, що знижує тиск і містить аліскірен.
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендовано уникати застосування Леркапресс на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
Якщо у Вас є певні захворювання серця:
- обструкція відтоку крові з серця
- серцева недостатність, що не лікується
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
Якщо Ви приймаєте ліки, що інгібують метаболізм у печінці, наприклад:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- антивіруси (наприклад, ритонавір).
Якщо Ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органа).
Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Леркапресс:

Якщо у Вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при підйомі).
Якщо Ви були дуже хворі (з надмірною відразою) або недавно мали діарею.
Якщо Ви обмежили вживання солі в дієті.
Якщо у Вас є захворювання серця.
Якщо Ви маєте захворювання судин мозку.
Якщо у Вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Якщо у Вас є проблеми з кров’ю, наприклад, низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо Ви маєте захворювання судин колагенової природи (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо Ви — пацієнт чорної раси, Вам слід знати, що у таких пацієнтів існує більший ризик алергійних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо Ви діабетик, Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо Ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо Вам більше 70 років.
Якщо у Вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте Леркапресс».

Якщо Ви збираєтеся пройти операцію або певні процедури

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що приймаєте Леркапресс:

будь-яке хірургічне втручання або прийом анестетиків (навіть у стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩП»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні) або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Леркапресс не встановлені у дітей молодше 18 років.

Інші ліки та Леркапресс

Леркапресс не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Леркапресс та інших препаратів може змінюватися дія Леркапресс або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск
добавки калію (включаючи замінники солі в дієті), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню органів; гепарин — антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте Леркапресс»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
антидепресанти трициклічної групи
препарати для лікування психічних розладів — «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні ліки від кашлю та застуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»
препарати для лікування діабету (включаючи пероральні антидіабетичні засоби та інсулін)
астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки від прискореного серцевого ритму)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії)
рифампіцин (ліки від туберкульозу)
дигоксин (ліки від захворювань серця)
мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію)
циметидин (прийом в дозах понад 800 мг на добу — ліки від виразки, розладу шлунку або кислотності)

Не приймайте Леркапресс, якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) зростає.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Можливо, лікар змінить Вашу дозу та/або вжитиме інших заходів:

Якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Леркапресс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Леркапресс разом із їжею, напоями та алкоголем

Леркапресс слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.
Жирна їжа значно підвищує рівень препарату в крові.
Алкоголь може посилювати дію Леркапресс. Під час лікування Леркапресс не слід вживати алкоголь.
Леркапресс не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Леркапресс»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Леркапресс до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначає інший препарат замість Леркапресс. Не рекомендується застосування Леркапресс жінкам, які можуть завагітніти, або на початку вагітності, і не можна приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Леркапресс не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Леркапресс містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Леркапресс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку бажано приймати вранці, щонайменше за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Леркапрессу разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, ґрунтуючись на тому, наскільки добре працюють ваші нирки.

Якщо ви прийняли більше Леркапрессу, ніж слід

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні. Заберіть із собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівникові. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Леркапресс

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Леркапрессом

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей препарат може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви тільки починаєте приймати Леркапресс, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає нечітким; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це станеться, вам буде корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Леркапресс

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни в показниках крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втому, почуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нездужання, солоний смак у язі, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, нічне сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже поширені (впливають на більше 1 із кожних 10 осіб)

Нечітке бачення, почуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Поширені (впливають на менше 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється за допомогою аналізу), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Непоширені (впливають на менше 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, почуття поколювання в шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, включаючи тих, хто має проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нездужання, діарея, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється за допомогою аналізу), судоми м’язів, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається за допомогою аналізу крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення (почуття запаморочення), дзвін у вухах (тінітус), імпотенція.

Рідкісні (впливають на менше 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через зниження кровопостачання), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється за допомогою аналізу крові), мультиформний еритема (червоні плями різної форми, що з’являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (серйозне захворювання шкіри, при якому відбувається почервоніння шкіри, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені залози на шиї, пахвах або паховій області, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із кожних 10 000 осіб)

Кишковий набряк (кишковий ангіоедема).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, яка може включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (впливають на менше 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлено при аналізах крові), мутна рідина (при проведенні гемодіалізу через трубку в середині живота), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки обидва мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Леркапрессу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леркапрессу

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 10 мг малеату еналаприлу (еквівалентно 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколат крохмалю типу А, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове оболонення: гіпромелоза 5 сР, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Леркапресс 10 мг/10 мг таблетки — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, 8,5 мм.

Леркапресс 10 мг/10 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Recordati Ireland, Ltd. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork — Ірландія.

Місцевий представник:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Іспанія.

Відповідальний за виробництво

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЕЕП під такими торговими назвами:

Німеччина Carmen ACE

Італія Atover

Іспанія Lercapress

Дата останнього перегляду цього вкладення: 07/2021

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/