Lercapress 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercapress 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

enalapril maleato/lercanidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il suo farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lercapress e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercapress
3. Come prendere Lercapress
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercapress
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lercapress e a cosa serve

Lercapress è una combinazione fissa di un inibitore dell'ACE (enalapril) e di un bloccante dei canali del calcio (lercanidipina), due medicinali che riducono la pressione arteriosa.

Lercapress è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con lercanidipina 10 mg da sola. Lercapress non deve essere utilizzato per l'inizio del trattamento dell'ipertensione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercapress

Non prenda Lercapress:

• Se è allergico all’enalapril maleato o al lercanidipino cloridrato, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto una reazione allergica a un medicinale simile a quelli contenuti in Lercapress, cioè farmaci chiamati inibitori dell’ECA o bloccanti dei canali del calcio.

• Se in passato ha avuto gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che le ha causato difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) dopo aver assunto un medicinale chiamato inibitore dell’ECA, oppure se la causa della reazione non è nota o se si tratta di una condizione ereditaria.

• Se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido della gola) aumenta.

• Se ha il diabete o un alterato funzionamento renale ed è in trattamento con un medicinale per l’abbassamento della pressione arteriosa contenente aliskiren.

• Se è in gravidanza da oltre 3 mesi (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Lercapress all’inizio della gravidanza, vedere sezione Gravidanza).

• Se soffre di determinate malattie cardiache:

  • ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore
  • insufficienza cardiaca non trattata
  • angina instabile (dolore toracico che si manifesta a riposo o peggiora progressivamente)
  • durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.

• Se ha gravi problemi epatici.

• Se ha gravi problemi renali o se è sottoposto a dialisi.

• Se sta assumendo farmaci inibitori del metabolismo epatico, come:

  • antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo).
  • antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina).
  • antivirali (ad esempio ritonavir).

• Se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato dopo un trapianto per prevenire il rigetto dell’organo).

• Insieme a pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lercapress:

• Se ha la pressione arteriosa bassa (che può manifestarsi con capogiri o svenimenti, specialmente in posizione eretta).
• Se è stato gravemente malato (con vomito eccessivo) o ha recentemente avuto diarrea.
• Se ha limitato l’uso del sale nella dieta.
• Se ha un problema cardiaco.
• Se soffre di una patologia che interessa i vasi sanguigni del cervello.
• Se ha problemi renali (incluso il trapianto renale). Ciò può portare a livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico potrebbe doverle aggiustare la dose di enalapril o monitorare il livello di potassio.
• Se ha problemi epatici.
• Se ha problemi ematici, come un numero basso o assente di globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), un basso numero di piastrine (trombocitopenia) o una riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
• Se soffre di una malattia vascolare del collagene (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), se sta seguendo una terapia che sopprime il sistema immunitario o se sta assumendo allopurinolo o procainamide o una combinazione di entrambi i farmaci.
• Se è un paziente di razza nera, deve sapere che questi pazienti hanno un rischio maggiore di reazioni allergiche con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, accompagnato da difficoltà a deglutire o respirare, quando assumono inibitori dell’ECA.
• Se è diabetico, deve controllare il livello di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue può essere elevato.
• Se sta assumendo integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.
• Se ha più di 70 anni.
• Se ha intolleranza a certi zuccheri (lattosio).

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
• Farmaci utilizzati nella prevenzione del rigetto d’organo dopo trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione arteriosa:

• un bloccante del recettore dell’angiotensina II (BRA) (noti anche come sartani, ad esempio valsartan, telmisartan o irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la sua funzionalità renale, la pressione arteriosa e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) presenti nel sangue.

Consultare anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Lercapress”.

Se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico o a determinati trattamenti

Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti trattamenti, informi il medico che sta assumendo Lercapress:

• qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere un anestetico (anche dal dentista)
• un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato “afèresi LDL”
• un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia a api o vespe.

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta o se sta allattando (vedere sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza di Lercapress nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.

Altri medicinali e Lercapress

Lercapress non deve essere assunto insieme ad alcuni medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché l’assunzione di Lercapress insieme ad altri farmaci può modificare l’effetto di Lercapress o degli altri medicinali, o può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale nella dieta), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e sulfametossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un farmaco immunosoppressore utilizzato nella prevenzione del rigetto d’organo; eparina, un medicinale usato come anticoagulante per prevenire coaguli). Vedere sezione “Non prenda Lercapress”
• litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di depressione)
• medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”
• medicinali per il trattamento di disturbi mentali, chiamati “antipsicotici”
• farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati contro il dolore)
• determinati medicinali per il dolore o l’artrite, inclusa la terapia con oro
• determinati medicinali per il trattamento della tosse e del raffreddore e medicinali per la perdita di peso contenenti una sostanza chiamata “agente simpaticomimetico”
• medicinali per il trattamento del diabete (inclusi antidiabetici orali e insulina)
• astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
• amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento di un battito cardiaco rapido)
• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per l’epilessia)
• rifampicina (un farmaco per il trattamento della tubercolosi)
• digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
• midazolam (un medicinale per aiutarla a dormire)
• beta-bloccanti, ad esempio metoprololo (medicinali che trattano l’ipertensione arteriosa, l’insufficienza cardiaca e le aritmie)
• cimetidina (assunta a dosi giornaliere superiori a 800 mg, un medicinale per ulcere, indigestione o acidità)

Non prenda Lercapress se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) aumenta.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
• Farmaci utilizzati nella prevenzione del rigetto d’organo dopo trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

• Se sta assumendo un bloccante del recettore dell’angiotensina II (BRA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nelle sezioni “Non prenda Lercapress” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Lercapress con cibi, bevande e alcol

• Lercapress deve essere assunto almeno 15 minuti prima dei pasti.
• Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del medicinale nel sangue.
• L’alcol può aumentare l’effetto di Lercapress. Durante il trattamento con Lercapress, non deve assumere alcol.
• Lercapress non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo, poiché può aumentare il suo effetto antiipertensivo (vedere “Non prenda Lercapress”).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza e fertilità

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Generalmente il medico le consiglierà di interrompere Lercapress prima di rimanere incinta o non appena saprà di esserlo, e le consiglierà un altro medicinale al posto di Lercapress. L’uso di Lercapress non è raccomandato nelle donne in grado di procreare né all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se è incinta da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Lercapress non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o sonnolenza con questo medicinale, non deve guidare né usare macchinari.

Lercapress contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lercapress

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti: a meno che il medico non indichi diversamente, la dose raccomandata è un comprimido una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno. Il comprimido deve essere assunto preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. I comprimidi devono essere deglutiti interi con acqua. Vedere "Assunzione di Lercapress con alimenti, bevande e alcol".

Pazienti con problemi renali/anziani: il medico deciderà la dose di medicinale da assumere, tenendo conto dell'efficienza dei reni.

Se assume più Lercapress di quanto deve

Non superi la dose prescritta. Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario. Una dose superiore a quella corretta può provocare una caduta eccessiva della pressione arteriosa e il cuore può battere in modo irregolare o più rapidamente.

Se dimentica di prendere Lercapress

• Se ha dimenticato di prendere il suo comprimido, non prenda la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva seguendo la consueta indicazione.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Lercapress

• Non interrompa l'assunzione del medicinale, a meno che il medico non glielo indichi.
• Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questo medicamento può causare i seguenti effetti indesiderati:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Una reazione allergica accompagnata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire;

Quando inizia a prendere Lercapress potrebbe avvertire debolezza o vertigini, o notare che la vista diventa offuscata; ciò è causato da una brusca caduta della pressione arteriosa e, in caso si verifichi, sarà utile sdraiarsi. Se è preoccupato, consulti il medico.

Effetti indesiderati osservati con Lercapress

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Tosse, sensazione di capogiro, cefalea.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Variazioni dei valori degli esami ematici, come diminuzione del numero di piastrine, aumento della concentrazione di potassio nel sangue, nervosismo (ansia), sensazione di capogiro in posizione eretta, vertigini, battito cardiaco rapido, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace (eritema), pressione arteriosa bassa, dolore addominale, stitichezza, sensazione di malessere (nausea), aumento dei livelli degli enzimi epatici, arrossamento della pelle, dolore articolare, aumento della frequenza urinaria, sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di calore, gonfiore delle caviglie.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Anemia, reazioni allergiche, ronzio nelle orecchie (acufeni), svenimento, gola secca, dolore alla gola, indigestione, sensazione di sapore salato in bocca, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che causa difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea, orticaria, nicturia, produzione di grandi quantità di urina, impotenza.

Effetti indesiderati aggiuntivi osservati con enalapril o lercanidipino somministrati singolarmente

Enalapril

Molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10)

Vista offuscata, sensazione di capogiro, debolezza o malessere e tosse.

Frequenti (interessano meno di 1 persona su 10)

Depressione, mal di testa, svenimento (sincope), dolore al petto, capogiri dovuti a bassa pressione arteriosa, variazioni della frequenza cardiaca, battito cardiaco rapido, angina, dispnea, alterazioni del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (di solito rilevato tramite esame), livelli elevati di potassio nel sangue, diarrea, dolore addominale, stanchezza (affaticamento), eruzione cutanea, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare.

Poco frequenti (interessano meno di 1 persona su 100)

Anemia (compresi anemia aplastica ed emolitica), brusca caduta della pressione arteriosa, confusione, nervosismo, sonnolenza o insonnia, sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle, infarto miocardico (possibilmente causato da una pressione arteriosa molto bassa in determinati pazienti ad alto rischio, compresi quelli con problemi di afflusso di sangue al cuore o al cervello), ictus (possibilmente dovuto a una pressione arteriosa molto bassa in pazienti ad alto rischio), secrezione nasale, dolore alla gola e raucedine, asma associato a oppressione al petto, rallentamento del transito intestinale (ileo), infiammazione del pancreas, sensazione di malessere (vomito), indigestione, stitichezza, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera, anoressia, prurito o orticaria, perdita di capelli, alterazione della funzione renale, insufficienza renale, aumento della sudorazione, livelli elevati di proteine nell'urina (misurati tramite esame), crampi muscolari, sensazione di malessere generale, temperatura alta (febbre), bassi livelli di zucchero o sodio nel sangue, livelli elevati di urea nel sangue (tutto ciò misurato tramite esame ematico), arrossamento, battiti cardiaci rapidi o irregolari (palpitazioni), vertigini (sensazione di capogiro), ronzio nelle orecchie (tinnito), impotenza.

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

Variazioni dei valori degli esami ematici, come diminuzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo, malattie autoimmuni, sogni insoliti o disturbi del sonno, fenomeno di Raynaud (in cui le mani e i piedi possono raffreddarsi intensamente e assumere un colore biancastro a causa di un ridotto afflusso di sangue), infiammazione del naso, polmonite, problemi epatici, come riduzione della funzione epatica, infiammazione del fegato, itterizia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), aumento dei livelli di enzimi epatici o di bilirubina (misurato tramite esame ematico), eritema multiforme (punti rossi di diverse forme che compaiono sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (una grave condizione cutanea caratterizzata da arrossamento della pelle, desquamazione, formazione di bolle o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (grave eruzione cutanea con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole bolle piene di liquido sulla pelle), riduzione della produzione di urina, ipertrofia delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia), ghiandole infiammate nel collo, ascelle o inguine, accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (osservabile tramite radiografia), gonfiore delle guance, gengive, lingua, labbra e gola.

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

Infiammazione intestinale (angioedema intestinale).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Produzione eccessiva dell'ormone antidiuretico che causa ritenzione idrica, provocando debolezza, stanchezza o confusione.

È stato segnalato un insieme di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite, vasculite), dolore muscolare (mialgia, miosite), dolore alle articolazioni (artralgia/artrite). Possono verificarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.

Lercanidipino

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, consulti il medico.

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

Angina pectoris (dolore al petto causato da insufficiente afflusso di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea, orticaria), svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente si può osservare un aumento della frequenza, durata o gravità degli attacchi in seguito al trattamento con il gruppo di medicinali cui appartiene il lercanidipino. Sono stati segnalati casi isolati di infarto miocardico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, battiti cardiaci rapidi o irregolari (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): vertigini, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore allo stomaco, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzione epatica (rilevate tramite esami ematici), liquido torbido (durante emodialisi attraverso un tubo all'interno dell'addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se manifesta un effetto indesiderato non indicato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, poiché entrambi dispongono di un elenco più completo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercapress

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercapress

I principi attivi sono enalapril maleato e lercanidipina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene: 10 mg di enalapril maleato (equivalente a 7,64 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (equivalente a 9,44 mg di lercanidipina).

Gli altri componenti sono:

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido glicolato sodico di tipo A, povidone K30, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.

Rivestimento con film: ipromellosa 5 cP, biossido di titanio (E171), talco e macrogol 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercapress 10 mg/10 mg compresse sono compresse rivestite con film da 8,5 mm, di colore bianco, di forma circolare e biconvesse.

Lercapress 10 mg/10 mg è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Recordati Ireland, Ltd. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork - Irlanda.

Rappresentante locale:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Spagna.

Responsabile della produzione

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Milano, Italia

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello SEE con le seguenti denominazioni commerciali:

Germania Carmen ACE

Italia Atover

Spagna Lercapress

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 07/2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/