Lercapress 10 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lercapress 10 mg/10 mg tabletki powlekane

enalapril maleinian/lerkanidypon chlorouodór

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lercapress i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lercapress
3. Jak stosować Lercapress
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercapress
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercapress i do czego służy

Lercapress to stała kombinacja inhibitora ACE (enalapril) i blokera kanałów wapniowych (lerkanidydyna), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.

Lercapress stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samą lerkanidydyną w dawce 10 mg. Lercapress nie powinien być stosowany do wstępnego leczenia nadciśnienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lercapress

Nie przyjmuj Lercapress:

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprilu lub chlorkowodorek lercanidyponu, lub na któryś z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do składników Lercapress, tzn. leki zwane inhibitorami ACE lub blokerami kanałów wapniowych.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioświatka), po przyjęciu leku z grupy inhibitorów ACE, lub jeśli nie znana była przyczyna reakcji, lub była to choroba dziedziczna.

• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioświatki (szybkiego obrzęku gardła).

• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia funkcji nerek i otrzymujesz terapię lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (zaleca się również unikanie stosowania Lercapress na początku ciąży, zobacz sekcję „Ciąża”).

• Jeśli masz pewne choroby serca:

  • zwężenie odpływu krwi z serca
  • nieleczoną niewydolność serca
  • niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku lub nasilający się postępująco)
  • w pierwszym miesiącu po przebytym zawał serca.

• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby

• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub jesteś na dializie.

• Jeśli przyjmujesz leki hamujące metabolizm wątrobowy, takie jak:

  • leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol lub itraconazol).
  • makrolidowe antybiotyki (np. erytromycyna, troleandomycyna lub klaritromycyna).
  • leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).

• Jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).

• Razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lercapress:

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się zawrotami głowy lub omdleniami, szczególnie przy wstawaniu).
• Jeśli byłeś bardzo chory (np. z nadmiernym wymiotowaniem) lub miałeś niedawno biegunkę.
• Jeśli masz ograniczone spożycie soli w diecie.
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na chorobę naczyń mózgowych.
• Jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), otrzymujesz terapię immunosupresyjną lub przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę, lub kombinację obu tych leków.
• Jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, powinieneś wiedzieć, że pacjenci ci tej grupy mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, towarzyszącym trudnościom w połykaniu lub oddychaniu, przy stosowaniu inhibitorów ACE.
• Jeśli jesteś diabetykiem, powinieneś kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również wzrosnąć.
• Jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub zastępstwa soli zawierające potas.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów (laktaza)

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświatki może wzrosnąć:

• Recekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• bloker receptora angiotensyny II (BRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan lub irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zapoznaj się również z informacjami zawartymi w sekcji „Nie przyjmuj Lercapress”.

Jeśli planujesz operację lub określone zabiegi

Jeśli planujesz jeden z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Lercapress:

• jakąkolwiek operację lub podawanie znieczulenia (nawet u dentysty)
• zabieg oczyszczania krwi z cholesterolu zwany „aferezą LDL”
• leczenie desensybilizujące, mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os.

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży) lub jeśli karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Lercapress nie zostały ustalone u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Lercapress

Lercapress nie powinien być przyjmowany z niektórymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że przyjmowanie Lercapress w połączeniu z innymi lekami może zmienić działanie Lercapress lub innych leków, lub zwiększyć ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze
• suplementy potasu (w tym zastępstwa soli w diecie), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; heparyna, lek stosowany jako lek przeciwaplastyczny w celu zapobiegania krzepnięciu). Zobacz sekcję „Nie przyjmuj Lercapress”
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)
• leki przeciwdepresyjne zwane „antydepresantami trójcyklicznymi”
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, zwane „antypsychotykami”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w leczeniu bólu)
• niektóre leki na ból lub reumatyczne bóle, w tym terapia złotem
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane w redukcji masy ciała zawierające substancję zwaną „środkiem sympatykomimetycznym”
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• astemizol lub terfenadyna (leki na alergię)
• amiodarona, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca)
• fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
• beta-blokery, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca)
• cyklotydynę (podawaną w dawkach dziennych przekraczających 800 mg, lek stosowany na wrzody, niestrawność lub zgagę)

Nie przyjmuj Lercapress, jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioświatki (szybki obrzęk pod skórą, np. gardła).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświatki może wzrosnąć:

• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz bloker receptora angiotensyny II (BRA) lub aliskiren (zobacz również informacje zawarte w sekcjach „Nie przyjmuj Lercapress” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie Lercapress z posiłkami, napojami i alkoholem

• Lercapress należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
• Posiłek bogaty w tłuszcze znacząco zwiększa poziom leku we krwi.
• Alkohol może nasilić działanie Lercapress. W czasie leczenia Lercapress nie należy spożywać alkoholu.
• Lercapress nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to nasilić jego działanie przeciwciśnieniowe (zobacz „Nie przyjmuj Lercapress”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża i płodność

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Lercapress przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Lercapress. Nie zaleca się stosowania Lercapress u kobiet, które mogą zajść w ciążę, ani na początku ciąży, a nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może on poważnie szkodzić płodowi, jeśli stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Lercapress nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub senność po zażyciu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lercapress zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lercapress

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: chyba że lekarz zalecił inaczej, zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połknąć całkowicie wraz z wodą. Zobacz „Stosowanie Lercapress wraz z pokarmem, napojami i alkoholem”.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/starsi pacjenci: lekarz ustali dawkę leku, biorąc pod uwagę skuteczność działania Twoich nerek.

Jeśli zażyjesz więcej Lercapress niż powinieneś

Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli zażyłeś więcej niż powinieneś lub w przypadku przedawkowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu (91) 562 04 20 lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia. Dawka wyższa niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Lercapress

• Jeśli zapomniałeś zażyć tabletki, nie uzupełniaj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.
• Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercapress

• Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Reakcja alergiczną towarzyszącą obrzękowi twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;

Kiedy zaczniesz przyjmować Lercapress, możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy, lub zauważyć, że Twoje widzenie staje się zamazane; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia krwi, a w przypadku wystąpienia tych objawów, warto położyć się. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Lercapress

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Kaszel, uczucie zawrotów głowy, ból głowy.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zmiany wartości parametrów krwi, takie jak obniżenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, zawroty głowy, przyspieszone tętno, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), niskie ciśnienie krwi, ból brzucha, zaparcia, uczucie choroby (nudności), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, ból stawów, zwiększenie częstości oddawania moczu, uczucie osłabienia, zmęczenie, uczucie gorąca, obrzęk kostek.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Anemia, reakcje alergiczne, dzwonienie w uszach (szumy), omdlenie, suchość gardła, ból gardła, wzdęcia, uczucie soli na języku, biegunka, suchość jamy ustnej, obrzęk dziąseł, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka, nokturia, nadmierne oddawanie moczu, impotencja.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu lub lercanidipiny oddzielnie

Enalapril

Bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób)

Zamazane widzenie, uczucie zawrotów głowy, osłabienie lub niedobitność oraz kaszel.

Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 osób)

Depresja, ból głowy, omdlenie (syncope), ból w klatce piersiowej, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany częstości akcji serca, przyspieszone tętno, dławica piersiowa, duszność, zaburzenia smaku, wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj wykrywany w badaniu krwi), podwyższone stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie (astenia), wysypka, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.

Nieczęste (dotyczą mniej niż 1 na 100 osób)

Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), nagły spadek ciśnienia krwi, dezorientacja, pobudzenie, senność lub bezsenność, uczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry, zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), kapiące z nosa, ból gardła i chrypka, astma z uczuciem ucisku w klatce piersiowej, spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileusz), zapalenie trzustki, uczucie choroby (wymioty), wzdęcia, zaparcia, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość jamy ustnej, owrzodzenie, anoreksja, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, zwiększone pocenie się, podwyższony poziom białka w moczu (mierzony w badaniu), skurcze mięśni, uczucie ogólnego niedobitku, wysoka temperatura (gorączka), niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko to mierzone w badaniu krwi), zaczerwienienie, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy), dzwonienie w uszach (tinnitus), impotencja.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

Zmiany wartości parametrów krwi, takie jak spadek liczby białych krwinek, zahamowanie szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, zespół Raynauda (w którym dłonie i stopy mogą intensywnie się wychłodzić i przybrać biały kolor z powodu niskiego przepływu krwi), zapalenie nosa, zapalenie płuc, problemy wątrobowe, takie jak obniżenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółknienie skóry lub oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone w badaniu krwi), rumień wielopostaciowy (różne kształty czerwonych plam pojawiających się na skórze), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, pęcherze lub otwarte rany), odłupujące się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze), zmniejszenie produkcji moczu, przerośnięcie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia), zapalone gruczoły w szyi, pachach lub pachwinach, gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach RTG), obrzęk policzków, dziąseł, języka, warg i gardła.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)

Zapalenie jelit (angioświedzie jelitowe).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.

Zgłoszono grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub kilka z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artalgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Lercanidipina

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (z objawami takimi jak swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie.

U pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania lub nasilenia napadów związanych z leczeniem lekami z grupy, do której należy lercanidipina. Może wystąpić pojedynczy przypadek zawału mięśnia sercowego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, oparzenia żołądka, niedobitność, ból żołądka, wysypka skórna, swędzenie, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanego moczu, osłabienie lub zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykryte w badaniach krwi), mętna ciecz (podczas przeprowadzania hemodializy przez rurkę w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o dodatkowe informacje o działaniach niepożądanych, ponieważ obaj posiadają pełniejszą listę możliwych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona lekarstwa Lercapress

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na folii blistrowej i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lercapress

Substancjami czynnymi są enalaprilu maleinian i lercanidyponu chlorowodorek.

Każda tabletka powlekana zawiera: 10 mg enalaprilu maleinianu (równowartość 7,64 mg enalaprilu) i 10 mg lercanidyponu chlorowodorku (równowartość 9,44 mg lercanidyponu).

Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobiowy glikolan sodu typ A, povidon K30, węglan sodu wodorotlenek i stearynian magnezu.

Powłoka filmowa: hipromeloza 5 cP, dwutlenek tytanu (E171), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Lercapress 10 mg/10 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8,5 mm.

Lercapress 10 mg/10 mg jest dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Recordati Ireland, Ltd. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork – Irlandia.

Właściciel lokalny:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Mediolan, Włochy

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Niemcy Carmen ACE

Włochy Atover

Hiszpania Lercapress

Data ostatniej rewizji ulotki: 07/2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/